サンキストネーブルオレンジ(サンキスト・パシフィック株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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サンキストネーブルオレンジには、GABAが含まれます。GABAには、睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）の向上と、肌が乾燥しがちな方の肌の弾力を保ち、健やかな肌の維持をサポートする機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1077 2023/12/22 sa62■サンキスト・パシフィック株式会社 (4010001017591) サンキストネーブルオレンジ 生鮮食品 GABA

（楽天市場） GABA サンキスト・パシフィック株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。 GABAには、睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）の向上と、肌が乾燥しがちな方の肌の弾力を保ち、健やかな肌の維持をサポートする機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人男女

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出食品の喫食実績について、当該食品が日本において販売されており、食経験を有している。 ・摂取集団：日本全国の健康な男女 ・摂取形状：生鮮食品 ・摂取方法：果汁をそのまま摂取 ・摂取頻度：毎日摂取 ・食習慣を踏まえた機能性関与成分の日常的な摂取量：1日あたりGABAを100mgの摂取 ・機能性関与成分の含有量：1日あたり100mg ・販売期間：1964年-現在 ・販売量：2023年度累計 約800,000トン ・健康被害情報：今までに健康被害の情報なし 本届出食品であるネーブルオレンジ（機能性関与成分：GABA）については、1964年より日本全国で販売されており、本届出食品の一日摂取目安量として100㎎であるが、健康被害は報告されていない。 以上より、本届出食品が十分な喫食実績を有しており、安全性が担保されていると判断した。

【摂取する上での注意事項】

●本品は多量に摂取することで、健康が増進されるものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、適正な生産環境の確保、適正防除、生産管理の記録・保管・残留農薬の管理を一元的に実施している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 生鮮ネーブルオレンジに含有する機能性関与成分GABAによる睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）向上の機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 　健常成人におけるGABAを含む食品の摂取が、睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）を向上する機能を有するか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 　GABA（γ-アミノ酪酸）は、哺乳類の中枢神経系における主要な抑制性神経物質である。末梢自律神経節には、GABABの受容体が発現しており、GABAはノルアドレナリンの放出を抑制することにより、交感神経系を抑制することが知られている。また、ヒトにおいてGABAの摂取による副交感神経活動亢進作用が示されており、この作用により深い眠りが得られやすい状態をもたらすことが考えられる。さらに、GABAの摂取により、情緒的な興奮を抑え、リラックスした状態になる作用や深部体温が低下する作用が報告されており、このような作用が質の良い睡眠を得られる状態に導き、質の良い、深い眠りを得ることにより、十分に脳が休息する結果、すっきりとした目覚めがもたらされると考えられる。 　しかしながら、現時点で健常な成人を対象としたシステマティックレビューはなされていない。そこで、本研究レビューでは、健常成人による、GABAの経口摂取が、睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）を向上する機能を有するかを評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　複数の電子データベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、睡眠の質（深い眠りとすっきりとした目覚め）向上について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 　2報のRCT文献が抽出され、睡眠に軽度の不満を持つ健常成人男女において、GABAを1日あたり100 mg摂取すると、2報中2報において「深い眠り」に、1報中1報において「すっきりとした目覚め」に、プラセボ群と比較して有意な改善を示した。 【科学的根拠の質】 　評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、論文の信頼性は高いものと判断し、totality of evidenceの観点から、表示しようとする機能性について総合的に肯定されると判断した。なお限界として、英語および日本語の文献のみを調査対象としているため、その他の言語の論文の存在が否定できず、言語バイアスについて否定ができないことが挙げられる。 【標題】 生鮮ネーブルオレンジに含有する機能性関与成分GABA による肌の弾力を維持する機能性に関するシステマティックレビュー 【目的】 　健常成人におけるGABAを含む食品の摂取が、プラセボの摂取と比較して、肌の弾力の維持をサポートする機能を有するか評価することを目的とし、研究レビューを行った。 【背景】 　機能性関与成分GABAは、睡眠の質の改善やストレスを緩和する作用が報告されている。睡眠不足やストレスは肌に悪影響を与えることはよく知られおり、睡眠の質の改善やストレスの軽減の観点から、GABAが肌の状態を改善する可能性が示唆されている。さらに、正常ヒト皮膚由来線維芽細胞を用いた試験では、GABAは、肌の弾力に影響するコラーゲン産生やエラスチンの産生も促進することが報告されているほか、皮膚の保水因子であるヒアルロン酸の合成を促進することも報告されている。このようなGABAの肌に直接的に働きかける作用により、肌の弾力を維持する機能に期待が高まっている。 　しかしながら、現時点で健常な成人を対象としたシステマティックレビューはなされていない。そこで、本研究レビューでは、健常成人による、GABAの経口摂取が、肌の弾力維持の維持をサポートする機能を有するかを評価した。 【レビュー対象とした研究の特性】 　複数の電子データベースを用いて英語及び日本語の文献検索を行い、肌の弾力維持の維持をサポートする機能について調査したランダム化比較試験（RCT）を収集した。 【主な結果】 　1 報のRCT 文献が抽出され、ストレスを自覚し、肌の乾燥を有する健常な成人女性において、GABA を1 日あ たり100 mg を摂取すると、肌の弾力が、プラセボ群と比較して有意に高い値を示していた。 【科学的根拠の質】 　評価の対象は質の高い臨床試験とされているRCTで行われた結果であることから、論文の信頼性は高いものと判断し、totality of evidenceの観点から、表示しようとする機能性について総合的に肯定されると判断した。なお限界として、英語および日本語の文献のみを調査対象としているため、その他の言語の論文の存在が否定できず、言語バイアスについて否定ができないことが挙げられる。

