| 機能性表示食品 届出企業全リスト | ||
Ｓａ！ Ｇａｍａｄａｓｏ（サ ガマダソ）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠） |
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届出企業一覧 |
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麦屋 |
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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場) |
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| I85 2023/04/14 麦屋 () Ｓａ！ Ｇａｍａｄａｓｏ（サ ガマダソ） 加工食品(その他) サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール |
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| 参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
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【表示しようとする機能性】 |
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| 本品にはサフラン由来クロシンとサフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシンとサフラン由来サフラナールは、日常生活で生じる一過性のストレスや疲労感を軽減することが報告されています。 | ||
【想定する主な対象者】 |
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| 健康な成人 | ||
【安全性の評価方法】 |
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| 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 | ||
【安全性に関する届出者の評価】 |
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| 【喫食実績による食経験の評価】 本届出製品としての喫食実績はありません。機能性関与成分を含む原材料である乾燥させたサフラン柱頭（めしべ）は、現在、日本では年間約1600kgを輸入し、国内では最も多い大分県で年間約15kgを生産しています。食用では、香辛料、天然香料、着色料として食品に添加されています。 【既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価】 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報を検索した結果、多量の摂取、妊娠中及び授乳中の摂取は避けてください。また、安全性を検討した臨床試験について報告した論文を検索し、記載内容を確認した結果、本届出製品のサフラン由来クロシン0.9mg/日及びサフラン由来サフラナール11μg/日の3～5倍量に相当するサフラン由来クロシン及びサフラン由来サフラナールの安全性が認められると判断しました。 【機能性関与成分の相互作用に関する評価】 サフランと降圧薬を併用すると、血圧が過度に低下するおそれがあります。また、サフランとバルビツール酸系鎮静薬を併用すると眠気が強まる恐れがあります。 |
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【摂取する上での注意事項】 |
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| 妊娠中、授乳中の方は本品の摂取を避けてください。血圧を下げる降圧薬、バルビツール酸系鎮静薬を服用している方は本品の摂取を避けてください。オリーブ、オカヒジキ、ドクムギに過敏症の既往がある方は摂取前に医師、薬剤師に相談してください。1日の摂取目安量を守ってください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 | ||
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
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| 本届出製品は、HACCPの要求事項を含む一般財団法人食品安全マネジメント協会のJFS-B規格適合証明書を取得しているオークラ製菓株式会社（熊本県熊本市）にて製造しており、規格に基づいた製造及び品質管理を実施しています。 | ||
【機能性の評価方法】 |
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| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 | ||
【届出者の評価(エビデンス)】 |
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| 標題：最終製品「Sa! Gamadaso」に含まれる機能性関与成分サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールによる日常生活で生じる一過性のストレスや疲労感の軽減に関する研究レビュー 目的：健康な成人が、サフラン由来のクロシンとサフラナールを摂取することにより、これらの成分を含まない食品（プラセボ）摂取と比較して、または摂取前と比較して、日常の一過性のストレスまたは疲労感が軽減するかについて、研究論文を調査しました。 背景：多年生植物サフランの雌しべの柱頭を乾燥させた「サフラン」に含まれるクロシンとサフラナールには、酸化ストレスを抑制する等の効果がありますが、健康な人のストレスや疲労感の軽減効果も期待されています。 レビュー対象とした研究の特性：学術的に信頼される評価方法を用いた臨床試験に健康な成人が参加し、試験食品を継続して摂取することにより、レビュー目的の効果について研究した論文を探索しました。最終的に3報の論文が該当し、摂取期間は2報が4週間、1報が8週間でした。2報は海外で、1報は日本で試験が実施され、海外の2報はうつ病等に罹患していない健康な人、日本の1報は一般的に健康な人が対象でした。 主な結果：学術的に認められた2種類の指標により、日常の主観的ストレスまたは疲労感について、サフラン由来のクロシンとサフラナールによる軽減効果がみられました。ストレス指標DASS-21で論文2報のうち2報で軽減効果があり、一過性の気分に関する指標POMSでは3報中1報で疲労感の軽減効果と1報で疲労感の軽減傾向がみられ、POMSのストレス及び疲労感に関する統合評価項目TMDを調べた2報中1報で軽減効果と1報で軽減傾向がみられました。さらに、1報の論文では、精神的負荷がかかる作業中のストレス・疲労感を客観的にみる心拍変動（RMSSD）の解析結果から、両成分による軽減効果が確認されました。総合的に評価し、サフラン由来のクロシン0.9mg/日、サフラナール1μg/日の摂取により日常の一過性のストレスまたは疲労感の軽減効果が示されたと判断しました。日本で実施された試験で効果が認められ、両成分を含む試験食品と届出製品との同等性もあると考えました。 科学的根拠の質：論文3報は信頼できる条件を備え、本レビュー結果は一定の科学的根拠があります。しかし、今後の研究結果に影響を受ける可能性があります。 |
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【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社 |
2023年6月6日火曜日
サ ガマダソ(麦屋)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
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