菊芋のイヌリン液体タイプ（メロディアン株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品菊芋のイヌリン　液体タイプのエビデンス

メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【菊芋のイヌリン　液体タイプ】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 菊芋のイヌリン　液体タイプの表示しようとする機能性 #2 菊芋のイヌリン　液体タイプの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 菊芋のイヌリン　液体タイプのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 メロディアン株式会社

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【届出番号】

E755

【届出日】

2020/02/20

【届出者名】

メロディアン株式会社 (8122001020296)

楽天市場 メロディアン株式会社

【商品名】

菊芋のイヌリン　液体タイプ

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

イヌリン

楽天市場 イヌリン

【表示しようとする機能性】 本品にはイヌリンが含まれます。 イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

一般健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．イヌリンの摂取量と安全性 国立健康・栄養研究所のデータベースでは、機能性関与成分のイヌリンは、” 8～14 g/日を8週間までは安全とされている。”とあり、”摂取後、腸内ガスの滞留と不快感が起きることがある。”、”有害事象としては胃腸のガス、腹部膨満感、胃痙攣がよく知られている。これらの症状は用量が30 gを超えるとさらに多くなる。”(1)とある。 GRASでは、健常者、病床者における安全性評価の結果、37.5ｇ/日まで、ヒトの臨床試験において、40g/日までのイヌリンの摂取は問題ないと評価されている。(2) ナチュラルメディシン・データベースでは、”適切に使用すれば安全なようです”、”もっとも多い副作用は胃で起きるものです。過度の使用は胃障害を起こすことがあります。” (3)とある。 妊婦・授乳婦・小児は機能性表示食品の対象ではないが、妊婦・授乳婦において、”安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらないため使用を避ける。”(1)、”妊娠中および母乳授乳期の使用についてはデータが不十分です。安全性を考慮し、摂取は控えてください” (3)とされている。小児において”サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない。” (1)とある。 ２．アレルギー キク科植物に関しては一部の植物でアレルギーの事例が知られているので (1)、「原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。」と包材に注意喚起を行った。 ３．まとめ 届出食品はイヌリンを１日摂取目安量当たり750mg含むことから、記載されている事象の摂取量より少なく、問題ないと考える。イヌリンはスクロースのフラクトース残基にフラクトース1～60分子がβ（2,1）結合したものであり、由来する植物の違いで、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな差はなく、加工工程による機能性関与成分への影響も考えにくいため、上記で評価した既存情報と同等であると考える。 引用・参考文献 (1) 国立健康・栄養研究所のデータベース（イヌリン） (2) アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe(GRAS) (3) ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント[成分]のすべて

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 メロディアン株式会社　三重工場　 FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア)標題 イヌリンの食後血糖値上昇を抑える作用に関する研究レビュー (イ)目的 　　健常な成人において、イヌリンを含む食品の摂取は、食後血糖値の上昇を緩やかにするのかを検証することを目的とした。 (ウ)背景 イヌリンは、食後の血糖濃度上昇を抑制することに加え、腸内細菌による代謝産物がインスリン感受性を向上させることにより、糖尿病患者の血糖値を適切な水準に調節することが報告されている。 しかし、健常者のみを対象としたイヌリンの当該効果に関する研究レビューの報告は確認できなかったため、健常な成人がイヌリンを含む食品を摂取すると、食後血糖値の上昇が緩やかになる効果があるかを明らかにするために研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 「医学中央雑誌」、「JDreamⅢ」、「PubMed」、「The　Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。外国語および日本語の論文データベースを用いて論文検索を行った。対象(P)が、疾病に罹患していない健常な成人、介入(I)がイヌリンを含む食品の摂取、対照(C)がプラセボ食品の摂取、無介入または摂取前値、アウトカム(O)が負荷食後の食後血糖値、である論文を収集した。 (オ)主な結果 　　５報の論文を採用した。５報中３報において、イヌリンの摂取により食後血糖値の上昇が有意に抑制されていた。境界域の者を含む論文が１報あったため、これを除いた論文群でも考えたところ、この論文群では４報中２報で有意な効果が見られていた。 (カ)科学的根拠の質 　　５報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、５報の結果には中程度の非一貫性がある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在するが、エビデンス総体をみたときに致命的となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は高いと考えられる。 　したがって、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値の上昇を緩やかにする効果は、科学的根拠があると判断した。

