うるおい宣言セラミドプラスαマンゴー味(株式会社愛しとーと)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社愛しとーと（法人番号：9290001019127）が消費者庁に届出た機能性表示食品【うるおい宣言セラミドプラスα　マンゴー味】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

目 次

平成３０年度一覧

平成２９年度一覧

平成２８年度届出

Ｂ１－Ｂ５０　Ｂ５１－Ｂ１００　Ｂ１０１－Ｂ１５０　Ｂ１５１－Ｂ２００　Ｂ２０１－Ｂ２５０　Ｂ２５１－Ｂ３００　Ｂ３０１－Ｂ４００　Ｂ４０１－Ｂ５００　Ｂ５０１－Ｂ６００　Ｂ６０１－Ｂ６２０

平成２７年度届出

Ａ１－Ａ５０　　Ａ５１－Ａ１００　Ａ１０１－Ａ１５０　Ａ１５１－Ａ２００　Ａ２０１－Ａ２５０　Ａ２５１－Ａ３００　Ａ３０１－Ａ３１０

【届出番号】

D60

【届出日】

2018/07/09

【届出者名】

株式会社愛しとーと

株式会社愛しとーとの商品一覧楽天市場

【商品名】

うるおい宣言セラミドプラスα　マンゴー味

うるおい宣言セラミドプラスα　マンゴー味楽天市場

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

こんにゃく由来グルコシルセラミド

こんにゃく由来グルコシルセラミドを含む商品一覧楽天市場

GOOGLE検索をご利用ください。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品には、こんにゃく由来グルコシルセラミドが含まれています。こんにゃく由来グルコシルセラミドには、肌のうるおいを守る(水分を逃がしにくくする)機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちで、うるおいを守りたい方(水分を逃がしにくくしたい方)に適しています。

【想定する主な対象者】

肌が乾燥しがちな方

【安全性の評価方法】

安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．食経験の評価 日常、我々が毎日食べている食事の中には、かなりの量のグルコシルセラ ミドが含まれており、日常の食事から1日当たり20～70mg程度のグルコシルセラミドを摂取していることが報告されている。また、本品の機能性関与 成分であるこんにゃく由来グルコシルセラミドを含む原材料であるこんにゃく芋粉抽出物は、2002年より製造・販売されている。 ２．既存情報による安全性試験の評価 グルコシルセラミドの安全性について文献調査を実施したが、グルコシル セラミドの安全性に関して報告されていなかった。 ３．安全性試験の実施による評価 機能性関与成分である「こんにゃく由来グルコシルセラミド」を含む原材料 である「こんにゃく芋粉抽出物」の安全性について以下の試験を実施して 評価した。 １）急性毒性試験 マウスを用いてこんにゃく芋粉抽出物の急性経口毒性試験を、5,000mg/kgの 用量で実施したところ、異常及び死亡は認められなかった。このことから、 単回経口投与によるLD50値は、雌雄ともに5,000mg/kg以上であると考えら れた。 ２）亜急性毒性試験 ラットを用いてこんにゃく芋粉抽出物の28日間反復経口投与試験を実施したところ、こんにゃく芋粉抽出物投与に起因した変化は認められなかった。 このことから、継続経口投与による無毒性量は、雌雄ともに1,000mg/kgと判断した。 ３）変異原性試験 こんにゃく芋粉抽出物の突然変異誘起性を労働省告示77号（昭和63年9月 1日）に準じて試験を実施したところ、こんにゃく芋粉抽出物の突然変異誘起性は陰性であった。 ４）臨床試験 ヒトでの安全性を評価するために、こんにゃく芋粉抽出物を配合した飲料の 12週間長期摂取および4週間過剰摂取（一日摂取目安量である1.8mgの3倍 の5.4mg）試験を実施したところ、長期摂取、過剰摂取に起因する有害事象は認められなかった、このことから、こんにゃく芋粉抽出物のヒトでの安全性 について問題がないことが確認された。 ４．医薬品との相互作用に関する評価 グルコシルセラミドと医薬品との相互作用について文献調査を実施したが、 医薬品との相互作用に関して報告はなかった。

