2023年6月8日木曜日
ベリーケア(株式会社伊藤園)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
| 機能性表示食品 届出企業全リスト | ||
ベリーケアの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠） |
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届出企業一覧 |
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株式会社伊藤園 |
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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場) |
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| I100 2023/05/17 株式会社伊藤園 (3011001002279) ベリーケア 加工食品(その他) モノグルコシルルチン |
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| 参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
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【表示しようとする機能性】 |
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| 本品にはモノグルコシルルチンが含まれます。モノグルコシルルチンには眼の疲労感を感じる方の眼のピント調節機能を助け、PCやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 | ||
【想定する主な対象者】 |
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| 健常者（眼の疲労感を感じる方） | ||
【安全性の評価方法】 |
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| 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 | ||
【安全性に関する届出者の評価】 |
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| 当該製品は機能性関与成分としてモノグルコシルルチンを254mg/日含む飲料形態の加工食品です。 モノグルコシルルチンについて安全性試験を行ったところ、長期摂取試験（モノグルコシルルチン374mgを12週間摂取）と過剰摂取試験（モノグルコシルルチン1270mgを4週間摂取）において安全性に問題はないことが確認されました。 また、当該成分と医薬品との相互作用についての記載は見当たらず、当該製品が対象とする健常人が摂取する範囲において医薬品との相互作用によるリスクが生じる可能性は低いと考えられました。しかし、代謝物であるルチンにおいては、糖尿病治療薬と併用すると、血糖値が過度に低下するおそれがあるため、摂取上の注意に「糖尿病治療薬等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。」と記載しています。 |
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【摂取する上での注意事項】 |
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| 多量摂取により、より健康が増進されるものではありません。糖尿病治療薬等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 | ||
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
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| 【和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場】 FSSC22000を取得しております。 【ゴールドパック株式会社 松本工場】 FSSC22000を取得しております。 【株式会社ジェイエイビバレッジ佐賀 関東工場】 FSSC22000を取得しております。 |
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【機能性の評価方法】 |
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| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 | ||
【届出者の評価(エビデンス)】 |
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| 眼のピント調節、眼の疲労感軽減機能 (ア)標題 「ベリーケア」に含有する機能性関与成分モノグルコシルルチンによるVDT(Visual Terminal Display)作業による眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感を軽減させる機能性に関するシステマティックレビュー (イ)目的 モノグルコシルルチンの摂取がVDT(Visual Terminal Display)作業による眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感に与える影響について、システマティックレビューを実施し評価しました。 (ウ)背景 モノグルコシルルチンが、パソコンなどに代表されるVDT作業者の眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感を軽減することが報告されていましたが、モノグルコシルルチンの眼の疲労感への効果を検証したシステマティックレビューはみあたりませんでした。 そこで、モノグルコシルルチン摂取がVDT作業による眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感に与える影響について、システマティックレビューを実施しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 適格基準に合致したランダム化二重盲検クロスオーバー試験にて実施された臨床試験論文2報を採用しました。参加者は眼の疲労感を感じている20歳から65歳までの健常成人日本人男女でした。眼のピント調節機能の指標としてHFC1を、眼の疲労感の指標としてVASを測定していました。 (オ)主な結果 採用論文1報では、モノグルコシルルチン356mg摂取群が、プラセボ摂取群に対してHFC1が有意に改善されていました。眼の疲労感（VAS）においても有意な改善を示していました。もう1報ではモノグルコシルルチン254mgの摂取群が、プラセボ摂取群に対して有意に改善していました。以上のことから日本人成人男女に対してモノグルコシルルチン摂取によって眼のピント調節機能を助け、眼の疲労感の軽減に効果があると結論付けました。その作用機序としては、モノグルコシルルチンによる筋肉の酸化防止効果や血流改善効果によるものと考えられました。 (カ)科学的根拠の質 機能性の根拠となった研究は2報ありましたが、バイアス・リスクは低であり、直接性、不精確、その他バイアスも低く、研究の妥当性・信頼性は総じて高いと考えられました。 |
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【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社 |
ラムナンEXⅡ(江南化工株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
| 機能性表示食品 届出企業全リスト | ||