今週更新分 サンキョウアンセリン＆尿酸値は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス ビーミラクは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス パルフェックスは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス サンキョウDHA/EPA&脳と中性脂肪は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス 茉莉花茶　ジャスミンティーは、伊藤園の機能性表示食品、効果とエビデンス ソフィーナ　アイピークロロゲン酸飲料Ｗは、花王の機能性表示食品、効果とエビデンス ブルーベリー＆ルテインは、味の素の機能性表示食品、効果とエビデンス ノウケアベストは、ＨＢＣフナトの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかの脂肪ぱっくんは、ネイチャーラボの機能性表示食品、効果とエビデンス 菊芋のイヌリン液体タイプは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス イヌリンシロップ植物由来の甘みは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールゼリーは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールらむねタブは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス カルピス健康通販　ラクトウェルは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかサイズは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス スイッチ乳酸菌ドリンクタイプは、サッポロウエルネスラボの機能性表示食品、効果とエビデンス サラシア100糖質対策サポートは、小林製薬の機能性表示食品、効果とエビデンス

イヌリンシロップ植物由来の甘み（メロディアン株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品イヌリンシロップ　植物由来の甘みのエビデンス

メロディアン株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【イヌリンシロップ　植物由来の甘み】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 イヌリンシロップ　植物由来の甘みの表示しようとする機能性 #2 イヌリンシロップ　植物由来の甘みの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 イヌリンシロップ　植物由来の甘みのエビデンス（科学的根拠）

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【届出番号】

E754

【届出日】

2020/02/20

【届出者名】

メロディアン株式会社 (8122001020296)

楽天市場 メロディアン株式会社

【商品名】

イヌリンシロップ

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

イヌリン

楽天市場 イヌリン

【表示しようとする機能性】 本品にはイヌリンが含まれます。 イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

一般健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．イヌリンの摂取量と安全性 国立健康・栄養研究所のデータベースでは、機能性関与成分のイヌリンは、” 8～14 g/日を8週間までは安全とされている。”とあり、”摂取後、腸内ガスの滞留と不快感が起きることがある。”、”有害事象としては胃腸のガス、腹部膨満感、胃痙攣がよく知られている。これらの症状は用量が30 gを超えるとさらに多くなる。”(1)とある。 GRASでは、健常者、病床者における安全性評価の結果、37.5ｇ/日まで、ヒトの臨床試験において、40g/日までのイヌリンの摂取は問題ないと評価されている。(2) ナチュラルメディシン・データベースでは、”適切に使用すれば安全なようです”、”もっとも多い副作用は胃で起きるものです。過度の使用は胃障害を起こすことがあります。” (3)とある。 妊婦・授乳婦・小児は機能性表示食品の対象ではないが、妊婦・授乳婦において、”安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらないため使用を避ける。”(1)、”妊娠中および母乳授乳期の使用についてはデータが不十分です。安全性を考慮し、摂取は控えてください” (3)とされている。小児において”サプリメントなど濃縮物として摂取する場合の安全性に関して信頼できる十分な情報が見当たらない。” (1)とある。 ２．アレルギー キク科植物に関しては一部の植物でアレルギーの事例が知られているので (1)、「原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。」と包材に注意喚起を行った。 ３．まとめ 届出食品はイヌリンを１日摂取目安量当たり750mg含むことから、記載されている事象の摂取量より少なく、問題ないと考える。イヌリンはスクロースのフラクトース残基にフラクトース1～60分子がβ（2,1）結合したものであり、由来する植物の違いで、機能性関与成分の消化・吸収過程に大きな差はなく、加工工程による機能性関与成分への影響も考えにくいため、上記で評価した既存情報と同等であると考える。 引用・参考文献 (1) 国立健康・栄養研究所のデータベース（イヌリン） (2) アメリカ食品衛生局のGenerally Recognized As Safe(GRAS) (3) ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント[成分]のすべて

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 原材料表示をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 メロディアン株式会社　三重工場　 FSSC22000に基づいた品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