【摂取する上での注意事項】

●原材料名をご参照のうえ、食物のアレルギーをお持ちの方はお避けください。 ●のどに詰まらせないよう、注意してお召し上がりください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。 ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではあ りません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師とご相談 ください。

スポンサーリンク

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、一般社団法人日本健康食品規格協会（JIHFS）によりGMP適合認定を 受けた工場で生産されています。(認証番号：製-0025)

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

１．標題 こんにゃく由来グルコシルセラミド摂取による経皮水分蒸散量低下の検証 ２．目的 本研究レビューでは、こんにゃく由来のグルコシルセラミドを食品として 摂取した場合において、健常者の経皮水分蒸散量に対する影響について文献 情報に基づき検証することを目的とした。 ３．背景 グルコシルセラミドは、こんにゃく、コメ、トウモロコシ、ビートなど様々 な植物に含まれている。植物由来のグルコシルセラミドを食品として摂取 すると、肌の経皮水分蒸散量の低下や肌の水分量の上昇が報告されているが、 こんにゃく由来のグルコシルセラミドに絞って研究成果を総合的に評価した 研究レビューはない。 ４．レビュー対象とした研究の特性 英文と邦文の検索サイトにおいて、2015年7月25日に検索式を用いて 検索を実施した。健常者を対象とした文献で、こんにゃく由来グルコシルセ ラミドの経口摂取が、プラセボを対照として経皮水分蒸散量が低下するか どうかについて研究したプラセボ対照無作為化比較試験を選抜した。 ５．主な結果 検索の結果、PubMed、JDreamⅢ、医中誌からそれぞれ2件、38件、14件の 論文を抽出した。健常人を対象としたプラセボ対照無作為化比較試験であり、かつ原著論文であることを条件に精査したところ、3件の論文が選択された。 3件すべての研究が国内で実施された日本人を対象とした研究であり、3件の 試験すべてで経皮水分蒸散量の低下が認められた。経皮水分蒸散量について、効果のあった条件をまとめると、1日あたり0.6mg～1.8mgのこんにゃく由来 グルコシルセラミドを2週～12週間継続摂取することで、顔、肘、足、背中 など全身で経皮水分蒸散量の低下が観察された。但し、査読付き論文の結果 に限ると、1日あたり1.8mgのこんにゃく由来グルコシルセラミドを4週～ 12週間継続摂取すると経皮水分蒸散量の低下が観察された。 ６．科学的根拠の質 英文と邦文を含む3つの検索サイトのデータベースを使用して検索を実施 しているため、公開されている文献情報はすべて網羅されている。また、 選択した3件の論文は1件が査読なしの論文であるため、最終的な結論に ついては2件の査読付き論文の結果を採用した。選択した3件の論文ともに、経皮水分蒸散量の低下が一貫して認められており、機能性の科学的根拠と して問題ないと考えられる。 （構造化抄録）

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。

• 平成３０年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 平成２９年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１～Ｂ５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５１～Ｂ１００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１０１～Ｂ１５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２０１～Ｂ２５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１５１～Ｂ２００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２５１～Ｂ３００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ３０１～Ｂ４００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ４０１～Ｂ５００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５０１～Ｂ６００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ６０１～Ｂ７００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１～Ａ５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ５１～Ａ１００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１０１～Ａ１５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１５１～Ａ２００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２０１～Ａ２５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２５１～Ａ３００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ３０１～Ａ３１０　

機能性表示食品まとめ一覧

うるおい宣言セラミドプラスマンゴー味(株式会社愛しとーと)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社愛しとーと（法人番号：9290001019127）が消費者庁に届出た機能性表示食品【うるおい宣言セラミドプラス　マンゴー味】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

