あさ楽ピクノ(トレードピア)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

あさ楽ピクノ(トレードピア)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I762 2023/10/12 株式会社トレードピア (9010001072896) あさ楽ピクノ 加工食品(サプリメント形状) 松樹皮由来プロシアニジン 参考（楽天市場） 松樹皮由来プロシアニジン 株式会社トレードピア

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品には松樹皮由来プロシアニジンが含まれます。 松樹皮由来プロシアニジンは中年期女性の睡眠の質（寝付きや眠りの深さの向上、起床時の疲労感の軽減）を向上すること、中年期女性の日常生活の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な中年期女性

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出商品の機能性関与成分「松樹皮由来プロシアニジン」を含む原材料である「フランス海岸松樹皮抽出物」は「ピクノジェノール」という名称で商標登録されている。 本届出商品と類似する食品として、ピクノジェノールを本届出商品と同等量（松樹皮由来プロシアニジンとして10.8 mg/日）配合したソフトカプセル形状または錠剤形状の食品があり、それぞれ200万食以上の販売実績があるが、いずれも健康被害の報告は無い。 このことから、本届出商品は一日摂取目安量を守り、適切に摂取すれば安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。 ・原材料表示をお確かめの上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ・お子様の手の届かないところに保管してください。 ・食品ですので、水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。 ・天産物由来の成分を使用しておりますので、色調や模様のバラツキ、また経時的に色調変化がありますが、いずれも品質には問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品は、内容物の製造から充填・包装工程までを一貫して健康食品ＧＭＰ適合認定工場で製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

1.睡眠の質の向上について 【標題】 松樹皮由来プロシアニジンによる睡眠の質を改善する機能性に関する研究レビュー 【目的】 健康な中年期女性を対象として、松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取による睡眠の質の向上機能について評価した。 【背景】 睡眠の質の維持・改善は健康増進に非常に重要である。特に中年期の女性は、睡眠の質が低下しやすいことが報告されている。そこで、中年期の女性の睡眠の質の低下を予防することは生活の質（QOL）の維持・向上に寄与すると考えられる。 松樹皮由来プロシアニジンの摂取は睡眠の質を改善する可能性があるため、睡眠の質を改善する機能が期待されるが、健康な中年期女性に絞って評価した研究レビューは少ない。そこで健康な中年期女性を対象に、松樹皮由来プロシアニジンの睡眠の質に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行った。最終的に、健康な中年期女性を対象とした1報を採用した。 【主な結果】 採用論文は、健康な中年期女性の睡眠の質（寝つきや眠りの深さ、起床時の疲労感）に及ぼす影響について肯定的な結果であり、その有効性が確認されていた。また、松樹皮由来プロシアニジンの一日当たりの有効摂取量は、10.8 mgであった。そこで、今回の研究レビュー結果では、松樹皮由来プロシアニジンを一日当たり10.8 mg以上摂取することが望ましいと判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、松樹皮由来プロシアニジンの摂取の効果についてRCT論文を評価した。本研究の限界は、採用論文は日本人を対象としていたが、論文数が1報しかないことである。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられる。 2.一時的な疲労感の軽減について 【標題】 松樹皮由来プロシアニジンによる日常生活の一時的な疲労感を改善する機能性に関する研究レビュー 【目的】 健康な成人を対象として、松樹皮由来プロシアニジンの経口摂取による一時的な疲労感の軽減機能について評価した。 【背景】 慢性的な疲れは生活の質（Quality of Life）の低下の原因となる。そのため日常の一時的な疲労感の軽減は健康の維持・増進に重要である。 松樹皮由来プロシアニジンは、NO産生促進作用や血管内皮機能改善作用が報告されており、松樹皮由来プロシアニジンの摂取は疲労感を軽減する可能性があるが、健康な成人に絞って評価した研究レビューは少ない。そこで健康な成人を対象に、松樹皮由来プロシアニジンの疲労感に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行った。最終的に、健康な中年期女性を対象とした1報を採用した。 【主な結果】 採用論文は、健康な中年期の女性の日常生活の一時的な疲労感に及ぼす影響について検討しており、肯定的な結果が認められ、その有効性が確認されていた。また、その際の松樹皮由来プロシアニジンの一日当たりの有効摂取量は、10.8 mgであった。そこで、今回の研究レビュー結果では、松樹皮由来プロシアニジンを一日当たり10.8 mg以上摂取することが望ましいと判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、松樹皮由来プロシアニジンの摂取の効果についてRCT論文を評価した。本研究の限界は、論文数が1報しかないことである。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられる。