(ア)標題 イヌリンの食後血糖値上昇を抑える作用に関する研究レビュー (イ)目的 　　健常な成人において、イヌリンを含む食品の摂取は、食後血糖値の上昇を緩やかにするのかを検証することを目的とした。 (ウ)背景 イヌリンは、食後の血糖濃度上昇を抑制することに加え、腸内細菌による代謝産物がインスリン感受性を向上させることにより、糖尿病患者の血糖値を適切な水準に調節することが報告されている。 しかし、健常者のみを対象としたイヌリンの当該効果に関する研究レビューの報告は確認できなかったため、健常な成人がイヌリンを含む食品を摂取すると、食後血糖値の上昇が緩やかになる効果があるかを明らかにするために研究レビューを実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 「医学中央雑誌」、「JDreamⅢ」、「PubMed」、「The　Cochrane Library」を用いて論文検索を行った。外国語および日本語の論文データベースを用いて論文検索を行った。対象(P)が、疾病に罹患していない健常な成人、介入(I)がイヌリンを含む食品の摂取、対照(C)がプラセボ食品の摂取、無介入または摂取前値、アウトカム(O)が負荷食後の食後血糖値、である論文を収集した。 (オ)主な結果 　　５報の論文を採用した。５報中３報において、イヌリンの摂取により食後血糖値の上昇が有意に抑制されていた。境界域の者を含む論文が１報あったため、これを除いた論文群でも考えたところ、この論文群では４報中２報で有意な効果が見られていた。 (カ)科学的根拠の質 　　５報の採用論文はいずれもRCT試験であり、デザイン上の問題はない。限界としては、５報の結果には中程度の非一貫性がある。さらに、今回の採用論文の中には二重盲検についての記述が無いものが存在するが、エビデンス総体をみたときに致命的となるようなリスクはなく、科学的根拠の質は高いと考えられる。 　したがって、本研究レビューの結果から、イヌリンの食後血糖値の上昇を緩やかにする効果は、科学的根拠があると判断した。

今週更新分 サンキョウアンセリン＆尿酸値は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス ビーミラクは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス パルフェックスは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス サンキョウDHA/EPA&脳と中性脂肪は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス 茉莉花茶　ジャスミンティーは、伊藤園の機能性表示食品、効果とエビデンス ソフィーナ　アイピークロロゲン酸飲料Ｗは、花王の機能性表示食品、効果とエビデンス ブルーベリー＆ルテインは、味の素の機能性表示食品、効果とエビデンス ノウケアベストは、ＨＢＣフナトの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかの脂肪ぱっくんは、ネイチャーラボの機能性表示食品、効果とエビデンス 菊芋のイヌリン液体タイプは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス イヌリンシロップ植物由来の甘みは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールゼリーは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールらむねタブは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス カルピス健康通販　ラクトウェルは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかサイズは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス スイッチ乳酸菌ドリンクタイプは、サッポロウエルネスラボの機能性表示食品、効果とエビデンス サラシア100糖質対策サポートは、小林製薬の機能性表示食品、効果とエビデンス

パセノールゼリー（森永製菓株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

森永製菓株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品パセノール　ゼリーのエビデンス

森永製菓株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【パセノール　ゼリー】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 パセノール　ゼリーの表示しようとする機能性 #2 パセノール　ゼリーの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 パセノール　ゼリーのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 森永製菓株式会社

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【届出番号】

E753

【届出日】

2020/02/20

【届出者名】

森永製菓株式会社 (1010401029660)

楽天市場 森永製菓株式会社

【商品名】

パセノール　ゼリー

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

ピセアタンノール

楽天市場 ピセアタンノール

【表示しようとする機能性】 本品には、ピセアタンノールが含まれます。 ピセアタンノールには、乾燥しがちな肌のうるおいを守ることが報告されています。

【想定する主な対象者】

肌が乾燥しがちな健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【喫食実績】 当該製品と同等のピセアタンノール量を含有している製品群「パセノール（粒）」「パセノールドリンク」を日本国内で2013年6月より発売し、これまで1,395万食以上を販売している。 その間に購入された方からの有害事象の申し出はないことから当該製品についても安全性に問題ないと評価した。 また、原料のパッションフルーツは長い間世界中で一般的に種ごと食され食経験は十分にあることから、安全性に問題はないと考えられる。 【医薬品との相互作用】 医薬品「ミタゾラム（一般名）」との相互作用に関する報告があり確認したところ、ミタゾラムの代謝酵素である肝薬物代謝酵素CYP3A4に対しパッションフルーツが阻害するというものであったが、阻害率は2.5％とほとんどないことから相互作用に問題ないことが確認できた。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 株式会社トッパンパッケージングサービス 嵐山工場 都道府県等HACCP：埼玉県　 営業施設符号: 61･342･010321 ISO 22000：登録番号 JQA-FS0045 FSSC 22000：登録番号 JQA-FC0001

