| 機能性表示食品 届出企業全リスト |
低分子 魚のコラーゲン源末の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠） |
 |
届出製品全リスト |
株式会社レミントン |
届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名 |
| H773 2022/11/14 株式会社レミントン (4020001019249) 低分子 魚のコラーゲン源末 加工食品(その他) コラーゲンペプチド |
| 参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
【表示しようとする機能性】 |
| 本品には、コラーゲンペプチドが含まれるので、中高年の方の膝関節の違和感を和らげるのを助ける機能があります。 |
| Tweet |
【想定する主な対象者】 |
| 膝関節に違和感を感じている中高年の健常成人 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 本品は2005年から販売を開始し、約14年間ではあるが、932,614本の販売実績を持ち、全国の幅広い年齢層の方々が摂取している 。その間重篤な健康被害の報告はされておらず、現在も販売を継続している。本品の原材料は淡水魚のウロコであり、独自の方法で加水分解コラーゲンを製造している。添加物は使用しておらず、その品質管理は十分実施されている。 またわが国において、鶏由来、豚皮由来、魚由来など動物由来コラーゲンは長期にわたって喫食経験があり、その間の健康被害はアレルギーに関する件を除いては報告されていない。これらの実績及び喫食経験から、アレルギーへの注意喚起を行い、適切に摂取する場合の安全性に問題はないと確認した。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●食品にアレルギーのある方は、原材料を確認の上、使用を決めてください。 ●他の食品と同様、体質や体調によりまれに発疹、嘔吐、下痢、便秘、膨満感、アレルギーなどの症状が出ることがあります。 ●妊娠中・授乳中の方、乳幼児、小児は摂取を避けてください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本届出商品は、原産国インドから淡水魚（鯉目）のウロコを原料として調達し、ISO22000・FSSC22000適合認定を取得した井村屋フーズ株式会社にてバルク製造を行い、自社工場の衛生管理規定のもとで株式会社モトキにて容器に充填しています。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。 |
【届出者の評価(エビデンス)】 |
| 【標題】健康成人を対象とした「低分子魚のコラーゲン源末」の継続摂取による膝関節機能に対する効果の検証 －二重盲検並行群間比較試験― 【目的】 日常的に膝関節に痛みや違和感があるが治療を受けていない成人男女が、「低分子魚のコラーゲン源末」（以下本品という）を12週間継続摂取した時、プラセボと比較して膝の痛みや違和感を和らげる効果があるかをプラセボと比較して検証した。 【背景】 コラーゲンペプチドを継続的に摂取することにより、膝関節の痛みや可動性に対する効果を検証する臨床試験は複数件報告されているが、その効果は未だ明確ではなく、その作用機序も明らかではない。近年では免疫系に対する効果が膝軟骨の炎症を鎮めることにより痛みを軽減することが報告されている。今回、魚のウロコのみから製造した「低分子魚のコラーゲン源末」を使用し、12週間継続摂取することで、膝の痛みや違和感にどのような効果があるかを検証した。 【方法】 膝に痛みや違和感があるが、治療を受けていない成人男女45歳以上75歳未満の49名を対象とした。25名および24名を無作為に割り付け、一方の群は本品5g（粉末）を、もう一方の群はコラーゲンを含まないマルトデキストリン末5gを、1日1回12週間継続摂取した。評価は、痛みの程度、日常生活への影響、自覚症状の変化、血液・尿検査などについて、摂取4週後、8週後、12週後、さらに摂取終了後4週目に実施した。 【主な結果】 本品摂取群23名,プラセボ摂取群22名が試験を完遂し,有効性解析対象となった。 膝関節の痛みや違和感の評価は、VAS（Visual analogue scale）値を指標とした。本品の摂取によりVAS値は有意に低下しその値は4週目でプラセボ群に比較し有意であった。その後もVAS値は有意な低値を維持し、その値は摂取終了後4週目まで持続していた。一方プラセボ群でもVAS値は低下しているが、その程度は軽度で、本品摂取群のVAS値を下回ることはなかった。かつ摂取終了後ではプラセボ群のVAS値は上昇し、0週の値に回帰する結果であった。日常生活への影響に関しては「膝関節の機能に関するアンケート調査」の合計点数を比較検討した結果、摂取開始後点数の低下が開始し、VAS値と同様の傾向を示したが両群で有意差はなかった。これらの結果、「低分子魚のコラーゲン源末」の摂取により、膝の違和感や痛みは改善することが確認された。 【科学的根拠の質】 本試験で得られた膝の痛みの改善は、有意差をもって確認することが出来た。また、12週間の摂取終了後4週目もその効果は継続していることが確認できた。VAS（Visual analog scale）という自覚症状を数値化した数値を用いて経時的な変化を確認し、その効果を明確にしたと評価できる。 「膝関節の機能に関するアンケート調査」の合計点数に関する検討では、治療をしていない（疾患に罹患していない）膝の違和感を持つ方を対象としているため、日常生活の困難度は必ずしも合計点が高くないため、プラセボ群との有意差が見いだせなかったものの、傾向は明確に示されたものと考える。よって本試験の結果、「低分子魚のコラーゲン源末」の継続摂取が膝の痛みや違和感について改善が期待できると考えられる。 |
【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社 |
2022年12月29日木曜日
低分子魚のコラーゲン源末(株式会社レミントン)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
2020年10月7日水曜日
ロコモパーフェクト３(株式会社レミントン)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
株式会社レミントンが消費者庁に届出た機能性表示食品ロコモパーフェクト３（スリー）のエビデンス（科学的根拠） |
