やすらぐマスクメロンフォーリラックス（くだものの山長）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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くだものの山長：やすらぐマスクメロン　ｆｏｒ　Ｒｅｌａｘ　（フォー　リラックス）の効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G1204 2022/02/01 くだものの山長 やすらぐマスクメロン　ｆｏｒ　Ｒｅｌａｘ　（フォー　リラックス） 生鮮食品 GABA

届出製品一覧

くだものの山長

楽天市場で検索 GABA(γ-アミノ酪酸)の機能性表示食品 くだものの山長の機能性表示食品

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【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれています。GABAには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを低減する機能があることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

健康な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【農産物の概要】 　やすらぐマスクメロンは、当店が国内向けに販売しているマスクメロンの一商品である。 メロンの原産地はアフリカ起源説が有力であったが、2010年植物学者のスザンヌ・レナー氏らによるDNA解析が行われ、インド亜大陸とヒマラヤ山脈低地帯が原産地であることがはっきりした、と報告されている。 現在当店が販売している温室メロンの主力は、高知県香南市にて栽培されている「エメラルドメロン」が中心である。 高知県のメロン栽培は昭和5年安芸郡芸西村、吾川郡春野町（現高知市）に於いて栽培が始まりました。昭和50年頃から栽培量も増え、高知県下で栽培がおこなわれるようになった。中でも近年「エメラルドメロン」は高品質メロンの中心的な役割を担っている。このエメラルドメロンは、平成4年から隔離床栽培に取り組み、現在10農家にて生産されております。 【喫食実績の内容と評価】 総務省統計局の「家計調査」によれば、メロンの一世帯当たりの年間消費量（全国平均）は2018‐2020年平均で1,709gであり、主に生食用として日本国内の全都道府県で流通、喫食されている。 エメラルドメロンの生産量は令和2年で約320トン。また輸出に関しても、香港を中心に東南アジアに展開している。以上のように、エメラルドメロンは、国内のみならず30年の喫食実績において、安全性を懸念するような報告は見当たりません。 【参考文献】 〇『野菜園芸大百科 4メロン』（農文協/編，農山漁村文化協会，2004） 〇『メロンとスイカの歴史』（シルヴィア・ラブグレン／著，龍 和子／訳，原書房） 〇『くらしと農業』第6巻3号（高知県農業改良普及協会） 〇『創立十周年記念誌　園芸の土佐』（水口幾寿/編，高知県園芸組合連合会，1931） 〇総務省統計局「家計調査」(https://www.stat.go.jp/data/kakei/) 【既存情報による安全性試験の評価】 GABAは、動物、植物、微生物など自然界に広く存在する非タンパク性アミノ酸であり、食品などにより日常的に摂取されています。また、GABAの安全性については、一連の変異原性、動物性のin vivoおよびin vitro試験、さらにヒト試験の安全性に係る部分の内容を精査して、GABAは極めて安全性の高い物質であると判断されます。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談のうえお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

【生鮮食品における生産・採取・漁獲等の衛生管理体制】 当店が出荷するマスクメロンは、高知県南国市夜須地区の「エメラルドメロン」を中心にしております。 夜須エメラルドメロン部会では、生産者が誓約書を提出し、無登録農薬の使用をしないなど、品質や安全を徹底して管理しています。 また、エメラルドメロンは、高度な生産設備を有し最善の生産環境の確保を行い、栽培に関する情報を温室・作付けごとに「栽培記録」に記し点検・保管し、定期的な残留農薬分析を実施しております。 【生鮮食品の均質性とその管理体制】 　エメラルドメロン栽培に最も重要な環境要因である光と温度は、ビニール温室内で管理し、育てております。 メロンの種は、夜須地区に合った種を選び栽培しております。また、高知の温暖な気候を活かしたハウスの中で、1本の苗に一玉だけしか作りません。 土は、ヤシガラ・ピートモスなどを混ぜた有機肥料を中心に栽培されています。また水は通すが根は通さない特殊なシートを埋め込み、大地から隔離した状態で栽培するため土壌汚染の心配もありません。 水は、最高の糖度を引き出すため、世界最高水準の均一かん水を可能にしたチューブを取り入れ、季節や天候に応じて、一株あたり50mL刻みのきめ細かい水掛を行っております。しかも天気や刻々と変わる気温、湿度にあわせて、厳正な品質管理のもとに栽培しています。 【規格外の製品の流通を防止するための体制等】 　夜須エメラルドメロンは、収穫後に1玉ずつブランド名と組合員名の記された「シール」を貼り、品質として求められる外観の形状やランク、等級、玉数果実重量などを出荷箱に押印しております。JA出荷時には、集出荷場の複数の検査員による目視確認により、出荷箱の表示内容と品質との一致等について厳しく検査した後に出荷し、規格外品を除外しています。 その上、当店の基準を満たしたメロンにのみを「やすらぐマスクメロンfor Relax（フォー　リラックス）」とします。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

