ウルトラプロテインブルーベリー味a(株式会社カーブスジャパン)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ａ（エー）の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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株式会社カーブスジャパン

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I211 2023/05/20 株式会社カーブスジャパン (7010001121952) ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ａ（エー） 加工食品(その他) GABA

GABA 株式会社カーブスジャパン

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能や、日常の身体活動により、中高年の方の加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常者（健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている方、加齢による筋肉量の低下が気になる健常な中高年の方）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品と同等量であるGABA100㎎以上を含有し、ヒト試験によるGABA摂取時の安全性の検証を目的とした文献を評価対象とし、最終的に４件の文献を評価に用いた。GABAの摂取量としては本品の5倍量以上となる1,000㎎の安全性が確認されている。また、摂取期間としては12週間継続摂取での安全性が確認されている。よって、過剰摂取、長期摂取双方の観点から問題ないことが確認された。また、GABAは低分子の単一化合物であり、基原によらず性状は一定であるため、上記の結果は本品に適用可能と考えられる。 医薬品との相互作用について文献調査を行った結果、GABAは、理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されているが、①実際には健康被害の報告は記載されていないこと、②本品は疾病に罹患しているものは対象としていないこと、③市販のGABA医薬品が、他の医薬品との相互作用に関して「該当しない」とされており、併用に伴う低血圧等の相互作用の報告も記載されていないこと、④本品の表示見本に「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載していることなどから、本品を機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。 本品の機能性関与成分を含む原材料に安全性の懸念はなく、それ以外の原材料も、本品の配合量において安全性に問題はない。 以上より、本品は適切に摂取すれば安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守ってください。 ●原材料をご確認の上、食物アレルギーの心配のある方はご使用をお控えください。 ●腎機能の弱い方は、医師にご相談の上お召しあがりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 [中間製品まで製造・加工を行う] 三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International） [中間製品から最終的な容器包装に入れる工程までを行う] <製造所1> 三協食品工業株式会社　●ISO22000：認証取得（BSI (British Standards Institution, 英国規格協会）グループジャパン)　●NSF-GMP：認証取得（NSF International）　●固有記号　ＳＫＳ <製造所2> 株式会社ミズ・バラエティー　●健康食品GMP：認証取得（一般社団法人日本健康食品規格協会）　●固有記号　ＳМＶ

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

A: 睡眠 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン ブルーベリー味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質の改善の機能性に関する研究レビュー 【目的】睡眠の質が気になる健常者がGABA100mg/日を摂取すると、睡眠の質が改善するか検証することを目的とした。 【背景】ヒトの睡眠はレム睡眠とノンレム睡眠に分けられる。ヒトの睡眠状態は、覚醒状態からノンレム睡眠、レム睡眠、そして覚醒へ移行するのが一つのサイクルである。ノンレム睡眠時は副交感神経が優位となり脳の活動が緩やかになることから、一般的にこの状態は深い眠りの状態であると認知されている。ノンレム睡眠は日中の疲労回復に寄与していることが示唆されており、疾病には至らずとも睡眠の質に悩みを感じている者はノンレム睡眠時間に問題を抱えていることが想定される。GABAの経口摂取により副交感神経を亢進する作用が報告されているため、これによりノンレム睡眠時間の改善が得られれば、睡眠の質の改善が期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月27日、検索対象：全期間）。事前に定めた基準に従い、健常な範囲内で睡眠の質に問題を感じている者による日常生活における睡眠の質の改善についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較しノンレム睡眠時間が有意に増加し、目覚めた時の感覚(Feelings upon awakening)のスコアが有意に増加し、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）が改善されたことが確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、文献検索を英語と日本語のデータベースに絞ったことから、他言語での論文収集の網羅性の問題や出版バイアスの存在は否定できない。さらに、選択バイアス、盲検性バイアス、症例減少バイアスが見られた。また、主観評価では、採用文献が1報であり、非一貫性の評価が出来ていない。 B: 筋肉量維持 【標題】最終製品「ウルトラプロテイン ブルーベリー味ａ（エー）」に含有する機能性関与成分GABAによる筋肉量の維持作用に関する研究レビュー 【目的】中高年健常者が、GABAを継続摂取することにより、加齢によって低下する筋肉量が維持されるか、検証することを目的とした。 【背景】GABAには認知機能や睡眠の質の改善等、脳機能に関わる作用が報告されているが、その一つとして下垂体に作用して成長ホルモンの分泌を促し、血漿中の成長ホルモン濃度を上昇させることが知られている。血漿中の成長ホルモンはIGF-1を産生し、このIGF-1は筋タンパク質の合成を促進させるため、GABAの摂取は筋肉量の改善作用が期待される。筋肉量の減少は加齢と共に際立ち、日常生活にも影響を与えるため、GABAの摂取により加齢によって低下する筋肉量に有効な機能性が得られれば、我々のQOLを支える一助となることが期待できる。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語のデータベースを用いて文献を検索した（検索日：2022年12月7日、検索対象：全期間）。 事前に定めた基準に従い、健常者を対象とした加齢によって低下する筋肉量の維持についての文献2報を採用した。 【主な結果】文献2報の精査により、GABAの摂取によって、対照群と比較し筋肉量の指標が改善することが示され、加齢に伴い低下する筋肉量を維持する機能が確認された。 【科学的根拠の質】研究の限界として、採用した2報の文献について、ランダム化の方法や割付の隠蔵について記載がないことから、選択バイアスの疑いがある。採用文献の1報において週2回のレジスタンストレーニングによる非直接性の問題や、非一貫性や不精確が見られた。また、採用文献が2報であるため、出版バイアスの評価が出来なかったことが、研究の限界として挙げられる。

