LKMヨーグルトIC100ｇ（協同乳業株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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協同乳業株式会社：ＬＫＭ（エルケイエム）ヨーグルトＩＣ（アイシー）１００ｇの効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G1206 2022/02/01 協同乳業株式会社 (4010001046343) ＬＫＭ（エルケイエム）ヨーグルトＩＣ（アイシー）１００ｇ 加工食品(その他) ビフィズス菌 LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis )

届出製品一覧

協同乳業株式会社

楽天市場で検索 ビフィズス菌 LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis )の機能性表示食品 協同乳業株式会社の機能性表示食品

参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはビフィズス菌 LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis )が含まれます。ビフィズス菌 LKM512は、生きて腸まで届き腸内で増えることで腸内環境を改善し、便通・お通じを改善する機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

便秘傾向の健常人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

＜LKM512での喫食事績＞ 届出者では、機能性関与成分であるビフィズス菌LKM512(Bifidobacterium animalis subsp. lactis 、以下LKM512)を当該製品と同等量以上含有するヨーグルト（商品名：おなかにおいしいヨーグルト100ｇ）を2001年から特定保健用食品として販売しており、約1億４千万個の販売実績があるが、これまでに重篤な健康被害は発生していない。 ＜医薬品との相互作用＞ ・抗生物質との併用でビフィズス菌の活性が阻害される恐れがあるので、併用する場合は抗生物質服用後2時間以上あけて摂取することが推奨されているが、抗生物質の効果に影響するものではない。 ・その他LKM512に限らず、ビフィズス菌と医薬品の併用による副作用の報告は無く安全性への懸念はないと考える。 以上から、当該製品による安全性の問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

協同乳業株式会社　東京工場(FSSC22000認証取得) / 信州ミルクランド株式会社　あづみ野工場(FSSC22000認証取得)

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

＜標題＞ 機能性関与成分ビフィズス菌 LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis )による整腸作用の機能性に関する研究レビュー ＜目的＞ 健常成人が「ビフィズス菌LKM512（Bifidobacterium animalis subsp.lactis 、以下LKM512）含有食品を摂取すると整腸作用があるのか」を検証するために研究レビューを実施した。 ＜背景＞ LKM512を含むヨーグルト摂取試験で、健常成人における便通改善作用の報告があるが、同一と考えられる菌株による臨床試験を含めたメタアナリシスでの判定が必要であると考えた。 ＜レビュー対象とした研究の特性＞ 日本語・外国語の論文の検索を行い、LKM512含有食品を摂取したのちの排便回数、便の性状の変化と糞便菌叢の変化を評価した比較試験を収集した。適格基準は、P：健常成人が対象、I：LKM512および同一菌株含有食品(試験食)を摂取、C：LKM512および同一菌株を含まないプラセボを摂取、O：腸内環境および便通が改善するか、とした。 ＜主な結果＞ 日本語4 報の論文を採用した。いずれも日本人を対象とし、試験食はLKM512およびBB-12 添加ヨーグルトであった。LKM512およびBB-12 の摂取量は一日当たり9億～52億cfu (colony-forming unit)であった。排便回数は4報中2報においてプラセボ摂取時と比較して試験食摂取時で有意に増加していた。残り2 報は介入前より有意に増加していた。排便日数は1報でプラセボ摂取と比較して試験食摂取時に有意に増加していた。排便量について、2報で介入前と比較して有意な増加が認められた。便の形状解析は1報ではプラセボ摂取時と比較して試験食摂取時に有意な改善が報告され、別の1報では介入前と比較して有意な改善が見られていた。4報で糞便菌叢解析が行われ、うち3 報においてBifidobacterium の数はプラセボ摂取時より試験食摂取時に有意に増加し、2報において占有率が、プラセボ摂取時より有意に増加していた。介入前と比較するといずれの論文においても菌数、占有率は有意に増加していた。レシチナーゼ陽性Clostridium は1報でプラセボ摂取時と比較して試験食摂取時に有意な減少が見られ、また1報においては介入前と比較して有意な減少が認められた。 ＜科学的根拠の質＞ 本研究の限界として、英語と日本語以外の言語による検索を行っていないため、出版バイアスの存在を完全に否定することはできない。しかし、現時点において後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと判断した。（構造化抄録）

