シトレートケミファ221しあわせパンチ(日本ケミファ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

シトレートケミファ２２１　しあわせパンチの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

日本ケミファ株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I140 2023/04/28 日本ケミファ株式会社 (5010001033101) シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ 加工食品(サプリメント形状) クエン酸塩混合物（無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウムとして）

クエン酸塩混合物（無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウムとして） 日本ケミファ株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には、クエン酸塩混合物（無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウムとして）が含まれます。クエン酸塩混合物（無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウムとして）には、健常な成人女性の一時的な心理的ストレス感を緩和する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人女性（妊産婦及び. 授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

クエン酸塩は、レモンやライム、グレープフルーツなどの柑橘類に多く含まれるαヒドロキシ酸の一種で、糖代謝 (クエン酸回路) の中間体としてエネルギー代謝において中心的な役割を果たしている。加えて、クエン酸塩はFAO/WHO合同食品添加物専門家会議（JECFA）により上限摂取量値を定めないとされている食品添加物である。特定保健用食品の安全性評価報告書によると国民1人1日あたりの摂取量は2200mgとされている。OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸の1日あたりの平均摂取量が推定されており、一般的な女性で体重1kgあたり40mg、ダイエット食を摂取している人で体重1kgあたり400mgと報告されている。これは仮に体重50kgとした場合に1日あたり2000mg～20gに相当する量である。以上のとおり、届出品の機能性関与成分であるクエン酸塩混合物には十分な喫食実績が存在し、クエン酸塩混合物として1日あたり3000mgの摂取は平均的な摂取量を大きく逸脱することはない。なお、OECD SIDS Initial Assessment Reportにおいてクエン酸摂取による有害事象が報告されているが、その際の摂取量がクエン酸として25gであり、届出品の3000mgを大きく上回っていたため、今回の評価においては問題ないと判断した。 また、届出品において、クエン酸塩混合物の1日摂取目安量は3000mgだが、健常な男女（男性 31 名、女性 22 名、20～53 歳）を対象に、クエン酸として8100mgを含むレモン果汁飲料を、 4週間摂取した試験の結果、有害事象の出現は認められなかったとの報告もあるため、届出品を摂取することに安全上問題はないものと考えられる。更に健常成人男性（24±4歳）を対象に、クエン酸塩混合物含有飲料（クエン酸ナトリウム0.3g/kg体重）を摂取した試験の結果、有害な事象は見られなかった。これは、日本人の成人男性の平均体重である66.0㎏（平成24年 厚生労働省健康局がん対策・健康増進課栄養指導室「国民健康・栄養調査報告」）で換算すると、1.98gである。届出品ではクエン酸ナトリウムの一日摂取目安量は1170㎎であるため安全性に問題は無いとした。 以上のことから、届出品の1日摂取目安量を守って摂取することにより健康被害が起こることはないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品の製造所はGMPの認証を取得している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【ア：標題】 クエン酸塩混合物（無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウムとして）摂取による一時的な心理的ストレス感を緩和する効果に関する研究レビュー 【イ：目的】 クエン酸塩混合物（無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウムとして）の摂取が一時的な心理的ストレス感を緩和する効果に対して有効であるかどうかを検証する目的でレビューを実施した。 【ウ：背景】 12歳以上の日本人の約48％が日常生活でストレスを抱えているとされる。一時的な心理的ストレス感を緩和し、リラックスした状態を保つことは、健康の維持及び増進に寄与するものと考えた。無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウムなどのクエン酸塩混合物は様々な食品で利用されている安全な成分である。これまで、クエン酸塩混合物で一時的な心理的ストレス感の緩和に関する研究レビューが実施されたことは無い。 【エ：レビュー対象とした研究の特性】 レビュー対象とした文献は日本人の健常成人を対象にクエン酸塩混合物を3000mg（無水クエン酸437mg、クエン酸三ナトリウム1172mg、クエン酸三カリウム1391mg）摂取する試験食品を介入として試験が実施されていた。一時的な心理的ストレス感の緩和の指標としてPOMS2短縮版で評価されていた。 【オ：主な結果】 健常成人女性において、クエン酸塩混合物（無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウムとして）含有食品の摂取はプラセボと比較して有意に一時的な心理的ストレス感が緩和したという結果であった。従って、クエン酸塩混合物（無水クエン酸、クエン酸三ナトリウム、クエン酸三カリウムとして）の摂取による一時的な心理的ストレス感を緩和する効果は、科学的根拠があると判断した。 【カ：科学的根拠の質】 採用された文献がRCTであり、科学的根拠の質については問題ないと考える。日本人への外挿性についても、日本人を含む研究で肯定的な結果が得られているため問題ないと考える。研究の限界として本研究の対象となった1次研究において、そこで招集された参加者に潜在的なサンプリング・バイアスがある可能性があるが、これはシステマティックレビューに共通する限界である。また、国内外の複数の文献データベースを使用したが、対象論文数が１報と少ないことから非一貫性と出版バイアスは検討していない。また、異質性の問題などにより、メタアナリシスを実施できず、定性的なレビューとなった。