目 次

平成３０年度一覧

平成２９年度一覧

平成２８年度届出

Ｂ１－Ｂ５０　Ｂ５１－Ｂ１００　Ｂ１０１－Ｂ１５０　Ｂ１５１－Ｂ２００　Ｂ２０１－Ｂ２５０　Ｂ２５１－Ｂ３００　Ｂ３０１－Ｂ４００　Ｂ４０１－Ｂ５００　Ｂ５０１－Ｂ６００　Ｂ６０１－Ｂ６２０

平成２７年度届出

Ａ１－Ａ５０　　Ａ５１－Ａ１００　Ａ１０１－Ａ１５０　Ａ１５１－Ａ２００　Ａ２０１－Ａ２５０　Ａ２５１－Ａ３００　Ａ３０１－Ａ３１０

【届出番号】

D59

【届出日】

2018/07/09

【届出者名】

株式会社愛しとーと

株式会社愛しとーとの商品一覧楽天市場

【商品名】

うるおい宣言セラミドプラス　マンゴー味

うるおい宣言セラミドプラス　マンゴー味楽天市場

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

こんにゃく由来グルコシルセラミド

こんにゃく由来グルコシルセラミドを含む商品一覧楽天市場

GOOGLE検索をご利用ください。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品には、こんにゃく由来グルコシルセラミドが含まれています。こんにゃく由来グルコシルセラミドには、肌から水分を逃がしにくくする機能が報告されています。 肌が乾燥しがちな方に適しています。

【想定する主な対象者】

肌が乾燥しがちな方

【安全性の評価方法】

安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

１．食経験の評価 日常、我々が毎日食べている食事の中には、かなりの量のグルコシルセラ ミドが含まれており、日常の食事から1日当たり20～70mg程度のグルコシルセラミドを摂取していることが報告されている。また、本品の機能性関与 成分であるこんにゃく由来グルコシルセラミドを含む原材料であるこんにゃく芋粉抽出物は、2002年より製造・販売されている。 ２．既存情報による安全性試験の評価 グルコシルセラミドの安全性について文献調査を実施したが、グルコシル セラミドの安全性に関して報告されていなかった。 ３．安全性試験の実施による評価 機能性関与成分である「こんにゃく由来グルコシルセラミド」を含む原材料 である「こんにゃく芋粉抽出物」の安全性について以下の試験を実施して 評価した。 １）急性毒性試験 マウスを用いてこんにゃく芋粉抽出物の急性経口毒性試験を、5,000mg/kgの 用量で実施したところ、異常及び死亡は認められなかった。このことから、 単回経口投与によるLD50値は、雌雄ともに5,000mg/kg以上であると考えら れた。 ２）亜急性毒性試験 ラットを用いてこんにゃく芋粉抽出物の28日間反復経口投与試験を実施したところ、こんにゃく芋粉抽出物投与に起因した変化は認められなかった。 このことから、継続経口投与による無毒性量は、雌雄ともに1,000mg/kgと判断した。 ３）変異原性試験 こんにゃく芋粉抽出物の突然変異誘起性を労働省告示77号（昭和63年9月 1日）に準じて試験を実施したところ、こんにゃく芋粉抽出物の突然変異誘起性は陰性であった。 ４）臨床試験 ヒトでの安全性を評価するために、こんにゃく芋粉抽出物を配合した飲料の 12週間長期摂取および4週間過剰摂取（一日摂取目安量である1.8mgの3倍 の5.4mg）試験を実施したところ、長期摂取、過剰摂取に起因する有害事象は認められなかった、このことから、こんにゃく芋粉抽出物のヒトでの安全性 について問題がないことが確認された。 ４．医薬品との相互作用に関する評価 グルコシルセラミドと医薬品との相互作用について文献調査を実施したが、 医薬品との相互作用に関して報告はなかった。

【摂取する上での注意事項】

●原材料名をご参照のうえ、食物のアレルギーをお持ちの方はお避けください。 ●のどに詰まらせないよう、注意してお召し上がりください。 ●開封後はすぐにお召し上がりください。 ●本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではあ りません。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師とご相談 ください。

スポンサーリンク

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、一般社団法人日本健康食品規格協会（JIHFS）によりGMP適合認定を 受けた工場で生産されています。(認証番号：製-0025)