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 　ピセアタンノールを含有食品の摂取が肌に及ぼす効果の検証 【目的】 　研究レビューにより、「肌が乾燥しがちな健常成人」を対象に、プラセボの経口摂取と比較して、国内外の論文を検索・調査し、科学的根拠を評価した。 【背景】 体の表面を覆う皮膚は、人体における最大の臓器であり、表皮・真皮および皮下組織から構成される。皮膚の重要な役割としては、表皮角質層のバリア機能が体内から水分が蒸散するのを防ぎ、外界からの異物の侵入や攻撃から体を守る働きがある。したがって、角質層の水分量を保持することは、皮膚を健康に保つうえで重要である。 ピセアタンノールは、パッションフルーツ種子に高含有している食品成分であり、生理機能としては、血糖値上昇抑制作用や血管拡張作用、線維芽細胞におけるコラーゲン産生増強・分解抑制作用、メラニン合成抑制作用などが報告されている。さらに近年、ピセアタンノールを経口摂取することで、肌の保湿機能に関する機能性をもつことが報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・検索対象期間：～2018年8月17日 ・対象集団の特性：肌が乾燥しがちな健常者 ・評価した論文数：2報 ・研究デザイン：最低2週間、健常成人を対象に肌の保湿機能（皮膚水分量）に対するピセアタンノール含有食品の効果を検討しているランダム化比較試験 【主な結果】 肌が乾燥しがちな健常成人が、ピセアタンノール含有食品 (1日あたり5 mg～30 mg)を摂取することによって、プラセボの経口摂取と比較して、統計学的に有意な肌の保湿作用があることが示された。 【科学的根拠の質】 本研究レビューにおける結果の限界・問題点としては、採用論文が2報のみであり、論文数が限定されていることが挙げられる。また、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、他の言語における本研究レビューに関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスについて否定できない。 （構造化抄録）

今週更新分 サンキョウアンセリン＆尿酸値は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス ビーミラクは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス パルフェックスは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス サンキョウDHA/EPA&脳と中性脂肪は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス 茉莉花茶　ジャスミンティーは、伊藤園の機能性表示食品、効果とエビデンス ソフィーナ　アイピークロロゲン酸飲料Ｗは、花王の機能性表示食品、効果とエビデンス ブルーベリー＆ルテインは、味の素の機能性表示食品、効果とエビデンス ノウケアベストは、ＨＢＣフナトの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかの脂肪ぱっくんは、ネイチャーラボの機能性表示食品、効果とエビデンス 菊芋のイヌリン液体タイプは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス イヌリンシロップ植物由来の甘みは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールゼリーは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールらむねタブは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス カルピス健康通販　ラクトウェルは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかサイズは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス スイッチ乳酸菌ドリンクタイプは、サッポロウエルネスラボの機能性表示食品、効果とエビデンス サラシア100糖質対策サポートは、小林製薬の機能性表示食品、効果とエビデンス

パセノールらむねタブ（森永製菓株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

森永製菓株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品パセノール　らむねタブのエビデンス

森永製菓株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【パセノール　らむねタブ】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 パセノール　らむねタブの表示しようとする機能性 #2 パセノール　らむねタブの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 パセノール　らむねタブのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 森永製菓株式会社

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【届出番号】

E752

【届出日】

2020/02/20

【届出者名】

森永製菓株式会社 (1010401029660)

楽天市場 森永製菓株式会社

【商品名】

パセノール　らむねタブ

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

ピセアタンノール

楽天市場 ピセアタンノール

【表示しようとする機能性】 本品には、ピセアタンノールが含まれます。 ピセアタンノールには、乾燥しがちな肌のうるおいを守ることが報告されています。

【想定する主な対象者】

肌が乾燥しがちな健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【喫食実績】 当該製品と同等のピセアタンノール量を含有している製品群「パセノール（粒）」「パセノールドリンク」を日本国内で2013年6月より発売し、これまで1,395万食以上を販売している。 その間に購入された方からの有害事象の申し出はないことから当該製品についても安全性に問題ないと評価した。 また、原料のパッションフルーツは長い間世界中で一般的に種ごと食され食経験は十分にあることから、安全性に問題はないと考えられる。 【医薬品との相互作用】 医薬品「ミタゾラム（一般名）」との相互作用に関する報告があり確認したところ、ミタゾラムの代謝酵素である肝薬物代謝酵素CYP3A4に対しパッションフルーツが阻害するというものであったが、阻害率は2.5％とほとんどないことから相互作用に問題ないことが確認できた。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一日摂取目安量を守って、摂取量が多くならないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

