オルカ・ターボ (株式会社Ｆ・Ｎ・Ｊ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

Ｏｒｕｋａ　ＴＵＲＢＯ（オルカ・ターボ）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

株式会社Ｆ・Ｎ・Ｊ

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I12 2023/04/02 株式会社Ｆ・Ｎ・Ｊ (5290001031894) Ｏｒｕｋａ　ＴＵＲＢＯ（オルカ・ターボ） 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 株式会社Ｆ・Ｎ・Ｊ

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な中高年齢者（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量（7.2mg）以上の量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg（ブラックジンジャー抽出物150mg）の12週間摂取の試験や、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg（ブラックジンジャー抽出物750㎎）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出商品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンおよび本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

●開封後はなるべく早くお召し上がりください。●乳幼児の手の届かないところに保管してください。●製造ロットによって若干の味・色の違いを生じる場合がありますが、品質には問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること・ 衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること・ 賞味期限内の品質が保証されていること・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】本届出商品『Ｏｒｕｋａ　ＴＵＲＢＯ（オルカ・ターボ）』に含有する機能性関与成分『ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン』の歩行能力の維持に与える効果に関する定性的研究レビュー 【目的】健康な成人がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続摂取したときの歩行能力に対する有効性を検証しました。 【背景】身体機能は加齢により衰えていきますが、日々の運動や食事などにより維持することができると考えられます。これについて、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの摂取によって歩行能力が維持されることが報告されているため、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと歩行能力に関する研究レビューを実施し、科学的エビデンスの確認を行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の学術論文のデータベースを使用して2019年9月以前の全ての論文を検索し、ヒトを対象としたランダム化二重盲検比較試験の文献2件を研究レビューの対象としました。 【主な結果】レビューの対象とした文献のうち、1報は60歳以上のタイ人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを8週間継続摂取させることで、歩行能力の指標とされる6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。もう1報は65歳以上の日本人被験者にブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12 mgを8週間継続摂取させることで、同様に6分間歩行テストにおいて、プラセボ群と比較して歩行距離が増加していました。以上の結果から、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含む本届出商品には、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能があると考えられました。 【科学的根拠の質】採用した文献数や、被験者数の観点で十分な精査には至らなかったことから、今後の研究を注視する必要があります。 一方で、採用した文献のいずれにおいても、健康な中高年齢者で有意に歩行能力の増加が認められていました。日本人を対象とした試験においても有効との結果が得られており、科学的根拠があると考えられます。 以上より、本届出商品は採用した文献と同様のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン7.2 mgを含有しており、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能が期待できると考えられました。

I10 a098■株式会社アクセスワン アクセスワン　スルフォラファン アクセスワン　スルフォラファン I11 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップ　植物性乳酸菌Ｋ－２サポート ヘルシーアップ　植物性乳酸菌Ｋ－２サポート I12 x154■株式会社Ｆ・Ｎ・Ｊ Ｏｒｕｋａ　ＴＵＲＢＯ（オルカ・ターボ） Ｏｒｕｋａ　ＴＵＲＢＯ（オルカ・ターボ） I13 a067■アリメント工業株式会社 みかん混合発酵茶　顆粒 みかん混合発酵茶　顆粒 I14 hu58■合同会社フルクラム これひとつ これひとつ I15 yu8■株式会社ユーグレナ ユーグレナマイヘルス　ディフェンシア　アクティブライフ ユーグレナマイヘルス　ディフェンシア　アクティブライフ I16 yu8■株式会社ユーグレナ ユーグレナマイヘルスディフェンシア　アクティブライフ ユーグレナマイヘルスディフェンシア　アクティブライフ I17 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップ　ヒハツサポート ヘルシーアップ　ヒハツサポート I18 ta50■株式会社タイナイ 植物性乳酸菌Ｋ－１入り　おこめ丸パン 植物性乳酸菌Ｋ－１入り　おこめ丸パン I19 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップＧＡＢＡスヤリッチ ヘルシーアップＧＡＢＡスヤリッチ I20 ta50■株式会社タイナイ 植物性乳酸菌Ｋ－２入り　おこめ丸パン 植物性乳酸菌Ｋ－２入り　おこめ丸パン I21 yu8■株式会社ユーグレナ ユーグレナマイヘルス　ディフェンシア　アクティブライフ　１５日分 ユーグレナマイヘルス　ディフェンシア　アクティブライフ　１５日分 I22 e023■株式会社エル・ローズ グリーンベース　オリーブ×ギャバ グリーンベース　オリーブ×ギャバ I23 no3■株式会社ノエビア ノエビア　ラクニー　モイストゼリー ノエビア　ラクニー　モイストゼリー I24 to33■トヨタマ健康食品株式会社 ちゃんとすっぱい檸檬のクエン酸 ちゃんとすっぱい檸檬のクエン酸 I25 e035■遠藤食品株式会社 しょうがフレーク しょうがフレーク I26 si14■株式会社しまのや スルリタイム乳酸菌 スルリタイム乳酸菌 I27 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　ハーブ アマタケサラダチキン　ハーブ I28 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　たまり醤油 アマタケサラダチキン　たまり醤油 I29 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　タンドリー アマタケサラダチキン　タンドリー I30 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　ガーリック アマタケサラダチキン　ガーリック I31 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　プレーン アマタケサラダチキン　プレーン I32 ni44■日本糖尿食研株式会社 菊芋のおかげ＋エラグ酸 菊芋のおかげ＋エラグ酸 I33 si90■新日本ウェルネス株式会社 睡眠サポートＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） 睡眠サポートＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） I34 a100■株式会社青木松風庵 金の月化粧 金の月化粧 I35 a100■株式会社青木松風庵 金の月化粧Ｗ 金の月化粧Ｗ I36 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップ　カツオエラスチンサポート ヘルシーアップ　カツオエラスチンサポート I37 ki30■キリンホールディングス株式会社 働くアタマとカラダの脂肪に　ホップ効果 働くアタマとカラダの脂肪に　ホップ効果 I38 sa77■サナテックシード株式会社 シシリアンルージュハイギャバピューレー シシリアンルージュハイギャバピューレー I39 ya21■山本漢方製薬株式会社 ＭＣＴ（エムシーティー）大麦若葉粉末 ＭＣＴ（エムシーティー）大麦若葉粉末 I40 i56■有限会社今屋老舗 抑糖番茶 抑糖番茶 I41 o57■大阪府鰮巾着網漁業協同組合 大阪産マイワシ 大阪産マイワシ I42 hi10■株式会社ビタポール シャキニン シャキニン I43 x140■株式会社Milim シボドーンＥＸ（イーエックス） シボドーンＥＸ（イーエックス） I44 hi10■株式会社ビタポール シャキニン　β シャキニン　β I45 hi10■株式会社ビタポール シャキニン　α シャキニン　α I46 hi10■株式会社ビタポール シャキニン　γ シャキニン　γ I47 ni32■株式会社日本予防医学研究所 モリンガ生活 モリンガ生活 I48 me3■明治薬品株式会社 シボラナイトＧＯＬＤ（ゴールド）アルファ シボラナイトＧＯＬＤ（ゴールド）アルファ

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