フラットケア（森永乳業株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

2018年12月8日土曜日

フラットケア（森永乳業株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

森永乳業株式会社（法人番号：8010401029662）が消費者庁に届出た機能性表示食品【フラットケア】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

平成３０年度一覧

平成２９年度一覧

平成２８年度届出

Ｂ１－Ｂ５０　Ｂ５１－Ｂ１００　Ｂ１０１－Ｂ１５０　Ｂ１５１－Ｂ２００　Ｂ２０１－Ｂ２５０　Ｂ２５１－Ｂ３００　Ｂ３０１－Ｂ４００　Ｂ４０１－Ｂ５００　Ｂ５０１－Ｂ６００　Ｂ６０１－Ｂ６２０

平成２７年度届出

Ａ１－Ａ５０　　Ａ５１－Ａ１００　Ａ１０１－Ａ１５０　Ａ１５１－Ａ２００　Ａ２０１－Ａ２５０　Ａ２５１－Ａ３００　Ａ３０１－Ａ３１０

【届出番号】
D228
【届出日】
2018/10/12
【届出者名】
森永乳業株式会社
森永乳業株式会社の商品一覧楽天市場
【商品名】
フラットケア
フラットケア楽天市場
【食品の区分】
加工食品(サプリメント形状)
【機能性関与成分名】
トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）
トリペプチドMKPを含む商品一覧楽天市場

GOOGLE検索をご利用ください。

【表示しようとする機能性】

本品にはトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）が含まれます。トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）には、高めの血圧（収縮期血圧）を下げる機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

高めの血圧（収縮期血圧）が気になる方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出食品はトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）が3カプセル（一日当たりの摂取目安量）当たり100μg含まれている加工食品（サプリメント形状）です。当該食品と類似する食品として「ペプチドEX」（森永乳業株式会社）が挙げられます。「ペプチドEX」は2006～2017年の間、日本国内で年平均9500箱販売されてきました。「ペプチドEX」は一日1～4袋を目安に摂取されていると想定され、本届出食品の機能性関与成分であるトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）を1200～4800μg/日含みます。「ペプチドEX」に関する健康被害情報はこれまでに確認されていません。したがって、本届出食品の類似する食品である「ペプチドEX」は十分な喫食実績を有していると考えられるため、本届出食品も同様に安全であると評価しました。

【摂取する上での注意事項】

医薬品と機能性関与成分であるトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）との相互作用について調査しましたが、そのような報告はありませんでした。したがって、トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）と医薬品との相互作用はないと評価しました。
ただし、過剰摂取に対する注意喚起のため、摂取する上での注意事項として「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」と表示見本に記載しました。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出食品の製造工程は粉末混合からカプセル充填とアルミ袋包装に分かれています。それぞれ別工場で製造されていますが、いずれの工程も公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認証、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、GMPに準拠して製造および品質管理を行っています。本届出食品の機能性関与成分であるトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）は一般財団法人日本食品分析センターにおいて、製品に表示された量が含まれていることが確認されています。届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるトリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）の定性・定量分析等を実施します。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【標題】MKP摂取による高めの血圧（正常高値血圧）の低下効果に関する研究レビュー

【目的】血圧が高めの健常成人（正常高値血圧者）が、MKPを含む食品を摂取した時、MKPを含まない食品を摂取した時と比較して、高めの血圧が低下するか明らかにするために研究レビューを実施しました。

【背景】血圧を正常に維持することは健康の維持・増進において重要な因子のひとつと考えられています。MKPは牛乳に含まれるタンパク質の分解物から発見されたメチオニン（M）-リジン（K）-プロリン（P）からなるトリペプチドです。ヒトがMKPを摂取すると高めの血圧（収縮期血圧）を低下させることが報告されていますが、それらの結果を系統的に解析した報告はありません。そこで、MKP摂取による高めの血圧（正常高値血圧）の低下効果に関する研究レビューを実施しました。

【レビュー対象とした研究の特性】血圧が高め（正常高値）で疾病に罹患していない成人を対象にして3つの文献データベースを検索しました（2018年5月17日）。各データベースとも開設あるいは搭載されている最初の時点から検索日までに公表された文献を対象として検索しました。最終的に評価した文献は1報で、信頼性の高い試験デザインで森永乳業株式会社が実施した試験でした。

【主な結果】採用された文献は1報で日本人を対象としてMKPの摂取は血圧が高め（正常高値血圧）の健常成人（疾病に罹患していない者）の血圧（収縮期血圧）を下げることが報告されていました。採用文献の結果から、MKPの一日当たりの摂取目安量は100μgと考えられました。また、試験食品に起因する有害事象はありませんでした。

【科学的根拠の質】MKPに関する文献数が1報と少ない点、MKPの診療室血圧に対する影響は明らかにされているものの、さらに信頼性の高い血圧の測定法として知られる24時間自由行動下血圧に対する影響が不明な点が限界として挙げられます。しかしながら、採用文献は信頼性の高い試験デザインで実施されていること、診療室血圧も健康診断等に採用されており十分なエビデンスを有していると考えられることから、さらなるエビデンスの充実が必要なものの、機能性関与成分トリペプチドMKP（メチオニン-リジン-プロリン）100μg（一日当たりの摂取目安量）の摂取は血圧が高め（正常高値血圧）の健常成人（疾病に罹患していない者）の血圧（収縮期血圧）を下げることが示唆されていると評価しました。

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。

機能性表示食品まとめ一覧

機能性表示食品リストとエビデンス

人気の投稿

2018年12月8日土曜日