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2022年11月18日金曜日

すらっとヒハツ(有限会社マイケア)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

すらっとヒハツの効果とエビデンス(科学的根拠)
有限会社マイケア


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H575
2022/09/30
有限会社マイケア
(1011102030263)
すらっとヒハツ
加工食品(サプリメント形状)
ヒハツ由来ピペリン類
届出製品全リスト
有限会社マイケア

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ヒハツ由来ピペリン類の効果 有限会社マイケアの人気商品

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

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【表示しようとする機能性】

本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。
ヒハツ由来ピペリン類は、健常な女性の脚のむくみ(病的ではない夕方の一過性のむくみ)を軽減する機能、冷えにより減少した末梢(手)の血流を改善し、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を抑える機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
健常な女性(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
安全性に関わる情報として既存情報による安全性試験の評価を行いました。既存情報の調査では、機能性関与成分「ヒハツ由来ピペリン類」を含むヒハツ抽出物を用いた臨床試験の報告が行われておりました。「ヒハツ由来ピペリン類」の摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験において、問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からヒハツ由来ピペリン類の安全性について、問題ないと判断いたしました。また、文献中で用いられているヒハツ抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であることから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分ヒハツ由来ピペリン類及び本届出商品は安全であり、本製品を適切に摂取する場合、安全性に問題ないと評価しました。


【摂取する上での注意事項】
・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。
・時間が経ってもむくみが回復しない(一過性ではない)、脚以外の部位がむくむ、左右で症状に差がある、その他体に
異常がある場合は、医師の診察をお勧めします。
・開封後はなるべく早くお召し上がりください。
・乳幼児の手の届かないところに保管してください。
・製造ロットによって若干の味・色の違いを生じる場合がありますが、品質には問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本商品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。
GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、
製品に含まれている量は正確であること・ 衛生的に作られていること(施設や作業員の衛生状態など)・
異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること・
賞味期限内の品質が保証されていること・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、
保管されていること・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること・ 苦情などに
対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
<冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能について>
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢の皮膚表面温度の低下を軽減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。TRPV1を活性化する作用から、冷えによって低下する血流(末梢血流)や皮膚表面温度の維持に役立つと推測されますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における冷えによる血流(末梢血流)および皮膚表面温度の低下を軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献1報(ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験)を研究レビューの対象としました。
オ 主な結果
上記文献は健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、冷水負荷後の末梢血流量および手(末梢)の皮膚表面温度が統計学的に有意に高くなっており(p<0.05)、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する効果が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類(120μg)の摂取は、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。

<脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能について>
ア 標題
「ヒハツ由来ピペリン類」摂取によって、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能に関する定性的研究レビュー
イ 目的
健康な方に対する「ヒハツ由来ピペリン類」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
ウ 背景
ヒハツは、香辛料等として利用されており、成分としてピペリン類を含みます。一過性の脚のむくみの低減に役立つ報告はありますが、ヒトでの有効性を包括的に整理する研究レビューはありませんでした。したがって、健康な方がヒハツ由来ピペリン類を摂取した場合における病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する効果について研究レビューを行い、その科学的エビデンスの確認を行いました。
エ レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して論文を検索し、基準に合致した文献1報(ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験)を研究レビューの対象としました。
オ 主な結果
上記文献は脚のむくみを自覚する健康な日本人成人女性が、ヒハツ由来ピペリン類120μg含有ヒハツ抽出物を摂取することで、プラセボを摂取した場合と比較して、むくみの評価指標である体水分に対する脚の細胞外水分の比の、座位負荷による上昇を統計学的に有意に抑制しており(p =0.013)、一過性の脚のむくみを軽減する効果が認められていました。
カ 科学的根拠の質
ヒハツ由来ピペリン類(120μg)の摂取は、病的ではない一過性の脚のむくみを軽減する機能があることが確認されました。採用した文献は1報のみであり、非一貫性や出版バイアスの精査には至りませんでしたが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。
H555チチヤス株式会社毎朝快調ヨーグルト腸内環境改善
H556プリセプト株式会社スリムバリアV6(ブイシックス)
H557ティーエフケイ株式会社関助玉
H558株式会社ウィズメディカNUMBER SUPPLEMENT(ナンバー サプリメント)ナンバー サプリ 05
H559アリメント工業株式会社発酵みかん混合茶錠
H560株式会社サンラヴィアン黒ごまクッキー 記憶力
H561富士化学工業株式会社アスタキサンチン アクティブ
H562ゼライス株式会社ゼライスコラーゲンプニュ・インナービューティー
H563ロート製薬株式会社Propo Protein(プロポ プロテイン)<ミックスベリー味>a
H564ロート製薬株式会社Propo Protein(プロポ プロテイン)<カフェオレ味>a
H565一丸ファルコス株式会社ナチュライトCP
H566株式会社島洋商会血圧ヘルス
H567株式会社エヌ・ティー・エイチARUKU(あるく)
H568株式会社島洋商会血圧ヘルスS
H569株式会社FTCFTC(エフティーシー)ブライトチャージ
H570四季乃舎株式会社肝匠プロレア
H571株式会社サンデリカゴロッとした野菜の酢豚弁当
H572株式会社エーエフシーロコモ極
H573岩谷産業株式会社活緑青汁GOLD(ゴールド)
H574株式会社TBCグリーンスタイル
H575有限会社マイケアすらっとヒハツ
H576株式会社山田養蜂場山田養蜂場のグッドスリープZZZ(ズー)
H577株式会社ナリス化粧品ナリス カロリムーブ
H578株式会社ハーブ健康本舗脂肪減少源EX PREMIUM(イーエックスプレミアム)
H579株式会社ハーブ健康本舗脂肪減少源BLACK(ブラック)
H580株式会社山田養蜂場燃やしてスリム