浜田食品工業株式会社　大阪工場　 大阪府八尾市若林町２丁目８６番地　 FSSC 22000の認証を取得株式会社 マツヤ本社工場　愛知県あま市七宝町鷹居7丁目34-1 FSSC 22000の認証を取得株式会社 マツヤ本社工場千音寺　愛知県あま市七宝町伊福十三45番地1F SSC 22000の認証を取得

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】 【標題】 　ピセアタンノールを含有食品の摂取が肌に及ぼす効果の検証 【目的】 　研究レビューにより、「肌が乾燥しがちな健常成人」を対象に、プラセボの経口摂取と比較して、国内外の論文を検索・調査し、科学的根拠を評価した。 【背景】 体の表面を覆う皮膚は、人体における最大の臓器であり、表皮・真皮および皮下組織から構成される。皮膚の重要な役割としては、表皮角質層のバリア機能が体内から水分が蒸散するのを防ぎ、外界からの異物の侵入や攻撃から体を守る働きがある。したがって、角質層の水分量を保持することは、皮膚を健康に保つうえで重要である。 ピセアタンノールは、パッションフルーツ種子に高含有している食品成分であり、生理機能としては、血糖値上昇抑制作用や血管拡張作用、線維芽細胞におけるコラーゲン産生増強・分解抑制作用、メラニン合成抑制作用などが報告されている。さらに近年、ピセアタンノールを経口摂取することで、肌の保湿機能に関する機能性をもつことが報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】 ・検索対象期間：～2018年8月17日 ・対象集団の特性：肌が乾燥しがちな健常者 ・評価した論文数：2報 ・研究デザイン：最低2週間、健常成人を対象に肌の保湿機能（皮膚水分量）に対するピセアタンノール含有食品の効果を検討しているランダム化比較試験 【主な結果】 肌が乾燥しがちな健常成人が、ピセアタンノール含有食品 (1日あたり5 mg～30 mg)を摂取することによって、プラセボの経口摂取と比較して、統計学的に有意な肌の保湿作用があることが示された。 【科学的根拠の質】 本研究レビューにおける結果の限界・問題点としては、採用論文が2報のみであり、論文数が限定されていることが挙げられる。また、英語および日本語の論文のみを抽出対象としていることから、他の言語における本研究レビューに関連する論文の存在は否定できず、言語バイアスについて否定できない。 （構造化抄録）

今週更新分 サンキョウアンセリン＆尿酸値は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス ビーミラクは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス パルフェックスは、アクトの機能性表示食品、効果とエビデンス サンキョウDHA/EPA&脳と中性脂肪は、三協の機能性表示食品、効果とエビデンス 茉莉花茶　ジャスミンティーは、伊藤園の機能性表示食品、効果とエビデンス ソフィーナ　アイピークロロゲン酸飲料Ｗは、花王の機能性表示食品、効果とエビデンス ブルーベリー＆ルテインは、味の素の機能性表示食品、効果とエビデンス ノウケアベストは、ＨＢＣフナトの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかの脂肪ぱっくんは、ネイチャーラボの機能性表示食品、効果とエビデンス 菊芋のイヌリン液体タイプは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス イヌリンシロップ植物由来の甘みは、メロディアンの機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールゼリーは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス パセノールらむねタブは、森永製菓の機能性表示食品、効果とエビデンス カルピス健康通販　ラクトウェルは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス おなかサイズは、ACWの機能性表示食品、効果とエビデンス スイッチ乳酸菌ドリンクタイプは、サッポロウエルネスラボの機能性表示食品、効果とエビデンス サラシア100糖質対策サポートは、小林製薬の機能性表示食品、効果とエビデンス

カルピス健康通販ラクトウェル（ACW株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ACW株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品「カルピス健康通販　ラクトウェル」のエビデンス

ACW株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【「カルピス健康通販　ラクトウェル」】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 カルピス健康通販　ラクトウェルの表示しようとする機能性 #2 カルピス健康通販　ラクトウェルの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 カルピス健康通販　ラクトウェルのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ACW株式会社

機能性表示食品検索

【届出番号】

E751

【届出日】

2020/02/19

【届出者名】

ACW株式会社 (9011001132293)

楽天市場 ACW株式会社

【商品名】

「カルピス健康通販　ラクトウェル」

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）

楽天市場 「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）

【表示しようとする機能性】

本品には、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）が含まれます。 「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）には、末梢の血管の抵抗を下げることにより、血圧を低下させる機能が報告されており、血圧が高めの方に適しています。

