からだにユーグレナピーチミックス風味乳酸菌入り(株式会社ユーグレナ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

からだにユーグレナ　ピーチミックス風味乳酸菌入りの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

株式会社ユーグレナ

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H1250 2023/02/27 株式会社ユーグレナ (8010001112570) からだにユーグレナ　ピーチミックス風味乳酸菌入り 加工食品(その他) ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品はユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含みます。ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）には、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善し、起床時の疲労感を軽減する機能が報告されています。また、植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人、便秘気味の健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出製品は、機能性関与成分としてユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）250mg、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）500億個を含む食品です。 【ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）】 既存情報による安全性試験の評価 ユーグレナグラシリス粉末（以下ユーグレナ）の安全性評価結果は、以下のとおり4例報告されていた。上記粉末は機能性関与成分ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）を含有し、本届出製品に配合されている原材料と同等のものである。 (1)LD50(半数致死量)試験:ユーグレナを投与：マウス経口(雌)＞5g/kg (2)NOAEL(無毒性量)試験:ユーグレナを投与：ラット経口(雌雄)＞1g/kg/日 (3)in vitro試験(エームス試験、recアッセイ)、in vivo(マウス)の小核試験、in vivo(ラット)の催奇形性試験において、ユーグレナに遺伝毒性は認められなかった。 (4)健常な日本人男女80名を対象とし、ユーグレナを500㎎、1000mg、3000mg含む粉末を12週間摂取させた（各群20名）。本試験において試験食に起因する有害事象は認められなかった。 【植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）】 既存情報による安全性試験の評価 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）（以下植物性乳酸菌K-1）を500億～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、以下のとおり3例報告されていた。 （1）20歳以上64歳以下の女性を対象とし、植物性乳酸菌K-1を1000億個含む錠剤を8週間摂取させた（植物性乳酸菌K-1を含む錠剤の摂取は32名）。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められなかった。 （2）健常成人の男女11名を対象とし、植物性乳酸菌K-1を5000億個含む粉末を4週間摂取させた。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められなかった。また臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められなかった。 （3）健常成人の男女を対象とし、植物性乳酸菌K-1を500億個含む錠剤を2週間摂取させた。（植物性乳酸菌K-1を含む錠剤の摂取は52名）。本試験において試験食に起因する有害事象は認められなかった。 以上より、本届出製品の安全性は担保できているものと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●摂取上の注意：多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、FSSC22000認証を取得した国内工場で製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）】 ●睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善し、起床時の疲労感を軽減する効果 ＜標題＞ 最終製品「からだにユーグレナ　ピーチミックス風味乳酸菌入り」に含有する機能性関与成分ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）による睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を改善する効果に関する研究レビュー ＜目的＞ 本研究レビューは、リサーチクエスチョン「ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）摂取により睡眠の質が改善するか」に従って、以下のPICOSを設定し、ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）を摂取することによる睡眠の質改善機能の有効性を検証することを目的とした。 　P（対象者）：健常者 　I（介入）：ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）の経口摂取 　C（対照）：プラセボの経口摂取 　O（アウトカム）：睡眠の質改善 　S（研究デザイン）：ランダム化並行群間比較試験、クロスオーバー無作為化比較試験 ＜背景＞ ユーグレナは、微細藻類に分類される単細胞の微生物である。植物と動物両方の性質を兼ね備えていることから、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、脂肪酸等多様な栄養素を含んでおり、栄養補助食品やサプリメントとして活用されている。また、ユーグレナの貯蔵多糖、パラミロンは、生活習慣病や免疫機能亢進等さまざまな効果があるとされているβ-1,3-グルカンの一種である。黒酵母由来のβ-1,3-1,6-βグルカンには自律神経調整作用、ストレス軽減作用があることが報告されており、パラミロンにも自律神経調整作用による睡眠の質改善機能があることが期待される。しかしながら、ユーグレナやパラミロンの睡眠の質改善機能を検証した研究レビュー等の文献は存在していなかった。そこで、健常人を対象として、ユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）を経口摂取することによる睡眠の質改善機能を明らかにするために、本研究レビューを実施した。 ＜レビュー対象とした研究の特性＞ 2020年11月24日に、それまでに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象としたランダム化並行群間比較試験またはクロスオーバー無作為化比較試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は1報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、特に問題となるものはなかった。 ＜主な結果＞ 適格基準に合致する研究として1報のプラセボ対照二重盲検ランダム化並行群間比較試験（RCT）が該当した。その研究では、VAS、OSA睡眠調査票、PSQIの３つの指標を用いて、ユーグレナグラシリス粉末を12週間摂取した時の睡眠の質への影響を検証している。その結果、VASを用いた評価では「睡眠満足度」、OSA睡眠調査票を用いた評価では「起床時眠気」、「疲労回復」、「睡眠時間」、PSQIを用いた評価では「トータルスコア」といった睡眠の質に関連する複数の指標において効果が認められた。 全体として、125mg～750mgのユーグレナグラシリス由来パラロン（β－１，３－グルカンとして）（ユーグレナグラシリス粉末として500mg～3000mg）を摂取することで、睡眠の質改善機能に関するユーグレナグラシリス由来パラミロン（β－１，３－グルカンとして）の有効性が認められると判断された。またエビデンスの質としては、肯定的なエビデンスの質があると判断された。 ＜科学的根拠の質＞ 採用された文献は1報と少なく、またUMIN-CTRの結果も合わせて考えると、出版バイアスの可能性も否定できない。しかし、複数のアウトカムで一貫性のある結果が得られており、効果量に対するバラツキも小さいため、表示しようする機能性を否定するものではないと判断した。 【植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）】 ●おなかの調子を整える機能 ＜標題＞ 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー ＜目的＞ 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的とした。 ＜背景＞ 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できていなかった。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施した。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索した。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出した。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認した。 ＜主な結果＞ 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断した。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断した。 ＜科学的根拠の質＞ 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中／疑い」、全体のエビデンスの強さは「強」と判断した。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われた。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは「低」と判断した。

