2023年3月21日火曜日

オレアビータ(株式会社ニュートリション・アクト)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

オレアビータの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)



届出製品全リスト

株式会社ニュートリション・アクト


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1099
2023/01/27
株式会社ニュートリション・アクト
(7010401046064)
オレアビータ
加工食品(サプリメント形状)
オレアノール酸、オレウロペイン
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはオレアノール酸およびオレウロペインが含まれます。オレアノール酸およびオレウロペインは、身体活動時での脂肪の消費を助けることで、肥満気味の方の体脂肪の低減に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】
内臓脂肪が多めの成人健常者

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
(ア) 食経験による評価
これまでに、機能性関与成分であるオレアノール酸およびオレウロペインを同程度含有する、当該製品「オレアビータ」の類似する食品は2017年より国内において13,000箱以上(1箱1か月分、90粒)の販売実績がありますが、販売開始以降、重篤な有害事象は1件も報告されていません。

(イ) 医薬品との相互作用に関する評価
オリーブ葉やオリーブ葉抽出物には、血糖やインスリンの低下作用、血圧の降圧作用が確認されており、理論上、糖尿病治療薬との併用や降圧薬との併用は低血糖のリスクおよび血圧が過度に低下するおそれがあると報告されています。また、オレアノール酸は免疫抑制剤との相互作用が報告されております。糖尿病治療薬や高血圧治療薬、免疫抑制剤などの医薬品を服用している場合は医師や薬剤師に相談するよう、パッケージに記載し、注意喚起しました。

【摂取する上での注意事項】
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●糖尿病治療薬や高血圧治療薬、免疫抑制剤などの医薬品を服用している場合は医師や薬剤師に相談してください。●本品は原材料の性質上、外観などに多少の変化が生じる場合がありますが、品質に問題ありません。●開封後はしっかりとキャップを閉めてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出食品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会が認定する国内GMPを取得した三生医薬株式会社依田橋第二工場および三生医薬株式会社大渕工場にて製造しています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
(ア)標題
オレアノール酸およびオレウロペイン摂取による体脂肪を低減させる作用の機能性に関する定性的システマティックレビュー

(イ)目的
成人健常者を対象として、オレアノール酸およびオレウロペインの継続摂取による体脂肪の低減を、プラセボの継続摂取と比較検証することを目的としました。

(ウ)背景
オレアノール酸およびオレウロペインは脂肪燃焼向上効果を有することが知られていますが、体脂肪の減少に関する有効性は明らかではなかったため、ランダム化比較試験によって示された研究に限定して、システマティックレビューを実施しました。

(エ)レビューを対象とした研究の特性
複数の研究論文データベースを用いて、成人健常者がオレアノール酸およびオレウロペインを継続摂取することにより、対照群と比較して、体脂肪を減少させる効果があるかを検証した、ランダム化比較試験によって示された研究に限定して実施しました。

(オ)主な結果
評価した1編の論文では、BMI (Body Mass Index) が24 kg/m2以上30 kg/m2未満であり、30歳以上50歳未満の健常な男性、かつ内臓脂肪面積80 cm2以上の者16名を対象としていました。介入後、プラセボを摂取した対照群と比較して、オレアノール酸およびオレウロペインを摂取した群では、摂取前に対する4週間後の体脂肪率の変化量が有意に低値を示すことが確認されました。

(カ)科学的根拠の質
本システマティックレビューにより、オレアノール酸およびオレウロペインを含む食品の継続摂取は、成人健常男性の体脂肪を減少させる作用が認められました。しかし、評価対象の文献が1編のみであったため、メタアナリシスを実施できず、今後、質の高い大規模なランダム化比較試験によって示された研究の蓄積が望まれますが、今後の研究報告次第では、システマティックレビュー結果が変わる可能性があるため、継続し調査が必要です。
H1098 株式会社りぶメール すっきり小粒
H1099 株式会社ニュートリション・アクト オレアビータ
H1100 大和産業株式会社 GABA(ギャバ)発芽玄米粉
H1101 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるうどん
H1102 SBIアラプロモ株式会社 アラプラス 糖ダウン ソフトキャンディー
H1103 エーザイ株式会社 血管サラケア
H1104 エーザイ株式会社 血管サラケアα
H1105 株式会社ユニオンゲートグループ ブリーフィング UV(ユーブイ)サプリメント
H1106 アリメント工業株式会社 クロセチンサプリ
H1107 株式会社充実生活 レバクリア
H1108 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるそば
H1109 アサヒ飲料株式会社 ラテリズム 機能性表示食品
H1110 小林製薬株式会社 骨密ヘルプ
H1111 アユールトピア合同会社 PHOTOGENIC PREMIUM LIFT (フォトジェニック プレミアムリフト)
H1112 株式会社しまのや カカオリズム
H1113 株式会社生活の木 整う和漢習慣 タブレット 理想のうるおい
H1114 富士伊豆農業協同組合 ガチトマト
H1115 三和株式会社 三和青汁ギャバナ+
H1116 株式会社イコリス シボストン
H1117 アサヒグループ食品株式会社 免疫ピース+(プラス)

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

【う】から始まる機能性表示食品届出会社

【え】から始まる機能性表示食品届出会社

【お】から始まる機能性表示食品届出会社

【か】から始まる機能性表示食品届出会社

【き】から始まる機能性表示食品届出会社

【く】から始まる機能性表示食品届出会社

【け】から始まる機能性表示食品届出会社

【こ】から始まる機能性表示食品届出会社

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【む】から始まる機能性表示食品届出会社

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【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社

