3月26日公表分 | |||
G1103 | 株式会社みやび | 大阪府大阪市中央区本町橋6-21 | みやびの血圧×血糖W(ダブル)ケア |
G1104 | 三菱食品株式会社 | 東京都文京区小石川1丁目1番1号 | アーモンドチョコレート(イヌリン使用) |
G1105 | 株式会社ヘルシープラス | 千葉県鴨川市西町1290番地2 | 腸活&肌活 Moislact(モイスラクト) |
G1106 | 株式会社フォーマルクライン | 福岡県福岡市博多区博多駅前一丁目5番1号 | スッキリシトール |
G1107 | カネカ食品株式会社 | 東京都新宿区西五軒町13番1号 | わたしのチカラ Q10ヨーグルト |
G1108 | カネカ食品株式会社 | 東京都新宿区西五軒町13番1号 | わたしのチカラ Q10ヨーグルト ドリンクタイプ |
G1109 | 株式会社たらみ | 長崎県長崎市中里町2178番地 | Tarami(タラミ) おいしい果実 黄金パイン |
G1110 | 遠赤青汁株式会社 | 愛媛県東温市則之内甲2225-1 | 遠赤愛媛有機八片黒にんにく |
G1111 | 沢井製薬株式会社 | 大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30 | トリプル生活習慣 |
G1112 | 沢井製薬株式会社 | 大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30 | 歩行維持力 |
G1113 | 沢井製薬株式会社 | 大阪府大阪市淀川区宮原5丁目2-30 | くっきり力 |
G1114 | 株式会社ユーグレナ | 東京都港区芝五丁目29番11号 | からだにユーグレナフルーツグリーンオレ |
G1115 | オッペン化粧品株式会社 | 大阪府吹田市岸部南2丁目17番1号 | DR メディアック アクティブクリアタブレット(DRの読み方:ディーアール) |
G1116 | ラクトライフ株式会社 | 東京都中央区日本橋小伝馬町20-6 | 快適腸生活 |
G1117 | 株式会社レバレッジ | 東京都渋谷区南平台町16番29号グリーン南平台ビル8階 | NAQSEL(ナクセル)a |
G1118 | 株式会社阿蘇自然の恵み総本舗 | 熊本県菊池郡大津町大字杉水字西上原1193番5 | さらにイヌリンを加えた菊芋タブレット |
G1119 | 有限会社中垣技術士事務所 | 大阪府堺市中区深井中町1031-5 | NAG(エヌエージー)100スイート |
G1120 | 白鳥製薬株式会社 | 千葉県習志野市津田沼6丁目11番24号 | スニズトップ |
G1121 | サンテミナ株式会社 | 福岡県福岡市博多区博多駅前2-17-26オオエスビル5階 | ORAL BARRIER オーラルバリア |
G1122 | アサヒグループ食品株式会社 | 東京都墨田区吾妻橋1-23-1 | しなやかケア |
G1123 | 株式会社つぼ市製茶本舗 | 大阪府高石市高師浜1-14-18 | 骨の健康サポート青汁 |
G1124 | 株式会社エバーライフ | 福岡県福岡市中央区天神二丁目5番55号アーバンネット天神ビル | 皇潤 W(ダブル) |
G1125 | 株式会社トリコン | 島根県邑智郡邑南町中野3825番地8 | 骨の健康に役立つ!女性のための絹とうふ |
G1126 | 株式会社日本薬師堂 | 東京都目黒区青葉台3-2-12 | もやっとクリアa |
G1127 | 株式会社たから | 青森県三戸郡田子町大字茂市字佐内田15番地の3主たる事務所の所在地:青森県三戸郡田子町大字茂市字茂市73-2 | 熟成黒にんにく 機能性表示食品 |
G1128 | 株式会社大麦工房ロア | 栃木県足利市大月町3-1 | 大麦の癒し |
G1129 | 株式会社ZERO PLUS | 福岡県福岡市博多区博多駅南一丁目2番2号 | おなかの脂肪を減らす しっとりカレーせんべい |
G1130 | 株式会社コネクト | 東京都港区南麻布4丁目2-42 クオリア南麻布2F | nacharm Lact’s(ネイチャームラクツ) |
G1131 | 大正製薬株式会社 | 東京都豊島区高田三丁目24番1号 | 免疫ケア |
G1132 | 株式会社ZERO PLUS | 福岡県福岡市博多区博多駅南一丁目2番2号 | おなかの脂肪を減らす しっとりカレーせんべい a |
G1133 | 株式会社ミヤマ漢方製薬 | 埼玉県さいたま市大宮区堀の内町2丁目623番地1 | ミヤマ漢方【み・えーる】 |
G1134 | 清田産業株式会社 | 愛知県名古屋市西区菊井2丁目11番25号 | 煌めきモリンガ粒 |
G1135 | 株式会社インシップ | 千葉県浦安市高洲2丁目4番10号 | コロソリン酸 |
G1136 | デリア食品株式会社 | 東京都調布市仙川町二丁目5番地7 | カラダ想いメニュー 蒸し鶏入りごぼうサラダ_22 |
G1137 | 株式会社ジャバララボラトリー | 和歌山県和歌山市松江北4丁目7番18号 | スーパーじゃばらJr.(ジュニア) |
G1138 | 株式会社LAVA International | 東京都港区北青山1丁目2番3号 | ラバ グリーンコーヒー |
G1139 | 有限会社奈良岡ファーム | 青森県南津軽郡藤崎町大字福島字駒田4番地の1 | 黒の恵み 機能性表示食品 |
G1140 | 株式会社ジャバララボラトリー | 和歌山県和歌山市松江北4丁目7番18号 | スーパーじゃばら |
G1141 | 森永乳業株式会社 | 東京都港区芝5-33-1 | ミライPlus(プラス)プロテイン ホエイ&(アンド)ソイプロテインパウダー ミルクココア味 |
G1142 | 大協青果株式会社 | 愛知県一宮市大和町氏永字仲林140-1 | 弁天丸ほうれん草 |
G1143 | バブルスター株式会社 | 神奈川県大和市代官1-15-15 | 糖に働くLOHAS(ロハス)の超溶イヌリン2kg(キログラム) |
G1144 | 株式会社かがやくコスメ | 東京都中央区明石町8番1号 | シックスベリールテイン~ハッキリ見る力~ |
