スルリタイム乳酸菌(株式会社しまのや)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

スルリタイム乳酸菌の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

■株式会社しまのや

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I26 2023/04/04 ■株式会社しまのや (7360001005138) スルリタイム乳酸菌 加工食品(サプリメント形状) ナノ型乳酸菌 nEF (Enterococcus faecalis KH2 株)

ナノ型乳酸菌 nEF (Enterococcus faecalis KH2 株) 株式会社しまのや

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には ナノ型乳酸菌nEF(Enterococcus faecalis KH2 株)が含まれます。ナノ型乳酸菌nEF(Enterococcus faecalis KH2 株)は、便秘気味の方の腸内の酪酸産生菌の割合を増加させることにより腸内環境を改善し、便通改善に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①食経験の評価 本届出食品「スルリタイム乳酸菌」は、類似食品の喫食実績があるため食経験の評価によって安全性の確認を行いました。 類似食品はナノ型乳酸菌nEF(Enterococcus faecalis KH2 株)を1.1兆個含有し、2018年9月より現在に至るまで、日本全国の幅広い年齢層の男女を対象に、およそ36万袋の販売実績がありますが、これまでに重篤な健康被害の報告はありません。 上記製品は本届出制度のガイドラインに記載の「類似する食品」の条件を満たしており、本届出製品の安全性評価について外挿可能であると判断されました。 したがって、本届出製品は類似する食品の喫食実績から安全性に問題はないと判断されました。 ②医薬品との相互作用に関する評価 機能性関与成分の菌株名である「Enterococcus faecalis KH2株」と医薬品との相互作用を示す情報はありませんでした。 以上のことから、本届出食品の安全性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

●原材料名をご確認の上、食物アレルギーがご心配な方は、 ご利用をお控えください。また体質や体調により、まれに合わない場合（かゆみ、発疹、胃腸の不快感など）があります。その際はご利用をおやめください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 「スルリタイム乳酸菌」に含有する機能性関与成分「ナノ型乳酸菌nEF(Enterococcus faecalis KH2 株)」による整腸作用に関する定性的システマティックレビュー 【目的】 成人健常者を対象として、ナノ型乳酸菌nEF(Enterococcus faecalis KH2 株、以下KH2株とする) の継続摂取による排便量を増加させる整腸作用をプラセボの継続摂取と比較検証することを目的としました。 【背景】 平成28年国民生活基礎調査によると、便秘症状を訴える方の割合は男性約2.5%、女性約4.6%であり、その割合は年代が上がるにつれて増加し、65歳以上では、男性約6.5%、女性約8.1%に達することが明らかになっています。便秘症状にある方はそうでない方に比べて生存率が有意に低下することや、日常活動の障害が高いことが示されています。一方で、日本消化器病学会の慢性便秘症診療ガイドラインでは便秘とは排便回数が減る状態名であることとされておりますが、排便回数が少ないからといって便秘症とは限らず、さまざまな検査を介して総合的に判断することが求められています。つまり、便秘状態にあるからといって直ちに治療が必要と言われている訳ではないため、治療が必要と感じない程度の便秘気味にある健常な成人男女においては、便秘状態を軽減する食品の摂取は有効であることが想定されます。 乳酸菌は生菌・死菌を問わず整腸作用による便秘の解消には乳酸菌の摂取が有効とされています。KH2株は乳酸菌の一種であるため、KH2株の摂取による整腸作用が十分に期待されますが、未だその検証は行われておりません。そこで、本システマティックレビューにてKH2株が整腸作用を介して便秘の解消に有効であるか検証いたしました。 【レビュー対象とした研究の特性】 2020年9月3日に、日本語及び英語の2つのデータベースを用いて検索を行いました。20歳以上の健常人を対象とした文献を抽出し、事前に定めた条件によって取捨選択を行いました。その結果、最終的に評価することになった論文はRCTが1報でした。 【主な結果】 採用された1報のRCT論文において、KH2株を1兆個/日、1週間の摂取により、腸管の蠕動運動や大腸粘膜の粘液分泌を亢進させることで糞便の腸管通過の円滑に役立つ有機酸の分泌に関わるClostridium cluster IVの便中細菌占有率が対照群 (KH2株非含有食品摂取群) に比べて有意に増加し、排便量も増加することが確認されました。 【科学的根拠の質】 採用した研究およびアウトカムについて、選択バイアス、症例減少バイアス、不精確がみられました。また、システマティックレビュー全体の限界として、文献の検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できません。

