チューネクスト ピーイーエックスのエビデンス（科学的根拠）：ピーソリューション |
 株式会社ピーソリューションが消費者庁に届出た機能性表示食品【Ｔｕｎｅｘｔ ＰＥＸ（チューネクスト ピーイーエックス）】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
【チェック】 hi9■株式会社ピーソリューション d(-_^) Click !! (b^_^)b (o^-`)b Link!! |
動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） |
機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 機能性表示食品まとめ一覧 |
| 【届出番号】 |
| G626 |
【届出日】 |
| 2021/09/14 |
【届出者名】 |
| 株式会社ピーソリューション クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。 |
【商品名】 |
| Ｔｕｎｅｘｔ ＰＥＸ（チューネクスト ピーイーエックス） |
【食品の区分】 |
| 加工食品(サプリメント形状) |
■生鮮食品の機能性表示食品 |
【機能性関与成分名】 |
| 鶏由来プラズマローゲン クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。 |
【表示しようとする機能性】 |
| 本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能があります。 |
| Tweet |
【想定する主な対象者】 |
| 健常な中高年の方【疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む)及び授乳婦を除く。】 |
■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| １．喫食実績 当該商品と類似する食品として、同じ原料メーカーから供給される機能性関与成分：鶏由来プラズマローゲンを1粒当たり0.5ｍｇ含有した、カプセルタイプのサプリメントがある。 この類似する食品については、一日摂取目安量が2粒（機能性関与成分の含有量として1.0㎎）となっており、2013年5月～2015年7月までの間に120万粒（60粒入りを１個として換算すると2万個）以上の販売実績があるが、健康被害に関する報告は1件もなかった。この類似する食品は、本品と比較して、機能性関与成分を同等量以上含有し、同じカプセルタイプの為に消化・吸収過程に違いは無く、機能性関与成分に影響を与える成分・加工工程が無いことを確認している。よって、ガイドラインにある通り、類似品として評価することに問題はない。 ２．医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースや文献を検索した結果、有害事象は報告されていない。 ３．結論 以上の結果より、本商品の安全性は問題ないと言える。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| ・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。また体調や体質によりまれに合わない場合がございます。その場合は摂取を中止してください。 ・過剰に摂取することはさけてください。 ・開封後キャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本商品の製造は2つの製造者で行っており、一般社団法人 日本食品添加物協会の食添GMP若しくは、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造している。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。 |
【届出者の評価(エビデンス)】 |
| 〔標題〕 鶏由来プラズマローゲンを含有する食品の経口摂取による、認知機能およびその一部である記憶力への影響の検討 〔目的〕 鶏由来プラズマローゲンを含有する食品を経口摂取することによって、成人健常者の認知機能およびその一部である記憶力への影響を明らかにすることを目的とした。 〔背景〕 記憶力の低下は歳を重ねるにつれ誰にでも見られる現象であるが、プラズマローゲンはヒトのそうした記憶力、認知力と何らかの関係性があると考えられてきた。そこで我々は健常者に対して、鶏由来プラズマローゲンを含むサプリメントを摂取させ、認知機能およびその一部である記憶力に影響があるかどうかを検討した。 〔方法〕 記憶力や認知能力を示す指標として、計算力はクレペリンテスト、MMSEは認知機能全体、主観的指標による評価は主に記憶力にターゲットをあてた試験を実施した。なお主観的指標の評価項目については、健常者の認知機能の低下状況を評価する指標として、広く一般的にコンセンサスを得られた方法をもとに作成された。 認知機能で悩んでいる健康な成人男女81名を対象にプラセボ対照二重盲検無作為化試験を行った。無作為に3群に割付け、鶏由来プラズマローゲン0.5mgを含有した本品（被験品1群：1日2錠［含有量に換算して1.0mg］）、鶏由来プラズマローゲン0.25mgを含有したテスト品（被験品2群：1日2錠［含有量に換算して0.5mg］）、プラセボ品（プラセボ群：1日2錠）をそれぞれ水またはお湯と一緒にそのまま12週間摂取させた。摂取前と6週、12週継続摂取後のクレペリンテスト、MMSE、主観評価をそれぞれ測定して比較を行った。 〔主な結果〕 6名が途中で試験参加を中止し、75名が試験を完了した為、解析対象は75名（被験品1群23名、被験品2群27名、プラセボ群25名）だった。MMSEの結果は、被験品1群・2群共に12週摂取後に群内比較で有意な改善を示した。クレペリンテストはいずれの群も有意差を認めなかった。 主観的指標による評価のプラセボ群との群間比較において、合計および記憶力に関する設問の6項目において有意に改善を示した。このことから、鶏由来プラズマローゲンの経口摂取には、「健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能」が認められた。 また、試験品が原因と思われる有害事象は認められなかった。 〔科学的根拠の質〕 被験者が限定的であること、否定的な文献が出版されていない疑いがあることから、科学的な根拠の質の強さは中程度と判断した。 （構造化抄録） |
