アイソカルファイバー（ネスレ日本株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

ネスレ日本株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I116 2023/04/21 ネスレ日本株式会社 (4140001033865) アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ） 加工食品(サプリメント形状) グアーガム分解物（食物繊維）

グアーガム分解物（食物繊維） ネスレ日本株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）は腸内で善玉菌（ビフィズス菌）や酪酸などの短鎖脂肪酸産生を増やし、腸内環境を整えることが報告されています。グアーガム分解物（食物繊維）は便秘気味の方の排便回数・排便量を増やし、便通を改善することが報告されています。グアーガム分解物（食物繊維）は、食後の血糖値の上昇を抑えることが報告されています。

【想定する主な対象者】

便秘気味、または食後の血糖値が気になる健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．既存情報による食経験 グアーガム分解物が配合された食品は国内で多数販売され、特定保健用食品にも使用されている。さらに、米国ではGRAS（一般に安全性が高いとされている食品群）として使用されている安全性の高い素材である。 本届出商品に含まれるグアーガム分解物は、特定保健用食品の関与成分と同等であり、安全性には問題がないと判断できる。 ２．安全性試験による評価 既存情報による安全性試験の評価の結果から1日当たりグアーガム分解物（食物繊維として）3.4～5.2g の長期摂取および10.2～30.6g の過剰摂取において、安全性に問題がないことが確認されている。 以上の結果より、本届出商品の1日の摂取目安量はグアーガム分解物（食物繊維として）5.2g であることから、安全性には問題がないと判断した。 ３．医薬品との相互作用 データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 以上より、グアーガム分解物（食物繊維）は、重大な健康被害の報告が無く、過剰摂取による有害事象が認められないことから、安全性に関しては問題ないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

◎本品は濃厚流動食ではありません。 ◎一日摂取目安量を守ってください。一度に多量に摂ると、一時的におなかがゆるくなることがあります。 ◎開封時に変色や異味、異臭のあるもの及び固まっているものは使用しないでください。 ◎袋が破損、粉漏れしている場合、使用しないでください。 ◎本品は食物繊維を含むため、おなかの張りやガスなどが生じる場合があります。おなかの調子が気になる場合、必要に応じて医師・栄養士等にご相談ください。 ◎飲み物や料理に入れる場合、温度や溶かし方により、溶け残りやダマになることがありますが、品質には問題ありません。 ◎緑茶などのポリフェノールを多く含むものに添加すると黒っぽく変色することがありますが、品質には問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

届出商品の製造に関しては、公益財団法人日本健康・栄養協会のGMP認証を取得した工場で製造しており、生産・管理体制もその認証基準に基づいている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