I10 a098■株式会社アクセスワン アクセスワン　スルフォラファン アクセスワン　スルフォラファン I11 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップ　植物性乳酸菌Ｋ－２サポート ヘルシーアップ　植物性乳酸菌Ｋ－２サポート I12 x154■株式会社Ｆ・Ｎ・Ｊ Ｏｒｕｋａ　ＴＵＲＢＯ（オルカ・ターボ） Ｏｒｕｋａ　ＴＵＲＢＯ（オルカ・ターボ） I13 a067■アリメント工業株式会社 みかん混合発酵茶　顆粒 みかん混合発酵茶　顆粒 I14 hu58■合同会社フルクラム これひとつ これひとつ I15 yu8■株式会社ユーグレナ ユーグレナマイヘルス　ディフェンシア　アクティブライフ ユーグレナマイヘルス　ディフェンシア　アクティブライフ I16 yu8■株式会社ユーグレナ ユーグレナマイヘルスディフェンシア　アクティブライフ ユーグレナマイヘルスディフェンシア　アクティブライフ I17 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップ　ヒハツサポート ヘルシーアップ　ヒハツサポート I18 ta50■株式会社タイナイ 植物性乳酸菌Ｋ－１入り　おこめ丸パン 植物性乳酸菌Ｋ－１入り　おこめ丸パン I19 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップＧＡＢＡスヤリッチ ヘルシーアップＧＡＢＡスヤリッチ I20 ta50■株式会社タイナイ 植物性乳酸菌Ｋ－２入り　おこめ丸パン 植物性乳酸菌Ｋ－２入り　おこめ丸パン I21 yu8■株式会社ユーグレナ ユーグレナマイヘルス　ディフェンシア　アクティブライフ　１５日分 ユーグレナマイヘルス　ディフェンシア　アクティブライフ　１５日分 I22 e023■株式会社エル・ローズ グリーンベース　オリーブ×ギャバ グリーンベース　オリーブ×ギャバ I23 no3■株式会社ノエビア ノエビア　ラクニー　モイストゼリー ノエビア　ラクニー　モイストゼリー I24 to33■トヨタマ健康食品株式会社 ちゃんとすっぱい檸檬のクエン酸 ちゃんとすっぱい檸檬のクエン酸 I25 e035■遠藤食品株式会社 しょうがフレーク しょうがフレーク I26 si14■株式会社しまのや スルリタイム乳酸菌 スルリタイム乳酸菌 I27 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　ハーブ アマタケサラダチキン　ハーブ I28 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　たまり醤油 アマタケサラダチキン　たまり醤油 I29 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　タンドリー アマタケサラダチキン　タンドリー I30 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　ガーリック アマタケサラダチキン　ガーリック I31 a099■株式会社アマタケ アマタケサラダチキン　プレーン アマタケサラダチキン　プレーン I32 ni44■日本糖尿食研株式会社 菊芋のおかげ＋エラグ酸 菊芋のおかげ＋エラグ酸 I33 si90■新日本ウェルネス株式会社 睡眠サポートＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） 睡眠サポートＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） I34 a100■株式会社青木松風庵 金の月化粧 金の月化粧 I35 a100■株式会社青木松風庵 金の月化粧Ｗ 金の月化粧Ｗ I36 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップ　カツオエラスチンサポート ヘルシーアップ　カツオエラスチンサポート I37 ki30■キリンホールディングス株式会社 働くアタマとカラダの脂肪に　ホップ効果 働くアタマとカラダの脂肪に　ホップ効果 I38 sa77■サナテックシード株式会社 シシリアンルージュハイギャバピューレー シシリアンルージュハイギャバピューレー I39 ya21■山本漢方製薬株式会社 ＭＣＴ（エムシーティー）大麦若葉粉末 ＭＣＴ（エムシーティー）大麦若葉粉末 I40 i56■有限会社今屋老舗 抑糖番茶 抑糖番茶 I41 o57■大阪府鰮巾着網漁業協同組合 大阪産マイワシ 大阪産マイワシ I42 hi10■株式会社ビタポール シャキニン シャキニン I43 x140■株式会社Milim シボドーンＥＸ（イーエックス） シボドーンＥＸ（イーエックス） I44 hi10■株式会社ビタポール シャキニン　β シャキニン　β I45 hi10■株式会社ビタポール シャキニン　α シャキニン　α I46 hi10■株式会社ビタポール シャキニン　γ シャキニン　γ I47 ni32■株式会社日本予防医学研究所 モリンガ生活 モリンガ生活 I48 me3■明治薬品株式会社 シボラナイトＧＯＬＤ（ゴールド）アルファ シボラナイトＧＯＬＤ（ゴールド）アルファ

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社