2023年5月16日火曜日

ギャバリラックスストレス・疲労(シンライ化成株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

Gabarelax ストレス・疲労(ギャバリラックス ストレス・ヒロウ)の口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

シンライ化成株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1387
2023/03/27
シンライ化成株式会社
(6010001020073)
Gabarelax ストレス・疲労(ギャバリラックス ストレス・ヒロウ)
加工食品(サプリメント形状)
GABA
GABA シンライ化成株式会社
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはGABAが含まれます。GABAは、仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を軽減することが報告されています。

【想定する主な対象者】
仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
1.既存情報による安全性試験の評価
文献のデータベースを用いて、本品と同等量以上のGABA摂取に関して、安全性の検証を行っている文献を調査しました。その結果、評価した文献の中にGABA摂取による有害事象の報告はありませんでした。
評価した文献でのGABA摂取量は120~1000mg、摂取期間は4週~12週間でした。
これらの結果は、本品に適用可能と考えられることから、安全性については問題ありません。

2.医薬品との相互作用
理論的な可能性としては、降圧薬などとGABAを併用した場合に、低血圧を引き起こすことが考えられますが、参照したデータベースには、そのような報告の実例はありませんでした。
また、本品は降圧薬などを必要とする病者向けの商品ではなく、さらに降圧剤などを服用している方に対する注意喚起も行っていることから、安全性に問題はないと判断しました。

3.結論
上記の点から、本品を機能性表示食品として販売するにあたり、安全性に問題はないと言えます。

【摂取する上での注意事項】
●妊娠中、授乳中の方、乳幼児及び小児のご利用はお控えください。
●食物アレルギーのある方は、原材料名をご参照の上お召し上がりにならないでください。
●降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
(ア)標題
機能性関与成分GABAのストレスおよび疲労感の低減作用に関する研究レビュー
(イ)目的
健常成人がGABAを摂取することによって、プラセボを摂取する場合と比べて、精神的ストレスや疲労感を緩和するか、について検討することを目的としました。
(ウ)背景
アミノ酸の一種であるGABAは、GABA高含有発芽米などの生鮮食品に限らず、チョコレートなどの菓子類などにも配合され、広く認知度が上がってきている成分です。GABAには睡眠や血圧の改善に加えて、一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する効果があることが知られています。今回、その効果を改めて検証するために研究レビューを行いました。
(エ)レビュー対象とした研究の特性
3種のデータベースの検索(2021年1月27日検索)により、59報の文献を抽出し、事前に設定された基準に基づいて選択した結果、最終的に6報が採用されました。採用された文献はいずれも査読付き論文で、日本人を対象としていました。また、採用した文献のうち2報が単盲検試験でした。
(オ)主な結果
GABA摂取30分前後、GABA 28mg以上の条件下でストレスマーカーの有意な低下が確認され、また、GABA摂取後30~60分、GABA 100mgでの条件下でα波の有意な増加が確認されました。自律神経活動においても、GABA28mg摂取後36.5~45分でリラックス状態(ストレスの緩和)が認められたことから、GABA 28mg以上の摂取後30~60分程度でストレスの緩和に関する機能性が確認されました。さらに、GABA摂取30分前後、GABA 28mg~50mgの条件において、主観的評価での疲労感の有意な低下が確認されました。
(カ)科学的根拠の質
アウトカムレベルの限界として、自律神経活動については1報しか採用していないため非一貫性が評価できなかったことが挙げられます。
また、研究レビュー全体の限界としては、ファンネルプロットを用いなかったため出版バイアスを評価できなかったことが挙げられます。
I9me4メロディアン株式会社黒酢で元気 りんご味黒酢で元気 りんご味
H1387si69シンライ化成株式会社Gabarelax ストレス・疲労(ギャバリラックス ストレス・ヒロウ)Gabarelax ストレス・疲労(ギャバリラックス ストレス・ヒロウ)
H1388a010アサヒ飲料株式会社届く強さの乳酸菌W(ダブル)190届く強さの乳酸菌W(ダブル)190
H1389x152株式会社SPEEDIASPEEDIA(スピーディア)オーストリッチミート モモ肉SPEEDIA(スピーディア)オーストリッチミート モモ肉
H1390si48株式会社ジャコラコラーゲンⅡPOWER(パワー)コラーゲンⅡPOWER(パワー)
H1391ha28バブルスター株式会社美味しい血糖値対策茶LOHAS(ロハス)のイヌリン桑茶W(ダブル)美味しい血糖値対策茶LOHAS(ロハス)のイヌリン桑茶W(ダブル)
H1392ha27株式会社林原ファイバリクサ顆粒Tファイバリクサ顆粒T
H1393hu84福山黒酢株式会社黒酢もろみカプセル黒酢もろみカプセル