I131 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー I132 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　巡り メディハーブ　巡り I133 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　眠り メディハーブ　眠り I134 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） I135 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） I136 ya9■株式会社やずや やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） I137 ho6■ホクレン農業協同組合連合会 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド I138 ko1■小林製薬株式会社 血圧ヘルプａ 血圧ヘルプａ I139 hi1■備前化成株式会社 ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ I140 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ I141 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ I142 yu5■カネカユアへルスケア株式会社 わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） I143 wa14■株式会社ワイドシステム 菊芋健康茶 菊芋健康茶 I144 i05■イオントップバリュ株式会社 ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ I145 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） I146 e017■ヱスビー食品株式会社 生姜粉末ｂ 生姜粉末ｂ I147 a062■株式会社アリュール スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） I148 hu10■株式会社ファーマフーズ ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 I149 hu15■フジパン株式会社 グラハムロール グラハムロール I150 mi38■株式会社ミヤトウ野草研究所 黄金のルテイン 黄金のルテイン

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あ	い	う	え	お	か	き	く	け	こ
さ	し	す	せ	そ	た	ち	つ	て	と
な	に	ぬ	ね	の	は	ひ	ふ	へ	ほ
ま	み	む	め	も	や	ゆ	よ	ら	り
る	れ	ろ	わ	他

SACの極み～疲労感ケア～Wa(備前化成株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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備前化成株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I139 2023/04/27 備前化成株式会社 (8260001008703) ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ 加工食品(サプリメント形状) Ｓ－アリルシステイン（ＳＡＣ）

Ｓ－アリルシステイン（ＳＡＣ） 備前化成株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはS-アリルシステイン（SAC）が含まれています。S-アリルシステイン（SAC）は、注意力や思考力などを使う作業による一時的な精神的疲労感を軽減する機能が報告されています。また、日常生活における一時的な身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な成人男女

【安全性の評価方法】

安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本製品は、安全性の試験に関する既存情報（一次情報）及び安全性試験結果により評価を行った。 既存の文献において、本届出食品の1日摂取目安量の約2倍量のS-アリルシステイン（SAC)を18カ月摂取したヒト試験の報告があることを確認した。この試験においてS-アリルシステイン（SAC)に起因すると思われる有害事象は確認されなかった。また、1日摂取目安量の5倍量のS-アリルシステイン（SAC)を4週間摂取したヒト試験において、試験食品に起因する有害事象が確認されなかった。 これらの得られた情報を基に、本届出食品を適切に摂取する場合において安全性に問題はないと評価した。

【摂取する上での注意事項】

食物アレルギーのある方は、原材料をお確かめの上お召し上がりください。 1日摂取目安量をこえて摂取しないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

健康補助食品GMP認定工場にて製造

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

＜S-アリルシステイン（SAC）の精神的疲労感の軽減に関する機能性＞ （ア）標題 機能性関与成分S－アリルシステイン（SAC)を用いた健常者における一時的な精神的疲労感の軽減に関する研究レビュー （イ）目的 P：健常者に対して、I：S－アリルシステイン（SAC)含有食品を経口摂取することにより、C：プラセボ食品の経口摂取と比較して、O：精神的疲労感を軽減する機能性がみられるかについて研究レビューを実施した。 （ウ）背景 S－アリルシステイン（SAC)は、フリーラジカル除去作用、抗酸化酵素誘導作用などさまざまな生理作用が報告されており、身体的・精神的疲労感に対する効果がヒト臨床試験により確認されている。そこで、認知機能を使うことにより感じる一時的な精神的疲労感がS-アリルシステイン（SAC）を摂取することにより軽減されるか評価することにより、機能性表示食品へ応用できる可能性を考え、研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 検索日は2022年4月4日、文献データベースは、PubMed、The Cochrane Library、医中誌Webおよび JDreamⅢを使用した。検索対象期間は1946年から検索日までとし、ランダム化比較試験(RCT)を対象に検索を行った。対象者は、疾病に罹患していない健常成人とし、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、授乳婦、及び継続的、慢性的な疲労を感じている者を除くこととした。 （オ）主な結果 1報のRCT論文が抽出され、1報でS－アリルシステイン（SAC)摂取群の評価項目（精神的疲労感）において一時的な疲労感を軽減する方向で有意な結果を示していることが確認された。被験食品と関連性のある有害事象は観察されなかった。 （カ）　科学的根拠の質 本研究レビューは、機能性関与成分を含む原材料を製造するメーカーが第三者機関に依頼し、実施した。したがって研究レビューの作成依頼者と実施者の間に経済的利益相反が存在するが、それ以外の個人的および組織的利益相反はない。 ＜S-アリルシステイン（SAC)の身体的疲労感の軽減に関する機能＞ 　（ア）標題 S-アリルシステイン（SAC)の経口摂取による身体的疲労感軽減効果に関する研究レビュー （イ）目的 ヒトにおける、S-アリルシステイン（SAC)の摂取による身体的疲労感軽減効果を評価した。本研究レビューでは、「健康な成人男女」において、「S- アリルシステイン（SAC)の経口摂取」が、「プラセボの経口摂取」と比較して、「身体的疲労感を軽減するか」の評価を目的とした。 （ウ）背景 S-アリルシステイン（SAC）は、強い抗酸化作用を有しており、非アルコール性脂肪肝（NASH)の改善作用や肝障害の抑制作用など複数の機能性が報告されている。また、S-アリルシステイン（SAC)を含む熟成にんにくエキス含有食品は、疲労感の軽減効果があることが報告されている。しかしながら、S-アリルシステイン（SAC)の摂取が身体的疲労感を軽減することについての研究レビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 本研究レビューの作成は、事前に規定したプロトコールに基づき行った。使用したデータベースは、PubMed、医中誌Web、JDreamIII(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)を検索した。得られた報告について、Minds診療ガイドライン作成マニュアル 2017（小島原典子・中山健夫・森實敏夫・山口直人・吉田雅博編集．公益財団法人日本医療機能評価機構 EBM医療情報部．2017．）に基づき、採用した各報告と研究全体での各種バイアスリスクの評価や、S-アリルシステイン（SAC)の経口摂取による疲労感軽減効果のエビデンスの強さなどを評価した。 （オ）主な結果 採用した4報で有効性を認め、対照群との比較により有意な効果を認めていた。その結果は、健康な成人男女においてS-アリルシステイン（SAC）を1 mg～2 mg含む食品を経口摂取することで、プラセボの経口摂取と比較して、日常生活における軽い運動後の一時的な身体的疲労感を軽減することが認められることが確認された。 （カ）科学的根拠の質 疲労感軽減効果のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は中程度、エビデンスの強さは強（A）と評価した。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や出版バイアス（否定的な研究結果が公表されていないこと）が完全には否定できないことなどが挙げられる。

