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2022年12月23日金曜日

発酵大麦歩こケア（三和酒類株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

発酵大麦　歩こケアの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

届出製品全リスト

三和酒類株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H715
2022/11/04
三和酒類株式会社
(9320001007648)
発酵大麦　歩こケア
加工食品(サプリメント形状)
ピログルタミルテトラペプチド（pEPYP）

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

■生鮮食品の機能性表示食品

■免疫維持に効果の機能性表示食品

■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品

■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはピログルタミルテトラペプチド（pEPYP）が含まれます。ピログルタミルテトラペプチド（pEPYP）には、中高年健常者の日常生活で生じるひざ関節の不快感（違和感）を軽減することが報告されています。

【想定する主な対象者】

ひざ関節に不快感（違和感）がある中高年健常者

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品の喫食実績はないため、本届出品と同一の機能性関与成分pEPYPを含有する類似食品「黒ギャバ」および「ハードカプセル」の喫食実績を基に本届出品の安全性を評価した（詳細はⅡ-（1）安全性評価シートに記載）。
【1】黒ギャバ(清涼飲料)の安全性評価
本届出品の分析と同方法（ＬＣ-ＭＳ/ＭＳ）で分析した結果、黒ギャバ1日摂取摂取量25mLには、届出品の1日当たり摂取目安量に含まれる関与成分15mg(4粒あたり)の約1.6倍である25.30mgが含まれていた。
黒ギャバは13年間に渡って販売されており、10万食の食経験がある。
また、黒ギャバは安全性（過剰摂取）試験において、一日当たりの摂取目安量の3倍量75mL、即ち、関与成分75.9mgを4週間摂取した試験において安全性に問題のないことが確認された。つまり、本届出品の一日当たりの摂取目安量の約5倍量を4週間摂取した場合において、安全性に問題のないことが確認された。
【2】届出品関与成分含有ハードカプセルの安全性試験評価
届出品関与成分pEPYP15mg含有ハードカプセルの長期（12週間）摂取試験を実施した結果、安全性に問題のないことが報告されている。
以上の類似食品【1】黒ギャバおよび類似食品【2】ハードカプセルの安全性に関する評価において安全性が確認できたことから、本届出品は十分に安全であると判断できる。

【摂取する上での注意事項】

●一日当たりの摂取目安量を守ってください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は、ご利用をお控えください。また、体調・体質により、身体に合わない場合は摂取しないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本工場は、医薬品製造業の許可を取得している。
健康食品においては医薬品 GMP に準拠した社内規定（製造施設・従業員の衛生管理等については、医薬品 GMP の「衛生管理基準書」と対応するものとして「衛生管理規定」および「機械設備・器具の清掃・洗浄規定」）を定めており、この基準に則り、製造・管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】ピログルタミルテトラペプチド（pEPYP）の摂取がひざ関節の不快感（違和感）を軽減する機能性に関する研究レビュー
【目的】ひざ関節に不快感（違和感）を持つ健常成人がピログルタミルテトラペプチド（pEPYP）を含む食品を摂取した場合と、pEPYPを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、ひざ関節の不快感（違和感）を軽減する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。
【背景】ピログルタミルテトラペプチド（pEPYP）は、麹菌によって大麦を発酵させた発酵液にて新たに発見されたペプチドである。ピログルタミルテトラペプチド（pEPYP）の摂取による、ひざ関節の不快感（違和感）を軽減する機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューはないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。
【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語のデータベースを検索・精査した結果、健康な成人を対象とし、ピログルタミルテトラペプチド（pEPYP）とプラセボを比較した試験で、JKOM(日本版変形性膝関節症患者機能評価表)を使用した1報を採用し、評価した。
【主な結果】評価した文献1報では、関節疾患に罹患していないが、ひざ関節に痛みや違和感がある健常成人男女（40歳以上69歳以下）に、ピログルタミルテトラペプチドpEPYP 15mg/日、あるいはプラセボを12週間摂取させ、変形性膝関節症患者機能評価尺度（JKOM）の質問によって、ひざ関節の不快感（違和感）を評価した。評価項目であるJKOM Ⅱ膝の痛み・こわばりスコアは、摂取12週後のピログルタミルテトラペプチドpEPYP摂取群において、プラセボ群と比較して有意に改善した。
　　本結果から、継続的にピログルタミルテトラペプチド（pEPYP）を摂取することによって、日常生活で生じるひざ関節の不快感（違和感）を軽減する有意な効果が確認された。
【科学的根拠の質】採用文献が1報であるため出版バイアスは否定できず、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。しかし、採用文献はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験の査読付き論文であり、評価指標は日本人のために日本整形外科学会などが作成した手法で、変形性膝関節症の診断に使用されることから、科学的根拠の質は問題ないと判断した。