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

やすらぐマスクメロンフォースリープ（くだものの山長）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

【今週の人気の機能性表示食品】 シボラナイトＧＯＬＤ シボラナイト 腸活宣言 Y1000 ＲＥＭＷＥＬＬ（レムウェル） ねむコラ 腸活習慣　りんご＆キウイブレンド アップルサプリメント ヘルシアＷ　いいこと巡り　コーヒー風味

くだものの山長：やすらぐマスクメロン　ｆｏｒ　Ｓｌｅｅｐ　（フォー　スリープ）の効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G1205 2022/02/01 くだものの山長 やすらぐマスクメロン　ｆｏｒ　Ｓｌｅｅｐ　（フォー　スリープ） 生鮮食品 GABA

届出製品一覧

くだものの山長

楽天市場で検索 GABA(γ-アミノ酪酸)の機能性表示食品 くだものの山長の機能性表示食品

参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれています。GABAを100mg/日摂取すると、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を高めるのに役立つ機能があることが報告されています。本品12分切（可食部約85g）を食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50％を摂取できます。

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【想定する主な対象者】

健康な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【農産物の概要】 　やすらぐマスクメロンは、当店が国内向けに販売しているマスクメロンの一商品である。 メロンの原産地はアフリカ起源説が有力であったが、2010年植物学者のスザンヌ・レナー氏らによるDNA解析が行われ、インド亜大陸とヒマラヤ山脈低地帯が原産地であることがはっきりした、と報告されている。 現在当店が販売している温室メロンの主力は、高知県香南市にて栽培されている「エメラルドメロン」が中心である。 高知県のメロン栽培は昭和5年安芸郡芸西村、吾川郡春野町（現高知市）に於いて栽培が始まりました。昭和50年頃から栽培量も増え、高知県下で栽培がおこなわれるようになった。中でも近年「エメラルドメロン」は高品質メロンの中心的な役割を担っている。このエメラルドメロンは、平成4年から隔離床栽培に取り組み、現在10農家にて生産されております。 【喫食実績の内容と評価】 総務省統計局の「家計調査」によれば、メロンの一世帯当たりの年間消費量（全国平均）は2018‐2020年平均で1,709gであり、主に生食用として日本国内の全都道府県で流通、喫食されている。 エメラルドメロンの生産量は令和2年で約320トン。また輸出に関しても、香港を中心に東南アジアに展開している。以上のように、エメラルドメロンは、国内のみならず30年の喫食実績において、安全性を懸念するような報告は見当たりません。 【参考文献】 〇『野菜園芸大百科 4メロン』（農文協/編，農山漁村文化協会，2004） 〇『メロンとスイカの歴史』（シルヴィア・ラブグレン／著，龍 和子／訳，原書房） 〇『くらしと農業』第6巻3号（高知県農業改良普及協会） 〇『創立十周年記念誌　園芸の土佐』（水口幾寿/編，高知県園芸組合連合会，1931） 〇総務省統計局「家計調査」(https://www.stat.go.jp/data/kakei/) 【既存情報による安全性試験の評価】 GABAは、動物、植物、微生物など自然界に広く存在する非タンパク性アミノ酸であり、食品などにより日常的に摂取されています。また、GABAの安全性については、一連の変異原性、動物性のin vivoおよびin vitro試験、さらにヒト試験の安全性に係る部分の内容を精査して、GABAは極めて安全性の高い物質であると判断されます。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談のうえお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

