緑黄野菜（サンスター株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

サンスター株式会社の機能性表示食品,緑黄野菜のエビデンス（科学的根拠）

サンスター株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【緑黄野菜】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、届出のあった機能性表示食品の注目ポイントを判り易く解説です。 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 サンスター株式会社

【届出番号】

F921

【届出日】

2021/02/15

【届出者名】

サンスター株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

緑黄野菜

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

GABA(γ-アミノ酪酸) クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

Tweet

【想定する主な対象者】

血圧が高めの健康な成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該製品は有機野菜（にんじん、ほうれん草、ピーマン、キャベツ、セロリ）とレモンを使用した野菜飲料であり、1缶（160g、一日摂取目安量）あたり機能性関与成分のGABAを12.3mg含む。当該製品は1992年から販売しており、2020年11月末時点での販売実績は約1億4300万缶である。日本全国で幅広い年代の方に飲用されているが、当該製品に起因する重篤な健康被害は報告されていない。したがって、当該製品は喫食実績による食経験が十分であると評価でき、安全性に問題はないと判断した。 GABAと医薬品との相互作用については、降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されている。しかし、これは理論的に起こりうる可能性を述べたものであり、実際にGABAと降圧薬との併用により低血圧を起こした等の報告はない。GABA含有乳酸菌飲料（GABAの一日摂取目安量：10mg）と薬の相互作用について検討した文献では、GABA含有乳酸菌飲料の飲用により、薬物代謝酵素P450の阻害または誘導による薬物相互作用を起こす可能性は極めて低いと考察されている。加えて、長年当該製品を販売してきた中で、当該製品と降圧薬との併用により低血圧を起こした報告も受けていない。よって、当該製品に含まれるGABAと医薬品との相互作用は「なし」と判断した。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 ビタミンＫの摂取量を医師から制限されている方はご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品は、FSSC22000の認証（JQA-FC0035）を取得した製造施設（宮崎県農協果汁株式会社）で製造されています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 緑黄野菜に含まれる機能性関与成分GABAの摂取による血圧への効果に関する定性的研究レビュー 【目的】 血圧が高めの健康な成人に対して、GABAを含む食品の12週間以上の継続した摂取が、血圧を低下させるか明かにするため、定性的な研究レビューを実施した。 【背景】 高血圧は脳卒中や心疾患など脳心血管病を含む様々な疾患の危険因子とされており、現在日本では、高血圧の患者は約4,300万人いると推定されている。GABA（γ-アミノ酪酸）は、玄米やにんじんなどの植物の他、哺乳動物にも広く存在するアミノ酸の一種で、GABAの摂取により血圧が低下することが知られている。高血圧に対応することは健康の維持増進に必要な取り組みであることから、血圧が高めの健康な成人におけるGABAの血圧降下作用について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 2020年9月14日に、2020年9月までに発表された論文を対象にして検索を行った。検索の際には、血圧が高めの健康な成人（収縮期血圧130～139 mmHg 又は拡張期血圧85～89 mmHg）を対象とした試験を実施している文献を調査し、Ⅰ度高血圧（収縮期血圧140～159 mmHg 又は拡張期血圧90～99 mmHg）の方を含む場合は、血圧が高めの健康な成人と分けて結果を解析している文献のみを採用した。調査の結果、6報の文献がヒットした。 【主な結果】 文献6報のうち5報で、一日あたりGABAを12.3～80 mg継続的に摂取することで、GABAを摂取していない場合と比較して統計学的に有意（偶然ではなく意味があること）に血圧（収縮期血圧および拡張期血圧）が低くなることが認められた。以上のことから、血圧が高めの健康な成人においてGABAを一日あたり 12.3 mg以上、継続的に摂取することが高めの血圧を低下させる効果を有するという肯定的な結果が得られた。 【科学的根拠の質】 採用した文献が6報と少なく、一部で選択バイアス、症例減少バイアス、その他のバイアスの存在が疑われる文献もあるが、いずれの文献も二重盲検のランダム化並行群間比較試験として実施されており、本研究レビューにおける研究の質、信頼性は担保されているものと考えられる。

お口うるおいサプリ（サンスター株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

サンスター株式会社の機能性表示食品,お口うるおいサプリのエビデンス（科学的根拠）

サンスター株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【お口うるおいサプリ】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

千葉一敏先生（薬剤師・サプリメントアドバイザー）による、届出のあった機能性表示食品の注目ポイントを判り易く解説です。 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 【機能性表示食品まとめ一覧】 サンスター株式会社