GABAの仕事や勉強による一時的な精神的ストレス低減機能性に関する科学的根拠 【標題】 　GABAの仕事や勉強による一時的な精神的ストレスの低減作用に関する研究レビュー 【目的】 　　GABAを含む食品を健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）が摂取することにより、一時的な精神的ストレスを低減する機能性が見られるかを検討することを目的とした。 【背景】 　GABAはアミノ酸の1種であり、脊髄動物の中枢神経系、特に海馬、小脳、大脳、脊髄などに存在し、主に抑制性神経伝達物質として機能している物質である。GABAは発酵食品や微生物による生産されることが多いが、生鮮な野菜や果物の中にも多く含まれていることも証明されている。GABAには様々な生理機能を有することが知られている。近年、GABAを含む食品の摂取によるストレスを低減する効果が報告され、GABA成分を配合した機能性表示食品商品も多く販売されている。 このような状況をふまえ、健常者がGABAの摂取による一時的な精神的ストレスを低減する機能が見られるか、網羅的な文献調査を行い、研究レビューを実施した。 【研究レビュー対象とした研究の特性】 　4つのデータベースを中心に、2021年8月31日までに公表された論文を対象に、健常者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦、授乳婦を除く）を研究対象としたヒト試験で、GABAを含む食品の摂取により一時的な精神的ストレスの低減作用を評価し、最終的に6報の論文を採用し評価を行った。 【主な結果】 GABA を含む食品の摂取によって、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスの低減作用を示すアウトカムとして、客観的指標「脳波変動」、「自律神経活動」、「唾液中ストレスマーカー」および主観的指標「VAS、POMS」の変化を検証した。その結果、全研究の過半数を上回る研究において肯定的な結果が得られ、1日28mg~100mgのGABAを含む食品の摂取により仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを低減する機能が認められると判断した。 【科学根拠の質】 　全研究のバイアスリスクとしては、盲検性バイアス、症例減少バイアスがみられたが、全体として解析に使用した研究は概ね信頼できるものでした。また、複種の機能性評価指標を複数の論文から得られた結果の違いは小さく、GABAの一時的な精神的ストレスの低減作用に関する情報には一貫性があると考えました。従って、本研究レビューの結果からGABAを含有する食品の摂取により、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスの低減作用には科学的な根拠があると判断した。

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

ルイモス(井藤漢方製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

【今週の人気の機能性表示食品】 シボラナイトＧＯＬＤ シボラナイト 腸活宣言 Y1000 ＲＥＭＷＥＬＬ（レムウェル） ねむコラ 腸活習慣　りんご＆キウイブレンド アップルサプリメント ヘルシアＷ　いいこと巡り　コーヒー風味

井藤漢方製薬株式会社：ルイモスの効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G1203 2022/02/01 井藤漢方製薬株式会社 (7122001000489) ルイモス 加工食品(サプリメント形状) エリオジクチオール-6-C-グルコシド

届出製品一覧

井藤漢方製薬株式会社

楽天市場で検索 エリオジクチオール-6-C-グルコシドの機能性表示食品 井藤漢方製薬株式会社の機能性表示食品

参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシドが含まれます。エリオジクチオール-6-C-グルコシドは、目のうるおいを保つとともに、口や肌のうるおいを保つ機能が報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常な成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出商品には喫食実績がないため、本届出商品と類似する食品ならびに機能性関与成分の喫食実績および安全性情報を調査し、安全性を評価しました。 本届出商品は、機能性関与成分であるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日摂取目安量あたり0.21mg配合した商品です。既存情報の調査では、機能性関与成分であるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出商品の1日摂取目安量と同じ量である、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.21mg）の2週間摂取の試験およびエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.34mg）の単回摂取の試験における有害事象の報告はありませんでした。また、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド0.34mg）の12週間摂取の試験や、12週間摂取試験の5倍量となるエリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品（エリオジクチオール-6-C-グルコシド1.7mg）の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は確認されなかったことが報告されています。以上のことから、本届出商品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

