中脂＆スリムサポ～茶花エキス入りびわ葉混合発酵茶～(アリメント工業株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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機能性表示食品：中脂＆スリムサポ～茶花エキス入りびわ葉混合発酵茶～には、本品に含まれるチャカサポニンには、以下の機能が報告されています。●食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能●肥満気味な方の体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートし、高めのBMIを改善させる機能

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1139 2024/01/05 a067■アリメント工業株式会社 (1090001012233) 中脂＆スリムサポ～茶花エキス入りびわ葉混合発酵茶～ 加工食品(サプリメント形状) チャカサポニン

（楽天市場） チャカサポニン アリメント工業株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品に含まれるチャカサポニンには、以下の機能が報告されています。 ●食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能 ●肥満気味な方の体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）、ウエスト周囲径、体重の減少をサポートし、高めのBMIを改善させる機能

【想定する主な対象者】

【中性脂肪】成人健常者 【体脂肪】BMI 23 kg/m2以上30kg/m2未満の肥満気味な成人健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出商品は機能性関与成分チャカサポニンを一日摂取目安量当たり0.85ｍｇ含んでいる。 チャカサポニンは茶花から抽出された成分であり、茶花は江戸時代ごろから食用とされ、長い食経験がある。 安全性試験として、健常者へ一日当たり最低でも1.5、4.5、15㎎のチャカサポニンを30日摂取させた試験、0.85㎎を12週間摂取させた試験が報告されており、いずれも重大な有害事象は報告されていない。 以上のことからチャカサポニン安全性は高いと考えられ、当該商品の安全性に問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

・原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、召し上がらないでください。 ・植物由来の原材料を使用しておりますので、色・風味にばらつきがございますが、品質に問題はありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【脂肪の吸収を抑制し、食後血中中性脂肪の上昇を抑制する機能に関する根拠】 ア　表題 チャカサポニンの摂取による、脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制に関する研究レビュー イ　目的 成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による脂肪の吸収抑制、食後血中中性脂肪の上昇抑制について評価を行った。 ウ　背景 チャカサポニンには、食事由来の脂肪の吸収を抑制することで、食後血中中性脂肪の上昇を抑える効果が期待できるが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ない。 そこでチャカサポニン摂取による脂肪の吸収抑制、食後の血中中性脂肪の上昇抑制について、定性的レビューを実施した。 エ　レビューを対象とした研究の特性 文献検索を行い、最終的に1報の対象文献が抽出された。 オ　主な結果 対象論文の1報を評価した結果、空腹時血中中性脂肪値が150 mg/dL未満の健常者、150～200 mg/dLの健常者に対しチャカサポニンを摂取させていた。 いずれのグループで、プラセボ摂取時に比べ、食後3、4、6時間後の血中中性脂肪値変化量、中性脂肪iAUC（中性脂肪の変化量を曲線化したものの面積）が有意に低下していた。 1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85mgであった。 本品はチャカサポニンを0.85mg以上含んでいる。 カ　科学的根拠の質 日本人を対象としたランダム化クロスオーバー試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。 しかし採用文献は1報のみであったため、今後の研究に注視することが必要ではある。 【体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能に関する根拠】 ア　表題 チャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能に関する研究レビュー イ　目的 成人健常者を対象として、チャカサポニンの摂取による体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の減少機能について評価を行った。 ウ　背景 チャカサポニンには、体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径を減少させる効果が期待できるが、健常者に絞って評価した研究レビューは少ない。 そこでチャカサポニン摂取による前述の機能について、定性的レビューを実施した。 エ　レビューを対象とした研究の特性 文献検索を行い、最終的に1報の対象文献が抽出された。 オ　主な結果 対象論文の1報を評価した結果、肥満気味な健常者を対象にチャカサポニンを摂取させ、プラセボ摂取と比較して体脂肪、体重、BMI、腹部脂肪、ウエスト周囲径の有意な低下を確認していた。 1回あたりのチャカサポニン摂取量は0.85mgであった。 本品はチャカサポニンを0.85mg以上含んでいる。 カ　科学的根拠の質 日本人を対象としたランダム化比較試験であり、試験計画に沿って実施された信頼できる研究であった。 しかし採用文献は1報のみであったため、今後の研究に注視することが必要ではある。

