2023年4月17日月曜日

ジャパンプレミアムDHA&EPA+ギャバ-1(株式会社ビタブリッドジャパン)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

JAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-1の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

株式会社ビタブリッドジャパン


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1258
2023/02/28
株式会社ビタブリッドジャパン
(3010401111607)
JAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-1
加工食品(サプリメント形状)
DHA、EPA、GABA
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはDHA、EPA、GABAが含まれます。DHAには、中高年の認知機能の一部である、日常生活における数に関する情報の記憶と数・ことばに関する情報の判断や読み書きをサポートする機能があることが報告されています。DHA・EPAには血中の中性脂肪を減らす機能があることが報告されています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、仕事や家事、勉強などによる一時的な疲労感やストレスを和らげる機能、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする(積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの)機能、睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健常成人及び健常成人で、血圧が高めの方、肌の乾燥が気になる方

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
◆DHA、EPA
喫食実績として、使用している主原料のDHA・EPA含有精製魚油は、1990年から原料として累計で5,000トン以上の販売実績がありサプリメントや魚肉ソーセージなどの加工食品、特定保健用食品に使用されている。これまでに健康被害に関する重篤な報告は無い。既存情報として、DHA、EPA、魚油に関して健康被害情報は確認されていない。また魚油は、米国ではGRAS(一般的に安全とみなされた物質)認定を受けており、1日3~4g以下であれば耐容性は高く、米国FDA限定的健康表示規格ではサプリメントからの摂取はDHA・EPA併せて1日2gを超えないようにとされている。また日本でのDHA・EPAを含むn-3系脂肪酸の摂取基準量は、女性1.6~2.0g/日、男性2.0~2.4g/日とされている。
◆GABA
GABAは一般に食される野菜にも含まれる。またGABA(10~80㎎/日)を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において適切に摂取される場合には安全であると評価されている。
また、120 mgを12週間摂取した試験や1,000 mgを4週間摂取した試験で、安全性に問題がないことが報告されている。本届出品に含まれているGABAは100mgである。
◆医薬品との相互作用
魚油の多量摂取により凝血能や血圧が低下することがあること、GABAは降圧剤などの医薬品を併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、抗凝固剤や抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用時は医師・薬剤師に相談する旨を摂取をする上での注意事項として表示した。
◆機能性関与成分同士の相互作用
相互作用を示す報告はなかった。
◆まとめ
本品の機能性関与成分について安全性に懸念はないと考えられたが、医薬品服用者は医師へ相談する注意喚起を行うこととした。また、これら以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題はなく、機能性関与成分同士の相互作用もないと考えられるため、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】
多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。常に気分が落ち込む、休暇・睡眠をとっても疲労感が抜けない方は、うつ病や慢性疲労症候群等の可能性がありますので、医師の診察をお勧めします。妊娠中の方、妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。

[製造所1]
株式会社東洋新薬 鳥栖工場
●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)
●FSSC22000:認証取得
[製造所2]
株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク
●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)
●FSSC22000:認証取得
[製造所3]
キャタレント・ジャパン株式会社 掛川工場
●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
◆DHA
【標題】認知機能に関する研究レビュー
【目的】DHA摂取による認知機能について検討した。
【背景】認知機能に対するDHAの効果について多数報告があるが、健常者に着目したレビューは限られているため、標題の研究レビューを行った。
【レビュー対象とした研究の特性】文献の検索は、ランダム化比較試験、DHAを摂取させる試験、健常者を対象としていることを条件に実施した。
【主な結果】認知機能の一部である「記憶」および「判断・実行」において群間比較によるDHA摂取の有効性は、7報の文献で認められ、1日当たりのDHA摂取量は480~1720mgであった。試験は、提示された情報を覚え込み、維持した情報を思い出して、思い出したことが正しいか確認するといった一連の脳内の作業を評価していた。当該製品は一日当たりの摂取目安量中にDHA 480 mgを含む食品であり、当該機能の効果が期待できるものと判断した。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは中程度、エビデンスの強さは中と評価した。また、日本人への外挿性に問題はないと考えられるが、サンプリングバイアスや言語バイアスが完全には否定できない。