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

ヒップス ルビー(株式会社エヌワイビー)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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ヒップス　ルビーには、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）には、お通じを改善する機能、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1076 2023/12/22 e025■株式会社エヌワイビー (1100001000450) ヒップス　ルビー 加工食品(その他) 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）

（楽天市場） 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327） 株式会社エヌワイビー

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品には、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）が含まれます。 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）には、お通じを改善する機能、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

便秘気味で肌が乾燥しがちな健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は機能性関与成分「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）」を1000億個/日含む食品です。 ＜既存情報による安全性試験の評価＞ 植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個～5000億個の菌数で継続的に摂取させた試験が、以下のとおり1件の文献で2例報告されていました。いずれの試験においても、試験食に起因する有害事象は認められていません。 （1）20歳以上64歳以下の女性を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を1000億個含む錠剤を8週間摂取させました（植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を含む錠剤の摂取は32名）。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。 （2）健常成人の男女11名を対象とし、植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）を5000億個含む粉末を4週間摂取させました。本試験において試験食に起因する臨床上問題となる有害事象は認められませんでした。また臨床上問題となる臨床検査値の変動も認められませんでした。 また、医薬品と機能性関与成分との相互作用の有無について文献データベースを用いて調査した結果、医薬品との相互作用に関する報告は認められませんでした。 上記で使用されている植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は本品に使用されている機能性関与成分と同一の原料であり、同等性は十分に担保されていると判断しました。そのため、総合的な判断として、本品の一日摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性に問題はないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

1日あたりの摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

GMP、ISO2200等認証はありません。HACCPの考え方に基づいた製造工程をとっております。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の便通改善作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、便通を改善させるか？ P：便秘傾向のある健常成人 I：植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない） C：プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない） O：便通の改善 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」と判断しました。また、抽出された論文が1報のため、非一貫性とその他（出版バイアスなど）は「中/疑い」と判断しました。最終的な全体のエビデンスの強さは「強（A）」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われましたので、引き続き検討が必要と考えられました。 【標題】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の肌の潤いの維持作用に関する研究レビュー 【目的】 植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）の摂取による肌の潤いの維持作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。 【背景】 食品成分による肌の保湿能の維持に関しては、グルコシルセラミドやヒアルロン酸ナトリウムなどが知られ、機能性表示食品としても数多く受理されている。これらとは異なった作用機序による肌の保湿能の維持も有用性が期待され、乳酸菌に代表される有用な菌による腸内フローラの改善や腸脳相関を作用機序とした肌の潤いの維持も有望と思われる。 【レビュー対象とした研究の特性】 リサーチクエスチョン（以下RQ）及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。 RQ：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）は、肌の潤いを維持させるか？」 P：「肌が乾燥しがちな健常成人」 I：「植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）の経口摂取（食品形態は問わない）」 C：「プラセボの経口摂取（プラセボの配合内容は問わない）」 O：「肌の潤い」 上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、医中誌Web及びPubMedで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。 【主な結果】 データベース検索により、最終的に2報を採用しました。この2報の文献の質およびエビデンス総体の質の評価を行い、それらの結果を表示しようとする機能性との関連において評価しました。その結果、植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）1,000億個、4週間以上の摂取で肌の潤いを維持することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。2報とも臨床試験が日本で実施されていることより、日本人への外挿性の問題はないと判断しました。 【科学的根拠の質】 全研究のバイアスリスクは「中」、非直接性は「低」、不精確は「中」、非一貫性は「低」と判断し、全体のエビデンスの強さは「中等度」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した臨床試験は採用された2報のみであることから出版バイアスは低いと判断しました。被験者が便秘傾向の女性で、皮膚の測定部位も少ないため、今後は男性被験者への対応や肌の測定部位なども増やし、より広範な研究が望まれます。

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品