お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダーａ(株式会社マジックボックス)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダーａの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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株式会社マジックボックス

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H887 2022/12/02 株式会社マジックボックス (3010701029417) お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダーａ 加工食品(サプリメント形状) 3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)が含まれます。3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)は、BMIが高めの方の腹部の脂肪とウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。

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【想定する主な対象者】

BMIが高めの健康な方（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は黒酢や樽酒などの発酵食品に含まれることが報告されていますが、本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。 本届出商品は、HMPAを1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品（HMPA23mg）の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品（HMPA23mg×5=115mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品は国内GMPの認証を取得している日成興産株式会社西工場ならびに株式会社松本園にて、認証に基づいた製造及び品質管理を実施しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア 標題 本届出商品「お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダーa」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、BMI が高めの健康な方の腹部脂肪の減少に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー イ 目的 BMI が高めの健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の腹部脂肪面積に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。 ウ 背景 肥満は多くの疾病に深くかかわることから、肥満を低減することは社会的にも重要な課題となっており、また健康の維持・増進のために過剰な脂肪の増加を抑制することが望ましいと考えられます。 ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸（以下、HMPA）は、ポリフェノールに分類される成分です。コーヒーや小麦全粒紛などの食品を摂取したときの血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、HMPAはこれまでの研究により、抗肥満効果にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と腹部の脂肪に与える影響に関して、本レビューを実施しました。 エ レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献1報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。 オ 主な結果 腹部の脂肪に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、腹部総脂肪面積の減少が認められました。 カ 科学的根拠の質 HMPAを含む食品を摂取することで、腹部脂肪を減少させることが報告されていました。この結果は、糖や脂肪を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、腹部の脂肪を減らす機能が期待できると考えられました。限界として、採用文献が1報であるなどバイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。今後さらなる臨床研究が進むことが期待されます。

H862 株式会社健康家族 フトラ・ナイン H863 高梨乳業株式会社 タカナシ　毎日のＭＣＴ（エムシーティー）ヨーグルト H864 株式会社晴活堂 ビルベリー晴活＋（プラス） H865 株式会社日本薬業 ローズキュット H866 株式会社東洋新薬 ラフマタブレットＴ H867 株式会社ＦｅｅG ブライトヴェール H868 株式会社ハーバー研究所 オリゴワン　オリゴ糖シロップａ H869 株式会社ＴＢＣ ホワイトインＰＦ（ピーエフ）カプセルＥＸ（イーエックス） H870 オルト株式会社 オルト　ルテインＵＶ（ユーブイ） H871 Heruke合同会社 ＭＥＬＴ　ＣＯＦＦＥＥ（メルトコーヒー） H872 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ　キーマカレー H873 株式会社TENGAヘルスケア ヨニフローラ H874 株式会社荒畑園 ＳＡＲＹＵ－ＳＯＳＯ（さりゅうそうそう）マグカップ用 H875 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ　こんがりチキンのトマトソース H876 花王株式会社 ヘルシア　茶カテキンの力α H877 日本ヒルスコーヒー株式会社 ３つの効果のカフェインレスコーヒー　モカ H878 遠藤食品株式会社 黒しょうがタブレット H879 熊本県果実農業協同組合連合会 ジューシー　収穫野菜ＰＬＵＳ（プラス）　フルーツと青野菜 H880 株式会社武州養蜂園 楽々サポート　Ｎーアセチルグルコサミン H881 株式会社ナノスタイル 美骨計画　ＴＨＥ　ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ（ザ　サプリメント） H882 株式会社ACSYS UN Ｕｎ’ｓ（アンズ）　Ｂｏｄｙ　Ｃａｒｅ（ボディ　ケア）（ココア味） H883 株式会社ACSYS UN Ｕｎ’ｓ（アンズ）　Ｂｏｄｙ　Ｃａｒｅ（ボディ　ケア）（ゴマ味） H884 アリメント工業株式会社 判脳サプリ H885 株式会社ドットミー Ｃｙｃｌｅ．ｍｅ　ＷＯＲＫＩＮＧ　ＣＯＯＫＩＥ　Ｌｅｍｏｎ　Ｔａｓｔｅ（サイクルミー　ワーキングクッキー　レモンテイスト） H886 株式会社ドットミー Ｃｙｃｌｅ．ｍｅ　ＷＯＲＫＩＮＧ　ＣＯＯＫＩＥ　Ｅａｒｌ　Ｇｒｅｙ　Ｔａｓｔｅ（サイクルミー　ワーキングクッキー　アールグレイテイスト） H887 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダーａ H888 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダーａ H889 キリンビバレッジ株式会社 キリン　世界のＫｉｔｃｈｅｎ（キッチン）から　ソルティライチプラス H890 株式会社KINS ＳＫＩＮ＋（スキンプラス） H891 株式会社セイユーコーポレーション のこらないと H892 株式会社イコリス ＨＡＫＵＡ（ハクア） H893 株式会社生活の木 金の巡タブレット H894 小林製薬株式会社 梅丹　はちみつ梅肉エキスａ

