おいしいピュア青汁桑葉(株式会社ウメケン)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

おいしいピュア青汁　桑葉(ウメケン)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I670 2023/08/31 株式会社ウメケン (9120001155302) おいしいピュア青汁　桑葉 加工食品(その他) 桑葉由来モラノリン

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品には、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されている桑葉由来成分が含まれています。

【想定する主な対象者】

食後の血糖値が気になる健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

・喫食実績の評価 　本届出食品の機能性関与成分「桑葉由来モラノリン」は、桑属植物の根等から抽出される成分の一つ「1-デオキシノジリマイシン」の別称(英語名：moranoline)で、1976年八木らによって単離・命名され、その後の学会等で多数の発表或は引用されている名称(物質名)である。1-デオキシノジリマイシンは「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」に分類されるが、当該成分を含有する桑葉は、同リストにおいて「非医」に分類されている。 　本届出食品はモラノリンを含有する桑葉を主な原料とするが、その製造工程において当該成分の抽出、濃縮又は純化を目的とした加工はしていないため「医薬品の範囲に関する基準Q&A」より、医薬品には該当しないと判断される。従って「桑葉由来モラノリン」は、機能性関与成分として問題のない成分といえる。 　しかし本届出食品の販売実績はないため、桑葉原料供給元の既存品を類似食品(本届出食品と同様に粉末を水等に溶かし青汁として飲用され、1日摂取量に桑葉由来モラノリンを本届出食品と同程度(1.8～5.4mg)含む)として用い評価を試みた。この類似食品は、2001年4月発売以降の約20年間に国内では9,000万袋(桑葉末180t相当)以上の販売実績がある。また、本届出食品に配合される桑葉末は食品原料として、同じく約20年間に100t以上の販売・使用実績もあるが、その間どちらにも重篤な健康被害の報告はなかった。 　本届出食品は、上記製品と同一の機能性関与成分を含有していることから、既存品を類似食品とみなすことが出来る。従って本届出食品は、既存品の喫食実績から十分に安全性が高いと考えられる。 ・既存情報による食経験の評価 　桑は、東アジア原産のクワ科落葉高木で果実や葉を食用とするほか、果汁は染色、葉は養蚕に用いられる。日本では古くから、養蚕が盛んな地域等において桑葉茶が飲用されるだけでなく、漬物や天ぷら等としても食されていた。1998年頃からは健康食品としての市場が形成され、青汁やお茶をはじめサプリメント原料としても相当量供給されているが、重篤な健康被害例等は報告されておらず、適切な量の桑葉を摂取する場合の十分な安全性が示唆されている。 【届出者の評価】 　以上、類似食品の喫食実績及び既存情報による食経験の評価から、桑葉由来モラノリンには十分な食経験があり、安全性に問題はないと評価した。

【摂取する上での注意事項】

・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・食物アレルギーのある方は、原材料をよくご確認ください。 ・体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 ・疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。 ・本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。 ・本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社ウメケン(国内GMP認証)

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 機能性関与成分「桑葉由来モラノリン」による食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー （イ）目的 健常成人に「桑葉由来モラノリン」を含む食品を摂取させると、食後血糖値の上昇が抑制されるかを研究レビューにより明らかにした。 （ウ）背景 桑は東アジア原産のクワ科落葉高木で、果実や葉は食用としても利用されてきた。桑葉には、糖の吸収を抑え血糖値の上昇を緩やかにするモラノリン(1-デオキシノジリマイシン)が含まれるが、当該成分についてくまなく調べた研究レビューは少ない。そのため、我々はこの研究レビューを実施した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 国内外4つのデータベースを対象とした検索により968報の文献を抽出し、それらの文献から最終的に9報を採用した。 （オ）主な結果 採用した文献9報は全て肯定的であった。アウトカム指標である「血糖値」及び「血糖値AUC」について評価した。「血糖値」については9報中8報が肯定的であり、「血糖値AUC」については7報中5報が肯定的であった。エビデンスの強さは「血糖値」及び「血糖値AUC」どちらもA(強)と判断した。また、日本人が被験者の採用文献は9報中6報であることから、日本人への外挿性も問題ないと判断した。当該機能性に有意な効果が認められたモラノリン(1-デオキシノジリマイシン)の摂取量は、単回摂取で1回当り1.8～50.05mgであった。 （カ）科学的根拠の質 採用した文献9報についてバイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性の観点から質評価をした結果、アウトカム指標である「血糖値」及び「血糖値AUC」ともにエビデンスの強さをA(強)と判断した。以上の結果から、研究レビューにおけるアウトカム指標と表示しようとする機能性の関連性は深いと考えられた。

I669 to61■株式会社徳山物産 紅参茶 I670 u17■株式会社ウメケン おいしいピュア青汁　桑葉 I671 ke16■健康美人研究所株式会社 キロロスＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） I672 x174■MSG株式会社 賢者の脂肪ケア I673 sa40■サラヤ株式会社 フローラビオ

