イヌリンパウダー(株式会社DESIGN.LI.VE.)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品データベース：イヌリンパウダーには、イヌリンが含まれています。イヌリンは善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整えることで便通を改善しおなかの調子を整えることが報告されています。イヌリンは血中中性脂肪を下げることが報告されています。イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。イヌリンは肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1229 2024/02/02 x192■株式会社DESIGN.LI.VE. (9260001027883) イヌリンパウダー 加工食品(その他) イヌリン

（楽天市場） イヌリン 株式会社DESIGN.LI.VE

機能性表示食品　届出企業全リスト

【同時に公表された機能性表示食品】

I1220 ni76■株式会社ニッピ 東京都足立区千住緑町一丁目1番1号 うるうるまもる君 I1221 to39■東京製薬株式会社 東京都港区六本木3-16-12六本木KSビル8F アルティブロックプレミアム I1222 to65■株式会社ドクターズチョイス・沖縄 沖縄県那覇市泉崎1-10-16 乾杯王 I1223 sa71■サントリー株式会社 東京都港区台場2丁目3-3 ノンアルでワインの休日プラス＋　赤 I1224 ha59■バイタルファーム株式会社 富山県富山市西四十物町４番１１号 彩りの贅沢アスタキュアｉ I1225 me7■名糖産業株式会社 愛知県名古屋市西区笹塚町2-41 DHAチョコレート I1226 e011■株式会社エフアイコーポレイション 岐阜県羽島郡岐南町若宮地3丁目182 スパークリングサプリ　アイ＆ブレイン I1227 ma24■株式会社マンナンライフ 群馬県富岡市富岡2690-1 クラッシュタイプの蒟蒻畑プラスグレープフルーツ味 I1228 ni11■日本アドバンストアグリ株式会社 滋賀県長浜市末広町430-23 ブルーウェルネスＧ I1229 x192■株式会社DESIGN.LI.VE. 岡山県岡山市南区当新田３５２番地３グランシャリオ当新田２０４号室 イヌリンパウダー I1230 ma35■マルサンアイ株式会社 愛知県岡崎市仁木町字荒下1番地 トリプル対策　この一本　豆乳飲料 I1231 sa14■株式会社佐藤園 静岡県静岡市葵区大原1057 100年チュアブル　ダイエット I1232 ma35■マルサンアイ株式会社 愛知県岡崎市仁木町字荒下1番地 トリプル対策　この一本　アーモンドミルク I1233 ma24■株式会社マンナンライフ 群馬県富岡市富岡2690-1 クラッシュタイプの蒟蒻畑プラスパイナップル味 I1234 ha16■パシフィック薬品株式会社 大阪府東大阪市長田東二丁目4番1号 LDL（悪玉）コレステロールの酸化を抑制Ａ I1235 ha8■株式会社ハーブ健康本舗 福岡県福岡市中央区大名一丁目１番１５号 シボヘール３ａ I1236 x178■株式会社eLcrews 東京都杉並区久我山1-7-41 岩崎通信機8号館 ナイシレスキュー I1237 o56■大木産業株式会社 兵庫県赤穂市北野中11 Offカロ青汁 I1238 o56■大木産業株式会社 兵庫県赤穂市北野中11 アイラブ青汁 I1239 te10■ティーライフ株式会社 静岡県島田市牛尾118番地 骨密度ケア　こつコツ茶 I1240 x193■株式会社DHQ 埼玉県さいたま市西区大字佐知川３０８番地５ タキシフォリンＮ I1241 ha53■バイベックス製薬株式会社 東京都江東区青海２丁目４番３２号 アトラピー I1242 e041■株式会社エクセレントメディカル 福井県福井市文京二丁目１７番３３号 ヒハツエクセレントモア I1243 ma46■松浦薬業株式会社 愛知県名古屋市中区丸の内3丁目2番22号　主たる事務所の所在地：愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号　電話番号052-883-5151 デラ快歩楽 I1244 ha53■バイベックス製薬株式会社 東京都江東区青海２丁目４番３２号 ギガンテニウム I1245 hu82■フィトファーマ株式会社 神奈川県横浜市中区長者町2-5-18　ピアセントラル305 フィトファーマのブルーベリー I1246 ma46■松浦薬業株式会社 愛知県名古屋市中区丸の内3丁目2番22号　主たる事務所の所在地：愛知県名古屋市昭和区円上町24番21号　電話番号052-883-5151 デラ快歩楽Ｍ I1247 na45■なんぶ農援株式会社 青森県三戸郡南部町大字剣吉字下山２６番地１ 飲む妙丹柿酢 I1248 hu27■プリセプト株式会社 大阪府大阪市東住吉区南田辺1-8-20 はつらつ免疫生活