G1145 | 株式会社エルベ・プランズ | 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4番30号 | コレステ良好茶 |
G1146 | 有限会社マイケア | 東京都新宿区市谷本村町2-5 | 夢海月 |
G1147 | 株式会社エポラ | 愛媛県松山市来住町 | スーパーグルコサミン |
G1148 | 株式会社KURUKURU | 東京都中央区銀座6-10-1GINZASIX13F | GOKUMIN(ゴクミン) 眠活ラボ |
G1149 | 株式会社レバレッジ | 東京都渋谷区南平台町16番29号グリーン南平台ビル8階 | NAQSEL(ナクセル)b |
G1150 | 雪印メグミルク株式会社 | 北海道札幌市東区苗穂町6丁目1番1号 | ベジサポ 速菜チャージ 紫野菜&フルーツミックス 100ml |
G1151 | 株式会社ヴェントゥーノ | 福岡県福岡市中央区大宮2-1-1 | 快朝ハーブ乳酸菌 |
G1152 | カネカユアへルスケア株式会社(旧社名:ユアヘルスケア株式会社) | 東京都港区赤坂1-12-32 | わたしのチカラ GLABODY(グラボディー)b(ビー) |
G1153 | 株式会社スパン・ライフ | 青森県八戸市大字長苗代字中坪105番地 | 豊熟黒大蒜 機能性表示食品 |
G1154 | 旭松食品株式会社 | 長野県飯田市駄科1008 | 新あさひ豆腐1/6カット500g |
G1155 | 旭松食品株式会社 | 長野県飯田市駄科1008 | 新あさひ豆腐1/8カット500g |
G1156 | 旭松食品株式会社 | 長野県飯田市駄科1008 | 新あさひ豆腐1/16カット500g |
G1157 | 小林製薬株式会社 | 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 | 杜仲茶 粉末タイプ |
G1158 | 旭松食品株式会社 | 長野県飯田市駄科1008 | 新あさひ豆腐1/20カット500g |
G1159 | 旭松食品株式会社 | 長野県飯田市駄科1008 | 新あさひ豆腐1/60カット500g |
G1160 | 旭松食品株式会社 | 長野県飯田市駄科1008 | 新あさひ豆腐1/150カット500g |
G1161 | 株式会社エクセレントメディカル | 福井県福井市文京二丁目17番33号 | アスタバリア |
G1162 | 株式会社たこ満 | 静岡県掛川市大坂1465番地 | 食事やお菓子によく合う掛川深蒸し茶です |
G1163 | 株式会社メディワン | 東京都世田谷区玉川二丁目2番1号 | ひとみのビルベリーa |
G1164 | 株式会社プロスペリティ | 東京都港区六本木1丁目5番3号 | SUNEXPERT WHITERICH(サンエキスパート ホワイトリッチ) |
G1165 | 森永乳業株式会社 | 東京都港区芝5-33-1 | 森永ビヒダス便通改善サプリEX(イーエックス) |
G1166 | 旭松食品株式会社 | 長野県飯田市駄科1008 | 新あさひ豆腐1/4寿500g |
G1167 | 旭松食品株式会社 | 長野県飯田市駄科1008 | 新あさひ豆腐1/2四角500g |
G1168 | 株式会社アークワイズ | 東京都渋谷区神宮前3丁目7番10号 | Dr.Formula Long Pepper(ドクターフォーミュラ ロングペッパー) |
G1169 | DUEN合同会社 | 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 | 腹脂ケア |
G1170 | 愛知予防医学合同会社 | 愛知県刈谷市半城土西町2丁目11番地10 | MEGURI(メグリ) |
G1171 | 株式会社オーガランド | 鹿児島県霧島市国分野口東1294-1 | ロコモフレイル |
G1172 | 株式会社エモテント | 福岡県福岡市博多区中洲五丁目3番8号 | 長崎県産生姜シロップ プラス |
G1173 | 株式会社ビーアンドエス・コーポレーション | 東京都千代田区麹町六丁目2番地6 | プラズマローゲンソフトカプセル |
G1174 | 神州一味噌株式会社 | 長野県諏訪市高島1丁目8番30号 | おいしいね!! たまねぎ |
G1175 | 山崎製パン株式会社 | 東京都千代田区岩本町3-10-1 | くるみゴールド(3) |
G1176 | 株式会社トキワ | 兵庫県美方郡香美町香住区三谷735 | すこやか桑青汁 |
G1177 | 株式会社緒方エッグファーム | 熊本県合志市合生2121番地1 | 竹林かぐや姫 平飼いオメガ有精卵 |
G1178 | 株式会社アルファメイル | 神奈川県鎌倉市大船2丁目18-16国米ビル3F | セロトシードR4 |
G1179 | 大正製薬株式会社 | 東京都豊島区高田三丁目24番1号 | ヴイックスのど飴Premium(プレミアム) プラズマ乳酸菌 |
G1180 | 森永乳業株式会社 | 東京都港区芝5-33-1 | セブンプレミアム のむヨーグルトアロエ |
G1181 | アクティブインターナショナル株式会社 | 愛知県名古屋市熱田区川並町3-3 | Smile FUJI(スマイルフジ)a |
G1182 | 株式会社パシオン | 神奈川県川崎市麻生区王禅寺西2-5-13 主たる事務所の所在地:神奈川県横浜市青葉区青葉台2-27-6 | 熟成発酵キムチ王(白菜キムチ) |
G1183 | 株式会社輝 | 東京都千代田区神田三崎町二丁目17番8号 | ヘラスマート |
G1184 | 株式会社永谷園 | 東京都港区西新橋2-36-1 | nerupuru(ねるぷる) |
G1185 | 有限会社Musee | 大阪府高槻市北園町13番29号 | モンゴリアンベリープラスルテイン20 |
G1186 | 株式会社アドバン | 広島県広島市中区上八丁堀7-7 | レバーザイム |
G1187 | 株式会社テンヨ武田 | 山梨県甲府市幸町9番22号 | 飲む果実酢ピーチ |
