機能性表示食品届出情報(11/13～11/19)：阪神酒販・日本サンガリアベバレッジカンパニー・昭和産業・山田養蜂場・アサヒグループ食品・駿河屋・補完医療製薬・エーエフシー

機能性表示食品届出情報(11/13～11/19)

【今週の登録番号】 B199 　ぷらすのジャスミン茶　阪神酒販株式会社 B200 　やすらぐ緑茶 株式会社日本サンガリアベバレッジカンパニー B201 　大麦粉のホットケーキミックス　昭和産業株式会社 B202　しっとりヒアルロン酸 株式会社山田養蜂場 B203 　ディアナチュラゴールド　サラシア アサヒグループ食品株式会社 B204 　駿河屋　ようかん革命　合資会社駿河屋 B205 　桑の葉青汁 補完医療製薬株式会社 B206 　ラクするＵＣ‐Ⅱ【ユーシーツー】　株式会社エーエフシー

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機能性表示食品届出情報(11/13～11/19) この一週間の届出は受理の公表は、B199～B206の8件 今週は、新規成分の届け出はありません。と言うことで、少し前に遡って説明します。 B37 関与成分 宮古ビデンス・ピローサ由来カフェー酸 機能性表示 「本品には宮古ビデンス・ピローサ由来カフェー酸が含まれます。 宮古ビデンス・ピローサ由来カフェー酸には目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。」 本製品は、成分をSRで機能性を評価しています。 一報の論文で評価です。季節性（冬～春）の目や鼻の不快感を有する81名（男性27，女性54）を対象に、宮古ビデンス・ピローサ由来カフェー酸を含む宮古ビデンス・ピローサエキス末の錠剤とプラセボ錠剤を用いたランダム化2重盲験比較試験(4週間摂取)を行い、主要評価項目は総合鼻症状（日中と夜間鼻症状の平均）とし、副次的に日中鼻症状，夜間鼻症状，日中眼症状を5段階評価で点数評価した結果、いずれの症状でも改善が見られ、日中眼症状以外では摂取2週目からプラセボよりも有意に改善していた。 また、試験終了後の医師の問診・診察と被験者の自覚症状による評価では、その改善率（「少し良くなった」以上）は、それぞれプラセボ群34.1％，25.0％であったのに対し、試験食群では77.5%，75.0％と有意に改善していた。 関与成分を「カフェー酸」とか、「ビデンス・ピローザ」としないで、「宮古ビデンス・ピローザ由来ビデンス・ピローザ」という非常に限定されたものにしたことにより、対象論文も絞られ、非常に評価しやすい形になったSRだと思う。 届出メーカーさんの関与成分の選択の仕方が非常によく検討された結果が、上手く届出につながったと思える製品である。

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27年度を振り返って 今回は、ちょっといつもと違うテーマです。撤回したものですが、１品目で２回撤回したものが出ましたので、説明します。 A89、A164 北の国から届いたブルーベリー 関与成分 ビルベリー由来アントシアニン 機能性表示 「本品にはビルベリー由来のアントシアニンが含まれます。アントシアニンには、ゲーム、パソコン作業、事務作業など目をよく使うことによる、目の疲労感、目の乾き、ピント調節機能の低下を緩和することにより、目の調子を整える機能があることが報告されています。」 これは、まず、昨年９月にA89(2015/08/10届出 9/16受理公表)として受理されましたが、 根拠論文が査読付きでないから要件に合わないことが指摘されて、2015/09/23付けにて届出を撤回しました。 次に、資料を作成し直して、A164で再度届出(2015/10/13届出10/19届出受理公表)を受理されたものです。その後、今年になって、日本アントシアニン研究会から、評価に使った論文の関与成分と届出られている製品に入っている関与成分が違う物であると指摘を受けて、届出の撤回が求められました。その後、当該社より、これらの内容のHP等での公表の差止訴訟まで起こしていました(その後訴訟取り下げ)。 今回、消費者庁の検証作業の結果をふまえて、再検証したら、採用論文中に科学的な根拠の弱いものが含まれていることがわかったから、１１月２５日に消費者庁に届出を撤回すると当該社は表明しています。 この様なことをしていると、機能性表示食品の制度自体が問われるようになってくるのではと懸念してしまいます。 確かに、届出の手出資料を次から次へと訂正していけるというのは、良い制度です。さらに、外部からの意見を反映し、誤っていたら、届出を撤回するというのも、良い制度と思いますが、同じ製品で二度までも撤回しないといけないというのは、あまりにも届出時の評価が杜撰すぎるように思います。

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