ノビレチンプラス（株式会社エリナ）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

エリナ　ノビレチンプラスの効果とエビデンス（科学的根拠） 株式会社エリナ

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H544 2022/09/16 株式会社エリナ (7010401054975) エリナ　ノビレチンプラス 加工食品(サプリメント形状) ノビレチン

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株式会社エリナ

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【表示しようとする機能性】

本品にはノビレチンが含まれます。 ノビレチンは、健常なご年配の方の加齢によって低下する認知機能の一部である視覚的な記憶力（色と形の二つの物事を関係づけて覚え、きっかけを基に思い出す力）をサポートする機能があります。

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【想定する主な対象者】

記憶力が気になるご年配の健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

機能性関与成分ノビレチンを含むシークヮーサーは、沖縄では年間約4000トンが収穫され、ジュースなどに加工されて販売されています。シークヮーサーには十分な喫食実績があり、原材料としての安全性には問題がないと言えます。 さらに本品は2019年6月より10万1000本の販売実績があり、この間に健康被害の報告はありません。 またノビレチンについては、摂取期間（3週間から24週間）、摂取量（33mgから525mg）の異なる複数のヒト試験が行われており、これらの試験においてノビレチンを起因とする重篤な有害事象は報告されていません。 以上のことから、ノビレチンを機能性関与成分として30mg含む本品についても、安全性に問題はないと言えます。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

国内GMP及び都道府県HACCPの認証を取得し、その基準に従って品質管理を行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア.標題 ノビレチン配合のサプリメントが日本人高齢者の認知機能に及ぼす影響 イ.目的 健康な日本人高齢者に、ノビレチンを含んだ食品を16週間摂取させると、プラセボを摂取するのと比べて、認知機能に有用な影響を及ぼすか検証することを目的としました。 ウ.背景 ノビレチンは、マウスなどを使った試験において、種々の神経保護作用が報告されています。ヒト試験においても、ノビレチン高含有の陳皮が認知機能の改善に効果があったことが報告されています。 また、マウスに投与したノビレチンの体内動態の測定結果から、ノビレチンは血液脳関門を透過して脳に作用を及ぼすことが推測されます。 これらのことから、ノビレチンの摂取は認知機能の改善作用があると考えられます。 エ.方法 MMSE-J24点以上の健常な65歳以上の男女を対象として、ノビレチン（30mg）を含む試験品とノビレチンを含まないプラセボ品を16週間摂取させ、認知機能の改善について検証しました。 オ.主な結果 研究参加者は、女性84人、男性38人の122人で、除外基準に抵触した4人を除く118人で研究を実施しました。期間中の脱落等により、最終的に解析対象となったのは108人でした。 その結果、試験品はプラセボ品と比較して、一般的記憶及び視覚性記憶で有意に高得点を示しました。 カ.科学的根拠の質 本試験はMMSE-J24点以上の健常者を対象とし、試験デザインとして無作為化二重盲検プラセボ対照試験で実施されました。また、認知機能を評価する上で広くコンセンサスのある指標を用いていることから、表示しようとする機能性に対する科学的根拠の質は十分であると判断しました。

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茶っ花りサポートの効果とエビデンス（科学的根拠） 岩瀬コスファ株式会社

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H543 2022/09/16 岩瀬コスファ株式会社 (6120001074785) 茶っ花りサポート 加工食品(サプリメント形状) チャカサポニン

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岩瀬コスファ株式会社

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【表示しようとする機能性】

本品にはチャカサポニンが含まれます。 本品は、食事の脂肪の吸収を抑え、食後に上がる血中中性脂肪を抑える機能があります。

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【想定する主な対象者】

健康な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

茶花は古くから食用にされており、長い食経験がある。現在でも複数の食品に茶花が配合されている。また、茶花抽出エキスについても安全性が確認されており、安全性は高いと考えられ、当該商品の安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ・商品により見た目に若干の違いがありますが品質には問題はありません。 ・乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ・開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ・本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

日成興産株式会社本社工場:大阪府東大阪市菱江2丁目7番4号（GMP15508） 日成興産株式会社中工場:大阪府東大阪市菱江2丁目11番22号（GMP15508）

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【食後の血中中性脂肪上昇抑制効果について】 標題 茶花エキス含有食品が食後血中中性脂肪の上昇に与える影響 目的 空腹時血中中性脂肪値が正常値からやや高めの男女を対象に、チャカサポニン含有錠剤（以下試験錠剤と記載）を摂食したときと、チャカサポニンを含まない錠剤（以下プラセボと記載）を摂取したときを比べて、食事の脂肪の吸収が抑制されるか検証することを目的とした。 背景 近年、日本人の脂肪の過剰摂取比率が高くなっており（平成30年国民健康・栄養調査）、食後血中中性脂肪値の上昇が、心疾患、脳梗塞の危険因子であることが明らかにされており、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制することは健康の維持、増進に有用であると考えられている。現在、血中中性脂肪対策として、様々な形態の商品が販売されているが、今回は簡便で食事の嗜好性を妨げない錠剤を用いて、食事の脂肪の吸収抑制による食後血中中性脂肪値上昇抑制効果を検証した。 方法 空腹時血中中性脂肪値が①150（mg/dL）未満の20歳以上64歳以下の日本人成人男女15名、②150～200（mg/dL）のやや高めの20歳以上64歳以下の日本人成人男女15名の2グループに対し、試験を行った。 試験1回目では茶花エキス100㎎（チャカサポニン1.17㎎）を含む錠剤または含まない錠剤を、水約150ｍLとともに摂取した。その後、高脂肪食を完食させた。高脂肪食摂取後2，3，4，6時間後にそれぞれ採血を実施し、血中中性脂肪およびRLPコレステロールを測定した。1週間後の試験2回目では1回目で摂取していない試験錠剤を摂取してから、1回目と同じ高脂肪食を完食させ、以下同様に血中中性脂肪およびRLPコレステロールを測定した。 本試験における費用は岩瀬コスファ株式会社が負担し、試験錠剤および高脂肪食は岩瀬コスファ株式会社が提供した。その他に特筆すべき利益相反はない。 主な結果 試験は①，②グループ計30名全員で終了した。その後、試験1回目と2回目の試験3日前の食事内容が著しく異なった②グループの２名を除外し、28名を解析対象とした。①、②グループいずれも、試験錠剤を摂取した時はプラセボ錠剤を摂取した時と比べ、食後3、4、6時間後の血中中性脂肪値およびRLPコレステロールの変化量が有意に低下していた。また、血中中性脂肪およびRLPコレステロールのiAUC（血中中性脂肪の変化量を曲線化したものの面積）については、①グループは、試験錠剤を摂取した時はプラセボ錠剤を摂取した時と比べ有意に低下し、②グループは低下傾向を示した。 また、本試験で安全性に関する問題は発生しなかった。 化学的根拠の質 本試験は、信頼性の高いランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験で実施しており、結果は査読付き学術誌に報告されている。研究の限界としては、試験参加者から脱落者および除外者が生じたことで、PPS解析となったことがあげられる。

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