I1137 ki55■菊屋株式会社 サイクルミー　おつまみスナック　ハーブソルトチーズ I1138 x189■株式会社How are you ガゴメぬるっと I1139 a067■アリメント工業株式会社 中脂＆スリムサポ～茶花エキス入りびわ葉混合発酵茶～ I1140 mi1■味覚糖株式会社 UHAグミサプリ末梢血流ケア I1141 he12■株式会社ベリタス 元気楽々関節対策 I1142 hi28■平金産業株式会社 Tunaheal（ツナヘル）DHA＆EPA I1143 si95■株式会社新菱 高濃度水素ゼリー VitaminC＆VitaminD I1144 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテインゼアキサンチンａ I1145 to10■株式会社常磐植物化学研究所 健康経営サプリ　ラフマプライム

ガゴメぬるっと(株式会社How are you)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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機能性表示食品：ガゴメぬるっとには、本品は有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）を含みます。有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1138 2024/01/05 x189■株式会社How are you (1390001013201) ガゴメぬるっと 加工食品(サプリメント形状) 有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）

（楽天市場） 有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258） 株式会社Ｈｏｗ　ａｒｅ　ｙｏｕ

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品は有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）を含みます。 有胞子性乳酸菌（W. coagulans SANK70258）は、生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

便通が気になる健常成人男女（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本製品の機能性関与成分である有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）は、1949年に緑麦芽から分離された。 1966年に食品用として本菌を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）を、三共株式会社（現第一三共株式会社）が製造、販売を開始し、2007年以降は、三菱化学フーズ株式会社（現在：三菱ケミカル社）が当該製剤を販売している。 当該成分を配合した製剤（商品名：ラクリスＴＭ）は50年以上の販売実績があり、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。 また、2017年に米国FDAのGRAS認証を取得（GRN691）したことから、米国の制度においても有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258)の食品への使用が安全であると評価されている。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一日当たりの摂取目安量を守ってください。 原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 通院中の方及び妊娠、授乳中の方は医師にご相談の上お召し上がりください。 開封後は、賞味期限内に関わらずお早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて製造。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題： 有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー 目的： 健常成人に対して、Weizmannia coagulans SANK70258を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにする。 背景： Weizmannia coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。 しかし、これまで健常者に対するWeizmannia coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。 レビュー対象とした研究の特性： 2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。 最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。 主な結果： 採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人60名を対象に、Weizmannia coagulans SANK70258を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。 なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。 科学的根拠の質： 日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。 また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。

I1137 ki55■菊屋株式会社 サイクルミー　おつまみスナック　ハーブソルトチーズ I1138 x189■株式会社How are you ガゴメぬるっと I1139 a067■アリメント工業株式会社 中脂＆スリムサポ～茶花エキス入りびわ葉混合発酵茶～ I1140 mi1■味覚糖株式会社 UHAグミサプリ末梢血流ケア I1141 he12■株式会社ベリタス 元気楽々関節対策 I1142 hi28■平金産業株式会社 Tunaheal（ツナヘル）DHA＆EPA I1143 si95■株式会社新菱 高濃度水素ゼリー VitaminC＆VitaminD I1144 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテインゼアキサンチンａ I1145 to10■株式会社常磐植物化学研究所 健康経営サプリ　ラフマプライム

サイクルミーおつまみスナックハーブソルトチーズ(菊屋株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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機能性表示食品：サイクルミー　おつまみスナック　ハーブソルトチーズには、本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには、夜間の睡眠の質を向上（起床時の疲労感や眠気を軽減）する機能が報告されています。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I1137 2024/01/04 菊屋株式会社 (4490001000418) サイクルミー　おつまみスナック　ハーブソルトチーズ 加工食品(その他) L-テアニン