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


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2022年7月12日火曜日

琉球サプリ一望百景(有限会社マイケア)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト
【人気商品(全期間)】
シボラナイトGOLD シボラナイト
糖脂ブロック ファットダウン
SLIM G(スリム ジー) やる気スイッチタブレット
プロテウォーク PURARICO(プラリコ) グッスリード
マンナンゴー ヨイネムリ

有限会社マイケア:琉球サプリ一望百景の効果とエビデンス(科学的根拠)


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H181
2022/05/17
有限会社マイケア
(1011102030263)
琉球サプリ一望百景
加工食品(サプリメント形状)
ルテイン
届出製品全リスト
有限会社マイケア

楽天市場で検索

ルテインの機能性表示食品 有限会社マイケアの機能性表示食品

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはルテインが含まれます。ルテインには黄斑色素量を増加させる機能や、コントラスト感度(ぼやけやかすみを改善し、くっきりとものを見る力)を改善する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
健常者

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
【当該届出製品における喫食実績】
製品名:琉球サプリ一望百景
摂取集団:特に限定されてない健常成人
摂取形状:ソフトカプセル
摂取方法:水とともに摂取
摂取目安量:1日1粒
機能性関与成分の摂取量:ルテイン 20mg
販売期間:2013年4月から販売
累計販売量:約879万袋(2021年10月末現在)
健康被害情報:販売期間中に重篤な健康被害の報告はない

ルテインは、ケールやほうれん草などの緑黄色野菜、果物、卵黄などに含まれるカロテノイドの一種で、体内で合成できない成分である。サプリメントとしては1999年に日本国内で発売以来、今までに安全性が懸念されるような有害事象の報告はない。
過剰摂取については、63rd JECFA(2004)で体重1kgあたりルテイン2mgまで摂取しても安全が確認されている。

以上より、当該製品の喫食実績があるが、喫食実績が10年以下であることから、既存情報を用いた評価を実施することとした。


【摂取する上での注意事項】
●1日当たりの摂取目安量をお守りいただき、過剰摂取をお控えください。
●乳幼児の手の届かない所に置いてください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本商品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【標題】
ルテインの網膜の黄斑色素量維持能力及び視機能維持に関する研究レビュー

【目的】
ルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果について検証することを目的として研究レビューを行った。

【背景】
健康な人を対象としたルテインの黄斑色素光学濃度の増強作用及び視機能の改善効果を評価した総合的な研究は報告されていないため、研究レビューを行った。

【レビュー対象とした研究の特性】
日本語文献データベースと英語文献データベースで検索式と除外基準を立案し検索した (2015年8月1日)。その結果、2件の質の高い臨床研究に関する論文が採択された。

【主な結果】
網膜の黄斑色素量について、ルテインの摂取による増加が認められた。また、視機能(視力ならびに視覚に関係した生活の質)について、ルテインの摂取による有用な効果が認められた。以上の結果から、ルテインは、網膜の黄斑色素量を維持し視機能(コントラスト感度)を守ると考えられた。採用した論文のルテイン1日摂取量は10~20mgであった。

【科学的根拠の質】
臨床試験登録システム「UMIN-CTR」の活用が進んでいないこと、研究者への製造メーカーからの資金提供などは確認できないため、否定的な結果が報告されていない又は試験デザインが偏っている可能性がある。しかしながら、採用したすべての論文は専門家の審査を受けていることから信頼性は高いと考えられる。

(構造化抄録)

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

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