◆DHA・EPA
【標題】中性脂肪値低下作用に関する研究レビュー
【目的】健常者および中性脂肪値がやや高めの者で、DHA・EPA摂取により中性脂肪低下効果について検討した。
【背景】DHA・EPAの経口摂取による中性脂肪値を低下させる機能について多数報告があるが、健常者および中性脂肪値がやや高めの者に限定した場合における有効性は明確でなかったため、標題の研究レビューを行った。
【レビュー対象とした研究の特性】文献の検索は、ランダム化比較試験、DHA・EPAを摂取させる試験、健常者および中性脂肪値がやや高めの者を対象としていることを条件に実施した。
【主な結果】健常者を対象とした16報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を対象とした21報のうち15報が、当該の機能性を認めていた。また、群間比較において当該機能を認めた報告において、1日当たりのDHA・EPAの摂取量は133~10,440 mg、摂取期間は3~14週間であった。本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHAとEPAの総量として580mg含むため、有効性が期待できるものと判断した。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低、エビデンスの強さは強と評価した。日本人への外挿性に問題はないと考えられるが、サンプリングバイアスや言語バイアスが完全には否定できない。

◆GABA
【標題】血圧低下作用に関する研究レビュー
【目的】血圧が高めの健常者に対するGABA摂取による血圧低下効果を検討した。
【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧降下作用があることが知られている。
【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で血圧を評価している文献15報を評価した。
【主な結果】正常高血圧の人において、12.3mg~80mg/日のGABA摂取時の効果として、血圧が有意に低下する効果が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であった。

【標題】事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感の緩和効果に関する研究レビュー
【目的】GABA摂取による精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果を検証した。
【背景】GABAのデスクワークなどを主体とする精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感の緩和が報告されている。【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した文献7報を評価した。
【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標(VAS、POMS)、客観的指標(唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標)」により評価した結果、GABA 28 mg以上の摂取で、事務作業や家事による一時的なストレスや疲労感を和らげる効果が確認された。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは、採用論文7報中1報が中程度、他6報は低度であった。

【標題】日常生活で一時的に落ち込んだ気分に与える機能性に関する研究レビュー
【目的】GABA摂取によって一時的な気分の落ち込みに影響を与えるかを検証した。
【背景】日常生活で、一定期間十分な休息なく継続して精神的、身体的負荷がかかる場合、健常人でも、一時的に気分が落ち込む可能性がある。日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる人に対するGABA摂取効果について検討した。
【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる健康な成人男女を対象とし、GABA摂取群とプラセボ群を比較した試験でありPOMS2-ASを評価している1報を評価した。
【主な結果】GABA 100 mg/日を摂取することにより、日常生活において一時的に気分が落ち込んでいる人の前向きな気分を改善する効果が確認された。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であった。

【標題】睡眠の質(眠りの深さ)に関する研究レビュー
【目的】GABA摂取による睡眠の質(眠りの深さ)の改善効果を検討した。
【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。
【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献2報を評価した。
【主な結果】GABA摂取(100 mg/日)の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ3の時間が、有意に増加した。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であった。

【標題】睡眠後の目覚めの質に関する研究レビュー
【目的】GABA摂取による睡眠の質(目覚め)の改善効果を検証した。
【背景】目覚めの質と睡眠の質は正の相関関係にあると考えられる。よって目覚めの質が睡眠の質を評価する上で重要な指標の一つである。
【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験でVAS[feeling upon awakening]を評価している文献1報を評価した。
【主な結果】睡眠の質がやや低い健康な成人男女がGABA 100 mg/日を摂取することで睡眠の質(目覚め)が有意に改善した。
【科学的根拠の質】採用文献のバイアスリスクは低度であった。

