黄金のルテイン(ミヤトウ野草研究所)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

黄金のルテインの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出企業一覧

株式会社ミヤトウ野草研究所

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I150 2023/05/22 株式会社ミヤトウ野草研究所 (6110001020294) 黄金のルテイン 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン

ルテイン ゼアキサンチン 株式会社ミヤトウ野草研究所

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）の改善、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

1日6時間以上パソコンやスマートフォンを使う方（ブルーライトに触れる機会の多い方）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

ルテイン及びその構造異性体であるゼアキサンチンは、ケールやほうれん草などの緑黄色野菜、果物、卵黄などに含まれるカロテノイドの一種で、体内で合成できない成分である。サプリメントとしては1999年に日本国内で発売以来、今までに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 当製品の機能性関与成分ルテインとゼアキサンチンを含む原料である「ルテマックス2020」は日本で2013年発売以来、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 届出食品と類似する製品Bは、当製品に含まれる機能性関与成分と同じ原料「ルテマックス2020」を使用し、1日あたりルテイン20mg、ゼアキサンチン4.08mg以上の配合量で2016年4月から2年間で約2,800万食の販売実績があるが、この間、特に問題となる健康被害報告はない。また、製品Bは当製品と同じソフトカプセル形状で、消化、吸収がほぼ同じこと、当製品は単味製剤のため他の配合成分の影響がないこと、等届出食品と類似する食品である3つの要件すべてを満たしていることを確認していることから安全面で問題ないと考えられる。 過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重1kgあたりルテイン2mgまで摂取しても安全が確認されている。 以上の観点から、ルテイン及びゼアキサンチンに関しては安全性について評価できている。

【摂取する上での注意事項】

●過剰に摂取することは避け、一日摂取目安量を守ってください。●アレルギー体質の方、妊娠・授乳中の方は、医師または薬剤師に相談してください。●体調により、まれに体に合わない場合があります。その際はただちにご使用を中止してください。●粒の色が多少異なる場合がありますが、品質に問題はありません。●乳幼児の手の届かないところに保管してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による黄斑色素量、視機能改善、睡眠の質、眼の疲労感に対する機能性に関する研究レビュー 目的 ルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を調べることを目的として研究レビューを行った。 背景 健康な人を対象としたルテイン、ゼアキサンチンの視覚改善に対する機能性を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性 日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した（２０１７年１２月２５日）。その結果、3件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。 主な結果 眼の黄斑色素量について、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による増加、維持する働きがあり眼の保護に役立つことが認められた。また１日当たりルテイン１９．９２ｍｇ以上、ゼアキサンチン４．０８ｍｇ以上の継続摂取で、コントラスト感度（はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能）の改善、グレア感度（まぶしさから回復する視機能）の改善による視機能に役立ち、睡眠の質、眼の疲労感に役立つ機能があることが示された。以上の結果から、ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能）やグレア回復（まぶしさから回復する視機能）の改善、睡眠の質を高め、眼の疲労感の軽減に役立つ機能があると考えられた。 科学的根拠の質 臨床試験登録システム「ＵＭＩＮ－ＣＴＲ」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない、または試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。

I131 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー I132 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　巡り メディハーブ　巡り I133 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　眠り メディハーブ　眠り I134 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） I135 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） I136 ya9■株式会社やずや やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） I137 ho6■ホクレン農業協同組合連合会 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド I138 ko1■小林製薬株式会社 血圧ヘルプａ 血圧ヘルプａ I139 hi1■備前化成株式会社 ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ I140 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ I141 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ I142 yu5■カネカユアへルスケア株式会社 わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） I143 wa14■株式会社ワイドシステム 菊芋健康茶 菊芋健康茶 I144 i05■イオントップバリュ株式会社 ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ I145 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） I146 e017■ヱスビー食品株式会社 生姜粉末ｂ 生姜粉末ｂ I147 a062■株式会社アリュール スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） I148 hu10■株式会社ファーマフーズ ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 I149 hu15■フジパン株式会社 グラハムロール グラハムロール I150 mi38■株式会社ミヤトウ野草研究所 黄金のルテイン 黄金のルテイン

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あ	い	う	え	お	か	き	く	け	こ
さ	し	す	せ	そ	た	ち	つ	て	と
な	に	ぬ	ね	の	は	ひ	ふ	へ	ほ
ま	み	む	め	も	や	ゆ	よ	ら	り
る	れ	ろ	わ	他

グラハムロール(フジパン株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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グラハムロールの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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フジパン株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I149 2023/05/22 フジパン株式会社 (7180001057841) グラハムロール 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維として）