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


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2023年5月11日木曜日

機能性表示食品(H1369~H1386) #機能性表示食品 #FFC

機能性表示食品 届出企業全リスト

機能性表示食品(H1369~H1386)


届出企業一覧
H1369 ti7チョイスジャパン株式会社 528高麗紅参茶KIOKU(キオク) 528高麗紅参茶KIOKU(キオク)
H1370 wa7株式会社和漢 バナバ&サラシアの恵みa バナバ&サラシアの恵みa
H1371 wa7株式会社和漢 バナバ&サラシアの恵みb バナバ&サラシアの恵みb
H1372 na13中北薬品株式会社 あっ!思い出した! あっ!思い出した!
H1373 tu2つがる弘前農業協同組合 ひろまる ひろまる
H1374 so9相馬村農業協同組合 ひろまる ひろまる
H1375 ma24株式会社マンナンライフ クラッシュタイプの蒟蒻畑 プラス マスカット味 クラッシュタイプの蒟蒻畑 プラス マスカット味
H1376 si101株式会社十文字チキンカンパニー 菜彩鶏むね肉 菜彩鶏むね肉
H1377 ni86株式会社ニュートリエント 紫外線に備えよ 紫外線に備えよ
H1378 sa64株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーション シトリミックス プラス シトリミックス プラス
H1379 mi1味覚糖株式会社 ひざケア ひざケア
H1380 mi1味覚糖株式会社 血圧ケア 血圧ケア
H1381 o07オリヒロプランデュ株式会社 機能性表示食品 脂肪・尿酸ダウン粒 機能性表示食品 脂肪・尿酸ダウン粒
H1382 hu19株式会社ファヴールマルシェ ウエストメンテ ウエストメンテ
H1383 tu8株式会社つぼ市製茶本舗 骨の健康サポート青汁+(プラス) 骨の健康サポート青汁+(プラス)
H1384 o08オハヨー乳業株式会社 のむヨーグルト ブルーベリーa のむヨーグルト ブルーベリーa
H1385 mi1味覚糖株式会社 血糖ケア 血糖ケア
H1386 mi1味覚糖株式会社 コレステロールケア コレステロールケア
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

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コレステロールケア(味覚糖株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

コレステロールケアの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

味覚糖株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1386
2023/03/24
味覚糖株式会社
(2120001077560)
コレステロールケア
加工食品(サプリメント形状)
オリーブ由来ヒドロキシチロソール
オリーブ由来ヒドロキシチロソール 味覚糖株式会社
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれています。オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレステロール(悪玉コレステロール)の酸化を抑制することが報告されています。

【想定する主な対象者】
疾病に罹患していないもの(未成年、妊産婦、授乳婦は除く)

【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
当該製品の喫食実績はないが、機能性関与成分「オリーブ由来ヒドロキシチロソール」を含む原材料であるオリーブ葉抽出物は食品原料として国内で流通している。一般的に流通している6%のヒドロキシチロソールを規格するオリーブ果実抽出物がGRAS物質として登録されており、ヒドロキシチロソールの安全性について確認されている。なお、ヒドロキシチロソールはオリーブの部位(葉や果実、オイル等)による明らかな相違はないとされている。さらに、オリーブの葉が古くから民間療法的に経口摂取されてきたことを踏まえると、オリーブ葉抽出物は安全性の高い原料であると考えられる。