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

サイクルミーワーキングクッキーアールグレイテイスト(株式会社ドットミー)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

Ｃｙｃｌｅ．ｍｅ　ＷＯＲＫＩＮＧ　ＣＯＯＫＩＥ　Ｅａｒｌ　Ｇｒｅｙ　Ｔａｓｔｅ（サイクルミー　ワーキングクッキー　アールグレイテイスト）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出製品全リスト

株式会社ドットミー

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H886 2022/12/02 株式会社ドットミー (9010001219935) Ｃｙｃｌｅ．ｍｅ　ＷＯＲＫＩＮＧ　ＣＯＯＫＩＥ　Ｅａｒｌ　Ｇｒｅｙ　Ｔａｓｔｅ（サイクルミー　ワーキングクッキー　アールグレイテイスト） 加工食品(その他) GABA

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。GABAには、デスクワーク等の事務作業による、精神的ストレスからくる一時的な疲労感を緩和することが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健康な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品は機能性関与成分（GABA）を一日当たりの摂取目安量として28㎎以上配合した食品である。最終製品での喫食実績が少ないため、既存情報における機能性関与成分GABAの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎程度含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の35倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。しかしながら降圧剤などの医薬品を併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、摂取をする上での注意事項に、「降圧薬等をご使用されている方は医師にご相談ください。」と表示している。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また降圧薬等をご使用されている方は、医師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は、菓子製造を主とする４工場で製造されており、1工場については任意団体の認証はないが、食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰに準拠したマニュアルで適切に管理されている。また、届出者により品質等の定期的な点検を予定している。また２工場についてはＨＡＣＣＰに準拠したＪＦＳ－Ｂの認証を、1工場についてはＦＳＳＣ22000の認証を取得している。いずれも品質においては適切な管理をしている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】GABAの、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 【目的】健康な成人日本人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAの、デスクワークなど事務作業を主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を緩和する機能性について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】外国語文献検索には、PubMed（1946年～2016年）、英語文献検索には、The Cochrane Library（1992年～2016年）のデータベースを用い2016年7月1日に検索を実施した。日本語文献は、医中誌Web（1977年～2016年）、JDreamⅢ（1975年(医学情報は1981年)～2016年）のデータベースを用い2016年7月3日に検索を実施した。文献を精査し、健常な日本人成人を対象とし、GABAを摂取しない群と比較した試験デザインである7報の文献を評価した。利益相反に関して、申告がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】主観的疲労感としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により疲労感を評価した。これらの指標は一時的な疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果は、28～100mgのGABAを摂取することで、GABAを摂取しない時と比較して、デスクワークをはじめとする精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感を緩和する効果が確認された。なお、GABAの摂取による副作用などの有害事象の記載はみられなかった。 【科学的根拠の質】最終調査対象とした論文のバイアス・リスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、報告数、被験者数ともに少ないことから、バイアスの存在が完全に否定できないことが考えられる。

H862 株式会社健康家族 フトラ・ナイン H863 高梨乳業株式会社 タカナシ　毎日のＭＣＴ（エムシーティー）ヨーグルト H864 株式会社晴活堂 ビルベリー晴活＋（プラス） H865 株式会社日本薬業 ローズキュット H866 株式会社東洋新薬 ラフマタブレットＴ H867 株式会社ＦｅｅG ブライトヴェール H868 株式会社ハーバー研究所 オリゴワン　オリゴ糖シロップａ H869 株式会社ＴＢＣ ホワイトインＰＦ（ピーエフ）カプセルＥＸ（イーエックス） H870 オルト株式会社 オルト　ルテインＵＶ（ユーブイ） H871 Heruke合同会社 ＭＥＬＴ　ＣＯＦＦＥＥ（メルトコーヒー） H872 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ　キーマカレー H873 株式会社TENGAヘルスケア ヨニフローラ H874 株式会社荒畑園 ＳＡＲＹＵ－ＳＯＳＯ（さりゅうそうそう）マグカップ用 H875 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ　こんがりチキンのトマトソース H876 花王株式会社 ヘルシア　茶カテキンの力α H877 日本ヒルスコーヒー株式会社 ３つの効果のカフェインレスコーヒー　モカ H878 遠藤食品株式会社 黒しょうがタブレット H879 熊本県果実農業協同組合連合会 ジューシー　収穫野菜ＰＬＵＳ（プラス）　フルーツと青野菜 H880 株式会社武州養蜂園 楽々サポート　Ｎーアセチルグルコサミン H881 株式会社ナノスタイル 美骨計画　ＴＨＥ　ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ（ザ　サプリメント） H882 株式会社ACSYS UN Ｕｎ’ｓ（アンズ）　Ｂｏｄｙ　Ｃａｒｅ（ボディ　ケア）（ココア味） H883 株式会社ACSYS UN Ｕｎ’ｓ（アンズ）　Ｂｏｄｙ　Ｃａｒｅ（ボディ　ケア）（ゴマ味） H884 アリメント工業株式会社 判脳サプリ H885 株式会社ドットミー Ｃｙｃｌｅ．ｍｅ　ＷＯＲＫＩＮＧ　ＣＯＯＫＩＥ　Ｌｅｍｏｎ　Ｔａｓｔｅ（サイクルミー　ワーキングクッキー　レモンテイスト） H886 株式会社ドットミー Ｃｙｃｌｅ．ｍｅ　ＷＯＲＫＩＮＧ　ＣＯＯＫＩＥ　Ｅａｒｌ　Ｇｒｅｙ　Ｔａｓｔｅ（サイクルミー　ワーキングクッキー　アールグレイテイスト） H887 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らすパワー米ぬか発酵物パウダーａ H888 株式会社マジックボックス お腹の脂肪を減らす米ぬか発酵物パウダーａ H889 キリンビバレッジ株式会社 キリン　世界のＫｉｔｃｈｅｎ（キッチン）から　ソルティライチプラス H890 株式会社KINS ＳＫＩＮ＋（スキンプラス） H891 株式会社セイユーコーポレーション のこらないと H892 株式会社イコリス ＨＡＫＵＡ（ハクア） H893 株式会社生活の木 金の巡タブレット H894 小林製薬株式会社 梅丹　はちみつ梅肉エキスａ

