ディアナチュラゴールドL-92乳酸菌＆食物繊維(アサヒグループ食品株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

ディアナチュラゴールド　Ｌ－９２乳酸菌＆食物繊維の口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出製品全リスト

アサヒグループ食品株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H727 2022/11/24 アサヒグループ食品株式会社 (2010601048204) ディアナチュラゴールド　Ｌ－９２乳酸菌＆食物繊維 加工食品(サプリメント形状) L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)、グアーガム分解物(食物繊維)

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)が含まれます。L-92乳酸菌は、pDC(プラズマサイトイド樹状細胞)の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。本品にはグアーガム分解物(食物繊維)が含まれます。グアーガム分解物(食物繊維)は、善玉菌(ビフィズス菌)を増やして腸内環境を整えることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

・免疫機能を維持したい健康な方(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。) 　・腸内環境を整えたい健康な方(便がやや軟らかめの方)(妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)≫ (ア)食経験の評価 　本品は、一日摂取目安量当たりL-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を200億個及びグアーガム分解物(食物繊維)を3.5g含む粉末食品であり、類似食品の喫食実績はない。 　L-92乳酸菌を本品と同量［20.7㎎(200億個相当)/日］含む食品として、2004年販売の「『インターバランスL-92』アレルケア」及び2009年販売の「アレルケア」があり、これまでに重大な健康被害の報告はない。 (イ)既存情報による評価 　L-92乳酸菌20.7mg(200億個相当)を含む錠剤を12週間摂取させたヒト試験、本品の一日摂取目安量の11倍量を含む錠剤を4週間摂取させたヒト試験で、安全性が確認された。 　以上より、L-92乳酸菌について十分な安全性を確認した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ≪グアーガム分解物(食物繊維)≫ (ア)食経験の評価 　本品の類似食品の喫食実績はないが、グアーガム分解物(食物繊維)を本品と同量(3.5g/日)以上含む食品は数種類流通しており、一定の喫食実績がある。整腸作用に関する特定保健用食品(規格基準型)の関与成分であり、一日摂取目安量は5～12gである。 (イ)既存情報による評価 　1日当たりグアーガム分解物(食物繊維)を10.2～30.6g(本品の2.9～8.6倍量)摂取したヒト試験で、安全性が確認された。 　以上より、グアーガム分解物(食物繊維)について十分な安全性を確認した。本品の一日摂取目安量3.5gは特定保健用食品(規格基準型)の摂取量(5～12g)に該当しないが、パッケージに多量摂取に関する注意喚起を行う。 (ウ)医薬品との相互作用 　糖尿病薬や高血圧薬との理論的相互作用が示唆されたが、ヒトに対する報告はなかった。本品は、健常成人が対象であることから、医薬品との相互作用は問題ないと考えられる。 ≪機能性関与成分同士の相互作用≫ 　L-92乳酸菌とグアーガム分解物(食物繊維)の相互作用に関する報告はなかった。 ≪総合評価≫ 　L-92乳酸菌、グアーガム分解物(食物繊維)に関する安全性評価及び機能性関与成分同士の相互作用の評価より、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

■一日摂取目安量を守ってください。 ■摂り過ぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。 ■体質や体調により、まれに発疹などのアレルギー症状が出る場合があります。 ■小児の手の届かないところにおいてください。 ■粉末をそのまま口に入れるとむせる場合がありますのでご注意ください。 ■水などの透明な飲みものに入れると、にごりや原料由来の白い浮遊物がみられることがありますが、品質に問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品の製造所である住岡食品株式会社 浜北工場及びイーエスフーズ株式会社 浜松工場は、国内GMP の認定を取得しており、そのGMP に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