H1196 ri17■株式会社リンクジャパン 美想習慣 H1197 x147■株式会社OPAQ FACTORY ＳＥＮＺＵ（せんず） H1198 a08■アピ株式会社 シンデレラ乳酸菌【Ｄ】 H1199 te10■ティーライフ株式会社 快腸ののじ茶（ポット用） H1200 te10■ティーライフ株式会社 快腸ののじ茶（カップ用） H1201 ko1■小林製薬株式会社 サラシア１００青汁ａ H1202 ni79■株式会社ニチレイフレッシュ 純和鶏もも肉 H1203 ni79■株式会社ニチレイフレッシュ 純和鶏もも H1204 yo4■株式会社ヨネキチ メモリー＆アイ H1205 si97■信和薬品株式会社 ＮＡＧＯＭＩＮ（なごみん） H1206 ta13■公益財団法人体質研究会 Ｂｅａｕ　Ｃｌａｉｒ（ビュークレール） H1207 sa16■株式会社サプリプラスファミリー 肌弾むオクラ H1208 ke9■株式会社元気生活 アスタキサンチン記憶ケアａ H1209 ha17■ハウスウェルネスフーズ株式会社 ネルノダ　粒タイプｃ H1210 me21■メラルーカ・オブ・ジャパン・インク ＮｕｔｒａＴｈｅｒｍ（ニュートラサーム） H1211 ni71■株式会社日本漢方 葛の花コーヒー H1212 a03■株式会社愛しとーと ぽかぽか宣言 H1213 u10■うすき製薬株式会社 エラグッドプレミアム H1214 ni32■株式会社日本予防医学研究所 イチョウ葉アップ H1215 ne6■株式会社ネクシーク ｅ－ｍｅ（イーメ） H1216 ha31■株式会社ハーバー研究所 オリゴワン　オリゴ糖シロップ　スティック H1217 ta4■高梨乳業株式会社 タカナシ　毎日のＭＣＴ（エムシーティー） H1218 a074■株式会社阿蘇自然の恵み総本舗 さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット３００粒 H1219 a074■株式会社阿蘇自然の恵み総本舗 さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット１５０粒 H1220 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ（１１２ｇ） H1221 x148■株式会社LEFT-U ひざの助 H1222 mi1■味覚糖株式会社 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　セラミド H1223 mi1■味覚糖株式会社 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　乳酸菌Ｋ－１ H1224 ha48■株式会社バッカス オフリカケ（Ｏｆｆ　Ｒｅ：　ｋａｋｅ）Ⅰ H1225 to3■株式会社東洋新薬 バナバタブレットＬ H1226 o16■オリザ油化株式会社 オリザの米油　機能性表示食品 H1227 o16■オリザ油化株式会社 オリザの米油Ｐｌｕｓ（プラス）　機能性表示食品 H1228 me1■株式会社明治 明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプ（１１２ｇ） H1229 sa60■沢井製薬株式会社 くっきり力　アイ H1230 ta7■ダイドードリンコ株式会社 ロコモプロｂ H1231 na9■株式会社ナガノトマト うるおい０．６ H1232 hu9■株式会社ファイン スッキリヤシ H1233 ka42■カネショウ株式会社 濁りりんご酢　「細雪（ささめゆき）」 H1234 si76■株式会社充実生活 ６つのチカラ　オリーブ＆ギャバ H1235 e059■有限会社エコファームわかやま トウスルー H1236 x26■株式会社ＳＢＳ 菊芋イヌリンスティック H1237 ra17■株式会社ラビプレ 満ち肌サプリ。 