ルテイン10＆ビルベリー徳用(サプリアート株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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機能性表示食品のルテイン10＆ビルベリー徳用には、ルテインが含まれます。ルテインにはブルーライトや紫外線などから眼を保護するとされる網膜の黄斑部の色素量を増やし、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを和らげくっきり見る力）を改善する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1125 2023/12/28 sa82■サプリアート株式会社 (7010801022202) ルテイン10＆ビルベリー徳用 加工食品(サプリメント形状) ルテイン

（楽天市場） ルテイン サプリアート株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはルテインが含まれます。 ルテインにはブルーライトや紫外線などから眼を保護するとされる網膜の黄斑部の色素量を増やし、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを和らげくっきり見る力）を改善する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

成人健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

・本届出品の機能性関与成分であるルテインを含む原料は「AbsoLutein（R） マリーゴールド色素オイル」である。本原料は2013年に日本国内で発売、2023年7月現在で約51t販売、日本を除く海外においては2002年から年間約20t販売されているが、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 ・EFSA（欧州食品安全機関）では食品添加物としてのルテイン・ゼアキサンチンに関する科学的意見書を公表し、ADIを1 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると60 mg/日）と設定した。またFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 ｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives ｣ ではルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると120 mg/日）まで安全としていたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。そのため本製品の機能性関与成分の5倍量であるルテイン50 mg/日摂取しても安全であると判断した。 ・ルテイン摂取の危害情報として62歳女性がルテインサプリメントを2年間摂取したところ柑皮症を発症、摂取中止後2か月で治癒したとの報告が1件あるが、摂取量を守ることで柑皮症リスクは低くなると考えられる。 以上より一日摂取目安量当たりのルテイン含有量10 mgの安全性評価は十分であると判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。開封後はお早めにお召し上がりください。 本品は、天産物由来の原料を加工したものですので色調などが異なる場合がありますが、品質には問題ありません。食品によるアレルギーが認められる方は、原材料名をご確認ください。保存環境によっては、カプセルが付着する場合がありますが、品質には問題ありません。カプセルをほぐしてからお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

[製造所：メディスンアルファ株式会社 東京工場]　国内GMP認定工場 （認証発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題:最終製品「ルテイン１０＆ビルベリー徳用」の黄斑色素密度とコントラスト感度への効果の検討 (目的) 本研究レビューは健常成人を対象として二重盲検試験を行い、ルテインを摂取した場合と摂取しない場合と比較して、黄斑色素密度とコントラスト感度に及ぼす影響を調べた。 (背景) ルテインはほうれん草や卵黄に多く含有するカロテノイド色素である。ヒトの体内では目の黄斑部と水晶体に多く存在し、酸化ストレスの抑制やブルーライト等の光の吸収など、黄斑や水晶体を保護する機能が知られている。ルテインは体内で合成されずまた加齢などに伴い減少していくため、食事より摂取する必要がある。これまでルテインの機能性に関して多くの研究が行われてきたが、健常者を対象とした研究レビューは報告が少ない。 (レビュー対象とした研究の特性) Pubmed、JDreamⅢ(JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580)、医中誌の3つの文献データベースを用いて疾病のない健常者を対象とし、ルテイン含有サプリメントの摂取による文献の検索を行った。検索日は2016年2月4日であり576報の文献が抽出された。その後スクリーニングを行い、最終的に4報の文献を採用した。採用文献はいずれもランダム化比較試験(RCT)であり質の高い文献である。採用した文献において黄斑色素密度やコントラスト感度など視機能に関わる指標を調査し、プラセボ群（ルテインを摂取していない群）と比較を行った。 （主な結果） 本研究レビューにおいて、ルテイン摂取（6～20 mg/日）による黄斑色素密度の測定を行った文献は3報であった。そのうち、黄斑色素密度上昇に対して肯定的な文献は3報であった。コントラスト感度の測定を行った文献は2報であった。そのうちコントラスト感度の改善に対して肯定的な文献が2報であった。以上の結果より、ルテインを6 mg/日以上摂取することでコントラスト感度を改善させ、10 mg/日以上摂取することで黄斑色素密度を上昇させる効果が確認された。本研究レビューにおいて、スポンサー・共同スポンサーおよび利益相反はない。 (科学的根拠の質) 本研究レビューに採用した4報の文献については対象者が限定的、サンプル数が十分ではないなどの問題は推測される。しかし黄斑色素密度の上昇およびコントラスト感度の改善に関して肯定的な文献が多く一貫性がある。またいずれの文献もRCTであり科学的根拠の質は高く今後の研究においても効果が変わるようなことはないと考えられ、機能性に対する科学的根拠の質は十分であると判断した。

