2023年5月31日水曜日

金の月化粧(株式会社青木松風庵)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

金の月化粧の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

株式会社青木松風庵


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
I34
2023/04/05
株式会社青木松風庵
(8120101040537)
金の月化粧
加工食品(その他)
ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして)
ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして) 株式会社青木松風庵
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして)が含まれます。ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン(β-1,3-グルカンとして)には、日常生活における一時的な精神的・身体的疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健康な成人

【安全性の評価方法】
安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
・本品の機能性関与成分であるユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含む食品原料であるユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末は、日本国内では2017年より販売されています。以降、サプリメント製品や食品に使用され、これまでに約1,000㎏以上の販売実績がありますが、これまでに有害事象についての報告はありません。
・機能性関与成分ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含有し、本届出製品に配合されている原材料と同等のユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末を用いた安全性試験の結果を報告した論文を評価しました。その結果、健常成人を対象に一日摂取目安量を12週間摂取させた長期摂取試験において、ユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末の摂取に伴う臨床上問題となる変動・有害事象は認められていませんでした。
・機能性関与成分ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含有し、本届出製品に配合されている原材料と同等のユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末を用いて安全性試験を実施しました。
①毒性、遺伝子突然変異誘発性の有無を調べるため、細菌を用いた復帰突然変異試験、ラットを用いた小核試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた90日反復投与経口毒性試験、胚・胎児発生に関する試験を実施したところ、何れの試験においても有害性は確認されませんでした。
②健常成人を対象に一日摂取目安量の約10倍量を4週間摂取させた過剰摂取試験において、ユーグレナグラシリスEOD-1株の乾燥粉末の摂取に伴う医学的に問題のある変化は認められませんでした。
・ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンの医薬品との相互作用に関して有害事象は報告されておりません。
以上のことから、本品を適切に摂取する場合、安全性に問題は無いと考えられます。

【摂取する上での注意事項】
はちみつを使用しておりますので、1歳未満のお子様は召し上がらないようにご注意ください。1日の摂取目安量を守ってください。本品は多量に摂取しても、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、ISO 22000の認証を取得した製造工場で製造しており、ISO 22000に準拠した製造および品質管理を行っています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンの精神的疲労感および身体的疲労感軽減作用に関する評価
【目的】健康な成人を対象とし、ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含む食品の経口摂取が、ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含まない食品を経口摂取した場合と比較して、精神的疲労感および身体的疲労感を軽減させるかを評価することである。

【背景】これまでにユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含む食品の摂取による精神的疲労感や身体的疲労感の軽減作用が報告されているが、それらを総合的に評価した報告はない。

【レビュー対象とした研究の特性】ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロンを含む食品のヒトへの疲労感軽減作用に関する研究を探索した。2021年7月21日に文献検索を実施し、検索日以前にデータベースに登録された日本語および英語の文献を対象とした。評価対象となった文献は2報であり、どちらの研究もランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であった。

【主な結果】一日当たりユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン350mgを含む食品を摂取することにより、日常生活における精神的疲労や身体的疲労の主観的評価指標や主に精神的疲労の客観的評価指標が軽減されることが明らかとなった。このことから、ユーグレナグラシリスEOD-1株由来パラミロン350mgを含む食品の摂取は、日常生活の精神的・身体的疲労感を軽減すると考えられた。

【科学的根拠の質】全体を通してバイアスリスクは中程度で、非一貫性はアウトカムにより低~高程度であったが、非直接性、不精確、その他バイアスリスクは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中~高程度と考えられた。但し、対象研究の参加者の選定に偏りがなかったかなど評価できないバイアスがあるといった限界もあった。
I10a098株式会社アクセスワンアクセスワン スルフォラファンアクセスワン スルフォラファン
I11x143zeroone株式会社ヘルシーアップ 植物性乳酸菌K-2サポートヘルシーアップ 植物性乳酸菌K-2サポート
I12x154株式会社F・N・JOruka TURBO(オルカ・ターボ)Oruka TURBO(オルカ・ターボ)
I13a067アリメント工業株式会社みかん混合発酵茶 顆粒みかん混合発酵茶 顆粒
I14hu58合同会社フルクラムこれひとつこれひとつ
I15yu8株式会社ユーグレナユーグレナマイヘルス ディフェンシア アクティブライフユーグレナマイヘルス ディフェンシア アクティブライフ
I16yu8株式会社ユーグレナユーグレナマイヘルスディフェンシア アクティブライフユーグレナマイヘルスディフェンシア アクティブライフ
I17x143zeroone株式会社ヘルシーアップ ヒハツサポートヘルシーアップ ヒハツサポート
I18ta50株式会社タイナイ植物性乳酸菌K-1入り おこめ丸パン植物性乳酸菌K-1入り おこめ丸パン
I19x143zeroone株式会社ヘルシーアップGABAスヤリッチヘルシーアップGABAスヤリッチ
I20ta50株式会社タイナイ植物性乳酸菌K-2入り おこめ丸パン植物性乳酸菌K-2入り おこめ丸パン
I21yu8株式会社ユーグレナユーグレナマイヘルス ディフェンシア アクティブライフ 15日分ユーグレナマイヘルス ディフェンシア アクティブライフ 15日分
I22e023株式会社エル・ローズグリーンベース オリーブ×ギャバグリーンベース オリーブ×ギャバ
I23no3株式会社ノエビアノエビア ラクニー モイストゼリーノエビア ラクニー モイストゼリー
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I28a099株式会社アマタケアマタケサラダチキン たまり醤油アマタケサラダチキン たまり醤油
I29a099株式会社アマタケアマタケサラダチキン タンドリーアマタケサラダチキン タンドリー
I30a099株式会社アマタケアマタケサラダチキン ガーリックアマタケサラダチキン ガーリック
I31a099株式会社アマタケアマタケサラダチキン プレーンアマタケサラダチキン プレーン
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