≪L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)：健康な人の免疫機能の維持に役立つ≫ (ア)標題 　最終製品「ディアナチュラゴールド　Ｌ－９２乳酸菌＆食物繊維」に含有する機能性関与成分L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)の健康な人の免疫機能の維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　健常人を対象として、L-92乳酸菌(L. acidophilus L-92)(以下、L-92乳酸菌)を経口摂取することによる免疫機能への有効性を明らかにすることを目的とした。 (ウ)背景 　L-92乳酸菌は免疫細胞の一種であるプラズマサイトイド樹状細胞(pDC)の働きを助け、体調に関する自覚症状をより軽度に維持することが報告されている。しかし、臨床試験を対象にした研究レビューの報告はなかった。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 　採用文献は3報であった。日本人の健常成人男女を対象に、L-92乳酸菌200億個を8週間以上摂取することで、pDCの働きを助け、体調に関する全身及び特定の部位の自覚症状をより軽度に維持する効果が確認された。従って、L-92乳酸菌は健康な人の正常な免疫機能を維持する機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 　採用文献3報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。出版バイアスの可能性も否定できないため、今後さらなる研究の充実が望まれる。 ≪グアーガム分解物(食物繊維)：腸内環境を整える≫ (ア)標題 　最終製品「ディアナチュラゴールド　Ｌ－９２乳酸菌＆食物繊維」に含有する機能性関与成分グアーガム分解物(食物繊維)による腸内環境を整える機能に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　健常成人に、グアーガム分解物(食物繊維)を経口摂取させると、プラセボの経口摂取に比べて、腸内環境を整えるかを調べることを目的とした。 (ウ)背景 　グアーガム分解物(食物繊維)には摂取後に糞便中のビフィズス菌が増加したという研究報告はあるが、健常成人を対象として、グアーガム分解物(食物繊維)を経口摂取することにより、腸内環境を整えるかを網羅的に検証した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語文献のデータベースによりランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を検索した。 (オ)主な結果 　採用文献は2報であった。日本人の健常成人男女を対象に、グアーガム分解物(食物繊維)3.5gを12週間摂取すると、プラセボ摂取に比べて、糞便中ビフィズス菌占有率が増加することが確認された。従って、グアーガム分解物(食物繊維)は、ビフィズス菌を増やして腸内環境を整える機能があると考えられる。 (カ)科学的根拠の質 　採用文献2報は問題となるバイアスリスクはなく、質の高い文献であった。文献検索は国内外の主要なデータベースを用いており、公開されている研究はほぼ網羅できていると考えられるが、未公表研究がある可能性は否定できない。採用文献数が2報と少ないことが本研究レビューの限界であり、今後更にヒト試験による検証が必要である。 (構造化抄録)

★今週の一覧★

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

パーフェクトアスタコラーゲンドリンクレッドプレミアａ(アサヒグループ食品株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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【人気商品（24時間）】 ヨイネムリα シボラナイト ナイシヘルプ ツクルチカラＨＭＢプラス ルテインプラチナアイ　プラス トリプル生活習慣 クアトロ焙じ茶 血糖力茶（ティーバッグタイプ） Ｗ（ダブル）の健康青汁ａ ＮｕｔｒａＶｉｅｗ（ニュートラビュー）

アサヒグループ食品株式会社:パーフェクトアスタコラーゲン　ドリンク　レッドプレミアａの効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H253 2022/06/29 アサヒグループ食品株式会社 (2010601048204) パーフェクトアスタコラーゲン　ドリンク　レッドプレミアａ 加工食品(その他) アスタキサンチン、豚由来コラーゲンペプチド

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楽天市場で検索 アスタキサンチンの機能性表示食品 豚由来コラーゲンペプチドの機能性表示食品 アサヒグループ食品株式会社の機能性表示食品

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはアスタキサンチンと豚由来コラーゲンペプチドが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。また、豚由来コラーゲンペプチドには、肌の弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能性が報告されています。

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【想定する主な対象者】

健常成人で紫外線によって肌が赤くなりやすい方、健常成人（妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

■アスタキサンチン (ア)喫食実績による食経験の評価 　アスタキサンチンを6mg/日配合した類似商品が販売されているが、豚由来コラーゲンペプチドを含まず類似食品に該当しないため、評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報を用いた食経験の評価 　欧州食品安全機関では一日摂取許容量を0.2mg/kg体重としている。本品に含まれるアスタキサンチンは4mg/日であるため、安全性に問題ないと判断した。 　アスタキサンチンと構造的に類似するカロテノイド類で、網膜の結晶化と視力が減退する例が1例あったが、商品パッケージに、「体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。」と注意喚起しているため、本品を発売することは問題ないと判断した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する症例報告が1件あったが、複数の医薬品を摂取した重症患者の特殊な症例であった。本品は健常成人を対象としており、商品パッケージにも「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」と記載しているため、本品を販売することは問題ないと考える。 ■豚由来コラーゲンペプチド (ア)喫食実績による食経験の評価 　本品配合の原料(VERISOL P)は2015年7月から約5t販売しており、2020年10月時点までに重大、重篤な健康被害は報告されていないが、アスタキサンチンを含まず類似食品に該当しないため、評価は不十分と判断した。 (イ)既存情報を用いた食経験の評価 　米国食品医薬品局において、一般に安全と認められる食品(GRAS)としてリスト化されており、健常成人が適切に摂取する場合は安全であると考えられる。 　妊婦・授乳婦、小児に対しては信頼できる十分な情報が見当たらなかった。また、コラーゲン含有食品に対するアレルギーを有する人において、被害事例が報告されている。 　本品にはゼラチンをアレルギー物質として表示すること、「妊娠・授乳中の方、乳幼児・小児は摂取をお控えください。」と注意喚起表示するため、本品を機能性表示食品として販売することは問題ないと判断した。 (ウ)医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 ■機能性関与成分同士の相互作用 　アスタキサンチンと豚由来コラーゲンペプチドの相互作用に関する報告はなかった。