●一日摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は以下の製造工場にて生産・製造を行い、また品質管理をされております。●井藤漢方製薬株式会社 加納工場（健康食品GMP）●井藤漢方製薬株式会社 東大阪工場（健康食品GMP）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 本届出商品『ルイモス』に含有されるエリオジクチオール-6-C-グルコシドの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する定性的研究レビュー 【目的】 健康な成人がエリオジクチオール-6-C-グルコシドを継続摂取したときの目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関する有効性を検証した。 外部環境と接する目や口、肌といった部位は、乾燥や外部からの刺激を防ぐ機能として、涙腺や唾液腺、汗腺といった分泌腺から水分などを分泌している。しかし、分泌腺の水分分泌能が低下すると、ドライアイやドライマウス、かさつき、ひび割れ、あかぎれなどを生じ、乾燥に伴う不快感などQOL（生活の質）に影響されると考えられる。そこで、分泌腺の水分分泌能を調整する因子にエリオジクチオール-6-C-グルコシドが作用すると報告されていることから、エリオジクチオール-6-C-グルコシドの摂取と目・口・肌の乾燥に及ぼす影響に関して、本研究レビューを実施して評価することとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に該当したランダム化比較試験の文献2報を採用した。採用文献はいずれも健康な20歳以上を対象に、日本で実施された試験で、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む介入食品を摂取し、プラセボ食品の摂取を対照としていた。 【主な結果】 目・口・肌の乾燥に及ぼす影響（主観的評価：VAS法による乾燥感評価、および客観的評価：涙液量測定、唾液量測定、角層水分量測定）において、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mg、または0.34mg摂取することで、目・口・肌の乾燥を改善し、涙液量・唾液量・角層水分量の増加が認められた。 【科学的根拠の質】 エリオジクチオール-6-C-グルコシドを含む食品を摂取することで、目・口・肌の乾燥感が有意に改善されることが報告されていた。バイアスリスクや出版バイアス、不精確は否定できないため、エビデンスの強さを中（B）とした。これらの結果から、エリオジクチオール-6-C-グルコシドを1日あたり0.21mgの摂取により、目のうるおいを保つとともに、口や肌のうるおいを保つことが期待できると考えられた。

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血管と血圧(株式会社オーガランド)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

【今週の人気の機能性表示食品】 シボラナイトＧＯＬＤ シボラナイト 腸活宣言 Y1000 ＲＥＭＷＥＬＬ（レムウェル） ねむコラ 腸活習慣　りんご＆キウイブレンド アップルサプリメント ヘルシアＷ　いいこと巡り　コーヒー風味

株式会社オーガランド：血管と血圧の効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G1202 2022/02/01 株式会社オーガランド (9340001008280) 血管と血圧 加工食品(サプリメント形状) カツオ由来エラスチンペプチド、GABA

届出製品一覧

株式会社オーガランド

楽天市場で検索 カツオ由来エラスチンペプチドの機能性表示食品 GABA(γ-アミノ酪酸)の機能性表示食品 株式会社オーガランドの機能性表示食品

参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはカツオ由来エラスチンペプチド、GABAが含まれます。カツオ由来エラスチンペプチドには加齢とともに低下する血管の柔軟性（血管を締め付けた後の血管の拡張度）維持に役立つ機能が報告されています。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能が報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。