2021年10月27日水曜日
チューネクストピーイーエックス（株式会社ピーソリューション）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
プラズマローゲンＤＸ（株式会社ピーソリューション）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
プラズマローゲンＤＸのエビデンス（科学的根拠）：ピーソリューション |
株式会社ピーソリューションが消費者庁に届出た機能性表示食品【プラズマローゲンＤＸ（ディーエックス）】のエビデンス。科学的な根拠に基づいています。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
【チェック】 hi9■株式会社ピーソリューション d(-_^) Click !! (b^_^)b (o^-`)b Link!! |
動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） |
機能性表示食品制度が始まってから届出た商品の一覧を紹介しています。 会社別・年度別にまとめてありますので、ご利用ください。 機能性表示食品まとめ一覧 |
| 【届出番号】 |
| G610 |
【届出日】 |
| 2021/09/10 |
【届出者名】 |
| 株式会社ピーソリューション クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。 |
【商品名】 |
| プラズマローゲンＤＸ（ディーエックス） |
【食品の区分】 |
| 加工食品(サプリメント形状) |
■生鮮食品の機能性表示食品 |
【機能性関与成分名】 |
| 鶏由来プラズマローゲン クリックすると楽天市場の検索結果が表示されます。 |
【表示しようとする機能性】 |
| 本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能があります。 |
| Tweet |
【想定する主な対象者】 |
| 健常な中高年の方［疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。］ |
■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 |
【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| １．喫食実績 当該商品と類似する食品「プラズマローゲンES」は機能性関与成分：鶏由来プラズマローゲンを1粒当たり0.5㎎含有したカプセルタイプのサプリメントである。販売時の一日摂取目安量を1～2粒（含有量に換算して0.5～1.0㎎）としている。2015年7月～2016年9月までに累計74万粒以上（60粒入り1個で換算すると1万2千個以上）の販売実績があるが、健康被害に関する報告は1件もなかった。 「プラズマローゲンES」は、本品と比較して、機能性関与成分を同等量以上含有し、同じカプセルタイプの為に消化・吸収過程に違いは無く、機能性関与成分に影響を与える成分・加工工程が無いことを確認している。よって、ガイドラインにある通り、類似品として評価することに問題はない。 ２．医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースや文献を検索した結果、有害事象は報告されていない。 ３．結論 以上の結果より、本商品の安全性は問題ないと言える。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| ・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。また体調や体質によりまれに合わない場合がございます。その場合は摂取を中止してください。 ・過剰に摂取することはさけてください。 ・開封後キャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。 |
【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本商品の製造は2つの製造者で行っており、一般社団法人 日本食品添加物協会の食添GMP若しくは、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造している。 |
【機能性の評価方法】 |
| 最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。 |
【届出者の評価(エビデンス)】 |
| 〔標題〕 鶏由来プラズマローゲンを含有する食品の経口摂取による、認知機能およびその一部である記憶力への影響の検討 〔目的〕 鶏由来プラズマローゲンを含有する食品を経口摂取することによって、成人健常者の認知機能およびその一部である記憶力への影響を明らかにすることを目的とした。 〔背景〕 記憶力の低下は歳を重ねるにつれ誰にでも見られる現象であるが、プラズマローゲンはヒトのそうした記憶力、認知力と何らかの関係性があると考えられてきた。そこで我々は健常者に対して、鶏由来プラズマローゲンを含むサプリメントを摂取させ、認知機能およびその一部である記憶力に影響があるかどうかを検討した。 〔方法〕 記憶力や認知能力を示す指標として、計算力はクレペリンテスト、MMSEは認知機能全体、主観的指標による評価は主に記憶力にターゲットをあてた試験を実施した。なお主観的指標の評価項目については、健常者の認知機能の低下状況を評価する指標として、広く一般的にコンセンサスを得られた方法をもとに作成された。 