2023年12月29日金曜日

バイオジェンブライトバイタル(トキリン株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス:機能性表示食品

BIOAGEN BRIGHT VITAL(バイオジェン ブライト バイタル)(トキリン株式会社)には、ルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度(はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能)やグレア回復(まぶしさから回復する視機能)の改善、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I889
2023/11/14
to60トキリン株式会社
(5010001226365)
BIOAGEN BRIGHT VITAL(バイオジェン ブライト バイタル)
加工食品(サプリメント形状)
ルテイン、ゼアキサンチン
参考(楽天市場)
ルテイン

ゼアキサンチン
トキリン株式会社

機能性表示食品 届出企業全リスト
令和5年の届出一覧
【詳細内容】

表示しようとする機能性は?

想定している主な対象者は?

安全性の評価方法は?

安全性に関しての届出者の評価は?

摂取する場合の注意事項は?

生産・製造・品質管理に関する基本情報は?

機能性の評価方法は?

届出者の評価とエビデンスは?
【表示しようとする機能性】
本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。
ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度(はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能)やグレア回復(まぶしさから回復する視機能)の改善、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があることが報告されています。
【想定する主な対象者】
健常者
【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
【安全性に関する届出者の評価】
欧州食品安全機関(EFSA)が規定する許容一日摂取量(ADI)やFAO/WHO食品添加物専門家会議(JECFA)が提示する無毒性量から算出される成人の一日の摂取上限量は、ルテイン、ゼアキサンチンともに本届出食品の一日摂取量を大幅に上回る。よって本届出食品の安全性に問題はないと考えられる。
【摂取する上での注意事項】
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。GMPとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。
【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
【届出者の評価(エビデンス)】
標題
ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による黄斑色素量の維持および視覚改善の機能性に関する研究レビュー

目的
ルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を調べるためことを目的として研究レビューを行った。

背景
健康な人を対象としたルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。

レビュー対象とした研究の特性
日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した(2017年12月25日)。その結果、3件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。

主な結果
眼の黄斑色素量について、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による増加、維持する働きあり眼の保護に役立つことが認められた。また1日当たりルテイン10mg以上、ゼアキサンチン2mg以上の継続摂取で、コントラスト感度の改善、グレア機能の回復の改善に役立ち、ブルーライトなどの光ストレスの軽減に役立つことが示された。以上の結果から、ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度(色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能)やグレア回復(まぶしさから回復する視機能)のサポート、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があると考えられた。

科学的根拠の質
臨床試験登録システム「UMIN-CTR」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない、または試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。

(構造化抄録)
I858i63伊藤ハム米久ホールディングス株式会社東京都目黒区三田一丁目6番地21号バランスライフ マルゲリータピザ
I859to26株式会社ドール東京都中央区日本橋箱崎町36-2スウィーティオパイナップル ゴールド缶詰
I860to26株式会社ドール東京都中央区日本橋箱崎町36-2スウィーティオパイナップル缶詰(439g)
I861to26株式会社ドール東京都中央区日本橋箱崎町36-2スウィーティオパイナップル缶詰(227g)
I862mi1味覚糖株式会社大阪府大阪市中央区神崎町4番12号UHA(ユーハ)グミサプリ りんご酢 りんご酢味
I863i63伊藤ハム米久ホールディングス株式会社東京都目黒区三田一丁目6番地21号バランスライフ チーズピザ
I864i63伊藤ハム米久ホールディングス株式会社東京都目黒区三田一丁目6番地21号バランスライフ サラダチキンスティック(プレーン)
I865i50株式会社イオス福岡県福岡市中央区天神四丁目4番26号眼仙CLEAR(がんせんクリア)
I866e015株式会社エルベ・プランズ大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号菊芋の想いやり
I867i64インデナジャパン株式会社東京都千代田区大手町1丁目8番1号KDDI大手町ビルジンジャーセレクト
I868e011株式会社エフアイコーポレイション岐阜県羽島郡岐南町若宮地3丁目182スパークリングサプリ スマート
I869hu94株式会社ファクトリージャパングループ東京都千代田区神田須田町1丁目9番地KA・RA・DA(カラダ) 腰サプリメント
I870to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9血糖クリア
I871wa7株式会社和漢福岡県福岡市博多区中州四丁目6番12号プラート中州8階尿酸ケア習慣d
I872o16オリザ油化株式会社愛知県一宮市北方町沼田1番地オリザ サフランa
I873ko1小林製薬株式会社大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号コレステヘルプb
I874sa38株式会社再春館製薬所熊本県上益城郡益城町寺中1363-1歩みのゼリー
I875hu45プライム製薬合同会社福岡県福岡市中央区薬院1丁目16番5号松井ビル701シルキーコンシールRe(アールイー)
I876hu9株式会社ファイン大阪府大阪市東淀川区下新庄5丁目7番8号日本の青汁
I877ki9キリンビバレッジ株式会社東京都千代田区神田和泉町1番地キリン 生茶 からだ晴れ茶
I878ku43クマガエ薬品株式会社福岡県福岡市早良区田村3-19-40エラスグラマ
I879ki9キリンビバレッジ株式会社東京都千代田区神田和泉町1番地キリン 生茶 からだ晴れ茶 280ml
I880x179株式会社IPSコスメティックス東京都目黒区下目黒一丁目8番1号purett3[ピュレット.スリー]c
I881ni14日清オイリオグループ株式会社東京都中央区新川一丁目23番1号日清MCT(エムシーティー)パウダー a
I882yo3吉原食糧株式会社香川県坂出市林田町4285-152大麦+希少糖 レンジDE蒸しパン(おおむぎ ぷらす きしょうとう れんじ で むしぱん)
I883to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9N-アセチルグルコサミン500
I884to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9N-アセチルグルコサミン
I885to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9アンセリン
I886to63株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号東京都港区虎ノ門1-12-9腸活スムージー
I887ni25日本ケフィア株式会社神奈川県藤沢市朝日町13-16にんにく革命疲労感
I888yo10株式会社ヨミテ東京都渋谷区道玄坂一丁目21番1号渋谷ソラスタ15階ツーフリーゴールド
I889to60トキリン株式会社東京都豊島区目白3‐13‐5‐103BIOAGEN BRIGHT VITAL(バイオジェン ブライト バイタル)
I890sa14株式会社佐藤園静岡県静岡市葵区大原1057ダイエット焙じ茶
I891su26株式会社スワングループGラボ滋賀県草津市西大路町4-32草津ウエストタワー2Fヘルシリン
I892x180株式会社elf東京都中野区東中野4丁目2番19号ネックレス
I893x181株式会社Q美ワールド大阪府大阪市生野区巽西1丁目10番16号BE SHAPE(ビーシェイプ)ホエイプロテインパウダー/チョコレート風味
I894yu25株式会社ユニセレクト愛知県一宮市南小渕字屋敷131番1日あたり1,000億個の乳酸菌が入ったからだときめく欲張り乳酸菌青汁
I895hu19株式会社ファヴールマルシェ福井県福井市大宮3丁目26-15吉幸第2ビル2階サラシアエクセレント
I896ni46日清ヨーク株式会社東京都中央区東日本橋3丁目6番11号ピルクル400カロリーハーフ
I897to10株式会社常磐植物化学研究所千葉県佐倉市木野子158番地健康経営サプリ ローレル
届出企業一覧
生鮮食品の機能性表示食品
免疫維持に効果の機能性表示食品
鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品
痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

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