【届出番号】

F893

【届出日】

2021/02/05

【届出者名】

サンスター株式会社 クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

お口うるおいサプリ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

還元型コエンザイムＱ１０ クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10にはお口のうるおいをサポートする機能が報告されています。年齢とともにお口のうるおいが不足がちと感じる方に適した食品です。

Tweet

【想定する主な対象者】

健常な成人（疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

＜食経験（喫食実績）＞ 販売しようとする製品「お口うるおいサプリ」 （以下、当該製品）は新たに販売する製品であり、まだ販売実績がない。そのため、当該製品での喫食実績による食経験は評価できないが、類似する食品が過去より販売されている。そこで、その類似する食品の販売実績が、喫食実績による食経験の評価に使えると判断し、以下に類似する食品の販売実績を記載した。 類似する食品の一例： 「還元型コエンザイムQ10（キューテン）」 （販売者：ユアヘルスケア株式会社） 喫食実績の評価 ・摂取集団　　　　　日本人、全国の健康な成人男女 ・摂取形状　　　　　ソフトカプセル ・1日摂取目安量　　還元型コエンザイムQ10：100mg ・販売期間　　　　　2010年2月～2018年3月 ・販売量　　　　　　約5,580万食分 （30食入りボトル186万本(2010年2月～2018年3月)) ・健康被害情報　還元型コエンザイムQ10と因果関係ありと判断された事例なし また、当該製品と１日摂取目安量として還元型コエンザイムQ10を同等量(100mg)含む食品である「ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ 還元型CoQ10（コーキューテン）プラセンタ」は2015 年4月より日本国内で累計約138 万食分（1日摂取目安量：2 粒を1 食分として）（2019年6 月時点）、さらに「ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　還元型コエンザイムＱ１０（キューテン）」は2017年1月より日本国内で累計約100万食分（1日摂取目安量：2 粒を1 食分として） （2019 年6 月時点）が販売されてきた。 これらの食品に関して、販売開始後は、「味覚糖株式会社 お客様相談センター」を通じて、健康被害情報が収集されたが、これまでにこれらの食品に起因する重大な有害情報は得られていない。 　以上から、類似する食品の食経験が十分と評価でき、当該製品の安全性に問題はないと判断した。 ＜医薬品との相互作用＞ 医薬品との相互作用について3種類のデータベースを検索したが、機能性関与成分との相互作用に関する報告はなかった。

【摂取する上での注意事項】

アレルギー体質の方は原材料をご確認ください。 体質によりお腹がゆるくなる場合があります。 1日の摂取目安量を守ってください。 本品は口腔乾燥症を改善するものではありません。口腔乾燥症の方は医療機関の受診をお勧めします。 喉を詰まらせる恐れがありますので、よく噛んでお召し上がりください。 歯科治療材がとれる場合がありますのでご注意ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

味覚糖株式会社奈良工場FSSC 22000認証取得（認証番号：JP12/030176）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

ア）標題 還元型コエンザイムQ10摂取がお口の潤いに与える影響 イ）目的 (P): 健康な中高年に、（I）: 還元型コエンザイムQ10を含む食品を摂取させると、(C): 還元型コエンザイムQ10を含まない食品を摂取した場合と比較して、(O)：お口の潤いに役立つか？（唾液量を指標とする）を検証した。 ウ）背景 唾液量は加齢やストレスが原因で低下し、口腔内の乾燥により口臭の発生や食物の嚥下に影響を及ぼしたり、不快感を増加させたりして生活の質を損なう可能性がある。最近、ドライマウス患者において還元型または酸化型コエンザイムQ10を摂取することにより唾液量が増えたという報告がされているが、健常者において、還元型コエンザイムQ10がお口の潤いに役立つかを検証した研究レビューは存在しない。そこで、還元型コエンザイムQ10 摂取が、健常者の唾液量に与える影響を調べた論文を検索し、お口の潤いに役立つかを評価した。 エ）レビュー対象とした研究の特性 本研究レビューの作成は、事前に規定したプロトコールに基づき行った。検索は2名で実施し、他1名が適宜確認し、対象となる文献を選定した。検索データベースはPubMedおよび医中誌Webとし、メタアナリシス（MA）、システマティックレビュー（SR）、RCTおよび準RCTを対象に検索を行った。採用文献と研究全体での各種バイアス・リスクや、アウトカムである「お口の潤い（唾液量を指標とした）」について、エビデンスの強さと重要度等を評価した。 オ）主な結果 本研究レビューでは、1報のRCT文献が採用された。この報告では、唾液量が2分間に2g未満の口腔乾燥症等の疾病が疑われる方を除く、健康な中高年男女に還元型コエンザイムQ10を1日当たり100mg摂取させた結果、プラセボ群と比較して唾液量が有意に増加した。以上から、還元型コエンザイムQ10にはお口の潤いに役立つ機能があることが示された。 カ）科学的根拠の質 採用文献の各種バイアス・リスクはすべて低かった。エビデンス総体の評価において、お口の潤いに役立つ機能に関するエビデンスの強さは中と判断した。本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみでの検索による偏り）および出版バイアスが完全には否定できないことが挙げられる。