I758 hu1■富士化学工業株式会社 プロテオグリカン　タブレット I759 hu1■富士化学工業株式会社 プロテオグリカン配合タブレット I760 hu1■富士化学工業株式会社 プロテオグリカン１０ I761 e015■株式会社エルベ・プランズ スリムセブン I762 to47■株式会社トレードピア あさ楽ピクノ I763 e015■株式会社エルベ・プランズ スリムセブンａ I764 x162■OPI・50株式会社 肝値ダウンＡＬＴ I765 x162■OPI・50株式会社 コレステアタック I766 me21■メラルーカ・オブ・ジャパン・インク 熟成発酵　黒にんにく I767 x162■OPI・50株式会社 肝メンテ I768 x162■OPI・50株式会社 肝要ケア

届出企業一覧

あ	い	う	え	お	か	き	く	け	こ
さ	し	す	せ	そ	た	ち	つ	て	と
な	に	ぬ	ね	の	は	ひ	ふ	へ	ほ
ま	み	む	め	も	や	ゆ	よ	ら	り
る	れ	ろ	わ	他
■生鮮食品の機能性表示食品
■免疫維持に効果の機能性表示食品
■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品
■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

スリムセブン(株式会社エルベ・プランズ)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

スリムセブン(エルベ・プランズ)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I761 2023/10/12 株式会社エルベ・プランズ (3120001054253) スリムセブン 加工食品(サプリメント形状) フコース 参考（楽天市場） フコース 株式会社エルベ・プランズ

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはフコースが含まれます。 フコースには以下の機能があることが報告されています。 BMIが高め（23以上30未満）でお通じに悩みのある方の、 〇腹部の脂肪（総脂肪、内臓脂肪、皮下脂肪）、体重、ウエスト周囲径の低下を助け、BMIの低下をサポートする。 〇便秘傾向の方の便の回数を増やし、便通を改善する。