【想定する主な対象者】

血圧が高めの方

【安全性の評価方法】

安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

「カルピス健康通販　ラクトウェル」は、2011年から「しなやかケア」、2017年から「ラクトウェル」という製品名で販売され、約7年の販売実績を有するが、安全性に関わる問題は発生していない。また「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）3.4mg（VPP換算）を含む製品である「カルピス酸乳／アミールＳ」が特定保健用食品（トクホ）として1997年から、「アミールＳ／毎朝野菜」が2003年から販売され、それぞれ約21年および約15年の販売実績を有するが、安全性に関わる問題は発生していない。 　当該製品は「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）4.8mg（VPP換算）を含み、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）4.8mg（VPP換算）の喫食実績は十分で無いことから、当該製品の十分な安全性を担保するために、1日摂取目安量の7倍量での過剰摂取試験および12週間の長期摂取試験を実施したところ、臨床検査上は問題となる変動は認められず、安全性に問題はないと考えられた。 　加えて、公的機関の素材情報データベース（独立行政法人国立健康・栄養研究所）の調査や「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）の安全性に関する文献情報の検索を行った結果、既存情報からも安全性に問題となるような内容は確認されなかった。また、医薬品との相互作用や機能性関与成分同士の相互作用についても、問題のある報告は見当たらなかった。 以上より、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）は食品として長く豊富な食経験を有し、当該製品の過剰摂取試験および長期摂取試験で問題が認められなかったことから、当該製品の安全性に問題ないものと判断した。

【摂取する上での注意事項】

当該製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場にて、健康補助食品GMPに準拠した衛生管理、品質管理の下で製造している。。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定工場にて、健康補助食品GMPに準拠した衛生管理、品質管理の下で製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア　標題 　「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)が血圧が高めの方の血圧を健康に保つことに関する研究レビュー イ　目的 　高血圧症に罹患していない日本人に「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品を摂取させたとき、これを含まない対照食品（プラセボ）と比較して、血圧を有意に低く保つ機能を有するかどうか検証することを目的とした。 ウ　背景 　「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品は、特定保健用食品「カルピス酸乳／アミールS」「アミールS／毎朝野菜」を通じて正常高値血圧者の血圧を有意に低く保つことを検証し許可を得てきた。今回これを広く検証することが必要と考え研究レビューを実施した。 エ　レビュー対象とした研究の特性 　データベース4件の検索日は、2014年9月17日2件、9月25日1件、10月1日1件、対象期間はそれ以前、対象者は高血圧症に罹患していない日本の成人で、プラセボを対照としたランダム化比較試験により「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品を8日以上摂取した試験を選抜し、最終的に10文献を評価した。主要評価項目は収縮期血圧の平均値差、副次評価項目は拡張期血圧の平均値差とした。レビューの著者は費用をカルピス株式会社より支給された。 オ　主な結果 　「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)を含む食品の摂取により、収縮期血圧は-3.42mmHg(P<0.0001)、拡張期血圧は-1.53mmHg(P=0.007)プラセボと比較して低値を示し、高血圧症に罹患していない日本人の収縮期血圧および拡張期血圧を有意に低く保つ機能を有することを確認した。また、1日摂取目安量4.8mg（VPP換算）を含む範囲でもプラセボに対して収縮期血圧は有意な低値を示し、この1日摂取目安量が妥当であることを確認した。食品形態（飲料と錠剤）、原料製法（発酵と酵素分解）の効果をそれぞれ調べた結果、プラセボに対して収縮期血圧は有意な低値を示し、飲料および錠剤、また、発酵および酵素分解の原料において、それぞれ収縮期血圧を有意に低く保つ機能を有することを確認した。 カ　科学的根拠の質 　すべてランダム化比較試験、全対象者533名のため、試験条件は均質でサンプル数は十分多く、統計解析により出版による偏りや結果のばらつきは認めなかったことから、科学的根拠の質は高いと評価した。研究の限界としては、出版されていない研究が結果に影響を与え、一部のサブグループ解析で人数がやや少ないことが挙げられる。 　表示中にある血管という言葉そのものは、からだの部位を示している言葉であり、機能を示すものではなく、末梢の血管の場合、心臓の血管などとは異なり、動脈硬化のような疾病の予防効果を暗示するものではない。また、血管の抵抗が下がることは結果として血圧を下げることにつながり、疾病の治療効果や予防効果を暗示する表現でもない。 「末梢の血管の抵抗を下げる」ことは血圧が下がるときにおこる生理現象であり、「ラクトトリペプチド」(VPP、IPP)が血圧を下げる際の作用機序を含めた表示である。

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