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

サイクルミーワーキングクッキーレモンテイスト(株式会社ドットミー)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

Ｃｙｃｌｅ．ｍｅ　ＷＯＲＫＩＮＧ　ＣＯＯＫＩＥ　Ｌｅｍｏｎ　Ｔａｓｔｅ（サイクルミー　ワーキングクッキー　レモンテイスト）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出製品全リスト

株式会社ドットミー

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

H885 2022/12/02 株式会社ドットミー (9010001219935) Ｃｙｃｌｅ．ｍｅ　ＷＯＲＫＩＮＧ　ＣＯＯＫＩＥ　Ｌｅｍｏｎ　Ｔａｓｔｅ（サイクルミー　ワーキングクッキー　レモンテイスト） 加工食品(その他) GABA

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。GABAには、デスクワーク等の事務作業による、精神的ストレスからくる一時的な疲労感を緩和することが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健康な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品は機能性関与成分（GABA）を一日当たりの摂取目安量として28㎎以上配合した食品である。最終製品での喫食実績が少ないため、既存情報における機能性関与成分GABAの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎程度含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の35倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。しかしながら降圧剤などの医薬品を併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、摂取をする上での注意事項に、「降圧薬等をご使用されている方は医師にご相談ください。」と表示している。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また降圧薬等をご使用されている方は、医師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は、菓子製造を主とする４工場で製造されており、1工場については任意団体の認証はないが、食品ＧＭＰ、ＨＡＣＣＰに準拠したマニュアルで適切に管理されている。また、届出者により品質等の定期的な点検を予定している。また２工場についてはＨＡＣＣＰに準拠したＪＦＳ－Ｂの認証を、1工場についてはＦＳＳＣ22000の認証を取得している。いずれも品質においては適切な管理をしている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】GABAの、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に関する研究レビュー 【目的】健康な成人日本人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感の緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAの、デスクワークなど事務作業を主体とする精神負荷作業における疲労感の緩和について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかった。そこでGABAの、精神的ストレスがかかる作業後の疲労感を緩和する機能性について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】外国語文献検索には、PubMed（1946年～2016年）、英語文献検索には、The Cochrane Library（1992年～2016年）のデータベースを用い2016年7月1日に検索を実施した。日本語文献は、医中誌Web（1977年～2016年）、JDreamⅢ（1975年(医学情報は1981年)～2016年）のデータベースを用い2016年7月3日に検索を実施した。文献を精査し、健常な日本人成人を対象とし、GABAを摂取しない群と比較した試験デザインである7報の文献を評価した。利益相反に関して、申告がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】主観的疲労感としてVASおよびPOMS、唾液中のコルチゾールおよびクロモグラニンA、さらに、脳波の変動、自律神経活動の各指標により疲労感を評価した。これらの指標は一時的な疲労感を評価する指標として広く用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果は、28～100mgのGABAを摂取することで、GABAを摂取しない時と比較して、デスクワークをはじめとする精神的ストレスがかかる作業後の一時的な疲労感を緩和する効果が確認された。なお、GABAの摂取による副作用などの有害事象の記載はみられなかった。 【科学的根拠の質】最終調査対象とした論文のバイアス・リスクの評価では、採用論文7報中1報が中程度であり、他の6報は低度であった。エビデンスの一貫性など特に問題は認められず、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、報告数、被験者数ともに少ないことから、バイアスの存在が完全に否定できないことが考えられる。

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