本製品の機能性については、機能性関与成分に関する研究レビューを行った。 評価する機能性の項目： グアーガム分解物（食物繊維）は腸内で善玉菌（ビフィズス菌）を増やし、酪酸などの短鎖脂肪酸産生を増やすことで、腸内環境を整えることが報告されています。 （ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）の摂取により、腸内で善玉菌（ビフィズス菌）が増加し、酪酸などの短鎖脂肪酸の産生が増えることで腸内環境を整える機能について評価 （イ）目的 健常者に、機能性関与成分であるグアーガム分解物（食物繊維）を摂取させると、善玉菌（ビフィズス菌）、短鎖脂肪酸を増やして腸内環境を整うかについて検証することを目的としました。 （ウ）背景 グアーガム分解物は水溶性食物繊維の一種であり、腸内細菌の中でもビフィズス菌などの有用菌を増加させ、酪酸などの短鎖脂肪酸を増加させることが報告されているが、ビフィズス菌、短鎖脂肪酸を増やして腸内環境を整える機能に関して統合的な判断はされていませんでした。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 「PubMed」「Google Scholar」「医中誌Web」を用いて、英語および日本語による文献検索を行った。対象集団は健常者とし、グアーガム分解物を含む食品の摂取による糞便中のビフィズス菌および短鎖脂肪酸の増加作用を目的とした介入試験研究を対象として、研究レビューを実施した。適格基準に合致した文献は査読付き論文3報であり、試験デザインはランダム化コントロール比較試験（RCT）でした。 （オ）主な結果 選定された3報を評価した結果、1日あたりグアーガム分解物3.5g以上を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して健常者の糞便中のビフィズス菌が有意に増加することが認められました。また、1日あたりグアーガム分解物5.2g摂取することによってプラセボ摂取時と比較して健常者の糞便中の短鎖脂肪酸が有意に増加することが認められました。従って、グアーガム分解物には善玉菌（ビフィズス菌）や短鎖脂肪酸を増やして腸内環境を整える機能があると考えられます。 （カ）科学的根拠の質 調査対象の文献3報は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、いずれも研究の質は高く、善玉菌（ビフィズス菌）や短鎖脂肪酸を増やして腸内環境を良好にする機能に関して一定の根拠が認められました。しかしながら、採用文献が3報と十分とは言えず、また、バイアスリスクにやや疑いが認められ、出版バイアスの可能性も否定できないことから、更なる臨床研究が望まれます。 評価する機能性の項目： グアーガム分解物（食物繊維）は腸に届き、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。 （ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）の摂取による、便秘気味の方のお通じを改善する機能の評価 （イ）目的 健常者（便秘気味の方を含む）に、機能性関与成分であるグアーガム分解物（食物繊維）を摂取させると、プラセボと比べお通じを改善するかについて明らかにする目的で調査しました。 （ウ）背景 グアーガム分解物は水溶性食物繊維の一種であり、腸内細菌の中でもビフィズス菌などの有用菌を増加させ、酪酸などの短鎖脂肪酸を増加させます。このことから腸内環境が改善し、お通じを改善する機能が報告されています。しかし、グアーガム分解物の摂取が、お通じを改善する効果について、個々の文献では報告されているものの、それらが網羅的に評価された文献はなかったため、効果の有無を結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 1946年～2022年に公開された文献を対象として2つのデータベースを用い、日本語文献検索は2022年4月28日に、英語文献検索は2022年4月11日に実施しました。健常者（便秘気味の方を含む）を対象集団とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである2報の文献を評価しました。これらの2文献は原料を販売している企業（太陽化学㈱）と利益相反はない企業により実施されました。また、掲載雑誌に著者との利益相反はありません。 （オ）主な結果 選定された2報を評価した結果、1日当たりグアーガム分解物（食物繊維）5.2gを摂取することにより、排便回数、排便量が有意に増加することが認められました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が2報だったため、出版バイアスなどの評価には至らず、未報告研究の存在が否定できないことが研究の限界として挙げられます。採用文献については、試験方法に関して文献中の記述が十分でない箇所があるため、試験方法が適切でない可能性は完全には否定できませんが、いずれの文献も、対象者、被験食、比較するための対照、試験項目が調査の目的に合致したものであり、かつ結果は肯定的であったため、レビュー結果は信頼できるものであると考えられます。 評価する機能性の項目： グアーガム分解物（食物繊維）は、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。 （ア）標題 グアーガム分解物（食物繊維）の摂取による、食後血糖のピーク値を抑える機能の評価 （イ）目的 健常者（食後血糖値が高めの者を含む）に、機能性関与成分であるグアーガム分解物（食物繊維）を摂取させると、プラセボと比べ、食後血糖のピーク値を抑えるかについて明らかにする目的で調査しました。 （ウ）背景 わが国では、近年、糖尿病患者が増加しています。糖尿病は、神経障害、網膜症といった合併症を併発し、心筋梗塞や脳卒中のリスクを2～3倍に増加させるといわれています。高血糖は糖尿病となるリスクを高めるため、食生活の改善などによる一次予防が求められています。 一方、グアーガム分解物の摂取が、食後血糖のピーク値を抑える効果について、個々の文献では報告されているものの、それらが網羅的に評価された文献はなかったため、効果の有無を結論付けることは出来ませんでした。そこで、検証が必要となりました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 1946年～2022年に公開された文献を対象として2つのデータベースを用い、日本語文献検索は2022年5月9日に、英語文献検索は2022年5月9日に実施しました。対象集団は空腹時血糖値又は75gOGTT：経口ブドウ糖負荷試験（糖尿病の診断方法のひとつ）の結果が境界型の者または食後血糖が高めの者とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群とを比較した試験デザインである1報の文献を評価しました。この文献は原料を販売している企業（太陽化学㈱）が資金提供を行い、第三者機関が実施しました。論文の著者には太陽化学㈱の従業員が含まれます。 （オ）主な結果 選定された1報を評価した結果、グアーガム分解物（食物繊維）3gを食事とともに摂取することにより、食後血糖血中濃度曲線下面積（AUC値）および食後血糖のピーク値（Cmax）が有意に低下することが認められました。これらは特定保健用食品の「食後の血糖上昇関係」において適切な評価指標とされる項目であり、これらの値に有意な低下が認められたことは、食後の血糖値の上昇を抑制していることを示します。つまり、グアーガム分解物（食物繊維）3gを食事とともに摂取すると、食後血糖が高めの健常者の糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えることが確認されました。 （カ）科学的根拠の質 選定された文献が1報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができませんでした。また、出版バイアスなどの評価には至らず、未報告研究の存在が否定できないことも研究の限界として挙げられます。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は高いと考えられます。 ［構造化抄録］