【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。高血圧治療薬(降圧薬)や糖尿病治療薬(血糖降下薬)をお飲みの方は、本品の摂取をお控えください。開封後は、チャックをしっかり閉めてお早めにお召し上がりください。通常喫食する間食の代替としてお召し上がりください。体質によってお腹がゆるくなる場合があります。のどに詰まらせないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
届出商品「コレステロールケア」は、製造管理及び品質管理の基準であるGMP(健康補助食品)を取得した施設《株式会社夢実耕望》、国際的な食品安全に関する管理システムの規格であるFSSC22000を取得した工場《味覚糖株式会社奈良工場》にて、適切な管理体制の下、製造および品質評価を行っています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
1.標題
オリーブ由来ヒドロキシチロソールによる血中LDLコレステロールの酸化抑制作用に関する研究レビュー
2.目的
健常成人に対して、オリーブ由来ヒドロキシチロソールを摂取させた際の、血中LDLコレステロールの酸化抑制における機能の有無を評価することを目的とした。
3.背景
本品の機能性関与成分であるオリーブ由来ヒドロキシチロソールは、オリーブに含まれるポリフェノールの一種であり、LDLコレステロールに対する酸化抑制作用が示唆されている。しかし、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの摂取と血中LDLコレステロールの酸化の関連性をレビューした報告は今のところ無い。そこで、オリーブ由来ヒドロキシチロソールのLDLコレステロール酸化抑制作用の有無を検証した。
4.レビュー対象とした研究の特性
健常成人を対象とし、オリーブ由来ヒドロキシチロソールの経口摂取による、血中LDLコレステロールの酸化への影響を、プラセボ群と比較した論文を評価対象とした。文献検索と内容精査を行い、3報を採択した。
5.主な結果
採択論文3報は、健常成人に対しオリーブ由来ヒドロキシチロソールを1.59mg~50mgを単回または3週間継続摂取させた試験であった。3報とも摂取期間後、プラセボと比較して有意に血中LDLコレステロールの酸化抑制作用が認められた。本製品のヒドロキシチロソール含有量は5.25mg/日であるが、採択論文のうち1報で、オリーブ由来ヒドロキシチロソール単独で5.25mgでの有効性を示しており、本製品の機能性に問題ないと考えられる。
6.科学的根拠の質
本研究レビューにおいては未発表研究データが存在する可能性は否定出来ないものの、科学技術分野から医療分野の3つの主要データベースを使用しているため、現時点で公表されている当該研究を網羅できていると判断できる。しかし、UMIN-CTRの使用が進んでいないため、出版バイアスの可能性は否定できない。
H1369ti7チョイスジャパン株式会社528高麗紅参茶KIOKU(キオク)528高麗紅参茶KIOKU(キオク)
H1370wa7株式会社和漢バナバ&サラシアの恵みaバナバ&サラシアの恵みa
H1371wa7株式会社和漢バナバ&サラシアの恵みbバナバ&サラシアの恵みb
H1372na13中北薬品株式会社あっ!思い出した!あっ!思い出した!
H1373tu2つがる弘前農業協同組合ひろまるひろまる
H1374so9相馬村農業協同組合ひろまるひろまる
H1375ma24株式会社マンナンライフクラッシュタイプの蒟蒻畑 プラス マスカット味クラッシュタイプの蒟蒻畑 プラス マスカット味
H1376si101株式会社十文字チキンカンパニー菜彩鶏むね肉菜彩鶏むね肉
H1377ni86株式会社ニュートリエント紫外線に備えよ紫外線に備えよ
H1378sa64株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーションシトリミックス プラスシトリミックス プラス
H1379mi1味覚糖株式会社ひざケアひざケア
H1380mi1味覚糖株式会社血圧ケア血圧ケア
H1381o07オリヒロプランデュ株式会社機能性表示食品 脂肪・尿酸ダウン粒機能性表示食品 脂肪・尿酸ダウン粒
H1382hu19株式会社ファヴールマルシェウエストメンテウエストメンテ
H1383tu8株式会社つぼ市製茶本舗骨の健康サポート青汁+(プラス)骨の健康サポート青汁+(プラス)
H1384o08オハヨー乳業株式会社のむヨーグルト ブルーベリーaのむヨーグルト ブルーベリーa
H1385mi1味覚糖株式会社血糖ケア血糖ケア
H1386mi1味覚糖株式会社コレステロールケアコレステロールケア

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

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【ね】から始まる機能性表示食品届出会社

【の】から始まる機能性表示食品届出会社

【は】から始まる機能性表示食品届出会社

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【ま】から始まる機能性表示食品届出会社

【み】から始まる機能性表示食品届出会社

【む】から始まる機能性表示食品届出会社

【め】から始まる機能性表示食品届出会社

【も】から始まる機能性表示食品届出会社

【や】から始まる機能性表示食品届出会社

【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社

【よ】から始まる機能性表示食品届出会社

【ら】から始まる機能性表示食品届出会社

【り】から始まる機能性表示食品届出会社

【る】から始まる機能性表示食品届出会社

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【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

血糖ケア(味覚糖株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

血糖ケアの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出企業一覧

味覚糖株式会社


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1385
2023/03/24
味覚糖株式会社
(2120001077560)
血糖ケア
加工食品(サプリメント形状)
3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA)
3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸 (HMPA) 味覚糖株式会社
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品には3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)が含まれます。HMPAは、食後血糖値が高めの方の食後に上昇した血糖値を下げることが報告されています。