G1188 | 株式会社テンヨ武田 | 山梨県甲府市幸町9番22号 | 飲む果実酢グレープ |
G1189 | メロディアン株式会社 | 大阪府八尾市旭ケ丘一丁目33番地 | 濃縮紅茶エラグ酸入り |
G1190 | イワキ株式会社 | 東京都中央区日本橋本町4‐8‐2 | 血圧×血管サポートサプリ |
G1191 | 株式会社伊藤園 | 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 | お~いお茶濃い茶 350ml |
G1192 | 株式会社東洋新薬 | 福岡県福岡市博多区博多駅前二丁目19番27号 | 葛の花粒PLUS(プラス) |
G1193 | 株式会社和漢 | 福岡県福岡市中央区天神2丁目3-36ibb FUKUOKAビル502 | DHA(ディーエイチエー)&リコピンの恵み |
G1194 | アサヒ飲料株式会社 | 東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号 | ほっとゆず Plus(プラス) |
G1195 | 株式会社アリスコーポレーション | 福岡県福岡市早良区野芥 | テアニンA’s(エース) |
G1196 | ダイドードリンコ株式会社(ダイドードリンコ分割準備株式会社) | 大阪府大阪市北区中之島二丁目2番7号 | 大人のカロリミット はとむぎブレンド茶b |
G1197 | DUEN合同会社 | 東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室 | お腹の脂肪対策 |
G1198 | 株式会社アテニア | 神奈川県横浜市栄区飯島町53番地 | コラーゲンビューティストEX(イーエックス) ドリンク |
消費者庁に届出られた機能性表示食品のあれこれ。表示する機能性(効果)・エビデンス・主な対象者・機能性関与成分名・安全性に関する評価・製造品質管理情報・摂取する際の注意事項。
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2022年3月25日金曜日
機能性表示食品リストとエビデンス(G1103~G1198)
コラーゲンビューティストEXドリンク(株式会社アテニア)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品
機能性表示食品 届出企業全リスト | ||
株式会社アテニア:コラーゲンビューティストEX(イーエックス) ドリンクの効果とエビデンス(科学的根拠) |
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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名 |
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G1198 2022/02/22 株式会社アテニア (6020001000017) コラーゲンビューティストEX(イーエックス) ドリンク 加工食品(サプリメント形状) コラーゲンペプチド |
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届出製品一覧 | ||
株式会社アテニア | ||
楽天市場で検索
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参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧(動画) ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
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【表示しようとする機能性】 |
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本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。コラーゲンペプチドは、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことが報告されています。 | ||
Tweet | ||
【想定する主な対象者】 |
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健康な方 | ||
【安全性の評価方法】 |
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既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 | ||
【安全性に関する届出者の評価】 |
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1.既存情報による安全性試験に関する評価 当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドの安全性について、公的機関のデータベースや国内外の科学系文献が検索できるデータベースを用いた調査を実施しました。収集した情報を検討した結果、当該製品と同等量以上のコラーゲンペプチドの摂取により拡大の恐れのある健康被害が発現した情報はなく、既存による安全性試験の結果から、安全性は十分に高いと評価しました。 当社はお客様から体調変化の申し出があった場合は、情報を収集し、製品との因果関係を評価する体制を整えています。当該製品についても継続して安全性を確認し、必要に応じて情報開示を行います。 2.医薬品との相互作用に関する評価 当該製品の機能性関与成分であるコラーゲンペプチドと医薬品の相互作用の報告について、内容を精査した結果、相互作用を起こす可能性はないと評価しました。 今後も当該製品の機能性関与成分と医薬品の相互作用について定期的に情報を収集し、必要に応じて情報更新をおこないます。 |
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【摂取する上での注意事項】 |