難消化性デキストリン（食物繊維として） フジパン株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑えるので、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

食後の血中中性脂肪が気になる方、食後の血糖値が気になる方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本製品における安全性の評価を、以下の通り行いました。 ①難消化性デキストリンについての既存情報を用いた食経験の評価 本製品に使用している難消化性デキストリンは、トウモロコシでんぷん由来の水溶性食物繊維であり、1988年に発売されて以降、難消化性デキストリンを含む食品は国内で多数販売されています。特に、特定保健用食品の関与成分としても多く使用されており、2023年2月20日現在で372品目が許可されています。許可品目には、パン、洋生菓子、米菓、とうふ、清涼飲料水など多様な食品形態があります。 ②難消化性デキストリンについての既存情報を用いた安全性試験の評価 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報の「素材情報データベース」にて難消化性デキストリンを検索したところ、「難消化性デキストリンは過剰摂取した際に軽い下痢症状を起こすことがあるが、15g程度で4週間摂取しても臨床上問題となる所見は認められていない」「健康な成人10名（平均40.8±9.5歳、日本）を対象に、難消化性デキストリン（0.7～1.1g/kg）を摂取させたところ、1.1g/kgを摂取した男性1名において下痢の発症が観察され、下痢誘発の無影響量は男性で1.0g/kg体重、女性では1.1g/kg体重以上と推定された」との記載があったため、本製品を食する際の体調や体質などを考慮し、「食べすぎ、あるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。」との内容を摂取上の注意に記載し、注意喚起することとしました。 ③難消化性デキストリンの医薬品との相互作用に関する評価 難消化性デキストリンの医薬品との相互作用に該当する情報は確認されませんでした。 以上の情報から、本製品の安全性は問題ないと評価しました。 尚、上記の難消化性デキストリンは全て、本製品と同じ松谷化学工業株式会社が製造・販売する難消化性デキストリンを用いていることを確認しており、本製品に対して上記の評価結果を適用することは問題ないと考えます。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。食べすぎ、あるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。1日摂取目安量を超えての摂取はお控えください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

・フジパン株式会社　千葉工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP15/030355） ・フジパン株式会社　東京工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP13/030193） ・フジパン株式会社　武蔵工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP16/030389）　 ・フジパン株式会社　横浜工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP13/030122）　 ・フジパン株式会社　豊明工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP13/030146） ・フジパン株式会社　西春工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP15/030288）　 ・フジパン株式会社　枚方工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP17/030414）　 ・フジパン株式会社　神戸工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP13/030233）　 ・株式会社東北フジパン　仙台工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP16/030387） ・タカラ食品株式会社　本社工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP18/030458）　 ・株式会社中国フジパン　岡山工場　FSSC22000認証取得（認証番号：JP17/030435） ・株式会社ナガイパン　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP18/030464）　 ・株式会社九州フジパン　福岡工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP16/030380） ・株式会社九州フジパン　長崎工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP17/030444） ・株式会社九州フジパン　熊本工場　FSSC 22000認証取得（認証番号：JP17/030456） 　FSSC（Food Safety System Certification）22000とは、GFSI(Grobal Food Safety Initiative)が承認した食品安全マネジメントシステムです。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