ルテイン10＆ビルベリー ルテイン10＆ビルベリー徳用 トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ　宅配用 スラビスト 5-ALA（ファイブアラ）疲労感ケア まくらぼ睡眠サプリ（クロセチン） まくらぼ睡眠サプリ（みかん混合発酵茶） スパークリングサプリ　エナジー ひざ腰習慣 ウルトラプロテイン　ミルクティ味d 創業300年富士山伏流水　富士山甘酒 富士山伏流水使用　甘酒羊羹 ボディサプリメント

ルテイン10＆ビルベリー(サプリアート株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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機能性表示食品のルテイン10＆ビルベリーには、ルテインが含まれます。ルテインにはブルーライトや紫外線などから眼を保護するとされる網膜の黄斑部の色素量を増やし、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを和らげくっきり見る力）を改善する機能があることが報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1124 2023/12/28 sa82■サプリアート株式会社 (7010801022202) ルテイン10＆ビルベリー 加工食品(サプリメント形状) ルテイン

（楽天市場） ルテイン サプリアート株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはルテインが含まれます。 ルテインにはブルーライトや紫外線などから眼を保護するとされる網膜の黄斑部の色素量を増やし、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを和らげくっきり見る力）を改善する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

成人健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

・本届出品の機能性関与成分であるルテインを含む原料は「AbsoLutein（R） マリーゴールド色素オイル」である。本原料は2013年に日本国内で発売、2023年7月現在で約51t販売、日本を除く海外においては2002年から年間約20t販売されているが、これまでに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。 ・EFSA（欧州食品安全機関）では食品添加物としてのルテイン・ゼアキサンチンに関する科学的意見書を公表し、ADIを1 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると60 mg/日）と設定した。またFAO/WHO 合同食品添加物専門家会議 ｢FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives ｣ ではルテイン、ゼアキサンチンの合計摂取量として2 mg/kg体重/日（体重60 kgで換算すると120 mg/日）まで安全としていたが、2018年7月3日に広範に亘る研究において毒性が示されていないことを根拠に上限を取り下げている。そのため本製品の機能性関与成分の5倍量であるルテイン50 mg/日摂取しても安全であると判断した。 ・ルテイン摂取の危害情報として62歳女性がルテインサプリメントを2年間摂取したところ柑皮症を発症、摂取中止後2か月で治癒したとの報告が1件あるが、摂取量を守ることで柑皮症リスクは低くなると考えられる。 以上より一日摂取目安量当たりのルテイン含有量10 mgの安全性評価は十分であると判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。開封後はお早めにお召し上がりください。 本品は、天産物由来の原料を加工したものですので色調などが異なる場合がありますが、品質には問題ありません。食品によるアレルギーが認められる方は、原材料名をご確認ください。保存環境によっては、カプセルが付着する場合がありますが、品質には問題ありません。カプセルをほぐしてからお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

[製造所：メディスンアルファ株式会社 東京工場]　国内GMP認定工場 （認証発行者：公益財団法人日本健康・栄養食品協会）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題:最終製品「ルテイン１０＆ビルベリー」の黄斑色素密度とコントラスト感度への効果の検討 (目的) 本研究レビューは健常成人を対象として二重盲検試験を行い、ルテインを摂取した場合と摂取しない場合と比較して、黄斑色素密度とコントラスト感度に及ぼす影響を調べた。 (背景) ルテインはほうれん草や卵黄に多く含有するカロテノイド色素である。ヒトの体内では目の黄斑部と水晶体に多く存在し、酸化ストレスの抑制やブルーライト等の光の吸収など、黄斑や水晶体を保護する機能が知られている。ルテインは体内で合成されずまた加齢などに伴い減少していくため、食事より摂取する必要がある。これまでルテインの機能性に関して多くの研究が行われてきたが、健常者を対象とした研究レビューは報告が少ない。 (レビュー対象とした研究の特性) Pubmed、JDreamⅢ(JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580)、医中誌の3つの文献データベースを用いて疾病のない健常者を対象とし、ルテイン含有サプリメントの摂取による文献の検索を行った。検索日は2016年2月4日であり576報の文献が抽出された。その後スクリーニングを行い、最終的に4報の文献を採用した。採用文献はいずれもランダム化比較試験(RCT)であり質の高い文献である。採用した文献において黄斑色素密度やコントラスト感度など視機能に関わる指標を調査し、プラセボ群（ルテインを摂取していない群）と比較を行った。 （主な結果） 本研究レビューにおいて、ルテイン摂取（6～20 mg/日）による黄斑色素密度の測定を行った文献は3報であった。そのうち、黄斑色素密度上昇に対して肯定的な文献は3報であった。コントラスト感度の測定を行った文献は2報であった。そのうちコントラスト感度の改善に対して肯定的な文献が2報であった。以上の結果より、ルテインを6 mg/日以上摂取することでコントラスト感度を改善させ、10 mg/日以上摂取することで黄斑色素密度を上昇させる効果が確認された。本研究レビューにおいて、スポンサー・共同スポンサーおよび利益相反はない。 (科学的根拠の質) 本研究レビューに採用した4報の文献については対象者が限定的、サンプル数が十分ではないなどの問題は推測される。しかし黄斑色素密度の上昇およびコントラスト感度の改善に関して肯定的な文献が多く一貫性がある。またいずれの文献もRCTであり科学的根拠の質は高く今後の研究においても効果が変わるようなことはないと考えられ、機能性に対する科学的根拠の質は十分であると判断した。

