ビフィズス菌で記憶の習慣(アリナミン製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品：ビフィズス菌で記憶の習慣には、含まれるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力、空間認識力を維持する働きが報告されています。※記憶力とは、見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力のことです。

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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1202 2024/01/26 a108■アリナミン製薬株式会社 (7010001211357) ビフィズス菌で記憶の習慣 加工食品(サプリメント形状) ビフィズス菌MCC1274（B. breve）

（楽天市場） ビフィズス菌MCC1274（B. breve） アリナミン製薬株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【同時に公表された機能性表示食品】

I1194	x191■株式会社ＮＩＫＵ	のむピュアHA4
I1195	ni50■株式会社ニコリオ	フコジー
I1196	yu1■雪印メグミルク株式会社	恵　megumi ガセリ菌SP株ヨーグルト　ドリンクタイプa
I1197	yu1■雪印メグミルク株式会社	恵　megumi ガセリ菌SP株ヨーグルトa
I1198	yu1■雪印メグミルク株式会社	ガセリ菌SP株カプセルa
I1199	to10■株式会社常磐植物化学研究所	健康経営サプリ　イチョウ葉ネオ
I1200	ta57■株式会社ダイキョー	Daikyo-BMEカテキン緑茶
I1201	sa46■株式会社燦樹	高純度　水溶性食物繊維　イヌリン　スティック顆粒
I1202	a108■アリナミン製薬株式会社	ビフィズス菌で記憶の習慣
I1203	to10■株式会社常磐植物化学研究所	健康経営サプリ　大豆イソフラボンネオ
I1204	x140■株式会社Milim	バナバの極み
I1205	ki9■キリンビバレッジ株式会社	キリン×ファンケル　カロリミット　アップルスパークリング　リフレッシュ

■ 【表示しようとする機能性】 本品に含まれるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力、空間認識力を維持する働きが報告されています。
※記憶力とは、見たり聞いたりした内容を記憶し、思い出す力のことです。 【想定する主な対象者】 中高年の健常者（MCIの方を含む） 【安全性の評価方法】 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 【安全性に関する届出者の評価】 公的機関の欧州食品安全機関（EFSA）が公表している特定微生物の安全性推定（QPS）には、ビフィズス菌ブレーベ種（Bifidobacterium breve）は、ヨーグルト等の乳製品で長い食経験の歴史を有しており、これまでに安全上の懸念が報告されていない菌種であることが記載されています。本品の機能性関与成分であるビフィズス菌MCC1274（B. breve）は、ビフィズス菌ブレーベ種に属しており、QPSにおいて安全上の懸念がない菌種とされていることから、安全性は高いと評価しました。さらに、PubMedより4報の1次情報が抽出され、いずれの臨床試験においても有害事象は発生しなかった旨が記載されていました。また、機能性関与成分ビフィズス菌MCC1274（B. breve）について、医薬品との相互作用によって健康被害が生じる可能性は低いと評価しました。
したがって、本品は安全であると評価しました。 【摂取する上での注意事項】 ＊本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
＊食品によるアレルギーが認められている方は、原材料名をご確認ください。
＊体質に合わない場合や体調がすぐれない場合は、ご使用を中止してください。
＊賞味期限にかかわらず、開封後はお早めにお召しあがりください。 【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 本品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。 【機能性の評価方法】 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 【届出者の評価(エビデンス)】 【標題】
ビフィズス菌MCC1274（B. breve）摂取による認知機能改善効果に関する研究レビュー
【目的】
中高年の健常者（MCI（軽度認知障害）の方を含む）がビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取した際、プラセボ食品を摂取した場合と比較して、認知機能に与える影響を明らかにするため、研究レビューを実施しました。
【背景】
高齢化社会である日本において、中高年の方の加齢に伴う認知機能の低下は大きな社会問題です。MCIとは認知症ではありませんが、軽度な認知機能の低下を有する状態を意味し、物忘れが目立ちます。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）はヒト乳児由来のビフィズス菌で、脳内の炎症を抑制し、認知機能を改善させる事が基礎研究で報告されています。そのため、中高年の健常者に対してもビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能を改善する可能性が考えられるため、研究レビューを実施しました。
【レビュー対象とした研究の特性】
中高年の健常者（40歳以上）を対象に、ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の摂取が認知機能に与える影響を検証した文献を検索しました。検索日（2021年12月22日）以前に公開された英語論文と日本語論文を6つのデータベースから検索し、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を報告した1報が最終的に採用されました。当該文献は、森永乳業株式会社が臨床試験を外部委託し、提出された試験結果報告書に基づいて同社社員が執筆していました。
【主な結果】
採用された研究では、日本国籍を持つ健常な50～79歳の方にビフィズス菌MCC1274（B. breve）を摂取させたところ、複合的な認知機能が向上しました。特に、即時記憶、遅延記憶、視空間構成の3領域において認知機能が有意に向上しました。ビフィズス菌MCC1274（B. breve）の一日あたりの摂取目安量は、200億個と考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。
【科学的根拠の質】
本研究レビューでは1報しか抽出されなかったため、非一貫性ならびにその他バイアス（出版バイアス等）が評価できませんでした。さらに、被験者数も多くないことから、今後の研究が本研究レビューに影響を与える可能性が考えられます。しかし、採用した研究がRCT（ランダム化二重盲検並行群間比較試験）であり、複数の認知機能検査ならびに複数の検査項目で認知機能の改善が確認できている事から、本品の表示しようとする機能性の科学的根拠は妥当だと判断しました。