ポッカレモン１００(ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ポッカレモン100(ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社)の届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名を紹介します。

商品をチェックしてみましょう！

届出番号・届出日・届出者名(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1396 2024/03/18 ho3■ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 (2180001104978) ポッカレモン100 加工食品(その他) クエン酸

（楽天市場） 成分を含む商品 会社のその他商品 クエン酸 ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社

【表示しようとする機能性】

本品（ポッカレモン１００）には、クエン酸が含まれ、 高めの血圧（収縮期血圧）を下げる機能があります。

【想定する主な対象者】

健常な血圧が高めの日本人成人男女

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

(ア) 食経験による評価 これまで当社 (ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社) では、1972年から日本国内において、機能性関与成分であるクエン酸を同量含有する本届出食品の類似品の販売実績がありますが、販売開始以降、重篤な有害事象は1件も報告されていません。 (イ) 医薬品との相互作用に関する評価 クエン酸は、医薬品との相互作用は報告されていません。 以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出製品を製造しているポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社　名古屋工場では、ISO 22000 <JUSE-FS-192> およびFSSC 22000 <JUSE-FC-073> の認証を取得し、衛生管理や規格外製品の流通防止に向けた体制を構築しております。

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア) 標題 クエン酸含有食品（ポッカレモン１００）の摂取が血圧に与える影響 (イ) 目的 血圧が高めの健常な20歳以上65歳以下の日本人男女を対象に、ポッカレモン１００を12週間継続摂取させた際の血圧への影響を検証しました。 (ウ) 背景 高血圧は、世界的に死亡および身体障害の主な原因であると報告されており、入院の3.4%、介護施設入所の6.5%、死亡の9.1%が正常高値血圧に起因するとの推定もあります。レモン果汁は高血圧自然発症ラットを用いた試験において、有意な血圧の低下作用があることが明らかになっています。また、日常的なレモン摂取量と健康関連指標との関連を調査した結果、レモン摂取量と血圧の変化において負の相関が認められ、レモンの継続摂取は血圧を低下させる可能性が示されました。レモン果汁に含まれるクエン酸はこれまでに疲労感の軽減など様々な機能性が報告されています。そこで我々は、ポッカレモン１００による血圧への影響を検証することとしました。 (エ) 方法 試験対象者は、血圧が高め（スクリーニング時の拡張期血圧が90 mmHg未満、収縮期血圧が130 mmHg以上139 mmHg以下）の健常な20歳以上65歳以下の日本人男女154名としました。試験デザインはランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で、本試験の介入に用いた被験食品（ポッカレモン１００）30 mL/日あたり、機能性関与成分としてクエン酸が1,700 mg含まれていました。一方、プラセボ食品は、機能性関与成分を含まず、色、匂い、風味によって判別できないことが確認されました。介入期間は12週間とし、主要アウトカムは座位時収縮期血圧の実測値、副次的アウトカムはその他の有効性評価項目としました。なお、試験実施における費用はサッポロホールディングス株式会社が負担しました。その他特筆すべき利益相反はありません。 (オ) 主な結果 組み入れられた試験参加者のうち、5名 (被験食品群で3名、プラセボ群で2名) が割付後に1度も介入を受けなかった、または割付後のデータが全くないために解析対象から除外され、最終的に被験食品群74名、プラセボ群75名が解析されました。摂取12週間後の座位時収縮期血圧は、被験食品群がプラセボ群よりも有意に低値を示しました。なお、被験食品に起因する有害事象は確認されず、安全性に関して問題はありませんでした。 (カ) 科学的根拠の質 本試験は、信頼性の高い、二重盲検並行群間比較試験で行っており、特定保健用食品の臨床試験に則った方法であるので、試験結果の信頼性に問題ないものと考えています。

【同時に公表された機能性表示食品】

I1396 ho3■ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社 愛知県名古屋市中区栄三丁目27番1号 ポッカレモン100 I1397 so11■株式会社壮健堂 福岡県久留米市中央町１１－１第一田中ビル２階 尿酸サポートEX I1398 si90■新日本ウェルネス株式会社 福岡県飯塚市吉原町3-1 ナイシメンテゴールドａ I1399 me23■メディカル・ケア・サービス株式会社 埼玉県さいたま市中央区新都心１１番地２ランド・アクシス・タワー２９階 健達ギャバ＋テアニン I1400 ta7■ダイドードリンコ株式会社 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 はとむぎブレンド茶ｄ I1401 to10■株式会社常磐植物化学研究所 千葉県佐倉市木野子158番地 健康経営サプリ　ラフマ＆ゲッケイジュ I1402 i65■株式会社イートアンドフーズ 大阪府枚方市春日北町1-10-10 ぷるもち水餃子ギャバプラス I1403 x197■CJT株式会社 岐阜県大垣市荒尾町２２９番地の２ 明眼之法

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