★今週の一覧★

2022年4月29日金曜日

リフティングギャバｂ（三和酒類株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

【人気商品：4月29日】

シボラナイト	シボラナイトＧＯＬＤ
シックスダウン	キロロス
ＲＥＭＷＥＬＬ（レムウェル）	Ｎａｔｕｌｉｖｅ（ナチュライブ）　カラダのための麦茶
ココラクト	ヘルシアＷ　いいこと巡り　コーヒー風味
明治プロビオヨーグルトＰＡ―３１１２ｇ	スーパー・ユーグレナ　パラミロンＡＲＸ

三和酒類株式会社：リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）ｂの効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

G1362
2022/03/08
三和酒類株式会社
(9320001007648)
リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）ｂ
加工食品(サプリメント形状)
GABA

届出製品一覧

三和酒類株式会社

楽天市場で検索

GABA(γ-アミノ酪酸)の機能性表示食品

三和酒類株式会社の機能性表示食品

参考
動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

■生鮮食品の機能性表示食品

■免疫維持に効果の機能性表示食品

■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品

■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。GABAには、肌の弾力を維持し、健やかな肌を守るのを助ける機能があることが報告されており、肌の乾燥が気になる方に適しています。
また、一時的な疲労感やストレスを感じている方や中高年者の深い睡眠を増やし、健やかな睡眠（眠りの深さ）を得ることに役立つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人男女（肌の乾燥が気になる方を含む)

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品は機能性関与成分（GABA）を一日当たりの摂取目安量で100 ㎎配合した食品である。新製品であり、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。
１、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。
２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。
GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。
以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。しかしながら降圧剤などの医薬品を併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、摂取をする上での注意事項に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。

【摂取する上での注意事項】

●一日当たりの摂取目安量を守ってください。●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は、ご利用をお控えください。また、体質・体調により、身体に合わない場合は摂取しないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出品の製造工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP認定工場でGMP基準にもとづいた衛生管理、品質管理を行い、規格外品の流出防止体制を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】GABA摂取による肌弾力維持機能に関する研究レビュー

【目的】健康な成人男女の肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証することを目的とした。

【背景】日々の精神的・身体的ストレスが肌の状態を左右する因子であることが報告されている［1,2,3］。
真皮組織の主成分である弾性線維は、伸び縮みする組織（皮膚・動脈・肺など）に多くあって、その伸縮性を担っている。加齢や紫外線などの影響によって弾性線維の劣化が報告されているが、弾性線維の劣化・断裂は皮膚のたるみだけでなく、動脈中膜硬化や肺気腫の直接原因と考えられている［4］。また弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がると考えられる。平成30年度診療報酬改定にあたり、褥瘡の危険因子に皮膚の脆弱性（スキン-テアの保有、既往）が加えられ、皮膚の脆弱性を予防するための栄養食品の重要性が高まっている［5］。これらの予防・改善に役立つ食品を開発することは、国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。

【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語のデータベースを検索・精査した結果、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験であり、肌の弾性を評価している1報を採用し、評価した。

【主な結果】採用文献は、健康女性に対して、乾燥する時期に、肌弾力へのGABA 摂取（100 mg/日）の効果を調査しており、GABA摂取群はプラセボ摂取群に比べて肌弾力低下が有意に緩和された（P<0.05）ことを報告している。肌弾力に関連する肌の構造は全身で共通であり、性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。

【科学的根拠の質】採用文献が1報であるため出版バイアスは否定できず、肌弾力を測定した部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。しかし、採用文献はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験の査読付き論文であり、評価指標も国内外において広く用いられている手法であることから、科学的根拠の質は問題ないと判断した。

