2023年12月29日金曜日

ネックレス(elf)の口コミ・効果・評判のエビデンス:機能性表示食品

ネックレス(株式会社elf)には、チャカサポニンが含まれます。チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能、肥満気味(BMI23以上30未満)な方の体脂肪、お腹の脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートすることで、高めのBMI を改善させる機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I892
2023/11/15
x180株式会社elf
(1013301046734)
ネックレス
加工食品(サプリメント形状)
チャカサポニン
参考(楽天市場)
チャカサポニン 株式会社elf

機能性表示食品 届出企業全リスト
令和5年の届出一覧
【詳細内容】

表示しようとする機能性は?

想定している主な対象者は?

安全性の評価方法は?

安全性に関しての届出者の評価は?

摂取する場合の注意事項は?

生産・製造・品質管理に関する基本情報は?

機能性の評価方法は?

届出者の評価とエビデンスは?
【表示しようとする機能性】
本品にはチャカサポニンが含まれます。
チャカサポニンには、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能、肥満気味(BMI23以上30未満)な方の体脂肪、お腹の脂肪(内臓脂肪、皮下脂肪)、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートすることで、高めのBMI を改善させる機能が報告されています。
【想定する主な対象者】
血中中性脂肪の上昇が気になる成人健常者、BMI23以上30未満の肥満気味な成人健常者
【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
本届出商品は機能性関与成分チャカサポニンを一日摂取目安量当たり0.85mg含んでいる。チャカサポニンは茶花から抽出された成分であり、茶花は江戸時代ごろから食用とされ、長い食経験がある。
安全性試験として、健常者へ一日当たり最低でも1.5、4.5、15㎎のチャカサポニンを30日摂取させた試験、0.85㎎を12週間摂取させた試験が報告されており、いずれも重大な有害事象は報告されていない。
以上のことからチャカサポニン安全性は高いと考えられ、当該商品の安全性に問題はないと判断した。
【摂取する上での注意事項】
本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。
まれに体質に合わない方がいらっしゃいますので、お召し上がり後体調がすぐれないと思われる場合は、お召し上がり量を減らすか、ご使用を中止してください。薬を服用あるいは通院中の方は、医師とご相談のうえ、お召し上がりください。乳幼児の手の届かないところに保管してください。製造ロットによって若干の味・色の違いを生じる場合がありますが、品質には問題ありません。原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本商品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること・ 衛生的に作られていること(施設や作業員の衛生状態など)・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること・ 賞味期限内の品質が保証されていること・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
【脂肪の吸収を抑制し、食後血中中性脂肪の上昇を抑制する機能に関する根拠】
ア 表題
チャカサポニンの摂取による、脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制に関する研究レビュー

イ 目的
成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制について評価を行った。

ウ 背景
チャカサポニンには、食事由来の脂肪の吸収を抑制することで、食後血中中性脂肪の上昇を抑える効果が期待できるが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ない。そこでチャカサポニン摂取による脂肪の吸収抑制、食後の血中中性脂肪の上昇抑制について、定性的レビューを実施した。

エ レビューを対象とした研究の特性
文献検索を行い、最終的に1報の対象文献が抽出された。

オ 主な結果
対象論文の1報を評価した結果、空腹時血中中性脂肪値が150 mg/dL未満の健常者、150~200 mg/dLの健常者に対しチャカサポニンを摂取させていた。いずれのグループで、プラセボ摂取時に比べ、食後3、4、6時間後の血中中性脂肪値変化量、中性脂肪iAUC(中性脂肪の変化量を曲線化したものの面積)が有意に低下していた。1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85mgであった。本品はチャカサポニンを0.85mg以上含んでいる。

カ 科学的根拠の質
日本人を対象としたランダム化クロスオーバー試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。しかし採用文献は1報のみであったため、今後の研究に注視することが必要ではある。

【体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能に関する根拠】
ア 表題
チャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能に関する研究レビュー

イ 目的
成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能について評価を行った。

ウ 背景
チャカサポニンには、体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径を減少させる効果が期待できるが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ない。そこでチャカサポニン摂取による前述の機能について、定性的レビューを実施した。

エ レビューを対象とした研究の特性
文献検索を行い、最終的に1報の対象文献が抽出された。

オ 主な結果
対象論文の1報を評価した結果、肥満気味な健常者を対象にチャカサポニンを摂取させ、プラセボ摂取と比較して体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の有意な低下を確認していた。1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85mgであった。本品はチャカサポニンを0.85mg以上含んでいる。