【標題】肌弾力維持機能に関する研究レビュー
【目的】肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証した。
【背景】真皮の主成分である弾性線維は皮膚・動脈・肺などに多くあって、各臓器の伸縮性を担っており、加齢や紫外線等の影響で劣化すると報告されている。弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性(スキン-テア)に繋がるとも考えられる。皮膚の脆弱性予防は国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。
【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験で肌の弾性を評価している1報を評価した。
【主な結果】GABA(100 mg/日)摂取により、健康女性における肌弾力低下を緩和する効果が確認された。肌の構造は全身で共通であり性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。
【科学的根拠の質】採用文献の科学的根拠の質は問題ないと判断した。
H1196ri17株式会社リンクジャパン美想習慣美想習慣
H1197x147株式会社OPAQ FACTORYSENZU(せんず)SENZU(せんず)
H1198a08アピ株式会社シンデレラ乳酸菌【D】シンデレラ乳酸菌【D】
H1199te10ティーライフ株式会社快腸ののじ茶(ポット用)快腸ののじ茶(ポット用)
H1200te10ティーライフ株式会社快腸ののじ茶(カップ用)快腸ののじ茶(カップ用)
H1201ko1小林製薬株式会社サラシア100青汁aサラシア100青汁a
H1202ni79株式会社ニチレイフレッシュ純和鶏もも肉純和鶏もも肉
H1203ni79株式会社ニチレイフレッシュ純和鶏もも純和鶏もも
H1204yo4株式会社ヨネキチメモリー&アイメモリー&アイ
H1205si97信和薬品株式会社NAGOMIN(なごみん)NAGOMIN(なごみん)
H1206ta13公益財団法人体質研究会Beau Clair(ビュークレール)Beau Clair(ビュークレール)
H1207sa16株式会社サプリプラスファミリー肌弾むオクラ肌弾むオクラ
H1208ke9株式会社元気生活アスタキサンチン記憶ケアaアスタキサンチン記憶ケアa
H1209ha17ハウスウェルネスフーズ株式会社ネルノダ 粒タイプcネルノダ 粒タイプc
H1210me21メラルーカ・オブ・ジャパン・インクNutraTherm(ニュートラサーム)NutraTherm(ニュートラサーム)
H1211ni71株式会社日本漢方葛の花コーヒー葛の花コーヒー
H1212a03株式会社愛しとーとぽかぽか宣言ぽかぽか宣言
H1213u10うすき製薬株式会社エラグッドプレミアムエラグッドプレミアム
H1214ni32株式会社日本予防医学研究所イチョウ葉アップイチョウ葉アップ
H1215ne6株式会社ネクシークe-me(イーメ)e-me(イーメ)
H1216ha31株式会社ハーバー研究所オリゴワン オリゴ糖シロップ スティックオリゴワン オリゴ糖シロップ スティック
H1217ta4高梨乳業株式会社タカナシ 毎日のMCT(エムシーティー)タカナシ 毎日のMCT(エムシーティー)
H1218a074株式会社阿蘇自然の恵み総本舗さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット300粒さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット300粒
H1219a074株式会社阿蘇自然の恵み総本舗さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット150粒さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット150粒
H1220me1株式会社明治明治プロビオヨーグルトLG(エルジー)21ドリンクタイプ(112g)明治プロビオヨーグルトLG(エルジー)21ドリンクタイプ(112g)
H1221x148株式会社LEFT-Uひざの助ひざの助
H1222mi1味覚糖株式会社UHA(ユーハ)グミサプリ セラミドUHA(ユーハ)グミサプリ セラミド
H1223mi1味覚糖株式会社UHA(ユーハ)グミサプリ 乳酸菌K-1UHA(ユーハ)グミサプリ 乳酸菌K-1
H1224ha48株式会社バッカスオフリカケ(Off Re: kake)Ⅰオフリカケ(Off Re: kake)Ⅰ
H1225to3株式会社東洋新薬バナバタブレットLバナバタブレットL
H1226o16オリザ油化株式会社オリザの米油 機能性表示食品オリザの米油 機能性表示食品
H1227o16オリザ油化株式会社オリザの米油Plus(プラス) 機能性表示食品オリザの米油Plus(プラス) 機能性表示食品
H1228me1株式会社明治明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプ(112g)明治脂肪対策ヨーグルトドリンクタイプ(112g)
H1229sa60沢井製薬株式会社くっきり力 アイくっきり力 アイ