参考文献
［1］針谷毅ら．アレルギー, 49, 463-471 (2000)
［2］相生章博ら．和歌山医学, 53, 113-120 (2002)
［3］佐藤育子ら．月刊ナーシング, 26, 98-103 (2006)
［4］福田悠．弾性線維と疾患．Connective Tissue, 24, 135-140 (1992)
［5］ 2018年1月24日中央社会保険医療協議会総会第386回議事録（厚生労働省HPより）

【標題】GABA摂取による睡眠の質改善機能に関する研究レビュー

【目的】健康な成人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。

【背景】ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られている。主観的ストレス、緊張感や不安が多い人に睡眠問題の有症率が高く、ストレスが高いことやストレスにうまく対処できないことは不眠症のリスクを高めてしまう。一時的および日常的なストレスを緩和することは、睡眠に関する諸問題の解決に有効であると考えられる。GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが報告されている。
本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、網羅的に検索し、機能性について検討した。なお、睡眠の質（眠りの深さ）の評価方法として、当該分野において学術的に広くコンセンサスが得られている客観的評価法（脳波計）を用いている文献のみを採用した。

【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査をした結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取時とプラセボ摂取時を比較した試験デザインであり、脳波（ノンレム睡眠時間）を評価している文献として、2報を採用し評価した。

【主な結果】健康な成人男女に対するGABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加（p<0.05）を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合に、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている者や中高年者のノンレム睡眠ステージ３（最も深い眠り）の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。以上から、GABAは、一時的な疲労感やストレスを感じている方や中高年者の深い睡眠を増やし、健やかな睡眠（眠りの深さ）を得ることに役立つ機能を発揮すると評価した。

【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。調査対象とした論文は査読を実施したRCT論文で、客観的評価指標である脳波であるため、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。

2021年6月18日金曜日

リフティングギャバａ（三和酒類株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

三和酒類株式会社の機能性表示食品,リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）ａのエビデンス（科学的根拠）

三和酒類株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）ａ】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画）

機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。
会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。

【機能性表示食品まとめ一覧】

三和酒類株式会社

【届出番号】

G83

【届出日】

2021/04/28

【届出者名】

三和酒類株式会社
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【商品名】

リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）ａ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

GABA(γ-アミノ酪酸)
クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。

【表示しようとする機能性】

本品には GABA が含まれます。 GABA には、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助
ける機能があることが報告されており、肌の乾燥が気になる方に適しています。また、一
時的なストレスや疲労感を感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能が
あることが報告されています。

【想定する主な対象者】

肌の乾燥が気になる方を含む健常成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【摂取する上での注意事項】

●一日当たりの摂取目安量を守ってください。
●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。
●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。
●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は、ご利用をお控えください。また、体質・体調により、身体に合わない場合は摂取しないでください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【【標題】GABA摂取による肌弾力維持機能に関する研究レビュー

【目的】健康な成人男女の肌弾力維持に対するGABAの機能性について検証することを目的とした。

【背景】日々の精神的・身体的ストレスが肌の状態を左右する因子であることが報告されている［1,2,3］。
真皮組織の主成分である弾性線維は、伸び縮みする組織（皮膚・動脈・肺など）に多くあって、その伸縮性を担っている。加齢や紫外線などの影響によって弾性線維の劣化が報告されているが、弾性線維の劣化・断裂は皮膚のたるみだけでなく、動脈中膜硬化や肺気腫の直接原因と考えられている［4］。また弾性線維の低下による真皮層の菲薄化は、皮膚の脆弱性（スキン-テア）に繋がると考えられる。平成30年度診療報酬改定にあたり、褥瘡の危険因子に皮膚の脆弱性（スキン-テアの保有、既往）が加えられ、皮膚の脆弱性を予防するための栄養食品の重要性が高まっている［5］。これらの予防・改善に役立つ食品を開発することは、国民の健康的な生活維持にきわめて重要である。

【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語のデータベースを検索・精査した結果、健康な成人を対象とし、GABAとプラセボを比較した試験であり、肌の弾性を評価している1報を採用し、評価した。

【主な結果】採用文献は、健康女性に対して、乾燥する時期に、肌弾力へのGABA 摂取（100 mg/日）の効果を調査しており、GABA摂取群はプラセボ摂取群に比べて肌弾力低下が有意に緩和された（P<0.05）ことを報告している。肌弾力に関連する肌の構造は全身で共通であり、性差もないことから、GABAは肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があると評価した。