届出企業一覧

あ	い	う	え	お	か	き	く	け	こ
さ	し	す	せ	そ	た	ち	つ	て	と
な	に	ぬ	ね	の	は	ひ	ふ	へ	ほ
ま	み	む	め	も	や	ゆ	よ	ら	り
る	れ	ろ	わ	他
■生鮮食品の機能性表示食品
■免疫維持に効果の機能性表示食品
■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品
■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

紅参茶(株式会社徳山物産)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

紅参茶(徳山物産)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I669 2023/08/31 株式会社徳山物産 (2120001018226) 紅参茶 加工食品(その他) ジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはジンセノサイドRg1、Rb1、Rg3 が含まれますので、加齢により低下する認知機能の一部である視覚的な記憶力（図形を記憶して、後から呼び起こす力）を維持する機能があります。

【想定する主な対象者】

中高齢健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

「当該食品と類似する食品」の喫食実績の評価 ① 摂食集団： 国籍 韓国・ヨーロッパ・日本 年齢 制限なし 性別 制限なし 健康状態 健常者 規模 日本全国 ② 摂取形状：顆粒茶（届出商品同形状） ③ 摂取方法および頻度 １日 2 包（3g／包） ④ 食習慣等を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量 ジンセノサイドRg1 0.72 ㎎、Rb1 5.10 ㎎、Rg3 1.98 ㎎ ⑤ 機能性関与成分の含有量 ジンセノサイドRg1 0.72 ㎎、Rb1 5.10 ㎎、Rg3 1.98 ㎎ ⑥ 市販食品の販売期間 2005 年より販売。現在も販売中。 ⑦ これまでの販売量 累計約1,350 トン （2005 年-現在） ⑧ 健康被害情報 当該飲料に起因する重篤な健康被害情報はない 当該食品は、高麗人参（紅参）を加工した食品であり、1 日の摂取目安量（6g）当たりジンセノサイドRg1 0.72 ㎎、Rb1 5.10 ㎎、Rg3 1.98 ㎎ 以上含むように設計したものである。当該製品は機能性関与成分であるジンセノサイドRg1 0.72 ㎎、Rb1 5.10 ㎎、Rg3 1.98 ㎎を含むが、これまで重篤な健康被害情報は報告されていない。 以上のことから、幅広い集団に対して、多くの販売実績があり、重篤な健康被害情報はないことから、 安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●１日摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該商品は、韓国 Korea Quality Assuranceが承認した「ISO22000」工場で、適切な管理のもと製造されている。

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア）標題 「ジンセノサイドRg1,Rb1,Rg3による記憶・認知機能への効果」 （イ）目的 健常な男女を対象に、当該製品（機能性関与成分ジンセノサイドRg1 0.72㎎,Rb1 5.10㎎,Rg3 1.98㎎／日配合）を摂取したグループとプラセボ食を摂取したグループを比較して、記憶・認知機能への影響について評価を行った。 （ウ）背景 朝鮮人参は古来より最も親しまれてきた生薬の一つである。一般的に、滋養強壮や栄養補給を目的として用いられてきたが、神経系に作用することで、認知機能改善に効果があるものと期待されている。しかし、健常者の認知機能に対する科学的証拠は依然として不十分である。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 本研究においてプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を実施し、韓国産朝鮮人参サプリメントを6週間接収した際の認知機能に及ぼす影響について評価を行った。30人の60歳以上の健常な被験者を対象とし、3つの試験：ベントン視覚記銘試験、改訂版ストループテストII、ならびにミニメンタルステート検査（MMSE）を用いて、認知機能変化を測定した。 （オ）主な結果 30人の被験者は15人ずつの2つのグループに分けられ、それぞれ1日2パックの朝鮮人参サプリメント、またはプラセボを6週間摂取した。2パックの朝鮮人参サプリメントには7.8 mgのジンセノサイドが含有されている。6週間後、試験群にのみ、ベントン視覚記銘試験における統計的に有意な認知機能向上が認められ、プラセボ群には有意な変化が見受けられなかった。また、改訂版ストループテストIIにおいても、試験群のみに緩やかな認知機能向上が確認された。他方で、MMSEからはどちらの群においても有意な変化は得られなかった。 これらの実験結果から、毎日の朝鮮人参サプリメントの摂取により、とりわけ視覚機能に関する認知機能に、有益な効果のあることが示された。朝鮮人参サプリメントが健康とクオリティオブライフ（QOL）改善に大きな可能性のあることが示唆される。 カ　科学的根拠の質 本研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験という、可能な限りバイアス（被験者選択上の偏りや、被験者、研究者の思い込み等による影響）を排除したデザインとなっており、信頼性は高いと判断できる。

I669 to61■株式会社徳山物産 紅参茶 I670 u17■株式会社ウメケン おいしいピュア青汁　桑葉 I671 ke16■健康美人研究所株式会社 キロロスＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） I672 x174■MSG株式会社 賢者の脂肪ケア I673 sa40■サラヤ株式会社 フローラビオ

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あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品