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

１．標題 こんにゃく由来グルコシルセラミド摂取による経皮水分蒸散量低下の検証 ２．目的 本研究レビューでは、こんにゃく由来のグルコシルセラミドを食品として 摂取した場合において、健常者の経皮水分蒸散量に対する影響について文献 情報に基づき検証することを目的とした。 ３．背景 グルコシルセラミドは、こんにゃく、コメ、トウモロコシ、ビートなど様々 な植物に含まれている。植物由来のグルコシルセラミドを食品として摂取 すると、肌の経皮水分蒸散量の低下や肌の水分量の上昇が報告されているが、 こんにゃく由来のグルコシルセラミドに絞って研究成果を総合的に評価した 研究レビューはない。 ４．レビュー対象とした研究の特性 英文と邦文の検索サイトにおいて、2015年7月25日に検索式を用いて 検索を実施した。健常者を対象とした文献で、こんにゃく由来グルコシルセ ラミドの経口摂取が、プラセボを対照として経皮水分蒸散量が低下するか どうかについて研究したプラセボ対照無作為化比較試験を選抜した。 ５．主な結果 検索の結果、PubMed、JDreamⅢ、医中誌からそれぞれ2件、38件、14件の 論文を抽出した。健常人を対象としたプラセボ対照無作為化比較試験であり、かつ原著論文であることを条件に精査したところ、3件の論文が選択された。 3件すべての研究が国内で実施された日本人を対象とした研究であり、3件の 試験すべてで経皮水分蒸散量の低下が認められた。経皮水分蒸散量について、効果のあった条件をまとめると、1日あたり0.6mg～1.8mgのこんにゃく由来 グルコシルセラミドを2週～12週間継続摂取することで、顔、肘、足、背中 など全身で経皮水分蒸散量の低下が観察された。但し、査読付き論文の結果 に限ると、1日あたり1.8mgのこんにゃく由来グルコシルセラミドを4週～ 12週間継続摂取すると経皮水分蒸散量の低下が観察された。 ６．科学的根拠の質 英文と邦文を含む3つの検索サイトのデータベースを使用して検索を実施 しているため、公開されている文献情報はすべて網羅されている。また、 選択した3件の論文は1件が査読なしの論文であるため、最終的な結論に ついては2件の査読付き論文の結果を採用した。選択した3件の論文ともに、経皮水分蒸散量の低下が一貫して認められており、機能性の科学的根拠と して問題ないと考えられる。 （構造化抄録）

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。

• 平成３０年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 平成２９年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１～Ｂ５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５１～Ｂ１００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１０１～Ｂ１５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２０１～Ｂ２５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１５１～Ｂ２００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２５１～Ｂ３００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ３０１～Ｂ４００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ４０１～Ｂ５００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５０１～Ｂ６００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ６０１～Ｂ７００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１～Ａ５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ５１～Ａ１００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１０１～Ａ１５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１５１～Ａ２００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２０１～Ａ２５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２５１～Ａ３００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ３０１～Ａ３１０　

機能性表示食品まとめ一覧

メイスビオラクティ（ハリウッド株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ハリウッド株式会社（法人番号：7010401024458）が消費者庁に届出た機能性表示食品【メイス　ビオラクティ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

目 次

平成３０年度一覧

平成２９年度一覧

平成２８年度届出

Ｂ１－Ｂ５０　Ｂ５１－Ｂ１００　Ｂ１０１－Ｂ１５０　Ｂ１５１－Ｂ２００　Ｂ２０１－Ｂ２５０　Ｂ２５１－Ｂ３００　Ｂ３０１－Ｂ４００　Ｂ４０１－Ｂ５００　Ｂ５０１－Ｂ６００　Ｂ６０１－Ｂ６２０

平成２７年度届出

Ａ１－Ａ５０　　Ａ５１－Ａ１００　Ａ１０１－Ａ１５０　Ａ１５１－Ａ２００　Ａ２０１－Ａ２５０　Ａ２５１－Ａ３００　Ａ３０１－Ａ３１０

【届出番号】

D58

【届出日】

2018/07/09

【届出者名】

ハリウッド株式会社

ハリウッド株式会社の商品一覧楽天市場

【商品名】

メイス　ビオラクティ

メイス　ビオラクティ楽天市場

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ビフィズス菌BB536

ビフィズス菌BB536を含む商品一覧楽天市場

GOOGLE検索をご利用ください。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品には、生きたビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536は、腸内環境を良好にし、便通・お通じを改善することが報告されています。