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血圧ヘルプａ (小林製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

血圧ヘルプａの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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小林製薬株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I138 2023/04/27 小林製薬株式会社 (4120001077402) 血圧ヘルプａ 加工食品(サプリメント形状) γ-アミノ酪酸（GABA）

γ-アミノ酪酸（GABA） 小林製薬株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪酸（GABA）には、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

血圧が高めの健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA）を1日摂取目安量あたり20㎎ 配合した食品です。喫食実績がないため、既存情報にて安全性を評価しました。 γ-アミノ酪酸（GABA）の食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、21報でした。10～1,000 mgのγ-アミノ酪酸（GABA）を単回～12週間摂取した場合に軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はありますが、安全性に問題ないことが報告されています。また、当該製品に含まれる5倍量以上のγ-アミノ酪酸（GABA） 1,000 mgを4週間摂取した試験でも安全性に問題ないことが報告されています。 γ-アミノ酪酸（GABA）は単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じません。従って、各安全性評価試験と当該製品のγ-アミノ酪酸（GABA）は同等であり、当該製品のγ-アミノ酪酸（GABA）には十分な安全性があると判断できます。 しかし、降圧剤などの医薬品の併用で血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、摂取上の注意に降圧剤の服用者は当該製品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示しました。

【摂取する上での注意事項】

●１日の摂取目安量を守ってください。 ●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認定を受けたGMP適合製造所にて製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】γ-アミノ酪酸（GABA）摂取による血圧低下作用に関する研究レビュー 【目的】「血圧が高めの人が、γ-アミノ酪酸（GABA）を含む食品を摂取することは、γ-アミノ酪酸（GABA）を含まない食品を摂取した場合と比べて、血圧を低下させるか」を検証することを目的としました。 【背景】GABAは発酵食品などに含まれており、日常的に摂取されているアミノ酸であり、血圧低下作用があることが知られています。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康な成人が対象で、γ-アミノ酪酸（GABA）を含む食品と含まない食品の摂取時を比較し、血圧を評価している文献15報を評価しました。 【主な結果】血圧が高めの人が、1日あたり12.3mg～80mgのγ-アミノ酪酸（GABA）を摂取することで、血圧が有意に低下する効果が認められました。 【科学的根拠の質】採用した論文は、γ-アミノ酪酸（GABA）を含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと判断しました。

I131 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー I132 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　巡り メディハーブ　巡り I133 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　眠り メディハーブ　眠り I134 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） I135 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） I136 ya9■株式会社やずや やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） I137 ho6■ホクレン農業協同組合連合会 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド I138 ko1■小林製薬株式会社 血圧ヘルプａ 血圧ヘルプａ I139 hi1■備前化成株式会社 ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ I140 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ I141 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ I142 yu5■カネカユアへルスケア株式会社 わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） I143 wa14■株式会社ワイドシステム 菊芋健康茶 菊芋健康茶 I144 i05■イオントップバリュ株式会社 ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ I145 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） I146 e017■ヱスビー食品株式会社 生姜粉末ｂ 生姜粉末ｂ I147 a062■株式会社アリュール スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） I148 hu10■株式会社ファーマフーズ ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 I149 hu15■フジパン株式会社 グラハムロール グラハムロール I150 mi38■株式会社ミヤトウ野草研究所 黄金のルテイン 黄金のルテイン

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