認知機能で悩んでいる健康な成人男女81名を対象にプラセボ対照二重盲検無作為化試験を行った。無作為に3群に割付け、鶏由来プラズマローゲン0.5mgを含有したテスト品（被験品1群：1日2錠［含有量に換算して1.0mg］）、鶏由来プラズマローゲン0.25mgを含有した本品（被験品2群：1日2錠［含有量に換算して0.5mg］）、プラセボ品（プラセボ群：1日2錠）をそれぞれ水またはお湯と一緒にそのまま12週間摂取させた。摂取前と6週、12週継続摂取後のクレペリンテスト、MMSE、主観評価をそれぞれ測定して比較を行った。 〔主な結果〕 6名が途中で試験参加を中止し、75名が試験を完了した為、解析対象は75名（被験品1群23名、被験品2群27名、プラセボ群25名）だった。MMSEの結果は、被験品1群・2群共に12週摂取後に群内比較で有意な改善を示した。クレペリンテストはいずれの群も有意差を認めなかった。 主観的指標による評価のプラセボ群との群間比較において、合計および記憶力に関する設問の過半数の項目において有意に改善を示した。このことから、鶏由来プラズマローゲンの経口摂取には、「健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能」が認められた。 また、試験品が原因と思われる有害事象は認められなかった。 〔科学的根拠の質〕 被験者が限定的であること、否定的な文献が出版されていない疑いがあることから、科学的な根拠の質の強さは中程度と判断した。 （構造化抄録） |
2019年1月2日水曜日
モノワスレンゾ（株式会社ピーソリューション）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
株式会社ピーソリューション（法人番号：4010401076824）が消費者庁に届出た機能性表示食品【モノワスレンゾ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。
GOOGLE検索をご利用ください。
スポンサーリンク
機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。
| 【届出番号】 | |
| D299 | |
| 【届出日】 | |
| 2018/11/07 | |
| 【届出者名】 | |
| 株式会社ピーソリューション | |
| 株式会社ピーソリューションの商品一覧楽天市場 | |
| 【商品名】 | |
| モノワスレンゾ | |
| 【食品の区分】 | |
| 加工食品(サプリメント形状) | |
| 【機能性関与成分名】 | |
| 鶏由来プラズマローゲン | |
| 鶏由来プラズマローゲンを含む商品一覧楽天市場 |
GOOGLE検索をご利用ください。
スポンサーリンク
| 【表示しようとする機能性】 |
| 本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能があります。 |
| 【想定する主な対象者】 |
| 健常な中高年の方［疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。］ |
| 【安全性の評価方法】 |
| 喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 |
| 【安全性に関する届出者の評価】 |
| １．喫食実績 当該商品と類似する食品「プラズマローゲンES」は機能性関与成分：鶏由来プラズマローゲンを1粒当たり0.5㎎含有したカプセルタイプのサプリメントである。販売時の一日摂取目安量を1～2粒（含有量に換算して0.5～1.0㎎）としている。2015年7月～2016年9月までに累計74万粒以上（60粒入り1個で換算すると1万2千個以上）の販売実績があるが、健康被害に関する報告は1件もなかった。 「プラズマローゲンES」は、本品と比較して、機能性関与成分を同等量以上含有し、同じカプセルタイプの為に消化・吸収過程に違いは無く、機能性関与成分に影響を与える成分・加工工程が無いことを確認している。よって、ガイドラインにある通り、類似品として評価することに問題はない。 ２．医薬品との相互作用に関する評価 既存のデータベースや文献を検索した結果、有害事象は報告されていない。 ３．結論 以上の結果より、本商品の安全性は問題ないと言える。 |
| 【摂取する上での注意事項】 |
| ・原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。また体調や体質によりまれに合わない場合がございます。その場合は摂取を中止してください。 ・過剰に摂取することはさけてください。 ・開封後キャップをしっかりしめてお早めにお召し上がりください。 |
| スポンサーリンク |
| 【生産・製造・品質管理に関する基本情報】 |
| 本商品の製造は2つの製造者で行っており、一般社団法人 日本食品添加物協会の食添GMP若しくは、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造している。 |
| 【機能性の評価方法】 |
| 最終製品を用いた臨床試験（人を対象とした試験）により、機能性を評価している。 |
| 【届出者の評価】 |