【生鮮食品における生産・採取・漁獲等の衛生管理体制】 当店が出荷するマスクメロンは、高知県南国市夜須地区の「エメラルドメロン」を中心にしております。 夜須エメラルドメロン部会では、生産者が誓約書を提出し、無登録農薬の使用をしないなど、品質や安全を徹底して管理しています。 また、エメラルドメロンは、高度な生産設備を有し最善の生産環境の確保を行い、栽培に関する情報を温室・作付けごとに「栽培記録」に記し点検・保管し、定期的な残留農薬分析を実施しております。 【生鮮食品の均質性とその管理体制】 　エメラルドメロン栽培に最も重要な環境要因である光と温度は、ビニール温室内で管理し、育てております。 メロンの種は、夜須地区に合った種を選び栽培しております。また、高知の温暖な気候を活かしたハウスの中で、1本の苗に一玉だけしか作りません。 　土は、ヤシガラ・ピートモスなどを混ぜた有機肥料を中心に栽培されています。また水は通すが根は通さない特殊なシートを埋め込み、大地から隔離した状態で栽培するため土壌汚染の心配もありません。 水は、最高の糖度を引き出すため、世界最高水準の均一かん水を可能にしたチューブを取り入れ、季節や天候に応じて、一株あたり50mL刻みのきめ細かい水掛を行っております。しかも天気や刻々と変わる気温、湿度にあわせて、厳正な品質管理のもとに栽培しています。 【規格外の製品の流通を防止するための体制等】 　夜須エメラルドメロンは、収穫後に1玉ずつブランド名と組合員名の記された「シール」を貼り、品質として求められる外観の形状やランク、等級、玉数果実重量などを出荷箱に押印しております。JA出荷時には、集出荷場の複数の検査員による目視確認により、出荷箱の表示内容と品質との一致等について厳しく検査した後に出荷し、規格外品を除外しています。 　その上、当店の基準を満たしたメロンにのみを「やすらぐマスクメロン for Sleep(フォー　スリープ）」とします。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

GABAの睡眠の質を高める機能性に関する科学的根拠 【標題】 　GABAの睡眠の質を高める作用に関する研究レビュー 【目的】 　GABAを含む食品を健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）が摂取することにより、睡眠の質を高める機能性が見られるかを検討することを目的とした。 【背景】 　GABAはアミノ酸の1種であり、脊髄動物の中枢神経系、特に海馬、小脳、大脳、脊髄などに存在し、主に抑制性神経伝達物質として機能している物質である。GABAは発酵食品や微生物による生産されることが多いが、生鮮な野菜や果物の中にも多く含まれていることも証明されている。GABAには様々な生理機能を有することが知られている。近年、GABAを含む食品の摂取による睡眠の質、つまり眠りの深さやすっきりとした目覚めに関する効果が報告され、GABA成分を配合した機能性表示食品商品も販売されている。 このような状況をふまえ、健常者がGABAの摂取による睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を高める機能性が見られるか、網羅的な文献調査を行い、研究レビューを実施し検証した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 　4つのデータベースを中心に、2021年8月31日までに公表された論文を対象に、健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）を研究対象としたヒト試験で、GABAを含む食品の摂取により睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を高める作用を評価した。 【主な結果】 GABA を含む食品の摂取によって、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を高める作用を示すアウトカムとして、客観的指標「脳波変動（ノンレム睡眠時間）」および主観的指標「VAS（目覚め時の気持ち）」の2種に集約し検証した。その結果、採用論文3報のうち2報の研究はプラセボ群との有意差が認められ、肯定的な結果が得られた。この結果により、1日100mgのGABAを含む食品の摂取により睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）を高める機能が認められると判断した。 【科学根拠の質】 　全研究のバイアスリスクとしては、盲検性バイアス、症例減少バイアスがみられたが、非直接性については、採用された論文において大きな問題は確認されなかった。全体として本研究レビューで評価した論文は本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、概ね信頼できるものとしてGABAの睡眠の質を高める効果を裏付けるものであると判断した。ただし、効果があったとする論文では、何れも100mgのGABAを摂取したものであり、これより少ない量を摂取する場合にはGABAの効果は不明である。

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