I209 ra18■株式会社ライヴス 通販生活の発酵ギャバクヮーサー 通販生活の発酵ギャバクヮーサー I210 x157■株式会社J-オイルミルズ ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　毎日アマニ油ａ ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　毎日アマニ油ａ I211 ka33■株式会社カーブスジャパン ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ａ（エー） ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ａ（エー） I212 mi39■三菱商事ライフサイエンス株式会社 ダブルブロック酵母せんい ダブルブロック酵母せんい I213 re10■レキオファーマ株式会社 メモリンＥＸ（イーエックス） メモリンＥＸ（イーエックス）

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毎日アマニ油a(J-オイルミルズ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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I210 2023/05/19 株式会社J-オイルミルズ (6010001078021) ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　毎日アマニ油ａ 加工食品(その他) α-リノレン酸

α-リノレン酸 株式会社J-オイルミルズ

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはα-リノレン酸が含まれています。α-リノレン酸には、肌の保湿力を高め、肌の潤いを保つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

肌の乾燥が気になる健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

●アマニ油について 本品は、アマの種子を搾油し精製したアマニ油である。アマニ油は海外では紀元前から、日本国内においては明治時代から食用として利用されている。当社の販売開始時期は2019年秋であり、2021年の市場規模は2,000t程度である。健康被害情報は0件である。したがって、アマニ油は十分な食経験を有する食品であると考えられる。 ●機能性関与成分α-リノレン酸について α-リノレン酸はアマニ油やエゴマ油に多く含まれる他、ナタネ油に約7.5％、ダイズ油に約6.1％含まれており、日常の食生活において通常摂取している食品成分であると判断できる。 また、α-リノレン酸の安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、食品中に含まれる量であれば、おそらく安全であるとの記載があった。α-リノレン酸は単一の分子構造を持つ成分であることから、これらの情報を本品に適用できると判断した。以上のことから、機能性関与成分α-リノレン酸を配合した本品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造する太田油脂株式会社はISO22000を取得している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 機能性関与成分α-リノレン酸による経皮水分蒸散量の低下、角質水分量の増加作用に関する研究レビュー 【目的】 　本研究レビューの目的は、健常成人がα-リノレン酸を含む食品を摂取することによる、経皮水分蒸散量（TEWL；Transepidermal water loss）の低下、角質水分量の増加作用を検討し、α-リノレン酸の肌の保湿力を高め、肌の潤いを保つ機能性を検証することである。 【背景】 　α-リノレン酸などのn-3系脂肪酸が、肌に与える影響について複数の研究が報告されている。そこで、健常成人のα-リノレン酸摂取によるTEWLの低下、角質水分量の増加作用について検証するため、研究レビューを実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 2022年6月1日に、それまでに公表された論文を対象に、健常成人を研究対象とした試験で、α-リノレン酸の摂取によるTEWLと角質水分量の変動を評価したものについて検討した。最終的に2報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 　α‐リノレン酸を含む食品を、肌の乾燥が気になる健常成人が摂取した結果、対照食品摂取時と比較して、TEWLについては2報で有意差が認められ、角質水分量については2報中1報で有意差が認められた。α‐リノレン酸を一日あたり1072.7 mg摂取することにより、TEWLの低下、角質水分量の増加作用が明らかとなった。 【科学的根拠の質】 　研究の限界としては、有効性が示されなかった研究が公表されていない可能性があげられるが、各研究において問題となるような大きなバイアスは認められず、科学的根拠の質は確保されていると評価した。本研究レビューの結果からα-リノレン酸によるTEWLの低下、角質水分量の増加作用には科学的根拠があり、α-リノレン酸には、肌の保湿力を高め、肌の潤いを保つ機能があると判断した。

I209 ra18■株式会社ライヴス 通販生活の発酵ギャバクヮーサー 通販生活の発酵ギャバクヮーサー I210 x157■株式会社J-オイルミルズ ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　毎日アマニ油ａ ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　毎日アマニ油ａ I211 ka33■株式会社カーブスジャパン ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ａ（エー） ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ａ（エー） I212 mi39■三菱商事ライフサイエンス株式会社 ダブルブロック酵母せんい ダブルブロック酵母せんい I213 re10■レキオファーマ株式会社 メモリンＥＸ（イーエックス） メモリンＥＸ（イーエックス）