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【想定する主な対象者】

健康な中高年男女、及び血圧が高めの方を含む健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品は複数の機能性関与成分（カツオ由来エラスチンペプチド、GABA）を含むサプリメントであるが、本品及び本品に類似した食品としての喫食実績はない。 また、それぞれの機能性関与成分の安全性に対して、既存情報を用いた評価または、既存情報による安全性試験の評価を精査した結果、機能性関与成分の摂取に起因する重大な健康被害はなかったこと、及び本品に含まれた機能性関与成分の摂取目安量を超える量を継続的に摂取しても安全であったことから、本品の安全性は高いと判断した。 一方、機能性関与成分（GABA）と一部の医薬品との相互作用が報告されているが、 本品が想定する主な対象者が摂取目安量をきちんと守って摂取すれば、そのような相互作用を引き起こす可能性は極めて低いと考えられる。ただし、より安全に使用していただくために、「降圧薬を服用中の方は医師、薬剤師にご相談ください。」とパッケージに表示し注意喚起することとする。さらに、機能性関与成分同士の相互作用に関しては、問題となるような報告はなかった。 以上のことから、 本品の摂取は安全上問題ないと結論付けた。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。 原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 通院中の方及び妊娠、授乳中の方は医師にご相談の上お召し上がりください。 降圧薬を服用中の方は医師、薬剤師にご相談ください。 開封後は、賞味期限内に関わらずお早めにお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品の内容物は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場にて製造。アルミ袋充填は公益財団法人日本健康・栄養食品協会による健康補助食品GMP認定工場及びそれに準じた管理体制にて製造。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【エラスチン】 （ア）標題 　カツオ由来エラスチンペプチドの摂取による健常成人の血管機能の改善作用 （イ）目的 　　健常成人がカツオ由来エラスチンペプチドを経口摂取することによって、血管機能の改善に役立つかの検証を目的とした。 （ウ）背景 　　エラスチンはゴムのように伸縮性に富むタンパク質であり、ヒトの組織や臓器（皮膚、動脈、靭帯など）に弾力性を与えている。エラスチンは動脈では中膜に多く存在し、血圧及び血流の拍動を緩衝するのに役立っている。しかし、加齢により中膜のエラスチンが減少し、血管はしなやかさを失うことが報告されている。エラスチンは血管機能に重要な役割を担っているが、経口摂取による血管機能への効果をまとめたレビューはない。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　　日本語及び外国語文献のデータベースを用いて、健常成人がカツオ由来エラスチンペプチドを経口摂取することで、血管機能が改善するかを検証した並行群間比較試験を検索し、合致するものを対象とした。 （オ）主な結果 　　採用文献によると、血管弾性を表す数値(上腕足首間脈波伝播速度)が各年代及び性別における基準範囲内であり、40歳以上64歳以下の疾病を患っていない健康な日本人男性及び女性を対象に、カツオ由来エラスチンペプチド75mg/日（エラスチン群）またはプラセボ（プラセボ群）を16週間持続して経口摂取させることで、エラスチン群ではプラセボ群と比較して血管弾性、血管内皮機能および体感（手足の冷え、腰痛、疲れやすさ、目の疲れ、イライラ感、物忘れ）が有意に改善した。本レビューによって、健常者がカツオ由来エラスチンペプチド75mg/日を経口摂取することで、加齢とともに低下する血管の柔軟性（血管を締め付けた後の血管の拡張度）維持に役立つ機能を期待できると判断した。 （カ）科学的根拠の質 　　本レビューの限界として、出版バイアスの可能性や未発表データが存在する可能性は否定できない点があるが、研究の収集は科学技術および医療分野の主要なデータベースを使用しているため、公開されている当該研究はほぼ網羅されていると判断した。今後更に質の高い研究成果が報告されることが望ましいが、採用文献は査読付であり、人間ドックなどに用いられ学術的にも信頼性のある検査法を用いているため、科学的根拠の質は機能性評価に値すると考えた。 【GABA】 【標題】GABA摂取による血圧が高めの方の血圧を低下させる効果についての研究レビュー 【目的】血圧が正常もしくは高め〔最高（収縮期）血圧～139 mmHgまで、または、最低（拡張期）血圧～89 mmHgまで〕の健常成人が、長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを評価し、届出品に含まれる量のGABAが健常人の高めの血圧を健康的な値に保つことをサポートするかを検証することを目的とした。 【背景】本品を機能性表示食品として販売するにあたり、GABAを配合した本届出品の血圧低下効果について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】日本語および英語の文献データベース、健康食品素材のデータベースを用いて文献調査を行い、2016年7月より以前に発表された文献を対象として、「目的」の項に記載した条件に合致する文献を検索した。なお、特定保健用食品の試験方法に倣い、参加者に軽症高血圧者が含まれる研究も対象としたが、軽症高血圧者のみの研究は疾病者のデータになるため対象外とした。最終的に残った15報を評価対象とした。 【主な結果】血圧低下効果は、収縮期および拡張期血圧を指標として評価された。その結果、正常高血圧（収縮期血圧 130～139 mmHg 又は拡張期血圧 85～89 mmHg）の人において、1日あたり12.3mg～80mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない対照品と比較して、有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。また、正常な血圧の人のみを対象とした場合は正常な血圧を維持した。採用した論文は、いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は高いと判断した。 【科学的根拠の質】収集した論文は、GABAを含まないプラセボを対照としたランダム化二重盲検並行群間試験がほとんどで、研究レビューの科学的根拠の質は高いと考えられる。一部の採用論文において、研究方法に偏り（バイアス）が疑われるもの、利益相反について記述がないものもあったが特に問題となるものはなかった。また、幅広く文献の検索を実施しているが、未報告の研究が存在する可能性があり、出版バイアスの可能性もあると考えられるため、今後も新しい研究報告について定期的にチェックする必要がある。

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