H1230ta7ダイドードリンコ株式会社ロコモプロbロコモプロb
H1231na9株式会社ナガノトマトうるおい0.6うるおい0.6
H1232hu9株式会社ファインスッキリヤシスッキリヤシ
H1233ka42カネショウ株式会社濁りりんご酢 「細雪(ささめゆき)」濁りりんご酢 「細雪(ささめゆき)」
H1234si76株式会社充実生活6つのチカラ オリーブ&ギャバ6つのチカラ オリーブ&ギャバ
H1235e059有限会社エコファームわかやまトウスルートウスルー
H1236x26株式会社SBS菊芋イヌリンスティック菊芋イヌリンスティック
H1237ra17株式会社ラビプレ満ち肌サプリ。満ち肌サプリ。
H1238x143zeroone株式会社ヘルシーアップ 植物性乳酸菌K-1サポートヘルシーアップ 植物性乳酸菌K-1サポート
H1239e026エフエムジー&ミッション株式会社ビルベリー&ルテイン Premium(プレミアム)ビルベリー&ルテイン Premium(プレミアム)
H1240ha27株式会社林原林原ヘスペリジンTGα(ティージーアルファ)林原ヘスペリジンTGα(ティージーアルファ)
H1241me11株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング ぬくぬく&あしらく2ウィークめにサプリ スパークリング ぬくぬく&あしらく
H1242me11株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング イソフラBone(ボーン)2ウィークめにサプリ スパークリング イソフラBone(ボーン)
H1243me11株式会社メニコン2ウィークめにサプリ スパークリング こしらくエナジー2ウィークめにサプリ スパークリング こしらくエナジー
H1244u05株式会社宇治田原製茶場スリムド美緑茶スリムド美緑茶
H1245si88島貿易株式会社Omegavie Brain(オメガヴィー・ブレイン)Omegavie Brain(オメガヴィー・ブレイン)
H1246na7株式会社中一メディカルグルコサミー7(セブン)グルコサミー7(セブン)
H1247ko32蒟蒻屋本舗株式会社蒟蒻だから腸活ジュレ蒟蒻だから腸活ジュレ
H1248mi1味覚糖株式会社UHA(ユーハ)グミサプリ ルテインUHA(ユーハ)グミサプリ ルテイン
H1249se28ゼネル薬品工業株式会社グルコサミン&サミーグルコサミン&サミー
H1250yu8株式会社ユーグレナからだにユーグレナ ピーチミックス風味乳酸菌入りからだにユーグレナ ピーチミックス風味乳酸菌入り
H1251yu8株式会社ユーグレナからだにユーグレナ ピーチミックス風味 乳酸菌入りからだにユーグレナ ピーチミックス風味 乳酸菌入り
H1252ki9キリンビバレッジ株式会社キリン×ファンケル カロリミット ブレンド茶キリン×ファンケル カロリミット ブレンド茶
H1253yo9よつ葉乳業株式会社よつ葉北海道のむヨーグルトかんきつミックスよつ葉北海道のむヨーグルトかんきつミックス
H1254ko12株式会社コサナ難消化性α(アルファ)オリゴ糖S難消化性α(アルファ)オリゴ糖S
H1255te19株式会社ティーオー食研金とろ煮穴子プレミアム金とろ煮穴子プレミアム
H1256te19株式会社ティーオー食研金とろ穴子蒲焼プレミアム金とろ穴子蒲焼プレミアム
H1257he16株式会社ベルタベルタスリムトリプルベルタスリムトリプル
H1258hi13株式会社ビタブリッドジャパンJAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-1JAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-1
H1259x149株式会社BKTC薬膳サーモン薬膳サーモン
H1260hi13株式会社ビタブリッドジャパンJAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-2JAPAN PREMIUM DHA&EPA+GABA(ジャパンプレミアムディーエイチエーアンドイーピーエープラスギャバ)-2
H1261x131RIZAP株式会社chocoZAP(チョコザップ)プロテインドリンク ライチ風味chocoZAP(チョコザップ)プロテインドリンク ライチ風味
H1262x131RIZAP株式会社chocoZAP(チョコザップ)ビューティーゼリー アップル風味chocoZAP(チョコザップ)ビューティーゼリー アップル風味
H1263hu9株式会社ファインぐっすりエイトぐっすりエイト
H1264yu1雪印メグミルク株式会社MBP(エムビーピー)ドリンク 糖類オフ・低カロリー 100gMBP(エムビーピー)ドリンク 糖類オフ・低カロリー 100g
H1265ko1小林製薬株式会社メディハーブ リラックスメディハーブ リラックス
H1266ni61株式会社ニップンニップン アマニ習慣ニップン アマニ習慣
H1267x142Wismettacフーズ株式会社アボカドのちからアボカドのちから

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

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