I101 ne3■株式会社ネイチャーラボ Ｐｅｔａｎｃｏ（ペタンコ） Ｐｅｔａｎｃｏ（ペタンコ） I102 ni88■日本メディカルシステム株式会社 大麦若葉青汁 大麦若葉青汁 I103 si51■株式会社ジョヴィ ジョヴィのプロテオグリカン ジョヴィのプロテオグリカン I104 tu2■つがる弘前農業協同組合 プライムアップル！（サンふじ） プライムアップル！（サンふじ） I105 a089■天藤製薬株式会社 ボラケアバランスｗｉｔｈ（ウィズ）ヒハツ ボラケアバランスｗｉｔｈ（ウィズ）ヒハツ I106 sa64■株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーション ルテアイズスーパー ルテアイズスーパー I107 ke23■有限会社健考社 桑実黒酢（クワノミクロズ）ゼリー 桑実黒酢（クワノミクロズ）ゼリー I108 ma43■マツバ製茶株式会社 発芽玄米も入っている静岡緑茶 発芽玄米も入っている静岡緑茶 I109 ma43■マツバ製茶株式会社 ＧＡＢＡも入っている静岡ほうじ茶 ＧＡＢＡも入っている静岡ほうじ茶 I110 a101■株式会社アシストライフ ひざらくちん ひざらくちん I111 ro12■株式会社麓 雪くれない 雪くれない I112 sa15■サントリー食品インターナショナル株式会社 伊右衛門　澄みきるブレンド茶 伊右衛門　澄みきるブレンド茶 I113 sa15■サントリー食品インターナショナル株式会社 伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル） 伊右衛門　澄みきるブレンド茶　５００ｍｌ（ミリリットル） I114 hu85■富士錦酒造株式会社 甘酒大福 甘酒大福 I115 me4■メロディアン株式会社 黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス） 黒酢で元気　りんご味　Ｓ（エス） I116 ne1■ネスレ日本株式会社 アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ） アイソカルファイバー（ＩＳＯＣＡＬ　ＦＩＢＥＲ） I117 x158■合同会社knot これすてさげをっ！ これすてさげをっ！ I118 ki3■銀座ステファニー化粧品株式会社 ＮＥＭＵＬＵＳＥ（ネムルーゼ） ＮＥＭＵＬＵＳＥ（ネムルーゼ） I119 me4■メロディアン株式会社 黒酢で元気１日１本　りんご味 黒酢で元気１日１本　りんご味 I120 ha37■株式会社ハーバルアイ ＹＮ（ワイエヌ）－１ ＹＮ（ワイエヌ）－１ I121 e015■株式会社エルベ・プランズ 記憶・血圧ダブルクリア 記憶・血圧ダブルクリア I122 ni61■株式会社ニップン アマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング アマニ油効果入り和風たまねぎドレッシング I123 i01■株式会社伊藤園 お～いお茶　カテキン緑茶スティック お～いお茶　カテキン緑茶スティック I124 yu1■雪印メグミルク株式会社 毎日一粒　関節ケア 毎日一粒　関節ケア I125 ha16■パシフィック薬品株式会社 ＬＤＬ（エルディーエル）（悪玉）コレステロールの酸化を抑制 ＬＤＬ（エルディーエル）（悪玉）コレステロールの酸化を抑制 I126 ha16■パシフィック薬品株式会社 どうにかしたい！脚のむくみ どうにかしたい！脚のむくみ I127 me1■株式会社明治 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット（１１２ｇ） 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプすっきりリセット（１１２ｇ） I128 hi13■株式会社ビタブリッドジャパン ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－２ ターミナリアファースト　プロフェッショナル４－２ I129 mo2■森永乳業株式会社 森永カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ 森永カルダスヨーグルト　ドリンクタイプ I130 me1■株式会社明治 オリゴスマート＜ナッティークランチ＞ オリゴスマート＜ナッティークランチ＞

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