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【化粧箱】 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は摂取しないでください。 ●商品により多少の色の違いがありますが、品質に問題ありません。 ●溶けにくい成分が浮いたり沈殿する場合がありますが、品質に問題ありません。 ●乳幼児の手の届かないところに置いてください。 ●キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。 ●開封後は、すぐにお召し上がりください。 【ラベル】 ●キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。 ●開封後は、すぐにお召し上がりください。 【キャップ】 キャップの切り口でけがをしないようにご注意ください。 |
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【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
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大同薬品工業株式会社(国内GMP認証あり) | ||
【機能性の評価方法】 |
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最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 | ||
【届出者の評価(エビデンス)】 |
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標題:最終製品 コラーゲンビューティストEX(イーエックス) ドリンクに含有する「コラーゲンペプチド」による肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことに関するシステマティックレビュー 目的:健康な者に対するコラーゲンペプチド摂取の効果を、対照食品と比較した研究をレビューし、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことを総合的に判断することを目的としました。 背景:コラーゲンペプチドはコラーゲンを特殊な酵素で分解した成分です。皮膚へのコラーゲンサプリメントの効果については、先行の研究レビューにより有望であることが報告されましたが、トリペプチドを含有するコラーゲンペプチドの摂取により肌のうるおいや弾力を維持し、肌の健康に役立つかどうかの研究を網羅的に解析した研究レビューは行われていませんでした。 レビュー対象とした研究の特性:研究論文に関する12のデータベースを用いて、各データベースに情報が搭載されてから検索日(2020年9月)までの期間に公表された論文を収集しました。基準に見合った論文は2編あり、どちらも真実を示す可能性が高いとされる研究方法(ランダム化比較試験)でした。なお、1編は著者に介入製品提供企業の社員が含まれましたが研究に対し資金提供はなく、その他に利益相反(何らかの利害関係が衝突するような事項)する申告はありませんでした。 主な結果:2編は30~59歳の健康な男女を対象とし、肌の水分量や弾力性を評価していました。コラーゲンペプチドを1日当たり1,000~3,000mg、12週間摂取することにより、肌の水分量や弾力性が改善することがわかりました。安全性に関しては、採用文献において、試験食品に起因する有害事象は認められず、さらに既存情報などの安全性の評価から、安全性に問題がないことも確認できました。 科学的根拠の質:2編における研究の妥当性や信頼性を調べました。真の値とは異なる結果を導く可能性を高める要因をバイアスと呼びます。収集された研究は、全体的に中レベルのバイアスのリスクがありました。しかし、2編の論文から得られた結果の違いは少なく、コラーゲンペプチドを摂取することによる肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことに関して一貫性があると考えました。ただし、2編の論文だけであり、参加者はそれぞれ53人、32人と多くはありませんでした。従って、今後の研究に注目することも重要だと考えています。 (構造化抄録) |
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【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社 |
お腹の脂肪対策(DUEN合同会社)の口コミ・効果・評判の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品
機能性表示食品 届出企業全リスト | ||
DUEN合同会社:お腹の脂肪対策の効果とエビデンス(科学的根拠) |
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届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名 |
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G1197 2022/02/22 DUEN合同会社 (5011003009353) お腹の脂肪対策 加工食品(サプリメント形状) ターミナリアベリリカ由来没食子酸 |
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届出製品一覧 | ||
DUEN合同会社 | ||
楽天市場で検索
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参考 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧(動画) ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