カ 科学的根拠の質
日本人を対象としたランダム化比較試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。しかし採用文献は1報のみであったため、今後の研究に注視することが必要ではある。
I858i63伊藤ハム米久ホールディングス株式会社東京都目黒区三田一丁目6番地21号バランスライフ マルゲリータピザ
I859to26株式会社ドール東京都中央区日本橋箱崎町36-2スウィーティオパイナップル ゴールド缶詰
I860to26株式会社ドール東京都中央区日本橋箱崎町36-2スウィーティオパイナップル缶詰(439g)
I861to26株式会社ドール東京都中央区日本橋箱崎町36-2スウィーティオパイナップル缶詰(227g)
I862mi1味覚糖株式会社大阪府大阪市中央区神崎町4番12号UHA(ユーハ)グミサプリ りんご酢 りんご酢味
I863i63伊藤ハム米久ホールディングス株式会社東京都目黒区三田一丁目6番地21号バランスライフ チーズピザ
I864i63伊藤ハム米久ホールディングス株式会社東京都目黒区三田一丁目6番地21号バランスライフ サラダチキンスティック(プレーン)
I865i50株式会社イオス福岡県福岡市中央区天神四丁目4番26号眼仙CLEAR(がんせんクリア)
I866e015株式会社エルベ・プランズ大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号菊芋の想いやり
I867i64インデナジャパン株式会社東京都千代田区大手町1丁目8番1号KDDI大手町ビルジンジャーセレクト
I868e011株式会社エフアイコーポレイション岐阜県羽島郡岐南町若宮地3丁目182スパークリングサプリ スマート
I869hu94株式会社ファクトリージャパングループ東京都千代田区神田須田町1丁目9番地KA・RA・DA(カラダ) 腰サプリメント
I870to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9血糖クリア
I871wa7株式会社和漢福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階尿酸ケア習慣d
I872o16オリザ油化株式会社愛知県一宮市北方町沼田1番地オリザ サフランa
I873ko1小林製薬株式会社大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号コレステヘルプb
I874sa38株式会社再春館製薬所熊本県上益城郡益城町寺中1363-1歩みのゼリー
I875hu45プライム製薬合同会社福岡県福岡市中央区薬院1丁目16番5号松井ビル701シルキーコンシールRe(アールイー)
I876hu9株式会社ファイン大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号日本の青汁
I877ki9キリンビバレッジ株式会社東京都千代田区神田和泉町1番地キリン 生茶 からだ晴れ茶
I878ku43クマガエ薬品株式会社福岡県福岡市早良区田村3-19-40エラスグラマ
I879ki9キリンビバレッジ株式会社東京都千代田区神田和泉町1番地キリン 生茶 からだ晴れ茶 280ml
I880x179株式会社IPSコスメティックス東京都目黒区下目黒一丁目8番1号purett3[ピュレット.スリー]c
I881ni14日清オイリオグループ株式会社東京都中央区新川一丁目23番1号日清MCT(エムシーティー)パウダー a
I882yo3吉原食糧株式会社香川県坂出市林田町4285-152大麦+希少糖 レンジDE蒸しパン(おおむぎ ぷらす きしょうとう れんじ で むしぱん)
I883to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9N-アセチルグルコサミン500
I884to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9N-アセチルグルコサミン
I885to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9アンセリン
I886to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9腸活スムージー
I887ni25日本ケフィア株式会社神奈川県藤沢市朝日町13-16にんにく革命疲労感
I888yo10株式会社ヨミテ東京都渋谷区道玄坂一丁目21番1号渋谷ソラスタ15階ツーフリーゴールド
I889to60トキリン株式会社東京都豊島区目白3‐13‐5‐103BIOAGEN BRIGHT VITAL(バイオジェン ブライト バイタル)
I890sa14株式会社佐藤園静岡県静岡市葵区大原1057ダイエット焙じ茶
I891su26株式会社スワングループGラボ滋賀県草津市西大路町4-32草津ウエストタワー2Fヘルシリン
I892x180株式会社elf東京都中野区東中野4丁目2番19号ネックレス
I893x181株式会社Q美ワールド大阪府大阪市生野区巽西1丁目10番16号BE SHAPE(ビーシェイプ)ホエイプロテインパウダー/チョコレート風味
I894yu25株式会社ユニセレクト愛知県一宮市南小渕字屋敷131番1日あたり1,000億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁
I895hu19株式会社ファヴールマルシェ福井県福井市大宮3丁目26-15吉幸第2ビル2階サラシアエクセレント
I896ni46日清ヨーク株式会社東京都中央区東日本橋3丁目6番11号ピルクル400カロリーハーフ
I897to10株式会社常磐植物化学研究所千葉県佐倉市木野子158番地健康経営サプリ ローレル
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