株式会社レミントンが消費者庁に届出た機能性表示食品【ロコモパーフェクト３（スリー）】のエビデンス。口コミ評判ではありません。効果等は科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
| 外部サイト 機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 株式会社レミントン |
|
| 機能性表示食品検索 |
|
【届出番号】 |
|
| F379 | |
|
|
| 2020/08/20 | |
|
|
| 株式会社レミントン | |
| ※企業をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。 | |
|
|
| ロコモパーフェクト３（スリー） | |
|
|
| 加工食品(サプリメント形状) | |
【機能性関与成分名】 |
|
| 非変性Ⅱ型コラーゲン ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 大豆イソフラボン |
|
| ※機能性関与成分名をクリックすると、楽天市場の検索結果が表示されます。 |
【表示しようとする機能性】
|
| 本品には非変性Ⅱ型コラーゲン及びブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン及び大豆イソフラボンが含まれます。 非変性Ⅱ型コラーゲンには膝関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。 大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。 丈夫な骨を維持したい方に適しています。 |
| Tweet |
【想定する主な対象者】 |
| 健康な日本人成人女性 |
【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 本届出商品は非変性Ⅱ型コラーゲン10mg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2mg、大豆イソフラボン25mgを含む食品である。 【非変性Ⅱ型コラーゲン】 文献検索の結果、非変性Ⅱ型コラーゲン10mgを継続摂取した臨床試験の報告があり安全性に問題ないことが確認された。また、日本人健常者を対象とした非変性Ⅱ型コラーゲンの臨床試験(5倍量の過剰摂取の臨床試験)でも安全性が確認されている。以上のことから非変性Ⅱ型コラーゲン10mgの摂取は安全性に問題ないと判断した。 【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 既存情報の調査では、機能性関与成分を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告があった。本届出商品の一日摂取目安量（7.2mg）以上の量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取や、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと判断した。 【大豆イソフラボン】 大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品として「大豆芽茶」（フジッコ株式会社）が2001年に認可されており（許可番号第337号）、ヒトへの安全性試験等により十分な安全性が確認されている。「大豆芽茶」は発売後13年経過するが健康被害の報告もない。さらに、本届出商品に使用する大豆胚芽エキス（大豆イソフラボン含有）はこれまで、サプリメントを初めとする多数の健康食品に使用されているが、重大な健康被害の報告はない。食品安全委員会の報告（「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」2006年5月）によれば、多数の既存情報の検討の結果、安全な一日摂取目安量の上限値は70mg～75mg（アグリコンとして）とされ、特定保健用食品としての大豆イソフラボンの安全な一日上乗せ摂取量の上限値は30mgとされた。したがって、本届出商品の一日摂取目安量（大豆イソフラボン25mg（アグリコン換算））はこの範囲に合致し、安全性には問題ないと考えられる。 以上のことから、本届出商品は十分安全な食品であると判断した。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●イソフラボンを含む健康食品等との併用は避けてください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。 ●妊娠中・授乳中の方、乳幼児、小児は摂取を避けてください。 |
|
| 本届出商品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
|
| 【非変性Ⅱ型コラーゲン】 ア）標題 「非変性Ⅱ型コラーゲン」による関節の柔軟性、可動性をサポートする機能性に関する研究レビュー イ）目的 本研究レビューでは、健常者(健康な成人男女)を対象とした非変性Ⅱ型コラーゲンを含む食品を摂取した群(グループ)が、非摂取群(プラセボ群；非変性Ⅱ型コラーゲンを含まない食品を摂取したグループ)と比較して関節の柔軟性、可動性への効果(機能性)について、国内外の研究論文を網羅的(広範囲)に調査して、科学的に評価することを目的とした。 ウ）背景 健常者の関節には変性していない状態のⅡ型コラーゲン(すなわち非変性Ⅱ型コラーゲン)が存在しており、関節軟骨での構成割合は15～20％程度である。非変性Ⅱ型コラーゲンは、これまでに関節症患者において経口免疫寛容作用で関節の快適さ(痛みや腫れなど)に有用であることが報告されている。そこで、健常者における関節への機能性(柔軟性、可動性)における効果についても期待できると考えられる。 エ）レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語文献の国内外のデータベースを用い、検索日以前において、健常者を対象に非変性Ⅱ型コラーゲンの経口摂取によって関節への機能性を検討したランダム化コントロール比較試験(RCT；Randomized Controlled Trial)を実施した文献を検索した。そこで、抽出した研究論文に対して、バイアスリスク、非直接性、非一貫性等からエビデンスの強さを評価した。 オ）主な結果 文献調査を行った結果、採択・評価された研究論文は1報であった。