【想定する主な対象者】

おなかの調子を整えたい健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

○機能性関与成分「ビフィズス菌BB536」に関する評価 ビフィズス菌は母乳栄養児から初めて分離されて以来、乳児から高齢者まで幅広い年齢層の腸内に存在し、有用菌としてヒトの健康維持に寄与していることが認められている。ビフィズス菌BB536は1969年に健康な乳児から分離され、ビフィズス菌の一種であるビフィドバクテリウムロンガムであることが確認されている。ヒトの腸内に存在するビフィズス菌には現在12の菌種があるが、ビフィドバクテリウムロンガムはヒトの腸内に年齢を問わず検出される主要なビフィズス菌の一種であることが認められている。 ビフィズス菌BB536は1977年に原料供給元の森永乳業の商品であるビフィズス菌含有牛乳「森永ビヒダス」として初めて食品に利用され、1980年からはヨーグルト等に利用され全国に販売されている。菌末製品としては2005年からビフィズス菌カプセル「ビヒダスBB536」、2008年からは「ビフィズス菌末BB536」として販売されている。したがって現在まで食品として乳児から高齢者まで幅広い年齢層に食され、その食経験は約40年に及ぶが安全性上の問題はみられていない。更に1996年、2001年にはヨーグルトや牛乳が特定保健用食品の許可を取得し、その安全性と保健機能が認められた。また2009年にはアメリカ食品医薬品局からGRAS（Generally Recognized As Safe、「一般的に安全と認められたもの」）認定を受けた。 上記のように、これまでの長年の食品としての食経験および特定保健用食品としての実績などをもとにビフィズス菌BB536は十分な安全性が確認されている。 ○当該製品「メイス　ビオラクティ」に関する評価 機能性関与成分であるビフィズス菌BB536を20億（1本（1.5g）あたり）含む「メイス　ビオラクティ」は、2015年から販売され、これまでに本品に起因する安全性上の大きな有害事象はみられていない。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が推進するものではありません。

スポンサーリンク

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

健康補助食品GMP認定工場にて製造

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題：ビフィズス菌BB536摂取と排便状況および腸内環境に及ぼす影響  目的：ビフィズス菌BB536の摂取が、健康な成人の腸内環境（腸内細菌が作り出す腐敗産物である便中アンモニア量）と腸の調子（排便頻度）に及ぼす影響を、文献を網羅的に調べることで検討した。背景：排便が滞るなど消化器官が正常に活動できなくなると、健康状態に関係する生活の質（QOL）が低下するほか、腸内で有害な腐敗産物が増加する。 ビフィズス菌や乳酸菌の摂取が、正常な消化器官の活動を助ける可能性が報告されているが、ビフィズス菌BB536が消化器官の活動に及ぼす影響について、文献を網羅的に調べた研究レビューはない。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人に、ビフィズス菌BB536を20億以上含む食品、またはビフィズス菌BB536のみを除いた対照食品を1週間以上摂取させ、排便頻度と便中アンモニア量を比較調査した文献を探した。国内外の５つの文献データーベースを検索したところ（2014 年 11 月）、牛乳や発酵乳などの食品形態でビフィズス菌BB536を20 億～200億／日の用量で摂取した7つの文献が見つかり、これらの文献の中に10個のヒト試験の結果が記載されていた。 主な結果：排便頻度を調べた6つの試験結果は、1つが増加を示さなかったが5 つが増加を示し、これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は増加を示した。また、便中アンモニア量を調べた4つの試験（3文献）の結果については、対照食品摂取群と比較して減少を示した研究は1つであったが、その他2つの試験でもビフィズス菌BB536摂取時期における便中アンモニア量の減少傾向や摂取終了後の増加が見られた。これらの結果を統計学的に統合した解析の結果は、ビフィズス菌BB536摂取が便中アンモニア量を減少させることを示した。これらの結果から、ビフィズス菌BB536を含む食品の摂取は、健康な成人の腸内環境を良好にし、腸の調子を整えると考えられた。 科学的根拠の質：検索された10の試験のうち、2 つが研究の精度が高いとされるランダム化比較試験で、 8つが研究の精度が低いとされる非ランダム化比較試験だった。精度が低い試験も含めて評価したことから、評価の信頼性は限定されるが、試験結果に顕著なバラつきは認められず、評価結果は妥当だと判断された。（構造化抄録）