ラムナンＥＸⅡ（イーエックスツー）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠） |
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届出企業一覧 |
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江南化工株式会社 |
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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場) |
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| I99 2023/05/16 江南化工株式会社 (9190001014831) ラムナンＥＸⅡ（イーエックスツー） 加工食品(サプリメント形状) ラムナン硫酸 |
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| 参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
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【表示しようとする機能性】 |
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| 本品にはラムナン硫酸が含まれます。ラムナン硫酸は、便秘気味の方の排便回数を増やし、便通改善に役立つことが報告されています。 | ||
【想定する主な対象者】 |
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| 健常者（便秘気味の方） | ||
【安全性の評価方法】 |
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| 安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。 | ||
【安全性に関する届出者の評価】 |
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| 〇食経験の評価 ラムナン硫酸は緑藻ヒトエグサ（アオサ海苔）に多く含まれていることが知られており、三重県が全国生産の60-70％を生産しています。ヒトエグサは三河湾や伊勢湾で1930年頃から養殖が始まっており、全国の生産量は約1000トンで少なくとも90年以上みそ汁の具、のりの佃煮、酢の物、天ぷら、ふりかけ等で広く全国で使われてきました。 さらに、機能性関与成分であるラムナン硫酸を87mg/5錠含む類似食品「ラムナンEX」は、2017年から販売され、3年間の販売で本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていません。 以上のことから、当該製品の安全性に問題はないと推測できるが、類似食品の販売期間・数量が少ないことから、喫食実績による評価は不十分と判断しました。 〇安全性試験による評価 当該製品の原料であるヒトエグサ抽出物（ラムノックス100）について、Ames（遺伝毒性）試験、ラットを用いた急性経口毒性評価試験、ヒトでの6週間長期過剰摂取試験およびヒトでの12週間の長期摂取試験を実施したところ、いずれの試験においても安全性の懸念となる情報は認められませんでした。当該製品の原材料のうちヒトエグサ抽出物以外の原材料は、一般的な食品原料として使用実績があることから、これらの試験結果を当該製品に適用できると考えられました。さらに、ラムナン硫酸87mgを含有するカプセルを被験食品とした臨床試験を実施したところ、被験食品と因果関係があるとされる有害事象は確認されませんでした。 よって、当該製品の一日摂取目安量あたりのラムナン硫酸は87mgであるため、安全性に問題はないものと考えられました。 〇医薬品との相互作用 医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 〇総合評価 ラムナン硫酸の安全性試験による評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断しました。 |
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【摂取する上での注意事項】 |
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| 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。 | ||
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
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| 本製品の製造工程は粉末混合からカプセル充填により製造されていますが、公益財団法人日本健康・栄養食品協会による GMP の認定、インターテック・サーティフィケーション株式会社による ISO22000 の認証を取得した工場にて、それぞれの基準に準拠して製造及び品質管理を行っています。 | ||
【機能性の評価方法】 |
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| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 | ||
【届出者の評価(エビデンス)】 |
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| 【標題】最終製品「ラムナンＥＸⅡ（イーエックスツー）」に含有する機能性関与成分ラムナン硫酸による便通改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】健常者を対象として、ラムナン硫酸を経口投与することによる便通改善効果を明らかにするために本レビューを実施した。 【背景】ヒトエグサは緑藻類に分類される海藻である。アオサ海苔として日本では伝統的に食されてきたが、近年健康への効果が注目されている。また、ヒトエグサは硫酸化多糖であるラムナン硫酸を多く含んでおり、ラムナン硫酸は抗血液凝固作用、抗ウイルス作用、血管内皮細胞に対する抗炎症作用に加え、2016年にゼブラフィッシュを用いた抗肥満作用が報告され、様々な生体調整作用があることが見出されている。水溶性食物繊維であることから腸内細菌叢や便通改善への効果が期待されたが、便通改善効果を検証した研究のレビュー等の文献は存在していなかった。そこで健常者を対象として、ラムナン硫酸を経口投与することによる便通改善効果を明らかにするために本レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】健康な成人を対象に、ラムナン硫酸を含む食品を摂取した場合としない場合で、便通改善効果を比較調査した臨床試験を、国内外の４つの文献データベースで検索した（2022年9月14日）。 【主な結果】1つの文献が見つかり、これらの中に1個の試験結果が記載されていた。 この試験では、ラムナン硫酸を87mg/日の用量で摂取していた。摂取した群としない群の排便頻度を調べた試験で、摂取した群で統計学的に増加を示していた。以上の結果から、87mg/日でラムナン硫酸を含む食品を摂取することは、健康な成人において、便通改善効果があると考えられた。 【科学的根拠の質】検索された試験は研究の精度が高いとされるランダム化比較試験でした。しかしながら、採用論文が1報のため、出版バイアスの可能性が否定できませんが、統計的な差も出ていることから、評価結果は妥当だと判断した。 |
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【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社 |
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