【想定する主な対象者】

BMIが高めの方、便秘気味の方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1. 既存情報による安全性試験の評価 フコースについて既存情報による安全性試験の評価を行った結果、ラットにおける90日間反復投与毒性評価試験遺伝毒性試験、動物細胞を用いた小核（遺伝毒性）試験の実施報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 2. 安全性試験の実施による評価 フコースについて各種安全性試験を実施しており、いずれの試験においても安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・Ames（遺伝毒性）試験 ・ラットを用いた急性経口投与毒性評価試験（半数致死量2000mg/kg以上） ・ヒトにおける長期摂取試験（機能性関与成分として150mg/日、20週摂取） ・ヒトにおける過剰摂取試験（機能性関与成分として750mg/日、4週摂取） 3. 医薬品との相互作用 フコースと医薬品との相互作用に関する情報は認められなかった。 以上の理由から、本届出食品に含まれるフコースには十分な安全性が認められており、1日摂取目安量を摂取した場合ヒトの健康を害する恐れはないと考えられた。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 ・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】届出食品「スリムセブン」に含有するフコース摂取が体脂肪の低減とBMIの改善および便通に及ぼす機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】フコースの摂取が体脂肪、BMI、便通に及ぼす効果を評価すること。 【背景】フコースによる体脂肪、BMI、便通に及ぼす効果について、健常成人を対象とした研究レビューは報告されていない。 【レビュー対象とした研究の特性】焼津水産化学工業株式会社社員3名が、目的に沿った論文を検索し、機能性を評価した。採用した論文の基準は以下の通り。 ・被験者は、健康な成人（肥満1度；BMI 25kg/m2以上30kg/m2未満を含む）であること。 ・試験は、フコース入り食品摂取群（試験群）と含まない食品摂取群（プラセボ群）の2つに被験者を無作為に割付け、被験者と結果の評価者がともに誰がどちらを摂取したかわからないようにして比較した試験であること。 ・フコース摂取量は、届出食品に含まれる150mg以内であること ・機能性は、体脂肪（腹部脂肪面積を含む）量、BMI変化量、便の回数・量・性状等の群間比較で評価していること 【主な結果】2名の評価者で検索した論文を上記の条件に合致するか評価した結果、論文1報が条件に合致していることを確認した。採用論文では、便通に問題を自覚するやや太り気味の健康な日本人の成人男女に対し、フコース150mgを含む食品もしくはフコースを含まない食品を20週間摂取させ、腹部脂肪面積（内臓脂肪面積、皮下脂肪面積、総脂肪面積）、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径及び排便回数に及ぼす影響を評価していた。介入群はプラセボ群と比較して摂取20週間後において、腹部内臓脂肪面積及び皮下脂肪面積、総脂肪面積、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径及びBMI変化量、また便秘傾向の方の排便回数において有意な改善を示した。 【科学的根拠の質】評価した文献は、国内・海外の主要な文献データベースから抽出した査読付き論文であった。しかしながら、対象文献が1報と少ないため、今後さらなる研究が必要と考えられる。

I758 hu1■富士化学工業株式会社 プロテオグリカン　タブレット I759 hu1■富士化学工業株式会社 プロテオグリカン配合タブレット I760 hu1■富士化学工業株式会社 プロテオグリカン１０ I761 e015■株式会社エルベ・プランズ スリムセブン I762 to47■株式会社トレードピア あさ楽ピクノ I763 e015■株式会社エルベ・プランズ スリムセブンａ I764 x162■OPI・50株式会社 肝値ダウンＡＬＴ I765 x162■OPI・50株式会社 コレステアタック I766 me21■メラルーカ・オブ・ジャパン・インク 熟成発酵　黒にんにく I767 x162■OPI・50株式会社 肝メンテ I768 x162■OPI・50株式会社 肝要ケア

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

プロテオグリカン10(富士化学工業株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

プロテオグリカン10(富士化学工業)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I760 2023/10/12 富士化学工業株式会社 (5230001004848) プロテオグリカン１０ 加工食品(サプリメント形状) サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 参考（楽天市場） サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 富士化学工業株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】 ・表示しようとする機能性は？ ・想定している主な対象者は？ ・安全性の評価方法は？ ・安全性に関しての届出者の評価は？ ・摂取する場合の注意事項は？ ・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？ ・機能性の評価方法は？ ・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ中高年の膝の曲げ伸ばしの改善に役立ち、階段昇降、立つ、座る、歩行における膝関節の悩みを改善することが報告されています。

【想定する主な対象者】

膝関節の不快感が気になる中高年健常成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験 機能性関与成分「サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン」はサケの鼻軟骨から抽出して製造されている。 当該原料はサプリメントの原料に使用され、当該製品と類似する食品※（サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを5mgまたは10mg充填した錠剤で、1日当たり1粒または2粒が水などと一緒に噛まずに連日摂取される商品）は、2010年から現在まで日本国内で通信販売及び店頭販売されており、2010年から2016年の7年間の販売量は、累計9千個以上製造販売されている。これらサプリメント商品は、誰でも購入でき、未成年や妊産婦を除いては性別や年齢に関係なく摂取されてきましたが、これまでに重大な健康被害の報告はありません。 ※ここで、「類似する食品」とは、①当該製品と同等量のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを含む食品で、②当該製品と消化・吸収過程に大きな違いがなく、③食品中の成分による影響や加工工程による影響等によりサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが変質していない食品のことを指す。 2、医薬品との相互作用 医薬品との相互作用は報告されていない。 3、結論 以上より、当該製品の安全性は問題ないと言える。