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通販生活の発酵ギャバクヮーサー(ライヴス)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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通販生活の発酵ギャバクヮーサーの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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I209 2023/05/19 株式会社ライヴス (1011001065971) 通販生活の発酵ギャバクヮーサー 加工食品(その他) GABA

GABA 株式会社ライヴス

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本届出品にはGABAが含まれています。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

血圧が高めの健常な成人男女。ただし、未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。) 及び授乳婦を除く。

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品は、一日摂取目安量(23ml)あたり80mgのGABAを含有する1本720mlの果汁入り飲料である。本届出品は、2015年から製造・販売しており、テレビ通販や自社WEBサイトによる直販を中心に全国において過去7年間で3万本以上販売してきた。これまでに重篤な健康被害の報告は受けていない。 また、本届出品の機能性関与成分であるGABAについて、2次情報を用いて安全性の評価を行った。国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品」の安全性・有効性情報によると、 【通常の食品に含まれる量を摂取する場合、おそらく安全である。】 【妊娠中及び母乳授乳期のGABA摂取時の安全性について信頼できる十分な情報がないため使用は避けること】 【高血圧症で活性型ビタミンD3製剤、カルシウム拮抗薬、抗血小板薬を服用していた日本人男性が、降圧作用を期待してGABA含有乳酸菌飲料（GABA10mg含有）を1日1本、約2ヶ月間摂取したところ、肝機能検査値に異常を認め薬物性肝障害と診断、摂取中止により回復した。】 【高血圧症治療薬や、血圧低下作用のあるハーブやサプリメントとの併用は、低血圧のリスクを高める可能性がある。】 などの報告がある。以上の情報があったが、本届出品の対象者は、健常成人男女であることから本届出品の摂取に関する安全性について問題はないと判断した。なお、GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。よって、上記安全性情報のGABAは、本製品に含まれるGABAと同等のものであると考えられ、上記情報を安全性の評価に用いていても差し支えないと判断した。 以上のことから、本届出品の喫食実績は十分であり、機能性関与成分GABA自体の安全性に問題はなく、本届出品の機能性表示食品としての販売に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

本製品は、多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。また、降圧薬を服用されている方は、医師または薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出品は、一般社団法人日本健康食品規格協会のGMP認定を受けた、沖縄県本部町にある農業生産法人もとぶウェルネスフーズ株式会社にて、製造から充填・包装工程までを一貫して行っている。また、同規格に沿って製造施設、従業員の衛生管理や商品の返品・回収等の体制を整えている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】：GABAの摂取による血圧の低下に関する研究レビュー 【目的】：血圧が正常もしくは高めの人に対して、GABAを含む食品とGABAを含まない食品を摂取した場合を比較して、血圧が低下する機能を明らかにすることを目的とした。 【背景】：GABAには血圧低下作用があると言われており、血圧が高めの人向けの特定保健用食品にも用いられている。本製品の機能性表示食品としての販売にあたり、GABA含有食品の血圧低下作用に関する機能を検証するために本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】：複数の研究論文データベースを用いて、2016年7月1日までに公表された論文の収集を行った。基準に合った論文は21報あったが、うち6報は除外対象となり、最終的に評価した論文は15報となった。この研究において利益相反に関する申告はなかった。 【主な結果】：15報中、収縮期血圧は13報で、拡張期血圧は10報でGABAの摂取により血圧の低下が確認された。また、正常血圧者では、GABAの摂取により血圧の低下が確認されず、正常範囲内の血圧変動に留まっていた。この結果から、GABAの摂取は血圧が高めの健常人(正常高値血圧者)とⅠ度高血圧者の血圧を低下し、正常血圧者には影響を与えないことが確認された。正常高値血圧者における血圧の低下が確認されたGABAの摂取量は、12.3～80mg/dayであった。 【科学的根拠の質】：15報における研究のバイアスおよび非一貫性について評価を行い、全体的に低・中レベルの評価であった。エビデンスの強さについては、収縮期血圧は強(A)、拡張期血圧は中(B)であり、科学的根拠の質は高いと考えられるが、限界として否定的な論文が出版されない出版バイアスの存在もあることから今後も新しいエビデンスが発表されないかを定期的に確認する必要があると評価した。

I209 ra18■株式会社ライヴス 通販生活の発酵ギャバクヮーサー 通販生活の発酵ギャバクヮーサー I210 x157■株式会社J-オイルミルズ ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　毎日アマニ油ａ ＡＪＩＮＯＭＯＴＯ（アジノモト）　毎日アマニ油ａ I211 ka33■株式会社カーブスジャパン ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ａ（エー） ウルトラプロテイン　ブルーベリー味ａ（エー） I212 mi39■三菱商事ライフサイエンス株式会社 ダブルブロック酵母せんい ダブルブロック酵母せんい I213 re10■レキオファーマ株式会社 メモリンＥＸ（イーエックス） メモリンＥＸ（イーエックス）

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機能性表示食品(I195～I208)の口コミ・評判・効果 #機能性表示食品 #FFC

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