【科学的根拠の質】採用文献が1報であるため出版バイアスは否定できず、肌弾力を測定した部位が頬のみであることから、今後さらなるエビデンスの蓄積が望まれる。しかし、採用文献はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験の査読付き論文であり、評価指標も国内外において広く用いられている手法であることから、科学的根拠の質は問題ないと判断した。

参考文献
［1］針谷毅ら．アレルギー, 49, 463-471 (2000)
［2］相生章博ら．和歌山医学, 53, 113-120 (2002)
［3］佐藤育子ら．月刊ナーシング, 26, 98-103 (2006)
［4］福田悠．弾性線維と疾患．Connective Tissue, 24, 135-140 (1992)
［5］ 2018年1月24日中央社会保険医療協議会総会第386回議事録（厚生労働省HPより）

【標題】GABA摂取による睡眠の質改善機能に関する研究レビュー

【目的】健康な成人男女がGABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品（プラセボ）を摂取した場合で、日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に対する効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。

【背景】ストレスは、ヒトの睡眠に様々な影響を及ぼすことが知られている。主観的ストレス、緊張感や不安が多い人に睡眠問題の有症率が高く、ストレスが高いことやストレスにうまく対処できないことは不眠症のリスクを高めてしまう。一時的および日常的なストレスを緩和することは、睡眠に関する諸問題の解決に有効であると考えられる。GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが報告されている。
本研究レビューでは、GABA摂取による日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）を改善する効果について、網羅的に検索し、機能性について検討した。なお、睡眠の質（眠りの深さ）の評価方法として、当該分野において学術的に広くコンセンサスが得られている客観的評価法（脳波計）を用いている文献のみを採用した。

【レビュー対象とした研究の特性】英語、日本語の医学論文データベースを検索し、精査をした結果、健康な成人男女を対象とし、GABA摂取時とプラセボ摂取時を比較した試験デザインであり、脳波（ノンレム睡眠時間）を評価している文献として、2報を採用し評価した。

【主な結果】健康な成人男女に対するGABA摂取（100 mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間の有意な増加（p<0.05）を示している。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合に、一時的な疲労感やストレスをより強く感じている人のノンレム睡眠ステージ３（最も深い眠り）の時間が、GABA摂取時はプラセボ摂取時と比較して有意に増加した。以上から、GABAは、睡眠の質に不満を持ち、かつ、一時的な疲労感やストレスを感じている者において、睡眠の質（眠りの深さ）を向上させる機能を発揮すると評価した。

【科学的根拠の質】論文のバイアスリスクの評価では、採用論文は低度であった。調査対象とした論文は査読を実施したRCT論文で、客観的評価指標である脳波であるため、科学的根拠の質は高いと考えられる。本レビューの限界として、論文数が少ないこと、バイアスリスクが完全に否定できなかったことが挙げられる。

2020年5月29日金曜日

リフティングギャバ（三和酒類株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

三和酒類株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）のエビデンス

三和酒類株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）】のエビデンス。
届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）の表示しようとする機能性 #2 リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）の生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）のエビデンス（科学的根拠）
過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。三和酒類株式会社 ※全届出リスト
機能性表示食品検索

【届出番号】
E857
【届出日】
2020/03/26
【届出者名】
三和酒類株式会社 (9320001007648)
楽天市場三和酒類株式会社
【商品名】
リフティングＧＡＢＡ（ギャバ）
【食品の区分】
加工食品(サプリメント形状)
【機能性関与成分名】
GABA
楽天市場 GABA

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。
GABAには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。
肌の乾燥が気になる方に適しています。

【想定する主な対象者】

肌の乾燥が気になる健常成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品は機能性関与成分（GABA）を一日当たりの摂取目安量で100 ㎎配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。

１、既存情報による食経験の評価：公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100 g中にGABAが20～50 ㎎以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA（10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。

２、安全性試験による評価：GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、24報あった。11.5～1,000 mgのGABAを2週間～6か月間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢、腹痛、お腹が張る、食欲不振など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA 1,000 mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。
GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。
以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●一日当たりの摂取目安量を守ってください。

●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。

●降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。

●原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方は、ご利用をお控えください。また、体質・体調により、身体に合わない場合は摂取しないでください。