本製品における機能性評価を、以下の通り行いました。 【標題】 　　難消化性デキストリンによる食後の血糖値と血中中性脂肪の上昇抑制効果の検証 【目的】 　　難消化性デキストリンを含む食品を食事とともに摂取した際の、以下の①、②の効果について検証することを目的としました。 　　　①食後の血糖値の上昇を抑制する効果 　　　②食後の血中中性脂肪の上昇を抑制する効果 【背景】 　　近年、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、脂質異常症や糖尿病などの生活習慣病が社会問題になっています。これらの生活習慣病は動脈硬化性疾患などを誘発する危険因子であることから、血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑制するなどの食生活の改善による一次予防が望まれています。 　　難消化性デキストリンには食事の糖や脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑制することが多くの臨床試験で報告されています。このことから、難消化性デキストリンを機能性関与成分として含む食品は、私たちの健康の維持と増進に役立つものと考えました。そこで、難消化性デキストリンを含まない食品と比較を行った国内外の文献を広く調査し、食後の血糖値と血中中性脂肪の上昇を抑制する効果について検証しました。 ① 食後の血糖値の上昇を抑制する効果 【レビュー対象とした研究の特性】 　　健常成人を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験（評価の偏りを避けて客観的に評価することを目的とした試験方法）が実施された文献43報により評価しました。文献検索は2014年12月25日と2015年1月5日に実施し、文献の公表時期は指定しませんでした。 【主な結果】 食後の血糖値、食後の血糖値の濃度曲線下面積（特定保健用食品の「食後の血糖上昇関係」における評価指標の一つ）、およびこれらの変化量を評価したところ、難消化性デキストリンを含む食品を摂取した際に、対照品の摂取時と比較して有意に食後の血糖値の上昇抑制が確認されました。なお、採用された文献43報の難消化性デキストリンの1回摂取量は4～16gであり、5g以下と5gを超える摂取量に分けて統計解析を行った結果、5g以下においても有意な効果が認められました。 【科学的根拠の質】 　　採用された文献43報について研究の偏りのリスク、結果の精確性や一貫性などの研究の質を総合的に評価し、科学的根拠の質は高いと判断しました。公表バイアス（否定的な結果が出た研究は肯定的な結果が出た研究に比べて公表されにくいという偏りのこと）については、未公表の論文があったとしても、その影響は小さいと判断しました。本研究レビューの限界として、今後の研究によっては、本レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要であり、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられます。 ② 食後の血中中性脂肪の上昇を抑制する効果 【レビュー対象とした研究の特性】 　　健常成人を対象とした研究のうち、ランダム化比較試験が実施された文献9報により評価しました。文献検索は2015年6月25日に実施し、文献の公表時期は指定しませんでした。 【主な結果】 　　食後の血中中性脂肪値、食後の血中中性脂肪値の濃度曲線下面積（特定保健用食品の「食後の血中中性脂肪の上昇関係」における評価指標の一つ）、およびこれらの変化量を評価したところ、難消化性デキストリン5gを含む食品を摂取した際に、難消化性デキストリンを含まない対照品の摂取時と比較して有意な食後血中中性脂肪の上昇抑制が認められました。さらに、空腹時血中中性脂肪値が150mg/dL未満の疾病に罹患していない者（健常者）のみを対象とした場合においても、難消化性デキストリンによる有意な食後血中中性脂肪の上昇抑制が確認されました。 【科学的根拠の質】 　　採用された文献9報について、研究の偏りのリスク、結果の精確性や一貫性などの研究の質を総合的に評価し、科学的根拠の質は高いと判断しました。なお、公表バイアスについては、未公表の論文があったとしても、その影響は小さいと判断しました。本研究レビューの限界として、今後の研究によっては、本レビューの結果が変わる可能性があるため、継続した調査が必要であり、食事療法だけでなく、運動療法、その他生活習慣などとの交絡因子の影響について、継続した研究が必要と考えられます。 （構造化抄録）

I131 ri8■リブ・ラボラトリーズ株式会社 ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー ｍａｔｓｕｋｉｙｏＬＡＢ（マツキヨラボ）　プラズマ乳酸菌マルチビタミンゼリー I132 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　巡り メディハーブ　巡り I133 ko1■小林製薬株式会社 メディハーブ　眠り メディハーブ　眠り I134 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＬＧ（エルジー）２１ドリンクタイプ低糖・低カロリー（１１２ｇ） I135 me1■株式会社明治 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） 明治プロビオヨーグルトＰＡー３（ピーエースリー）ドリンクタイプ（１１２ｇ） I136 ya9■株式会社やずや やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） やずやのすっきり、するっとＢＬＡＣＫ（ブラック） I137 ho6■ホクレン農業協同組合連合会 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド 北海道産　ＪＡ（ジェイエイ）きたみらい　さらさらゴールド I138 ko1■小林製薬株式会社 血圧ヘルプａ 血圧ヘルプａ I139 hi1■備前化成株式会社 ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ａ I140 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ シトレートケミファ２２１　しあわせパンチ I141 ni62■日本ケミファ株式会社 シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ シトレートケミファ２２１　おやすみパンチ I142 yu5■カネカユアへルスケア株式会社 わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） わたしのチカラ　ＣＬＥＡＲＦＩＮＥ（クリアファイン） I143 wa14■株式会社ワイドシステム 菊芋健康茶 菊芋健康茶 I144 i05■イオントップバリュ株式会社 ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ ＧＡＢＡ（ギャバ）バナナ I145 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） ルテイン５０Ｐｌｕｓ（プラス） I146 e017■ヱスビー食品株式会社 生姜粉末ｂ 生姜粉末ｂ I147 a062■株式会社アリュール スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） スリーピーモア（Ｓｌｅｅｐｙｍｏｒｅ） I148 hu10■株式会社ファーマフーズ ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶 I149 hu15■フジパン株式会社 グラハムロール グラハムロール I150 mi38■株式会社ミヤトウ野草研究所 黄金のルテイン 黄金のルテイン

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る	れ	ろ	わ	他