ラクトフェリンＳ（サンスター株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

サンスター株式会社（法人番号：8120901011027）が消費者庁に届出た機能性表示食品【ラクトフェリンＳ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

目 次

平成３０年度一覧

平成２９年度一覧

平成２８年度届出

Ｂ１－Ｂ５０　Ｂ５１－Ｂ１００　Ｂ１０１－Ｂ１５０　Ｂ１５１－Ｂ２００　Ｂ２０１－Ｂ２５０　Ｂ２５１－Ｂ３００　Ｂ３０１－Ｂ４００　Ｂ４０１－Ｂ５００　Ｂ５０１－Ｂ６００　Ｂ６０１－Ｂ６２０

平成２７年度届出

Ａ１－Ａ５０　　Ａ５１－Ａ１００　Ａ１０１－Ａ１５０　Ａ１５１－Ａ２００　Ａ２０１－Ａ２５０　Ａ２５１－Ａ３００　Ａ３０１－Ａ３１０

【届出番号】

D99 2018/07/27

【届出日】

サンスター株式会社

【届出者名】

サンスター株式会社

サンスター株式会社の商品一覧楽天市場

【商品名】

ラクトフェリンＳ

ラクトフェリンＳ楽天市場

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

ラクトフェリン

ラクトフェリンを含む商品一覧楽天市場

GOOGLE検索をご利用ください。

スポンサーリンク

【表示しようとする機能性】

本品にはラクトフェリンが含まれており、お通じがとどこおりがちで、かつ睡眠の質が気になる方に対し、硬めの便の状態をなめらかにする機能と、起床時の眠気や疲労感を軽減する機能があります。

【想定する主な対象者】

お通じがとどこおりがちで、かつ睡眠の質が気になる方

【安全性の評価方法】

安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.既存情報を用いた食経験の評価 「ラクトフェリンＳ」（以下当該食品と略す）の機能性関与成分であるラクトフェリンには、以下の情報がある。 ・通常の食品に含まれる量であれば経口摂取でおそらく安全である。 ・米国FDA（食品医薬品局）のGRAS (一般的に安全とみなされた物質) 認定を受けている。 ・既存添加物として、LF濃縮物の使用が認められている。 ・副作用として、下痢を起こすことがある。また、過剰量 (7.2 g/日) の摂取による皮疹、食欲不振、疲労、悪寒、便秘が報告されている。 下痢を起こすことがあるとの情報がある。しかし、ラクトフェリンは古くから乳製品を通して摂取されているが、下痢が頻発するとの情報はない。また、過剰量の摂取で有害事象が発生することが報告されているが、当該食品の1日目安量の約27倍摂取した場合に発生している症例であり、通常の摂取量において発生する恐れはないと判断した。 2. 既存情報を用いた安全性試験の評価 ・ラクトフェリンの安全性試験（遺伝毒性試験、単回経口投与毒性試験、4週間反復経口投与毒性試験、13週間反復経口投与毒性試験）が実施されており、安全性上の懸念は報告されていない。 3.安全性試験の実施による評価 ・当該食品の1日摂取目安量の継続摂取試験、5倍量の過剰摂取試験を実施しているが、当該食品に起因する有害事象は発生していない。 4.相互作用 検索データベース等を用いた調査では、ラクトフェリンが医薬品と相互作用を起こすとの報告はなかった。 以上のことから、当該食品に配合しているラクトフェリンの安全性に問題はないと判断した。また、当該食品に配合されているラクトフェリン以外の成分（セルロース、デキストリン、レシチン、微粒二酸化ケイ素、ステアリン酸カルシウム）は安全性が高く、一般的な食品素材や食品添加物として様々な食品に用いられているが、重篤な健康被害の報告はない。 よって、当該食品は適切に摂取する上で安全性上の問題はないと判断した。