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【表示しようとする機能性】 |
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本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事の脂肪や糖の吸収を抑え、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能、肥満気味な方のお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)とBMIを減らすのを助ける機能が報告されています。 | ||
Tweet | ||
【想定する主な対象者】 |
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健常成人で、食後の中性脂肪や血糖値が気になる方、肥満気味でお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)が気になる方 | ||
【安全性の評価方法】 |
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既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
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【安全性に関する届出者の評価】 |
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1 食経験の評価 本品の機能性関与成分を含む原材料は、ターミナリアベリリカ果実の水抽出物である。ターミナリアベリリカ果実は、インド伝統医学アーユルヴェーダで単独使用や調合物トリファラに配合し粉末を水で煮出す等で摂取されている。没食子酸は国内で食品添加物(既存添加物)として食品に用いられている。 2 安全性試験に関する評価 米国ハーブ製品協会監修「BOTANICAL SAFETY HANDBOOK Second Edition」で、ターミナリアベリリカ果実の安全性は「適切に使用する限り安全に摂取することができるハーブ」に分類される。また、厚生労働省の報告書では、没食子酸は「ヒトの健康に対して有害影響を及ぼすような毒性はないと考えられた」と結論づけられている。文献調査でターミナリアベリリカ果実の水抽出物の安全性試験の報告があり、安全性の懸念となる情報は認められなかった。本品の機能性関与成分を含む原材料で下記安全性試験が実施され、安全性の懸念となる情報は認められなかった。 ・ラット急性・亜急性や遺伝毒性(細菌・ほ乳類培養細胞・げっ歯類)試験 ・ヒト12週長期摂取や4週過剰摂取試験(本品の機能性関与成分として、順に79.6 mg/日、398 mg/日) よって「ターミナリアベリリカ抽出物」の安全性評価は十分と考えられる。 3 医薬品との相互作用 2次情報で、ターミナリアベリリカ果実の医薬品との相互作用について懸念となる情報は認められなかった。ただし、文献調査を行った結果、没食子酸が鉄の吸収に影響を及ぼす可能性が否定できなかったため、(3)のとおり摂取する上での注意事項を表示することとした。(3)の注意喚起により、本品の利用者に対して注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。 4 まとめ 本品の機能性関与成分を含む原材料は、適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられた。他の原材料は本品の配合量で安全性に問題ないと考えられ、本品の機能性関与成分を含む原材料の評価結果を本品に外挿できると考えられる。よって本品を適切に摂取する上で安全性について懸念はないと考えられる。 |
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【摂取する上での注意事項】 |
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多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量をお守りください。また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。鉄の吸収を阻害する可能性がありますので、貧血のお薬を服用している方はご注意ください。 | ||
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
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本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 [製造所1] 株式会社東洋新薬 鳥栖工場 ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●FSSC22000:認証取得 [製造所2] 株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●FSSC22000:認証取得 |
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【機能性の評価方法】 |
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最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 | ||
【届出者の評価(エビデンス)】 |
