2023年3月21日火曜日

三和青汁ギャバナ+(三和株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

三和青汁ギャバナ+の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

三和株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1115
2023/01/30
三和株式会社
(5290001047040)
三和青汁ギャバナ+
加工食品(その他)
GABA、バナバ葉由来コロソリン酸
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはGABA、バナバ葉由来コロソリン酸が含まれます。GABAは、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。バナバ葉由来コロソリン酸には、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
血圧や空腹時血糖値が高めの健常成人

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
GABAの既存情報による食経験の評価:ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20~50 ㎎以上含まれていることから、GABAは通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA(10~80mg/日)を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。
安全性試験による評価:GABAの安全性に関する研究報告は24報あった。11.5~1,000 mgのGABAを2週間~6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例(下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など)はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。
GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言え、機能性関与成分GABA及び本届出品の安全性に問題はないと考える。しかし降圧剤などの医薬品を併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、摂取上の注意に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。

バナバ葉由来コロソリン酸の既存情報を用いた評価:医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報ならびに1次情報の収集を行ったところ、バナバ葉由来コロソリン酸を一日摂取量1~10㎎において有害事象は認められなかった。このことから、本届出商品を一日摂取目安量の範囲で摂取する場合には、安全性に問題は無いと考えられる。
医薬品との相互作用に関する評価:本届出商品が摂取の対象としているのは健常者であり、医薬品との併用を想定していないため健康被害のリスクは低いと考えるが、より安全に使用していただくために、摂取上の注意に、糖尿病治療薬や降圧薬等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。

これらのことから本届出商品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断する。

【摂取する上での注意事項】
●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
●糖尿病治療薬や降圧薬を服用中の方は医師、薬剤師にご相談ください。
●原材料名をご確認のうえ、食品アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。
●まれに体調や体質により合わない場合がありますので、その場合はご使用を中止してください。
●乳幼児の手の届かない場所に保管してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出品の製造工場は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場でGMP基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】GABA摂取による血圧が高めの方の血圧を低下させる効果についての研究レビュー
【目的】血圧が正常もしくは高め〔最高(収縮期)血圧~139 mmHgまで、または、最低(拡張期)血圧~89 mmHgまで〕の健常成人が、長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証することを目的とした。
【背景】本品を機能性表示食品として販売するにあたり、GABAを配合した本届出品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。
【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2016年7月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。なお、特定保健用食品の試験方法に倣い、参加者に軽症高血圧者が含まれる研究も対象としたが、軽症高血圧者のみの研究は疾病者のデータになるため対象外とした。最終的に残った15報を評価対象とした。
【主な結果】血圧低下効果は、収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、正常高血圧(収縮期血圧 130~139 mmHg 又は拡張期血圧 85~89 mmHg)の人において、1日あたり12.3mg~80mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない対照品と比較して、有意な効果(統計学上、偶然ではなく意味のある効果)が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。採用した論文は、いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は高いと判断した。
【科学的根拠の質】収集した論文は、GABAを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法に偏り(バイアス)が疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。また、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。

(ア)標題
機能性関与成分「バナバ葉由来コロソリン酸」が空腹時血糖値に及ぼす機能性に関する研究レビュー
(イ)目的
バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が健常成人(空腹時血糖値100~125 mg/dL)の空腹時血糖値に対する影響を検証する目的で研究レビューを実施した。
(ウ)背景
バナバ葉由来コロソリン酸は日本、米国において、健康食品として利用されている。日本では血糖値改善素材として認知度が高く、その機能性が期待されているが、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。
(エ)レビュー対象とした研究の特性
PubMed(外国語論文)およびJDreamⅢ(日本語論文)について検索を実施(検索日:2020年10月20日)した結果、1報の対象文献が抽出された。文献は査読付きで、空腹時血糖値が高めの健常成人を対象としており、バナバ葉由来コロソリン酸の摂取が空腹時血糖値に及ぼす影響についてプラセボ摂取と比較したものであった。
(オ)主な結果
健常成人(空腹時血糖値100~125 mg/dL) 45 名に対してバナバ葉由来コロソリン酸0.9 mg/日の摂取による空腹時血糖値への影響をプラセボと比較したところ、空腹時血糖値の平均値は介入前後で有意な差は認められなかったが、空腹時血糖値の変化率は介入群で有意な低下を示した(群間P<0.05)。また、安全性に関しても、問題がないことが示された。
(カ)科学的根拠の質
論文の収集はPubMed(外国語論文)およびJDreamⅢ(日本語論文)を用いて検索を行ったが、未発表のデータが存在する可能性が否定できない。また、今回のレビューにおいては対象文献が1報のみであり、今後の報告に注目していく必要がある。査読付きのプラセボ対照試験であり、バイアスリスクは中程度であると評価した。
H1098 株式会社りぶメール すっきり小粒
H1099 株式会社ニュートリション・アクト オレアビータ
H1100 大和産業株式会社 GABA(ギャバ)発芽玄米粉
H1101 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるうどん
H1102 SBIアラプロモ株式会社 アラプラス 糖ダウン ソフトキャンディー
H1103 エーザイ株式会社 血管サラケア
H1104 エーザイ株式会社 血管サラケアα
H1105 株式会社ユニオンゲートグループ ブリーフィング UV(ユーブイ)サプリメント
H1106 アリメント工業株式会社 クロセチンサプリ
H1107 株式会社充実生活 レバクリア
H1108 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるそば
H1109 アサヒ飲料株式会社 ラテリズム 機能性表示食品
H1110 小林製薬株式会社 骨密ヘルプ
H1111 アユールトピア合同会社 PHOTOGENIC PREMIUM LIFT (フォトジェニック プレミアムリフト)
H1112 株式会社しまのや カカオリズム
H1113 株式会社生活の木 整う和漢習慣 タブレット 理想のうるおい
H1114 富士伊豆農業協同組合 ガチトマト
H1115 三和株式会社 三和青汁ギャバナ+
H1116 株式会社イコリス シボストン
H1117 アサヒグループ食品株式会社 免疫ピース+(プラス)