| 〔標題〕 鶏由来プラズマローゲンを含有する食品の経口摂取による、認知機能およびその一部である記憶力への影響の検討 〔目的〕 鶏由来プラズマローゲンを含有する食品を経口摂取することによって、成人健常者の認知機能およびその一部である記憶力への影響を明らかにすることを目的とした。 〔背景〕 記憶力の低下は歳を重ねるにつれ誰にでも見られる現象であるが、プラズマローゲンはヒトのそうした記憶力、認知力と何らかの関係性があると考えられてきた。そこで我々は健常者に対して、鶏由来プラズマローゲンを含むサプリメントを摂取させ、認知機能およびその一部である記憶力に影響があるかどうかを検討した。 〔方法〕 記憶力や認知能力を示す指標として、計算力はクレペリンテスト、MMSEは認知機能全体、主観的指標による評価は主に記憶力にターゲットをあてた試験を実施した。なお主観的指標の評価項目については、健常者の認知機能の低下状況を評価する指標として、広く一般的にコンセンサスを得られた方法をもとに作成された。 認知機能で悩んでいる健康な成人男女81名を対象にプラセボ対照二重盲検無作為化試験を行った。無作為に3群に割付け、鶏由来プラズマローゲン0.5mgを含有したテスト品（被験品1群：1日2錠［含有量に換算して1.0mg］）、鶏由来プラズマローゲン0.25mgを含有した本品（被験品2群：1日2錠［含有量に換算して0.5mg］）、プラセボ品（プラセボ群：1日2錠）をそれぞれ水またはお湯と一緒にそのまま12週間摂取させた。摂取前と6週、12週継続摂取後のクレペリンテスト、MMSE、主観評価をそれぞれ測定して比較を行った。 〔主な結果〕 6名が途中で試験参加を中止し、75名が試験を完了した為、解析対象は75名（被験品1群23名、被験品2群27名、プラセボ群25名）だった。MMSEの結果は、被験品1群・2群共に12週摂取後に郡内比較で有意な改善を示した。クレペリンテストはいずれの群も有意差を認めなかった。 主観的指標による評価のプラセボ群との群間比較において、合計および記憶力に関する設問の過半数の項目において有意に改善を示した。このことから、鶏由来プラズマローゲンの経口摂取には、「健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能」が認められた。 また、試験品が原因と思われる有害事象は認められなかった。 〔科学的根拠の質〕 被験者が限定的であること、否定的な文献が出版されていない疑いがあることから、科学的な根拠の質の強さは中程度と判断した。 （構造化抄録） |
機能性表示食品は、平成27年度から始まった制度です。
- 平成３０年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
- 平成２９年度に届出のあった機能性表示食品を一挙公開リスト
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１～Ｂ５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５１～Ｂ１００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１０１～Ｂ１５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２０１～Ｂ２５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ１５１～Ｂ２００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ２５１～Ｂ３００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ３０１～Ｂ４００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ４０１～Ｂ５００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ５０１～Ｂ６００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２８年度）Ｂ６０１～Ｂ７００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１～Ａ５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ５１～Ａ１００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１０１～Ａ１５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ１５１～Ａ２００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２０１～Ａ２５０
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ２５１～Ａ３００
- 機能性表示食品届出一覧（平成２７年度）Ａ３０１～Ａ３１０
2017年12月10日日曜日
プラズマローゲンEX（株式会社ピーソリューション）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品
【会社名】
mpソリューション nec、エムピーソリューション 評判、mp ソリューション 佐藤、プラズマ ローゲン 極、kazapi 加盟店管理システム、佐藤 栄治、ピー 放送禁止、かざっぴ、kazapi 加盟 店 管理 web、プラズマローゲンex
【成分名】
プラズマローゲン 副作用、プラズマローゲン 効果、プラズマローゲン 藤野、プラズマローゲン サプリ、プラズマローゲン 口コミ、プラズマローゲン 効果なし、プラズマローゲン アドバンス、プラズマローゲン 九州大学、プラズマローゲン dhc、プラズマローゲン ホタテ
カスタム検索
※上記は、Googleの予測キーワードを紹介しています。人間の関与なしにアルゴリズムによって生成されるもので、そのキーワードを検索した頻度など、客観的な嗜好を知ることができます。
プラズマローゲンＥＸ（イーエックス）の機能性（効能・効果） |
株式会社ピーソリューション（法人番号：4010401076824）が機能性表示食品として消費者庁に届け出た
|
| ■届出日 |
| 2017/10/11 |
| ■届出者 |
| 株式会社ピーソリューション 楽天市場 株式会社ピーソリューション製品一覧 |
| ■食品の区分 |
| 加工食品(サプリメント形状) |
| ■機能性関与成分名 |
| 鶏由来プラズマローゲン 楽天市場 鶏由来プラズマローゲンを含む製品一覧 |
■■あなたに最適な商品■■ 楽天市場 |
【平成27年度届出一覧（３１０件）】
|
登録:
投稿 (Atom)