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【A: 食後の中性脂肪に及ぼす影響】 1 標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後中性脂肪に及ぼす影響 2 目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ(偽薬)と比較して、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3 背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は脂肪分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後中性脂肪の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後中性脂肪の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4 レビュー対象とした研究の特性 健常成人(空腹時血中中性脂肪値150mg/dL未満)を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血中中性脂肪曲線下面積(AUC)または食後血中中性脂肪推移への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積(AUC):吸収量を反映する指標として知られている 5 主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回または31.4 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品(脂肪を含む食品)摂取後の血中中性脂肪変化量AUC及び血中中性脂肪変化量の有意な抑制が認められた。 6 科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後中性脂肪の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【B: 食後の血糖値に及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による食後血糖値に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ(偽薬)と比較して、食後血糖値の上昇を抑える機能を有するか検証することを目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は糖質分解酵素の阻害作用を有し、その作用により食後血糖値の上昇を抑制するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の食後血糖値の上昇を抑える機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による食後血糖(評価指標:食後血糖AUC)への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は3報となった。 ※曲線下面積(AUC):吸収量を反映する指標として知られている 5.主な結果 3報の採用論文はいずれも無作為化二重盲検プラセボ対照試験という信頼性の高い研究であった。 健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取と比較して、負荷食品(炭水化物を含む食品)摂取後の血糖変化量AUCの有意な抑制が認められた。 6.科学的根拠の質 健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸20.8 mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できないことから、情報の偏りがある疑いは否定できない。 【C:内臓脂肪、皮下脂肪とBMIに及ぼす影響】 1.標題 ターミナリアベリリカ由来没食子酸による体脂肪に及ぼす影響 2.目的 健常成人におけるターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取が、プラセボ(偽薬)と比較して、体脂肪を低減する機能を有するかについて検証することを目的とした。 3.背景 ターミナリアベリリカ由来没食子酸は、内臓脂肪及び体重を低減するとの報告があり、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の体脂肪を低減する機能について総合的に評価するため、研究レビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人を対象に、ターミナリアベリリカ由来没食子酸の摂取による、体脂肪への影響を、プラセボと比較した論文を評価対象とした。文献検索し、論文の内容を精査したところ、採用論文は2報となった。 5.主な結果 採用論文とした2報はいずれも肥満気味の健常成人男女を対象とし、ターミナリアベリリカ由来没食子酸を41.6 mg/日摂取させた際の腹部脂肪面積、体重、BMI、胴囲・腰囲に対する影響を評価していた。 採用した2研究についてメタアナリシスを実施した結果、ターミナリアベリリカ由来没食子酸摂取による腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積、体重、BMIの有意な低減が認められ、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6 mg/日の摂取で効果が確認された。 6.科学的根拠の質 肥満気味の健常成人において、ターミナリアベリリカ由来没食子酸41.6mg/日の12週間摂取が、腹部脂肪、体重、BMIを低減する機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、採用文献が2報と少ないことから、今後の注視が必要である。 |
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