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

【う】から始まる機能性表示食品届出会社

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ガチトマト(富士伊豆農業協同組合)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

ガチトマトの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

富士伊豆農業協同組合


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1114
2023/01/30
富士伊豆農業協同組合
(5080105000008)
ガチトマト
生鮮食品
GABA
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはGABAが含まれます。GABAには、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
仕事や勉強でストレスを感じることが多い方

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
トマトは世界中で消費されており、国内においても 100年を超える食経験がある果菜類である。令和2年のトマトの日本での収穫量及び出荷量はそれぞれ、706,000トン及び640,900トン、二人以上の世帯のトマトの平均年間購入量は約11.7kgであり多くの量が生産、消費されている。また、トマトは、加工品としても流通しており、日本人は通年で摂取することができる。これらのことから、トマトの食経験は十分あり通常の食事において摂取する量においては安全であると考えられる。
投薬する必要のない正常高血圧者にGABAを12.3 ㎎含有する発酵乳製品 100mLを12週間投与した研究において、試験期間中血液、尿検査の異常は見られなかったと報告されている。しかし、通常の食品に含まれる以上、多量に投与した場合の安全性についてのデータが十分に得られていない。一方、有害作用の報告は見当たらない。他の食品、医薬品との相互作用、疾病への影響に関してもいまの情報を見出さない。さらにGABAを機能性関与成分として含む食品はすでに多数販売されており、安全性は非常に高いものと推察される。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として使用されており、一日摂取目安量あたりのGABA配合量が10~20 mgの複数の食品形態で販売され、安全性について問題がないとの判断がなされており、現在までにGABAによる重篤な健康被害は報告されていない。

【摂取する上での注意事項】
本品は多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧剤を服用している方は、医師、薬剤師にご相談下さい。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
複合環境制御装置を駆使して、栽培ハウス内環境の可視化を実現し、日々の環境変動に対応した合理的な栽培管理を実践することで生産物の均質性を保つと共に制御装置が示す数値とGABA含有量との相関を調査・分析した結果を栽培に生かしており、本商品の均質性の確保に努めている。
また、定期的に残留農薬検査を実施している。
機能性関与成分(GABA)については、製品出荷時にモニタリング用のサンプルを採取し、通年で検査を実施する。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
「GABA」の機能性に関する科学的根拠
【標題】
「ガチトマト」に含有される機能性成分GABAによるストレス緩和作用に関するシステマティック・レビュー。
【目的】
健常成人において、「GABAを含む食品の摂取がストレスや疲労感を軽減するか」を検証するため、定性的研究レビューを実施した。
【背景】
 GABA一時的な精神的ストレスを緩和する作用があることが報告されている。そこで、GABA摂取によるストレスを緩和作用について、研究レビューを実施した。
【研究レビュー対象とした研究の特性】
3つのデータベース(PubMed、医中誌Web、JDreamⅢ)より文献検索を実施した。2報の文献を採用した。採用文献における唾液中ストレスマーカー(クロモグラニンA)、自律神経活動、疲労感の自己評価(VAS)を効果指標として、エビデンス総体の評価を実施した。
【主な結果】
本研究レビューの結果から健常な成人がGABAを28mg/回摂取することで、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和することが示された。
【科学的根拠の質】
バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性、出版バイアスの評価結果を総合的に評価した結果、エビデンス総体に影響を与える重大なリスクはないと判断した。本研究レビューの限界としては、評価から除外(QL4)された文献1報)においても健康な成人男女にGABAを摂取させた試験で効果が認められている。さらなるエビデンスの充実が必要と考えるものの、本研究レビューの結果からGABAの摂取は一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する作用を有すると考えられた。
H1098 株式会社りぶメール すっきり小粒
H1099 株式会社ニュートリション・アクト オレアビータ
H1100 大和産業株式会社 GABA(ギャバ)発芽玄米粉
H1101 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるうどん
H1102 SBIアラプロモ株式会社 アラプラス 糖ダウン ソフトキャンディー
H1103 エーザイ株式会社 血管サラケア
H1104 エーザイ株式会社 血管サラケアα
H1105 株式会社ユニオンゲートグループ ブリーフィング UV(ユーブイ)サプリメント
H1106 アリメント工業株式会社 クロセチンサプリ
H1107 株式会社充実生活 レバクリア
H1108 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるそば
H1109 アサヒ飲料株式会社 ラテリズム 機能性表示食品
H1110 小林製薬株式会社 骨密ヘルプ
H1111 アユールトピア合同会社 PHOTOGENIC PREMIUM LIFT (フォトジェニック プレミアムリフト)
H1112 株式会社しまのや カカオリズム
H1113 株式会社生活の木 整う和漢習慣 タブレット 理想のうるおい
H1114 富士伊豆農業協同組合 ガチトマト
H1115 三和株式会社 三和青汁ギャバナ+
H1116 株式会社イコリス シボストン
H1117 アサヒグループ食品株式会社 免疫ピース+(プラス)