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。

• 平成３０年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 平成２９年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１～Ｂ５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５１～Ｂ１００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１０１～Ｂ１５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２０１～Ｂ２５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１５１～Ｂ２００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２５１～Ｂ３００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ３０１～Ｂ４００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ４０１～Ｂ５００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５０１～Ｂ６００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ６０１～Ｂ７００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１～Ａ５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ５１～Ａ１００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１０１～Ａ１５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１５１～Ａ２００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２０１～Ａ２５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２５１～Ａ３００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ３０１～Ａ３１０　

機能性表示食品まとめ一覧

尿酸サポート(株式会社ファンケル)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ファンケル（法人番号：3020001000366）が消費者庁に届出た機能性表示食品【尿酸サポート】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

目 次

平成３０年度一覧

平成２９年度一覧

平成２８年度届出

Ｂ１－Ｂ５０　Ｂ５１－Ｂ１００　Ｂ１０１－Ｂ１５０　Ｂ１５１－Ｂ２００　Ｂ２０１－Ｂ２５０　Ｂ２５１－Ｂ３００　Ｂ３０１－Ｂ４００　Ｂ４０１－Ｂ５００　Ｂ５０１－Ｂ６００　Ｂ６０１－Ｂ６２０

平成２７年度届出

Ａ１－Ａ５０　　Ａ５１－Ａ１００　Ａ１０１－Ａ１５０　Ａ１５１－Ａ２００　Ａ２０１－Ａ２５０　Ａ２５１－Ａ３００　Ａ３０１－Ａ３１０

【届出番号】

D57

【届出日】

2018/07/06

【届出者名】

株式会社ファンケル

株式会社ファンケルの商品一覧楽天市場

【商品名】

尿酸サポート

尿酸サポート楽天市場

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

アンペロプシン・キトサン

アンペロプシン・キトサンを含む商品一覧楽天市場

GOOGLE検索をご利用ください。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品にはアンペロプシン・キトサンが含まれるので、尿酸値が高め（尿酸値6.0～7.0mg/dL）の方の尿酸値を下げる機能があります。

【想定する主な対象者】

尿酸値が高め（尿酸値6.0～7.0mg/dL）の方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験および安全性試験に関する評価 　当該製品機能性関与成分であるキトサン、アンペロプシンの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、いずれの成分についても、当該製品と同等量以上の摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、食経験もしくは既存の安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。当該製品摂取中の健康被害については、今後も情報を収集し、必要に応じて情報開示する体制を整えています。 2.医薬品との相互作用に関する評価 　当該製品機能性関与成分であるキトサンと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。アンペロプシンについては、現在のところ相互作用の報告はありませんでした。以上のことから、当該製品の摂取により医薬品と相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 3.機能性関与成分同士の相互作用に関する評価 　現在のところ、機能性関与成分同士の相互作用の報告はありません。従って、当該製品の機能性関与成分同士が相互作用を起こす可能性は低いと評価しました。今後も当該製品の機能性関与成分同士の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。

【摂取する上での注意事項】

食経験の評価から、当該製品の摂取に関する安全性は十分に評価されていると考えていますが、商品パッケージに次の記載を行い、注意を促しています。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。また、体質や体調によりまれに便秘などの症状が出る場合があります。その場合は摂取を中止してください。 ●妊娠・授乳中の方、お子様は摂取しないでください。 ●成分特有の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●ぬれた手で触らず、衛生的にお取扱いください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●乾燥剤は誤って召し上がらないでください。