【表示しようとする機能性】

本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは善玉菌の一種であるビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整えることで便通を改善しおなかの調子を整えることが報告されています。 イヌリンは血中中性脂肪を下げることが報告されています。 イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。 イヌリンは肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

①既存情報を用いた安全性試験の評価 アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe（以下、GRAS）においてイヌリンの安全性に関する情報が示されており、いくつかの臨床試験から総合して、70 g/日までのイヌリン摂取においても問題がないと評価されている。このことから、当該製品を一日摂取目安量摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。 ②イヌリンのアレルギーに関する評価 GRASにおいてイヌリンのアレルギー性に関する記載があり、イヌリン製品中に残存する原料由来のタンパク質の関与が示唆されているが、当該製品の原料であるイヌリン（製品名：Fuji FF）は、アレルゲンフリーである砂糖から製造しており、製造工程中にアレルゲンになるような原料は使用していないことから、当該製品では報告されているようなアレルギー反応は起こらないと判断できる。

【摂取する上での注意事項】

摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなる可能性があるので一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

認証は受けていなが、食品安全と衛生管理に取り組みを行っており、 「HACCPの考え方を取り入れた衛生管理」を実施している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

〇イヌリンの整腸作用 ①標題：イヌリンの整腸作用に関する研究レビュー ②目的：イヌリンを含む食品を健康成人が摂取することで、ビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整え、排便回数、排便量を増やすことで排便習慣を良好にする整腸作用を有するかについて明らかにする。 ③背景：イヌリン摂取によるビフィズス菌増加作用ならびに排便習慣改善作用は多くの研究で検討されているが、それらを総体的に評価した研究レビューは行われていない。 ④レビュー対象とした研究の特性：健康成人（妊産婦、授乳婦は除く）が、イヌリンを含む食品を摂取した時の糞便中ビフィズス菌数、排便回数および排便量について、プラセボ食品を摂取した時と比較した研究文献を網羅的に集めた。日本語、英語文献データベースを用いて、2022年9月13日に対象期間を設定せず文献を検索した。そこから得た文献の内容を精査し、対象となる文献22報が抽出された。それぞれの研究結果をアウトカム別に統合し、定性的ならびにメタアナリシスにて評価した。 ⑤主な結果：「糞便中ビフィズス菌数」に関する定性評価では16報中10報で有意な増加を認め、肯定的な試験数が否定的な試験数を上回っていた。9報を対象としてメタアナリシスを行ったところ、有意に増加することが示された。「排便回数」を検討した11報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。「排便量」を検討した8報の結果を統合したところ、イヌリンを含む食品の摂取により有意な増加が認められた。 ⑥科学的根拠の質：抽出された論文の文献の質を確認したところ、割り付けの隠蔵についての記載がない、男性または女性に限定した試験など認めたが、大きな問題は認めず、バイアスリスクは低く、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果から、イヌリンの腸内フローラならびに排便習慣の改善作用には科学的根拠があると判断した。 〇イヌリンの血中中性脂肪を下げる機能について ①標題：イヌリンの血中中性脂肪低下作用に関する研究レビュー ②目的：「イヌリンを含む食品を、疾病に罹患していない者または血中中性脂肪値がやや高めの者が摂取することで、血中中性脂肪値を下げるか」を明らかにする。 ③背景：イヌリンの中性脂肪低下作用については多数論文化されており、メタ解析が実施され血中中性脂肪値の有意な減少が報告されているが、このメタ解析では疾病に罹患している者を対象とした試験などが含まれており、機能性表示食品としての研究レビューとしては適格ではないと判断し、新たに研究レビューを実施した。 ④レビュー対象とした研究の特性：検索対象期間は制限せず、言語は英語、日本語とした文献検索を2022年9月13日に実施した。対象集団は疾病に罹患していない者(未成年者、妊産婦、授乳婦は除く)または血中中性脂肪値がやや高め（血中中性脂肪値150～199 mg/dL）の者とし、イヌリンを含む食品の摂取による血中中性脂肪値の変化を検討した介入試験を対象にして、研究レビューを実施した。加えて正常血中中性脂肪値を示す被験者のみを対象に試験を実施した文献を別途定性評価した。 ⑤主な結果：抽出された6報の文献を用いて定性的レビューを行った結果、6報中4報の論文が肯定的であった。その際のイヌリン摂取量は8.1～19.2 g/日であった。また正常な血中中性脂肪値を示す被験者のみを対象とした文献は6報中4報で、そのうち2報で有意な血中中性脂肪低下作用を示したが、その他の2報では血中中性脂肪値の低下は認められなかった。更に、低下作用の認められた2報の論文においても、その低下度は小さく、正常範囲内に維持されていた。このことより、正常血中中性脂肪値を示す者がイヌリンを摂食した場合、血中中性脂肪値は正常範囲内に維持されるものと判断された。 ⑥科学的根拠の質：研究デザインの質を評価したところ、6報中4報は研究の質が最も高いレベル(バイアスリスクが低い)と判断した。研究の限界に関して、評価した6文献はいずれも外国人を対象としていることから、日本人への外挿性が懸念されたが、日本人の糖尿病患者を対象にイヌリンを摂取させた試験においても、本研究レビュー結果とほぼ同様な結果が認められることより、日本人への外挿性については問題ないと考えられた。これらのことから、本研究レビューの科学的根拠の質は確保されていると判断した。以上、本研究レビューの結果から、イヌリンの血中中性脂肪低下作用には科学的根拠があると判断した。 〇イヌリンの食後血糖の上昇を抑える機能 ①標題：イヌリンの食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー ②目的：「イヌリンを含む食品を、疾病に罹患していない者または空腹時血糖値が境界型の者が摂取することで、食後血糖値の上昇をゆるやかにするか」を明らかにする。 ③背景：イヌリンの単回経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用については多数、論文化されているもののシステマティックレビューの報告は確認できなかった。そこで、今回「イヌリンを含む食品を疾病に罹患していない者または空腹時血糖値が境界型の者が単回経口摂取することにより食後血糖値の上昇をゆるやかにするか」を明らかにすることを目的とした研究レビューを実施した。 ④レビュー対象とした研究の特性：検索対象期間は制限せず、言語は英語および日本語とした文献検索を2022年9月13日に実施した。対象集団は疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）または空腹時血糖値が境界型（空腹時血糖値110～125 mg/dL）の者とし、イヌリンを含む食品の単回経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用を検討した介入試験を対象にして、研究レビューを実施した。 ⑤主な結果：抽出された4報の文献を用いて定性的レビューを行った結果、4報中3報の論文が肯定的であった。その際のイヌリン摂取量は5.2～10.8 gであった。また、これら4報は正常血糖値者を対象とした試験で、上記食後血糖上昇抑制効果は正常血糖値範囲内であったことより、血糖値正常者がイヌリンを摂取した場合には血糖値は正常範囲内に維持されるものと考えられる。 ⑥科学的根拠の質：研究デザインの質を評価したところ、4報全てが研究の質が最も高いレベル(バイアスリスクが低い)と判断した。研究の限界に関しては、評価した4報のいずれも小規模の試験であることや出版バイアスなどについて研究の限界が考えられるものの、その他の要因を含め、重大な影響ではないと判断した。これらのことから、本研究レビューの科学的根拠の質は確保されていると判断した。以上、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値上昇抑制作用には科学的根拠があると判断した。 〇イヌリンの肌の保湿力（バリア機能）を高め、弾力が維持される機能 ①標題：機能性関与成分イヌリンによる肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持する機能性に関する研究レビュー ②目的：健常成人がイヌリンを含む食品を摂取することによる肌の保湿力（バリア機能）、肌の弾力に対する効果を検証するため、本研究レビューを実施した。 ③背景：これまでに、整腸作用を持つ成分の摂取によって腸内環境が改善され、肌の状態が改善される事例が報告されている。そこで、健常成人がイヌリンを含む食品を摂取した場合、肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力を維持する機能性を持つかについて検討を行った。 ④研究レビュー対象とした研究の特性：2022年6月23日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人を研究対象とした試験でイヌリンの摂取による経表皮水分蒸散量（TEWL）の変動、弾力の変動を評価したものについて検討した。最終的に1報の論文を採用し評価を行った。 ⑤主な結果：一日当たり4.5 gのイヌリンを含む食品を摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、健常成人において、肌の保湿力（バリア機能）を高め、肌の弾力が維持される機能が認められた。 ⑥科学的根拠の質：研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からイヌリンの肌の保湿力（バリア機能）を高め、弾力が維持される作用には科学的根拠があると判断した。