ルテイン10＆ビルベリー ルテイン10＆ビルベリー徳用 トリプルヨーグルト砂糖不使用　ドリンクタイプ　宅配用 スラビスト 5-ALA（ファイブアラ）疲労感ケア まくらぼ睡眠サプリ（クロセチン） まくらぼ睡眠サプリ（みかん混合発酵茶） スパークリングサプリ　エナジー ひざ腰習慣 ウルトラプロテイン　ミルクティ味d 創業300年富士山伏流水　富士山甘酒 富士山伏流水使用　甘酒羊羹 ボディサプリメント

シボラナイト２、トリプル生活習慣、楽らくひざ関節、さえみどりブレンド、かなやみどりブレンドが人気 2024/2/19

機能性表示食品　人気ランキング

1位

一番摘みのお～いお茶　鹿児島県産かなやみどりブレンド(伊藤園)

本品には、ガレート型カテキン・テアニン・茶カテキンが含まれます。 ガレート型カテキンには、食事の脂肪の吸収を抑えて排出を増加させることにより、ＢＭＩが高めの方の体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らし、ＢＭＩを改善する機能があることが報告されています。 テアニン・茶カテキンには、年齢とともに低下する認知機能のうち、注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）や判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）の精度を高める機能があることが報告されています。

2位

大人みそ汁習慣　ねぎとわかめ(ヨミテ)

本品にはγ-アミノ酪酸 (GABA) が含まれています。 GABA には血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

3位

ひざの助(LEFT-U)

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

4位

ヘルシービューティ　ミルクコーヒー味ａ(カーブスジャパン)

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

5位

ヘラシボウａ(リブ・ラボラトリーズ)

本品にはエラグ酸が含まれています。 エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

6位

一番摘みのお～いお茶　玉露入りさえみどりブレンド(伊藤園)

本品には、ガレート型カテキン・テアニン・茶カテキンが含まれます。 ガレート型カテキンには、食事の脂肪の吸収を抑えて排出を増加させることにより、ＢＭＩが高めの方の体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らし、ＢＭＩを改善する機能があることが報告されています。 テアニン・茶カテキンには、年齢とともに低下する認知機能のうち、注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）や判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）の精度を高める機能があることが報告されています。

7位

肌弾(ビーエイチエヌ株式会社)

本品には完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱが含まれます。 完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱには、肌の弾力を維持し、肌の健康をサポートする機能が報告されています。

8位

楽らく　ひざ関節（タケイ）

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 本品に含まれるサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンは、ひざ関節に違和感のある健常な中高年の立つ・歩く・階段の昇り降り等のひざの曲げ伸ばしの改善をサポートする機能が報告されています。

9位

トリプル生活習慣（沢井製薬）

本品にはGABA、バナバ葉由来コロソリン酸、エラグ酸が含まれます。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。バナバ葉由来コロソリン酸には、健常な方の高めの空腹時血糖値を下げる機能があることが報告されています。 エラグ酸には、肥満気味の方の体脂肪・血中中性脂肪・内臓脂肪を減らす機能があることが報告されています。

10位

シボラナイト２（明治薬品）

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。 またBMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。