スポンサーリンク

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社ファンケル美健　横浜工場2施設（国内GMP認証あり）、バイホロン株式会社　大沢野工場（国内GMP、米国GMP認証あり）、株式会社ファンケル美健　千葉工場（国内GMP認証あり）

【機能性の評価方法】

最終製品を用いた臨床試験（人を対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題 アンペロプシン・キトサンを含有する食品の血清尿酸値に対する影響の検討 目的 血清尿酸値が6.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性を対象に、アンペロプシン・キトサン含有食品(以下、試験食品)の摂取が血清尿酸値にどのような影響を及ぼすのか、疑似食品を比較対照として検証しました。 背景 血清尿酸値が高いと痛風、メタボリックシンドローム、慢性腎臓病、高血圧などの疾患の発症リスクを高めることが知られており、血清尿酸値を適切に管理・維持する手段が求められています。 方法 血清尿酸値が6.0mg/dL以上7.0mg/dL以下の20歳以上65歳未満の男性80名を無作為に2群に分け、試験食品または疑似食品を12週間摂取してもらいました。結果の信頼性を高めるため、試験の参加者、実施者には群分けや摂取食品の割り付けについて情報を開示せず、試験を実施しました。摂取開始、摂取4、8、12週間後に、血清尿酸値の変化量、尿中尿酸排泄量、尿酸クリアランス、クレアチニンクリアランス(Ccr)、尿酸クリアランス-Ccr比(R)を評価しました。 主な結果 試験食品摂取群は疑似食品摂取群と比較して、摂取12週間後の血清尿酸値が有意に低下しました。尿酸クリアランス、Ccr、Rに関しては有意な変化は認められませんでした。また、本試験で安全性に関する問題は確認されませんでした。 科学的根拠の質 血清尿酸値が増加する原因は多種多様であり、試験食品がどの要因に対し有効なのか更なる研究が必要です。

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。

• 平成３０年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 平成２９年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１～Ｂ５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５１～Ｂ１００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１０１～Ｂ１５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２０１～Ｂ２５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１５１～Ｂ２００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２５１～Ｂ３００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ３０１～Ｂ４００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ４０１～Ｂ５００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５０１～Ｂ６００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ６０１～Ｂ７００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１～Ａ５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ５１～Ａ１００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１０１～Ａ１５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１５１～Ａ２００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２０１～Ａ２５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２５１～Ａ３００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ３０１～Ａ３１０　

機能性表示食品まとめ一覧

アラプラス糖ダウンリッチ(SBIアラプロモ株式会社) の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

ＳＢＩアラプロモ株式会社（法人番号：9010401092478）が消費者庁に届出た機能性表示食品【アラプラス　糖ダウン　リッチ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

目 次

平成３０年度一覧

平成２９年度一覧

平成２８年度届出

Ｂ１－Ｂ５０　Ｂ５１－Ｂ１００　Ｂ１０１－Ｂ１５０　Ｂ１５１－Ｂ２００　Ｂ２０１－Ｂ２５０　Ｂ２５１－Ｂ３００　Ｂ３０１－Ｂ４００　Ｂ４０１－Ｂ５００　Ｂ５０１－Ｂ６００　Ｂ６０１－Ｂ６２０

平成２７年度届出

Ａ１－Ａ５０　　Ａ５１－Ａ１００　Ａ１０１－Ａ１５０　Ａ１５１－Ａ２００　Ａ２０１－Ａ２５０　Ａ２５１－Ａ３００　Ａ３０１－Ａ３１０

【届出番号】

D56

【届出日】

2018/07/06

【届出者名】

ＳＢＩアラプロモ株式会社

ＳＢＩアラプロモ株式会社の商品一覧楽天市場

【商品名】

アラプラス　糖ダウン　リッチ

アラプラス　糖ダウン　リッチ楽天市場

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

5-アミノレブリン酸リン酸塩

5-アミノレブリン酸リン酸塩を含む商品一覧楽天市場

GOOGLE検索をご利用ください。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品は5－アミノレブリン酸リン酸塩（ALA）を含みます。ALAは高めの空腹時血糖値を正常に近づけることをサポートし、食後血糖値の上昇を穏やかにする事が報告されています。血糖値が高めの方に適しています。