H1238 x143■zeroone株式会社 ヘルシーアップ　植物性乳酸菌Ｋ－１サポート H1239 e026■エフエムジー＆ミッション株式会社 ビルベリー＆ルテイン　Ｐｒｅｍｉｕｍ（プレミアム） H1240 ha27■株式会社林原 林原ヘスペリジンＴＧα（ティージーアルファ） H1241 me11■株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　ぬくぬく＆あしらく H1242 me11■株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　イソフラＢｏｎｅ（ボーン） H1243 me11■株式会社メニコン ２ウィークめにサプリ　スパークリング　こしらくエナジー H1244 u05■株式会社宇治田原製茶場 スリムド美緑茶 H1245 si88■島貿易株式会社 Ｏｍｅｇａｖｉｅ　Ｂｒａｉｎ（オメガヴィー・ブレイン） H1246 na7■株式会社中一メディカル グルコサミー７（セブン） H1247 ko32■蒟蒻屋本舗株式会社 蒟蒻だから腸活ジュレ H1248 mi1■味覚糖株式会社 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　ルテイン H1249 se28■ゼネル薬品工業株式会社 グルコサミン＆サミー H1250 yu8■株式会社ユーグレナ からだにユーグレナ　ピーチミックス風味乳酸菌入り H1251 yu8■株式会社ユーグレナ からだにユーグレナ　ピーチミックス風味　乳酸菌入り H1252 ki9■キリンビバレッジ株式会社 キリン×ファンケル　カロリミット　ブレンド茶 H1253 yo9■よつ葉乳業株式会社 よつ葉北海道のむヨーグルトかんきつミックス H1254 ko12■株式会社コサナ 難消化性α（アルファ）オリゴ糖Ｓ H1255 te19■株式会社ティーオー食研 金とろ煮穴子プレミアム H1256 te19■株式会社ティーオー食研 金とろ穴子蒲焼プレミアム H1257 he16■株式会社ベルタ ベルタスリムトリプル H1258 hi13■株式会社ビタブリッドジャパン ＪＡＰＡＮ　ＰＲＥＭＩＵＭ　ＤＨＡ＆ＥＰＡ＋ＧＡＢＡ（ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ）－１ H1259 x149■株式会社BKTC 薬膳サーモン H1260 hi13■株式会社ビタブリッドジャパン ＪＡＰＡＮ　ＰＲＥＭＩＵＭ　ＤＨＡ＆ＥＰＡ＋ＧＡＢＡ（ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ）－２ H1261 x131■RIZAP株式会社 ｃｈｏｃｏＺＡＰ（チョコザップ）プロテインドリンク　ライチ風味 H1262 x131■RIZAP株式会社 ｃｈｏｃｏＺＡＰ（チョコザップ）ビューティーゼリー　アップル風味 H1263 hu9■株式会社ファイン ぐっすりエイト H1264 yu1■雪印メグミルク株式会社 ＭＢＰ（エムビーピー）ドリンク　糖類オフ・低カロリー　１００ｇ H1265 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　リラックス H1266 ni61■株式会社ニップン ニップン　アマニ習慣 H1267 x142■Wismettacフーズ株式会社 アボカドのちから

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社