人気：肌弾、発芽酵素玄米＋、シボラナイトゴールド、ひざの助、ミライプラス 2024/2/18

機能性表示食品　人気ランキング

1位

ヘルシービューティ　ミルクコーヒー味ａ(カーブスジャパン)

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

2位

肌弾(ビーエイチエヌ株式会社)

本品には完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱが含まれます。 完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱには、肌の弾力を維持し、肌の健康をサポートする機能が報告されています。

3位

ひざの助(LEFT-U)

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

4位

ヘラシボウａ(リブ・ラボラトリーズ)

本品にはエラグ酸が含まれています。 エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

5位

大人みそ汁習慣　ねぎとわかめ(ヨミテ)

本品にはγ-アミノ酪酸 (GABA) が含まれています。 GABA には血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

6位

ミライプラス　お肌のうるおい対策プロテインパウダー(森永乳業)

本品にはヒアルロン酸Ｎａが含まれます。 ヒアルロン酸Ｎａは肌の水分保持に役立ち、潤いを保つ機能があることが報告されています。

7位

シボラナイトゴールド（明治薬品）

本品にはエラグ酸が含まれています。 エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。 肥満気味の方、BMI値が高めの方に適した商品です。

8位

発芽酵素玄米＋GABA(ほっとコミュニケーション)

本品には GABA が含まれます。 GABA には、仕事や家事などによる一時的な疲労感やストレスを和らげる機能、及び睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能があることが報告されています。

9位

一番摘みのお～いお茶　鹿児島県産かなやみどりブレンド(伊藤園)

本品には、ガレート型カテキン・テアニン・茶カテキンが含まれます。 ガレート型カテキンには、食事の脂肪の吸収を抑えて排出を増加させることにより、ＢＭＩが高めの方の体脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らし、ＢＭＩを改善する機能があることが報告されています。 テアニン・茶カテキンには、年齢とともに低下する認知機能のうち、注意力（注意を持続させて、一つの行動を続ける力）や判断力（判断の正確さや速さ、変化する状況に応じて適切に処理する力）の精度を高める機能があることが報告されています。

10位

ヨーグルト風味のDHAゼリー（日本水産）

本品にはEPA・DHAが含まれます。 EPA・DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。

血圧ラボ、ナイトミン、おいしい免疫ケア、菊芋のおかげ、伊吹島いりこ入り天ぷらが人気 2024/2/17

機能性表示食品　人気ランキング

1位

ヘルシービューティ　ミルクコーヒー味ａ(カーブスジャパン)

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

2位

ひざの助(LEFT-U)

本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、健常な中高年の日常生活（ひざの曲げ伸ばし、立つ、歩く、しゃがむ、階段の昇り降り等）におけるひざ関節の動きの改善をサポートし、違和感を和らげることが報告されています。

3位

シボラナイトゴールド（明治薬品）

本品にはエラグ酸が含まれています。 エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。 肥満気味の方、BMI値が高めの方に適した商品です。

4位

Yakult1000(ヤクルト本社)

本品には乳酸菌 シロタ株（Ｌ．カゼイ YIT 9029）が含まれるので、一時的な精神的ストレスがかかる状況でのストレスをやわらげ、また、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を高める機能があります。 さらに、乳酸菌 シロタ株（Ｌ．カゼイ YIT 9029）には、腸内環境を改善する機能があることが報告されています。

5位

ワサビス(NOMON)

本品には本わさび由来6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート（6-MSITC）が含まれます。 6-MSITCは、運動習慣のない中高年の方の認知機能の一部である判断力（情報を正確に処理する能力）や注意力を向上させる機能があることが報告されています。

6位

伊吹島いりこ入り天ぷら(おがた食研)

本品にはDHA・EPAとGABAが含まれています。 DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 また、GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。

7位

菊芋のおかげ＋エラグ酸(日本糖尿食研)

本品にはイヌリン、エラグ酸が含まれます。イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。 エラグ酸には肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

8位

キリン　おいしい免疫ケア　野菜と果物１食分(キリンビバレッジ)

本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。 プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。

9位

ナイトミン　眠る力　ストレス対策サプリ(小林製薬)

本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。 γ-アミノ酪酸（GABA）には、デスクワークに伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能が報告されています。

10位

血圧ラボ(ファーマフーズ)