【想定する主な対象者】

血糖値が高めの方

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

・喫食経験による食経験の評価 当機能性関与成分5-アミノレブリン酸リン酸塩を含む製品は、2013年7月より販売を開始し、1日の摂取量10 ~200㎎として、約2,720万粒の販売実績がある。 当該製品に関係する健康被害報告としては2件を把握している。しかしながら、報告内容を当社で解析した結果、健康被害はいずれも重篤なものではなく、製品との因果関係を特定するに至らなかった。 尚、機能性表示食品として2015年12月より販売開始した「アラプラス　糖ダウン」（機能性関与成分5-アミノレブリン酸リン酸塩の1日の摂取目安量15mg）においては累計1,200万粒以上の販売実績があるが、現時点で当該製品と因果関係が認められるような有害事象の報告はない。 以上より、5-アミノレブリン酸リン酸塩を機能性関与成分とする当該製品には十分な食経験があり、安全性においても問題ないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

●食物アレルギーのある方は原材料を参照の上、お召し上がりください。 ●1日摂取目安量を守ってお召し上がりください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かないところに保存してください。

スポンサーリンク

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品を製造する工場は、いずれも（公財）日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP適合工場として認定されており、製品の生産及び品質管理に関しては、GMPの取組に基づき実施されている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

（ア）標題 「5-アミノレブリン酸リン酸塩の血糖値低下作用に関する研究レビュー」 （イ）目的 成人健常者に対し、5-アミノレブリン酸リン酸塩の血糖値低下作用に関して検証した。 （ウ）背景 糖尿病とヘム生合成系の関与が示唆される知見が複数報告されていること、ヘム生合成系の前駆体である5-アミノレブリン酸の摂取が糖代謝に変化を及ぼす可能性があることより、5-アミノレブリン酸リン酸塩の摂取による糖代謝系への影響が期待されるが、機能性関与成分の機能性について総合的に評価した研究レビューがないため、本レビューにて検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 医中誌とPubMedの2つのデータベースを用いて検索したところ、文献は6報見つかったが、１報は病者を対象とした論文のため除外し、更に3報は5-アミノレブリン酸リン酸塩を使用した論文でないため除外し、最終的に健常者を対象とした論文2報が検索された。本研究レビュー実施にあたっての利益相反はない。 （オ）主な結果 HbA1cや空腹時血糖値が高めの成人男女を対象とした2つの試験により、12週間後の75gブドウ糖負荷試験後2時間血糖値、空腹時血糖値などをプラセボに比べて有意に低下させることが明らかにされた。 結論として、5-アミノレブリン酸リン酸塩を15mgから50mgの間の用量で摂取することにより、空腹時血糖値の改善及び食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能を有するということに関して肯定的な科学的根拠があると判断された。 （カ）科学的根拠の質 今回のレビュー対象となった2報の文献はいずれも二重盲検ランダム化プラセボ比較試験であった。また、UMIN-CTRの活用が進んでいないことから、出版バイアスの可能性は否定できないと評価された。 機能性関与成分を25mg/日摂取することによる空腹時及び食後血糖値に関する科学的根拠は妥当であると見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。

• 平成３０年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 平成２９年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１～Ｂ５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５１～Ｂ１００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１０１～Ｂ１５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２０１～Ｂ２５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１５１～Ｂ２００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２５１～Ｂ３００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ３０１～Ｂ４００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ４０１～Ｂ５００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５０１～Ｂ６００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ６０１～Ｂ７００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１～Ａ５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ５１～Ａ１００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１０１～Ａ１５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１５１～Ａ２００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２０１～Ａ２５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２５１～Ａ３００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ３０１～Ａ３１０　

機能性表示食品まとめ一覧