【想定する主な対象者】
食後血糖値が高めの方(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(以下、HMPA)は黒酢や樽酒などの発酵食品に含まれることが報告されていますが、本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。
本届出商品は、HMPAを1日摂取目安量あたり23mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるHMPAを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、HMPAを含む食品(HMPA23mg)の12週間摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、1日摂取目安量の5倍量となるHMPAを含む食品(HMPA23mg×5=115mg)の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。開封後は、チャックをしっかり閉めてお早めにお召し上がりください。通常喫食する間食の代替としてお召し上がりください。体質によってお腹がゆるくなる場合があります。のどに詰まらせないようご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
届出商品「血糖ケア」は、製造管理及び品質管理の基準であるGMP(健康補助食品)を取得した施設《株式会社夢実耕望》、国際的な食品安全に関する管理システムの規格であるFSSC22000を取得した工場《味覚糖株式会社奈良工場》にて、適切な管理体制の下、製造および品質評価を行っています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
ア 標題
 本届出商品「血糖ケア」に含有される3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)による、食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー
イ 目的
 健康な方が3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(HMPA)を継続摂取した場合の食後に上昇する血糖値に及ぼす影響に関する有効性を検証しました。
ウ 背景
 インスリンは、すい臓から分泌されるホルモンの1種で、食後に血糖値が上昇すると、それに反応してすい臓からインスリンが分泌されます。しかし、何らかの要因でインスリン分泌量が低下したり、インスリン分泌量は十分であるものの、各臓器・組織のインスリン感受性が低下したりすると、血糖値が高い状態になることが知られています。食後に上昇する血糖値を元に戻しやすくすることは健康の維持・増進のために望ましいと考えられます。
 ところで、3-(4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル)プロピオン酸(以下、HMPA)は、ポリフェノールに分類される成分です。コーヒーや小麦全粒粉などの食品を摂取したときの血中や尿中の主要な代謝産物として報告されており、最近その機能性が着目されている成分です。また、これまでの研究により、食後に上昇する血糖値にHMPAが作用すると報告されていることから、HMPAの摂取と食後に上昇する血糖値に与える影響に関して、本レビューを実施しました。
エ レビュー対象とした研究の特性
 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献1報を採用しました。採用文献は健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、HMPAを含む被験食品を摂取し、対照食品の摂取を対照としていました。
オ 主な結果
 食後に上昇する血糖値に及ぼす影響において、HMPAを1日あたり23mg摂取することで、2時間血糖値において有意に低値であり、食後血糖値の低減効果が認められました。
カ 科学的根拠の質
 HMPAを含む食品を摂取することで、2時間血糖値において有意に低値になることが報告されていました。この結果は、糖を消費しやすくする作用によるエネルギー調節機能に基づくと考えられました。これらの結果から、HMPAを1日あたり23mgの継続摂取により、食後に上昇した血糖値を下げる機能が期待できると考えられました。限界として、採用文献が1報であるなどバイアス・リスクや出版バイアスが否定できませんでした。今後さらなる臨床研究が進むことが期待されます。
H1369ti7チョイスジャパン株式会社528高麗紅参茶KIOKU(キオク)528高麗紅参茶KIOKU(キオク)
H1370wa7株式会社和漢バナバ&サラシアの恵みaバナバ&サラシアの恵みa
H1371wa7株式会社和漢バナバ&サラシアの恵みbバナバ&サラシアの恵みb
H1372na13中北薬品株式会社あっ!思い出した!あっ!思い出した!
H1373tu2つがる弘前農業協同組合ひろまるひろまる
H1374so9相馬村農業協同組合ひろまるひろまる
H1375ma24株式会社マンナンライフクラッシュタイプの蒟蒻畑 プラス マスカット味クラッシュタイプの蒟蒻畑 プラス マスカット味
H1376si101株式会社十文字チキンカンパニー菜彩鶏むね肉菜彩鶏むね肉
H1377ni86株式会社ニュートリエント紫外線に備えよ紫外線に備えよ
H1378sa64株式会社サビンサ・ジャパン・コーポレーションシトリミックス プラスシトリミックス プラス
H1379mi1味覚糖株式会社ひざケアひざケア
H1380mi1味覚糖株式会社血圧ケア血圧ケア
H1381o07オリヒロプランデュ株式会社機能性表示食品 脂肪・尿酸ダウン粒機能性表示食品 脂肪・尿酸ダウン粒
H1382hu19株式会社ファヴールマルシェウエストメンテウエストメンテ
H1383tu8株式会社つぼ市製茶本舗骨の健康サポート青汁+(プラス)骨の健康サポート青汁+(プラス)
H1384o08オハヨー乳業株式会社のむヨーグルト ブルーベリーaのむヨーグルト ブルーベリーa
H1385mi1味覚糖株式会社血糖ケア血糖ケア
H1386mi1味覚糖株式会社コレステロールケアコレステロールケア

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

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