【よ】から始まる機能性表示食品届出会社

【ら】から始まる機能性表示食品届出会社

【り】から始まる機能性表示食品届出会社

【る】から始まる機能性表示食品届出会社

【れ】から始まる機能性表示食品届出会社

【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社

【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

すっきり小粒(株式会社りぶメール) の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

すっきり小粒の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

株式会社りぶメール


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1098
2023/01/27
株式会社りぶメール
(6290001054127)
すっきり小粒
加工食品(サプリメント形状)
植物性乳酸菌K-1(L.casei327)
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品には植物性乳酸菌K-1(L.casei327) が含まれます。植物性乳酸菌K-1(L.casei327) には、お通じを改善する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
便秘気味の健常成人

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
※ 本品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)」を500億個/日含む食品です。

<既存情報による安全性試験の評価>
植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)を500億個~5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、以下のとおり2件の文献で3例報告されていました。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていません。

(1)20歳以上64歳以下の女性を対象とし、植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)を1000億個含む錠剤を8週間摂取させました(植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)を含む錠剤の摂取は32名)。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。
(2)健常成人の男女11名を対象とし、植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)を5000億個含む粉末を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。また臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められませんでした。
(3)健常成人の男女を対象とし、植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)を500億個含む錠剤を2週間摂取させました(植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)を含む錠剤の摂取は52名)。本試験において試験食に起因する有害事象は認められませんでした。

上記で使用の植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)は本品に使用している機能性関与成分と同一です。以上のことから、安全性は十分と判断しました。

【摂取する上での注意事項】
●一日当たりの摂取目安量を守 ってください。 ●原材料名をご参照の上、食品アレルギーのある方は摂取しないでください。●乳幼児・小児の手の届かない所に保管してください。●開封後は早めにお召し上がりください。 ●賞味期限の過ぎた商品はお召し上がりにならないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
製造(バイホロン株式会社)、加工(株式会社セイユーコーポレーション)共に公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて行われている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
※ 【標題】
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)の便通改善作用に関する研究レビュー
【目的】
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。
【背景】
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。
【レビュー対象とした研究の特性】
リサーチクエスチョン(以下RQ)及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。
RQ:植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)は、便通を改善させるか?
P:便秘傾向のある健常成人
I:植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)の経口摂取(食品形態は問わない)
C:プラセボの経口摂取(プラセボの配合内容は問わない)
O:便通の改善
上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。
【主な結果】
最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。
【科学的根拠の質】
全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中/疑い」、全体のエビデンスの強さは「強」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは「低」と判断しました。
H1098 株式会社りぶメール すっきり小粒
H1099 株式会社ニュートリション・アクト オレアビータ
H1100 大和産業株式会社 GABA(ギャバ)発芽玄米粉
H1101 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるうどん
H1102 SBIアラプロモ株式会社 アラプラス 糖ダウン ソフトキャンディー
H1103 エーザイ株式会社 血管サラケア
H1104 エーザイ株式会社 血管サラケアα
H1105 株式会社ユニオンゲートグループ ブリーフィング UV(ユーブイ)サプリメント
H1106 アリメント工業株式会社 クロセチンサプリ
H1107 株式会社充実生活 レバクリア
H1108 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるそば
H1109 アサヒ飲料株式会社 ラテリズム 機能性表示食品
H1110 小林製薬株式会社 骨密ヘルプ
H1111 アユールトピア合同会社 PHOTOGENIC PREMIUM LIFT (フォトジェニック プレミアムリフト)
H1112 株式会社しまのや カカオリズム
H1113 株式会社生活の木 整う和漢習慣 タブレット 理想のうるおい
H1114 富士伊豆農業協同組合 ガチトマト
H1115 三和株式会社 三和青汁ギャバナ+
H1116 株式会社イコリス シボストン
H1117 アサヒグループ食品株式会社 免疫ピース+(プラス)

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

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2023年3月17日金曜日

機能性表示食品届出情報(H1081~H1097)

機能性表示食品 届出企業全リスト
H1081 株式会社ドール フルーツボウル スウィーティオパイナップル
H1082 株式会社虎ノ門堂 プロテオグリカンDX(デラックス)
H1083 株式会社ジャパネットたかた にんにくサフランW(ダブル) b
H1084 株式会社ドール 冷凍スウィーティオパイナップル
H1085 野村乳業株式会社 シンバイオティクス マイ・フローラ
H1086 野村乳業株式会社 毎日千億
H1087 株式会社ドール フルーツカップ スウィーティオパイナップル
H1088 マルマンH&B株式会社 疲労感軽減サポートa
H1089 株式会社レイデルジャパン RAYDEL Policosanol10N(レイデル ポリコサノール10エヌ)
H1090 株式会社東急スポーツオアシス シェイプバーン
H1091 株式会社アカシアの樹 アカポリ空腹時血糖ダウン
H1092 シンライ化成株式会社 Gabarelax 筋肉(ギャバリラックス キンニク))
H1093 株式会社湘南薬品 グルコサミン
H1094 株式会社レッドビジョン wellreco(ウェルレコ) 糖脂サプリメント
H1095 キリンビバレッジ株式会社 キリン おいしい免疫ケア 200ml
H1096 日新製糖株式会社 オリゴの王様
H1097 アサヒビール株式会社 アサヒスタイルバランス睡眠サポートグレフルサワーノンアルコール
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

【う】から始まる機能性表示食品届出会社

【え】から始まる機能性表示食品届出会社

【お】から始まる機能性表示食品届出会社

【か】から始まる機能性表示食品届出会社

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【く】から始まる機能性表示食品届出会社

【け】から始まる機能性表示食品届出会社

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