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整う和漢習慣タブレット理想のうるおい(株式会社生活の木)の口コミ・効果・評判のエビデンス :機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

整う和漢習慣 タブレット 理想のうるおいの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

株式会社生活の木


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1113
2023/01/30
株式会社生活の木
(9011001012165)
整う和漢習慣 タブレット 理想のうるおい
加工食品(サプリメント形状)
パイナップル由来グルコシルセラミド
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはパイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌が乾燥しがちな方の肌のバリア機能(保湿力)を高め、肌の潤いを守るのを助けることが報告されています。

【想定する主な対象者】
未成年者、妊産婦、授乳婦を除く、皮膚の疾患に罹患していない健康な人。肌が乾燥しがちな人。

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性試験の評価を実施いたしました。
既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、いずれの試験においても問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシルセラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であること、更に届出商品と同様に1.2mg/1食で製造されている試験品に関する評価であったことから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナップル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であり、評価は十分と判断いたしました。

【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本届出品の製造工場は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場でGMP基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の経表皮水分蒸散量※に与える効果に関する研究レビュー
(※経表皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことです。)
【目的】健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを飲用したときの肌の経表皮水分蒸散量に対する有効性を検証しました。
【背景】肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げるのを防ぐバリア機能を有しています。健康な肌は、一般的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えること、つまりバリア機能を維持することは、肌を健康な状態に保つために重要です。
パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いました。
【レビュー対象とした研究の特性】2020年9月以前に報告された英語および日本語の文献を対象に検索し、健康な人を対象にした12週間の臨床試験の文献1報をレビューの対象と致しました。
【主な結果】レビュー対象とした文献1報は、健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミド(1.2 mg)を服用する臨床試験の報告で、経表皮水分蒸散量(TEWL)の評価が行われていました。パイナップル由来グルコシルセラミド(1.2 mg)を12週間毎日飲用した結果、経表皮水分蒸散量の低下が確認されていました。この効果は、文献においてパイナップル由来グルコシルセラミドの飲用によって皮膚の構造が整えられたことによると考察されており、その結果、肌の潤い(水分)を逃がしにくくし、肌のバリア機能(保湿力)を高めるものと考えられました。以上より、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用は、肌の健康維持に有用であると考えられました。
【科学的根拠の質】パイナップル由来グルコシルセラミド(1.2 mg)の飲用は、経表皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い(水分)を逃がしにくくし、肌のバリア機能(保湿力)を高める機能があることが確認されました。文献数が1件のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。
H1098 株式会社りぶメール すっきり小粒
H1099 株式会社ニュートリション・アクト オレアビータ
H1100 大和産業株式会社 GABA(ギャバ)発芽玄米粉
H1101 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるうどん
H1102 SBIアラプロモ株式会社 アラプラス 糖ダウン ソフトキャンディー
H1103 エーザイ株式会社 血管サラケア
H1104 エーザイ株式会社 血管サラケアα
H1105 株式会社ユニオンゲートグループ ブリーフィング UV(ユーブイ)サプリメント
H1106 アリメント工業株式会社 クロセチンサプリ
H1107 株式会社充実生活 レバクリア
H1108 シマダヤ株式会社 糖の吸収を抑えるそば
H1109 アサヒ飲料株式会社 ラテリズム 機能性表示食品
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