（楽天市場） L-テアニン 菊屋株式会社

機能性表示食品　届出企業全リスト

【表示しようとする機能性】

本品にはL-テアニンが含まれます。 L-テアニンには、夜間の睡眠の質を向上（起床時の疲労感や眠気を軽減）する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

成人男女（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品の機能性関与成分であるL-テアニンは、緑茶葉に最も多く含まれるアミノ酸の一種です。 茶は古くから日本に普及していたと考えられ、茶に含まれるL-テアニンは1000年あまりの食経験があるといえます。 一方、茶に含まれるL-テアニンは湯呑一杯中に約1.5～13 mgと算出されています。 　サプリメント形態の喫食実績として、当該製品と同等の原材料を使用した一般食品2品と機能性表示食品2品が挙げられます。 これらはL-テアニンを一日摂取目安量当たり200～500 mg含んでおり、2003年より少なくとも合わせて5万個以上を全国で販売しておりますが、これまでにL-テアニンの摂取と関連する有害事象は報告されておりません。 　ヒト安全性試験では、健常成人男女に一日当たりL-テアニン2,500 mgを摂取させた過剰摂取試験、および210 mgを5ヶ月間摂取させた長期摂取試験において、いずれも有害事象は見られず、安全性に問題がないことが確認されています。 　以上より、当該製品の安全性には問題がないと判断しました。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

FSSC2000,ISO2200を取得した工場で製造いたします。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題 　L-テアニンによる睡眠改善の機能性に関する研究レビュー （イ）目的 　健常者成人に、L-テアニンを就寝前に摂取させると、プラセボ摂取の場合と比べ睡眠の質が改善するかについて、起床時の昨夜の睡眠に関するアンケートや睡眠中の生理学的指標について検証した。 （ウ）背景 　L-テアニンの睡眠改善効果について、個々の文献では報告されているものの、それらを網羅的に評価された文献はなかったため、L-テアニンが夜間睡眠の質を改善するかを結論付けることは出来なかった。 そこで、検証が必要となった。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　英語文献検索について、Pubmedは2018年8月23日に、Cochrane Libraryは2018年9月13日に検索を実施した。 また、日本語文献は、JSTPlus、JMEDPlus、JST7580を用い2018年8月21日に検索を実施した。 検索対象は、健常な成人の集団とし、L-テアニンを摂取しない群と比較した試験デザインとした。その結果、最終的に3報の文献を評価した。これらの文献のうち2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供はあるが大学研究機関が独自で実施した研究の結果である。 （オ）主な結果 　評価した3報の結果をまとめ、統計的に解析した結果、L-テアニン摂取により、起床時のアンケート調査のうち「疲労回復」、「眠気」の改善について強い関連性がみられた。 これらの指標は、日本人で標準化された「OSA睡眠調査票（MA版）」の評価項目に含まれていることから日本人の睡眠の質を評価するのに適しているといえ、「疲労回復」と「眠気」の改善に強い関連性がみられたことは良質な睡眠がもたらされたことを示している。 以上より、就寝前にL-テアニンを摂取することは、起床時の疲労感や眠気を軽減し、睡眠の質を改善すると考えられた。 （カ）科学的根拠の質 　精確性の評価に関してはサンプルサイズが少ないため考慮が必要とされた。 エビデンスの一貫性などに特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考える。

I1137 ki55■菊屋株式会社 サイクルミー　おつまみスナック　ハーブソルトチーズ I1138 x189■株式会社How are you ガゴメぬるっと I1139 a067■アリメント工業株式会社 中脂＆スリムサポ～茶花エキス入りびわ葉混合発酵茶～ I1140 mi1■味覚糖株式会社 UHAグミサプリ末梢血流ケア I1141 he12■株式会社ベリタス 元気楽々関節対策 I1142 hi28■平金産業株式会社 Tunaheal（ツナヘル）DHA＆EPA I1143 si95■株式会社新菱 高濃度水素ゼリー VitaminC＆VitaminD I1144 ma15■マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ルテインゼアキサンチンａ I1145 to10■株式会社常磐植物化学研究所 健康経営サプリ　ラフマプライム