【摂取する上での注意事項】

●原材料名をご確認の上、アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ●一日摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得し、適正な製造基準に従って製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる関節軟骨の保護、膝関節の可動性及び膝関節の違和感を軽減する機能性に関するシステマティックレビュー（SR） 【目的】 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンによる膝関節の違和感の緩和に関する機能性を明らかにすることを目的としました。 【背景】 プロテオグリカンはサケの鼻軟骨部分に含まれている成分で、サケは長く食経験がある食材です。これまで、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取が関節軟骨の保護に対する影響や、膝関節の可動性及び膝関節の違和感軽減に関する研究レビューはありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 富士化学工業株式会社の社内で、複数の研究論文データベースより文献検索を実施して特定された文献のうち、健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象として、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの摂取による関節軟骨への影響をランダム化二重盲検試験で実施した文献を選抜しました。選抜された文献は3報でした。 【主な結果】 　データベース検索により3報の文献が抽出されました。 すべての論文が日本人の健常者（膝関節の不快感を持つ者を含む）を対象とした論文であった。膝関節の可動域（伸展、屈曲）、日常生活の膝の動きを評価した論文は1報であった。10mg/日のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを経口摂取することにより、プラセボの摂取と比較して有意な改善効果が示された。日常生活の膝の動きをJ-KOOS改変、VASで評価した論文は2報であった。どちらも10mg/日のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを経口摂取することにより、プラセボの摂取と比較して有意な改善効果が示された。軟骨代謝マーカーを評価した論文は2報であった。1報で10mg/日のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを経口摂取することにより、プラセボの摂取と比較して関節軟骨のⅡ型コラーゲンの分解を減少させて、軟骨の代謝を改善することで、膝関節の不快感を持つ被験者に対して軟骨保護作用を示すことが確認された。 　以上より、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンの10mg以上の摂取は、関節軟骨の保護に役立つことと、膝関節の不快感を緩和し、膝関節の違和感を軽減する機能があるものと考えられました。 【科学的根拠の質】 3報における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、報告例が少ないことが挙げられます。しかし、3報の文献から得られた結果の違いは少なく、エビデンスの確実性(又は信頼性)は強と判断し、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを摂取することにより一時的な膝関節の不快感を持つ健常者に対して、膝関節の違和感を軽減する機能があることに関して肯定的な科学的根拠があると判断しました。ただし、対象となった研究は方法の異なる3報に限定されたため、有効性に関する情報が必ずしも十分とは言えず、今後の研究に注目することが必要と考えています。

I758 hu1■富士化学工業株式会社 プロテオグリカン　タブレット I759 hu1■富士化学工業株式会社 プロテオグリカン配合タブレット I760 hu1■富士化学工業株式会社 プロテオグリカン１０ I761 e015■株式会社エルベ・プランズ スリムセブン I762 to47■株式会社トレードピア あさ楽ピクノ I763 e015■株式会社エルベ・プランズ スリムセブンａ I764 x162■OPI・50株式会社 肝値ダウンＡＬＴ I765 x162■OPI・50株式会社 コレステアタック I766 me21■メラルーカ・オブ・ジャパン・インク 熟成発酵　黒にんにく I767 x162■OPI・50株式会社 肝メンテ I768 x162■OPI・50株式会社 肝要ケア

届出企業一覧

あ	い	う	え	お	か	き	く	け	こ
さ	し	す	せ	そ	た	ち	つ	て	と
な	に	ぬ	ね	の	は	ひ	ふ	へ	ほ
ま	み	む	め	も	や	ゆ	よ	ら	り
る	れ	ろ	わ	他
■生鮮食品の機能性表示食品
■免疫維持に効果の機能性表示食品
■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品
■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品