【摂取する上での注意事項】

●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。過剰摂取を避けるため、一日摂取目安量を守ってください。 ●食物アレルギーの認められる方は、パッケージの原材料表記をご確認の上、ご使用ください。 ●妊娠・授乳中の方、乳幼児・小児は摂取をお控えください。 ●体質や体調によりおなかが緩くなるなど、身体に合わない場合があります。その場合は使用を中止してください。 ●原料由来の成分が衣服などに付着するとシミになる場合がありますのでご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、大同薬品工業株式会社で製造、充填および包装を行う。大同薬品工業株式会社は国内GMP認定工場である。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

■アスタキサンチンの機能性に関する評価 (ア)標題 　「パーフェクトアスタコラーゲン　ドリンク　レッドプレミアａ」に配合する機能性関与成分アスタキサンチンの摂取による紫外線照射した肌における抗紫外線効果に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　「健常成人に、アスタキサンチン含有食品を摂取させると、プラセボ摂取と比較して、紫外線照射した肌における抗紫外線効果を有するか」の検証を目的として、無作為化比較試験(以下、RCT)、準RCTを対象に定性的研究レビューを実施した。 (ウ)背景 　アスタキサンチンのヒトの肌に対する抗紫外線作用はいくつか報告されているが、健常成人を対象として、アスタキサンチン摂取による抗紫外線効果を検証した学術文献としての定性的研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語の文献データベースを用いて、健常成人を対象に、アスタキサンチン摂取による紫外線照射した肌の抗紫外線効果を調べたRCTを検索した。 (オ)主な結果 　検索の結果、採用文献は2報であった。紫外線によって肌が赤くなりやすい健常な日本人男女(30～56歳)を対象に、アスタキサンチンを4mg/日で9週間摂取させた結果、プラセボ摂取に比べて、最小紅斑量(以下、MED)の有意な増加(紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性)及び紫外線照射部位における皮膚水分量の有意な低下抑制(紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性)が確認された。また、健常な日本人女性(20～39歳)を対象に、アスタキサンチンを3mg/日で8週間摂取させた結果、プラセボ摂取に比べて、6週間摂取後(4週間摂取後、紫外線照射を行い、さらに2週間摂取した後)の紫外線照射部位における紅斑の有意な減少(紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性)が認められた。 (カ)科学的根拠の質 　バイアスリスク、非直接性に問題はなかった。非一貫性は、MED、紫外線照射した肌における紅斑に関する採用文献が2報、紫外線照射した肌における水分量に関する採用文献が1報で少ないため、今後の研究の注視が必要である。 　なお、採用文献2報及び本品の機能性関与成分はいずれもヘマトコッカス藻抽出物由来アスタキサンチンであり、アスタキサンチン量で規定されている。アスタキサンチンは固有の化学構造(化学式:C40H52O4)を有する成分のため、機能性関与成分の定性的及び定量的同等性は担保されている。 ■豚由来コラーゲンペプチドの機能性に関する評価 (ア)標題 　「パーフェクトアスタコラーゲン　ドリンク　レッドプレミアａ」に配合する機能性関与成分豚由来コラーゲンペプチドの摂取による肌の弾力性維持に関する定性的研究レビュー (イ)目的 　「健常成人が豚由来コラーゲンペプチドを経口摂取した場合、プラセボを経口摂取した場合に比べて、肌弾力性が維持するか」の検証を目的として、RCT、準RCTを対象に定性的研究レビューを実施した。 (ウ)背景 　健常成人に、豚由来コラーゲンペプチドを含む食品を摂取させることで、肌弾力性が維持、増進することが考えられたが、本機能性を統合的に評価した学術文献としての研究レビューはない。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 　日本語及び外国語の文献データベースを用いて、健常成人を対象に、豚由来コラーゲンペプチド摂取による肌の弾力性の維持を調べたRCTを検索した。 (オ)主な結果 　検索の結果、採用文献は1報であった。スキンフォトタイプがI～IV(Fitzpatrick分類)で、前腕内側の乾燥を自覚する健康なドイツ人女性(35～55歳)を対象に、豚由来コラーゲンペプチドを1日当たり2.5g又は5gで8週間摂取させた結果、プラセボ摂取に比べて、前腕内側部の肌の弾力性(前腕内側部の正味の弾力性;キュートメーターのパラメーターR5)の有意な増加が確認された。 　採用文献の対象者と日本人のスキンフォトタイプはいずれもI～IVであること、ドイツ人と日本人の肌には十分共通性があることから、日本人に外挿が可能であると考える。 (カ)科学的根拠の質 　バイアスリスク、非直接性に問題はなかった。非一貫性は、肌の弾力性に関する採用文献が1報で少ないため、今後の研究の注視が必要である。なお、本品と採用文献の試験で使用された原料は同一であるため、機能性関与成分の定性的及び定量的同等性は担保されている。 （構造化抄録）

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社