この研究は、健常者において非変性Ⅱ型コラーゲン(1日当たり10㎎)を経口摂取することにより、非摂取群と比較して関節の可動域である曲げ伸ばし範囲(すなわち柔軟性、可動性)の有意な改善が認められた。また、非変性Ⅱ型コラーゲン摂取における有害と判断される事象は認められなかった。ただし、エビデンスの強さの評価については、当該論文が1報であったことから一貫性などの分析は行えず、また研究規模(非変性Ⅱ型コラーゲンを含む食品を摂取したグループ(介入群) 27名、非変性Ⅱ型コラーゲンを含まない食品を摂取したグループ(対照群) 28名)が中程度であり、資金源も民間会社の研究論文であったため、エビデンス総体としては中程度と評価された。 カ）科学的根拠の質 採択・評価された研究論文は1報ではあったが、査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、エビデンスの質は高いと考えられる。本研究レビューにより、非変性Ⅱ型コラーゲンを1日10㎎摂取することは、関節への機能性(柔軟性、可動性)に有用であることが確認された。また、本研究レビューの限界については、未発表の研究データが存在する可能性が否定できないものの、文献検索は科学技術分野から医療分野の主要なデータベースを使用しているため、現時点で公表されている当該研究をほぼ網羅していると判断した。 以上のことから、非変性Ⅱ型コラーゲンを1日当たり10mg含む本届出商品は、膝関節の柔軟性、可動性をサポートする(助ける)という機能性表示食品として適切であると判断した。 【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】 ア）標題 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの歩行能力の維持に与える効果に関する定性的研究レビュー イ）目的 健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証した。 ウ）背景 身体機能は加齢により衰えていくが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられる。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関する研究レビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行った。 エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象とした。 オ）主な結果 レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加した。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していた。以上の結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含む本届出商品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があると考えられた。 カ）科学的根拠の質 採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要がある。一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の増加が認められていた。日本人を対象とした試験においても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えらる。 以上より、本届出商品は採用した文献と同様のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含有しており、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられた。 【大豆イソフラボン】 ア）標題 大豆イソフラボン摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用について イ）目的 健常な中高年日本人女性を対象に、大豆イソフラボンの骨吸収抑制作用について文献に基づく総合的な検証を目的とした。 ウ）背景 骨量は男女とも30歳半ばで最大に達し、加齢とともに減少する。骨は常に破骨細胞が古い骨の成分を壊し（骨吸収）、骨芽細胞が新しい骨を作る（骨形成）という骨代謝を行っている（※）が、女性は閉経後の5～10年間に骨量の急激な減少が起こる。骨吸収には女性ホルモンが大きく関わっており、女性ホルモンの分泌が低下する閉経後女性では骨吸収が亢進する。女性ホルモンに似た作用をもつ大豆イソフラボンが骨吸収を抑制するという文献が報告されているが、被験者を日本人健常者に絞って研究結果を総合的に評価したものはなかった。 エ）レビュー対象とした研究の特性 1947年から2015年に公開された英語及び日本語の文献を対象に、フジッコ株式会社社員2名が独立して2015年3月2日に検索を行った。対象文献は、健常な日本人女性を被験者としていること、用量の明確な大豆イソフラボンを摂取させていること、比較対照として大豆イソフラボンを含まない対照食を摂取させていること、骨吸収マーカーが測定されていることを条件とし、さらに研究デザインは信頼性が高いとされる無作為化コントロール比較試験（RCT）であることを条件とした。結果、10件の文献が抽出された。 オ）主な結果 10件の文献すべてにおいて、大豆イソフラボン摂取（アグリコン換算25mg/日）による骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン量の低下、すなわち骨吸収の抑制（骨の維持）が認められた。また有害事象は認められず、安全性に問題がないことが確認された。さらに、統合可能な9報について統計学的にまとめる方法であるメタアナリシスを実施した。その結果、明らかな尿中DPDの低下が認められた。 カ）科学的根拠の質 採用した文献は全て専門家による査読を通過したものであり、研究デザインはRCTである。実験方法及び結果は共通しており、一貫性の高いものである。また出版バイアス（ネガティブな研究は公開されにくいことによる情報の偏り）は検出されなかった。よって、これらの科学的根拠の質は機能性評価に値する。文献収集は、主要なデータベースを用い、公開されている研究はほぼ網羅されたと考えられるが、未発表研究が存在する可能性は否定できず、今後の研究動向を注視していく必要がある。 ※日本医師会HPより |
登録:
投稿 (Atom)