本品にはGABAが含まれています。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。

肌弾(ビーエイチエヌ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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機能性表示食品の肌弾には、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱが含まれます。完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱには、肌の弾力を維持し、肌の健康をサポートする機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1123 2023/12/27 hi11■ビーエイチエヌ株式会社 (9010001066691) 肌弾 加工食品(その他) 完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱ

（楽天市場） 完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱ ビーエイチエヌ株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品には完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱが含まれます。 完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱには、肌の弾力を維持し、肌の健康をサポートする機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人

【安全性の評価方法】

安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

機能性関与成分「完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱ」は、完熟したオクラの種子に含まれる環状のペプチドである。完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱを含む原材料である完熟オクラ種子エキス末を被験品として下記の安全性試験を実施した。 ・in vitro試験及びin vivo試験 細菌を用いた変異原性試験、哺乳類細胞を用いた染色体異常試験、ラットを用いた急性毒性試験、ラットを用いた反復経口毒性試験を実施したところ、いずれの試験においても有害性は確認されなかった。 ・ヒト試験（長期摂取による安全性確認試験） 20歳以上64歳以下の健常な男女20名に12週間、完熟オクラ種子エキス末300 mg/日（OF4949-Ⅱとして0.3 mg）を摂取させたところ、試験食品摂取の影響による臨床上問題となる所見は確認されなかった。 ・ヒト試験（過剰摂取による安全性確認試験） 20歳以上64歳以下の健常な男女20名に4週間、完熟オクラ種子エキス末1500 mg/日（OF4949-Ⅱとして1.5 mg）を摂取させたところ、試験食品摂取の影響による臨床上問題となる所見は確認されなかった。 以上の結果から、本届出食品を適切に摂取する場合において、安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

●開封後はなるべく早めにお召し上がりください。 ●原材料を参照の上、食物アレルギーの心配のある方はご利用をお控えください。 ●一日の摂取目安量を守り、飲みすぎないようにご注意ください。 ●お子さまの手の届かないところに保管してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品は、内容物の製造から充填・包装工程までを一貫して健康食品ＧＭＰ適合認定工場で製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱによる肌の弾力性の維持機能に関する研究レビュー 【目的】 肌の弾力が気になる成人健常者を対象として、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱの経口摂取による肌の弾力性の維持機能について評価した。 【背景】 皮膚は微生物や物理的刺激・化学的刺激から生体を守る保護機能、体温調節機能、知覚機能、保湿機能など様々な機能を持つ。皮膚は加齢や紫外線の影響により、水分保持機能の低下や真皮の弾性系線維や膠原繊維の減少・変性または、皮下脂肪組織の萎縮等によりクッション機能の低下などが起こる。弾性系線維の低下は外力からの圧迫や摩擦などの物理的な刺激への抵抗性を減弱し、皮膚の脆弱性に繋がると考えられる。脆弱な皮膚は様々な疾患につながる可能性があるため、皮膚の脆弱性の予防・対策、つまり肌の弾力を保つことは身体の健康維持において保湿機能の維持とともに重要である。 完熟オクラ種子の抽出物には、OF4949-Ⅱという環状ペプチド成分を含み、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱが線維芽細胞由来エラスターゼ活性阻害する作用を持つことが明らかにされている。つまり、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱは、弾性系線維を保護することで皮膚弾力の低下を抑制する機能が期待されるが、健常に絞って評価した研究レビューは少ない。そこで我々は肌の弾力低下が気になる日本人男女を対象に、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱの皮膚弾力に及ぼす影響について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施した。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースを使用し、ランダム化比較試験（RCT）・準RCTを対象に検索を行った。対象の集団は、肌の弾力が気になる健常成人男女であり、最終的には1報の論文を採用した。 【主な結果】 評価対象の1報を評価した結果、肌の弾力の指標である総粘弾性（R2）、戻り率（R7）の指標が有意に高値になっており、有効性が認められた。対象者は30～65歳の肌の弾力が気になる成人健常男女であり、一日当たりの完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱ摂取量は0.3 mg、摂取期間は12週間であった。したがって、totality of evidenceの観点から、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱの摂取は肌弾力の維持に関して肯定的であると判断した。 本品は一日当たりの摂取目安量中に完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱを0.3 mg含んでおり、肌弾力の維持が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューでは、完熟オクラ種子由来OF4949-Ⅱの摂取の効果について1報のRCT論文を評価した。本研究レビューの限界として、採用論文は日本人を対象としていたが、論文数が1報しかないため、今後さらなる研究が必要と考えられる。

届出企業一覧

あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品