【摂取する上での注意事項】

アレルギー体質の方は原材料をご確認ください。 一日摂取目安量を守ってください。

スポンサーリンク

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該食品は、公益財団法人　日本健康・栄養食品協会が定めた健康食品ＧＭＰの認定を取得し、ＧＭＰに基づく生産及び品質管理が行われた製造所で生産されている。日油株式会社　川崎事業所　大師工場

【機能性の評価方法】

最終製品を用いた臨床試験（人を対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価】

最終製品を用いた論文2報についての評価 【腸内環境に作用し、便の状態（硬さ）を良好にする機能について】 標題　 ラクトフェリン含有食品（当該食品）が、便の状態と睡眠感に与える影響 目的 便秘傾向で睡眠の質が気になる健常な成人において、当該食品を摂取することが便の状態に与える影響について検証する。 背景 腸管には、必要な腸内細菌とは共生関係を保つ働きがあるが、慢性的なストレスや加齢などでこの働きは低下しがちである。ラクトフェリンは動物試験において、腸内環境や睡眠の質を改善することが知られているが、ヒトに与える影響を確認した知見はないため、ラクトフェリン含有食品が便の状態や睡眠感に与える影響を検証した。 方法 便秘傾向で健常な成人60名をランダムに2群に分け、一方にはラクトフェリン270mg/日を含む当該食品を、他方にはラクトフェリンを含まない対照食品（プラセボ）を4週間摂取させた。被験者がいずれの食品を摂取したかは、被験者及び試験実施者ともに解析が完了するまで分からないようにした。試験期間中を通じ、便形状を記録させ、摂取開始から0、2、4週後に睡眠感等に関するアンケート調査を行った。この結果について、POMS2-ASのTMD（ネガティブな気分状態スコア）に基づき、試験食品摂取前の睡眠の質が気になる健常な成人31名を選出し詳細な評価を実施した。なお、睡眠感の評価は、日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に広くコンセンサスを得られているOSA睡眠調査票MA版を用いた。 主な結果 脱落者はなく、31名を全て解析対象とした。便秘傾向で睡眠の質が気になる健常な成人において当該食品を4週間摂取した結果、プラセボに比べ、便形状の変化量が有意に改善し、便秘傾向の便である「硬い・コロコロ状」から健常な状態「バナナ状」の方向に改善した。また、起床時の眠気と疲労感が有意に軽減した。なお、試験期間を通して有害事象は認められなかった。 科学的根拠の質 本試験では、試験時期が通年でなかったため気候の影響が否定できないことや食事内容による影響が研究の限界としてあげられるが、当該食品の臨床試験は、信頼性の高いランダム化二重盲検並行群間比較試験で実施しており、結果及び作用機序から考えて、便秘傾向で睡眠の質が気になる健常な成人において、当該食品を摂取することが便の状態（硬さ）をなめらかにして、起床時の眠気や疲労感を軽減する機能が期待できると考える。

機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。

• 平成３０年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 平成２９年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１～Ｂ５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５１～Ｂ１００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１０１～Ｂ１５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２０１～Ｂ２５０
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１５１～Ｂ２００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２５１～Ｂ３００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ３０１～Ｂ４００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ４０１～Ｂ５００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５０１～Ｂ６００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ６０１～Ｂ７００
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１～Ａ５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ５１～Ａ１００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１０１～Ａ１５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１５１～Ａ２００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２０１～Ａ２５０　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２５１～Ａ３００　
• 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ３０１～Ａ３１０　

機能性表示食品まとめ一覧

健康道場ラクトフェリン（サンスター株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

健康道場ラクトフェリンの機能性（効能・効果）

サンスター株式会社（法人番号：8120901011027）が機能性表示食品として消費者庁に届け出た 健康道場ラクトフェリン（届出番号：B569）には、ラクトフェリンが含まれており、腸内環境を改善する機能があります。 また、起床時の眠気や疲労感を軽減する機能があります。 ”腸内環境が気になる方。起床時の眠気や疲労感が気になる方。”にお勧めです。 （疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

■届出日

2017/03/03

■届出者

サンスター株式会社 楽天市場 サンスター㈱製品一覧

■食品の区分

加工食品(サプリメント形状)

■機能性関与成分名

ラクトフェリン 楽天市場 ラクトフェリンを含む製品一覧

サイト内検索にお使いください。

■■あなたに最適な商品■■ 楽天市場

【平成27年度届出一覧】 A１からＡ３１０ 【平成28年度届出一覧】 B１から