血圧ケア(味覚糖株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

血圧ケアの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

■味覚糖株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H1380 2023/03/24 ■味覚糖株式会社 (2120001077560) 血圧ケア 加工食品(サプリメント形状) モノグルコシルヘスペリジン

モノグルコシルヘスペリジン 味覚糖株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

血圧が高めの健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを含有します。モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とする特定保健用食品として、2018年5月時点で粉末清涼飲料、清涼飲料水、炭酸飲料、しょうゆ加工品の形態で12品目が許可承認されており、複数の特定保健用食品において食品安全委員会にて安全性評価がなされ、安全性に問題がないと判断されています。また、既存の安全性情報として以下の安全性試験の報告が確認されています。 1．急性毒性試験・反復投与試験 ラットを用いた急性毒性試験、4週および13 週間の連続摂取試験、胚毒性・催奇形性試験、変異原性試験を実施し、いずれも有害事象は確認されていません。 2．無影響量 ラットにおける無影響量は13週の摂取でオス3,084 mg/kg/day, メス3,428 mg/kg/dayでした。 3．ヒトにおける過剰摂取試験・長期摂取試験 モノグルコシルヘスペリジンの過剰摂取試験（1,030 mg /日、4週間継続摂取）を行った結果、有害事象は認められていません。また、長期摂取(340 mg/day, 24週間)の試験においても有害事象は認められていません。 （考察） ラットにおけるモノグルコシルヘスペリジンの無影響量をヒト(体重60 kg)に換算すると、男性で185.0 g/day, 女性で205.7 g/dayに相当します。また、ヒトにおける過剰摂取試験のモノグルコシルヘスペリジン1,030 mg/dayと比較すると、当該製品の1日摂取目安量に含まれる機能性関与成分量は十分に低いと言えます。これらの結果から、モノグルコシルヘスペリジンの安全性は高く、モノグルコシルヘスペリジン配合の当該製品の安全性に関しても問題ないと判断しました。ただし、注意喚起として「1日の摂取目安量を守ってください。」と表示しています。 なお、当該製品に含まれる機能性関与成分モノグルコシルヘスペリジンは、販売実績のある特定保健用食品の関与成分と同じく㈱林原で製造されており、同等性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。降圧薬を服用中の方は医師、薬剤師に相談してください。開封後は、チャックをしっかり閉めてお早めにお召し上がりください。通常喫食する間食の代替としてお召し上がりください。体質によってお腹がゆるくなる場合があります。のどに詰まらせないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

届出商品「血圧ケア」は、製造管理及び品質管理の基準であるGMP（健康補助食品）を取得した施設《株式会社夢実耕望》、国際的な食品安全に関する管理システムの規格であるFSSC22000を取得した工場《味覚糖株式会社奈良工場》にて、適切な管理体制の下、製造および品質評価を行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア)標題 　モノグルコシルヘスペリジンの血圧を低下させる機能に関する研究レビュー (イ)目的 　モノグルコシルヘスペリジンの経口摂取が、血圧が正常高値からやや高めの成人の血圧を下げる効果について、総合的に評価しました。 (ウ)背景 　モノグルコシルヘスペリジンは、ヘスペリジン（柑橘類に含まれるポリフェノールの一種）の水溶性と吸収性を高めたものであり、血圧を低下させる効果について報告がありますが、その有効性を評価した報告はありません。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　複数の論文データベースから、関連文献を調査・収集しました。事前に設定した適格基準をもとに、血圧が正常高値からやや高めの成人を対象としたモノグルコシルヘスペリジンを摂取する試験で、血圧について評価した臨床研究3報を採用し、機能性の根拠となり得るかを総合的に検証しました。 (オ)主な結果 　文献3報を定性的レビューの対象としました。いずれもプラセボを対照としたRCT研究であり、血圧が正常高値からやや高めの成人がモノグルコシルヘスペリジンを摂取すると、血圧が低下する効果が認められました。さらに、健常者（正常高値血圧者）でも同様の効果が確認されました。これらを総合的に評価した結果、エビデンスの強さは中程度であり、1日当たりモノグルコシルヘスペリジン17.9 mg以上の摂取が、血圧が正常高値からやや高め及び、健常（正常高値血圧者）な成人の高めの血圧を低下させることに有効であると判断しました。 (カ)科学的根拠の質 　評価の結果、選択バイアス（偏り）や出版のバイアス等の可能性は否定できませんが、評価指標が主観の入らない血圧であり、採用文献は肯定的な有効性に一貫性が認められたことから、機能性の根拠になり得ると判断しました。一方、採用文献数が3報と少なく、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれますが、本研究レビューで認められたモノグルコシルヘスペリジンの機能は、年齢や性別を問わず血圧が高めな方に広く適用できると考えます。したがって、当該製品が想定する主な対象者である血圧が高めの健常成人において、研究レビューと同様の効果が期待でき、この有効性に関する見解が大きく変更される可能性は低いと考えます。

H1369 ti7■チョイスジャパン株式会社 ５２８高麗紅参茶ＫＩＯＫＵ（キオク） ５２８高麗紅参茶ＫＩＯＫＵ（キオク） H1370 wa7■株式会社和漢 バナバ＆サラシアの恵みａ バナバ＆サラシアの恵みａ H1371 wa7■株式会社和漢 バナバ＆サラシアの恵みｂ バナバ＆サラシアの恵みｂ H1372 na13■中北薬品株式会社 あっ！思い出した！ あっ！思い出した！ H1373 tu2■つがる弘前農業協同組合 ひろまる ひろまる H1374 so9■相馬村農業協同組合 ひろまる ひろまる H1375 ma24■株式会社マンナンライフ クラッシュタイプの蒟蒻畑　プラス　マスカット味 クラッシュタイプの蒟蒻畑　プラス　マスカット味 H1376 si101■株式会社十文字チキンカンパニー 菜彩鶏むね肉 菜彩鶏むね肉 H1377 ni86■株式会社ニュートリエント 紫外線に備えよ 紫外線に備えよ H1378 sa64■株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーション シトリミックス　プラス シトリミックス　プラス H1379 mi1■味覚糖株式会社 ひざケア ひざケア H1380 mi1■味覚糖株式会社 血圧ケア 血圧ケア H1381 o07■オリヒロプランデュ株式会社 機能性表示食品　脂肪・尿酸ダウン粒 機能性表示食品　脂肪・尿酸ダウン粒 H1382 hu19■株式会社ファヴールマルシェ ウエストメンテ ウエストメンテ H1383 tu8■株式会社つぼ市製茶本舗 骨の健康サポート青汁＋（プラス） 骨の健康サポート青汁＋（プラス） H1384 o08■オハヨー乳業株式会社 のむヨーグルト　ブルーベリーａ のむヨーグルト　ブルーベリーａ H1385 mi1■味覚糖株式会社 血糖ケア 血糖ケア H1386 mi1■味覚糖株式会社 コレステロールケア コレステロールケア

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