夜つくるわたし ゆずジンジャー風味（森永乳業株式会社） の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

森永乳業株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 夜つくるわたし　ゆずジンジャー風味 の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

森永乳業株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【夜つくるわたし　ゆずジンジャー風味】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 森永乳業株式会社

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【届出番号】

E431

【届出日】

2019/09/27

【届出者名】

森永乳業株式会社 (8010401029662)

楽天市場 森永乳業株式会社の人気商品

【商品名】

夜つくるわたし　ゆずジンジャー風味

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

L-テアニン

楽天市場 L-テアニンの人気商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感を軽減すること）が報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

この製品の機能性関与成分であるL-テアニンは、私たちが日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。日本では、お茶は鎌倉時代から普及していたと言われており、1,000年以上の飲用経験があります。お茶一杯中にL-テアニンは約3.6～12mg含まれるとされています。また、L-テアニンを高純度化した製品は、日本で食品添加物として一般食品やサプリメントに使用されています。FDA（米国食品医薬品局）においてもL-テアニンはGRAS（一般的に安全と認められたもの）に認定されています。 　L-テアニンのヒトでの安全性試験では、一日当たり2,500 mgのL-テアニンを13名の成人（男性6名、女性7名）に4週間の連続摂取させても、副作用は確認されなかったと報告されています。なお。1日当たり2,500 mgのL-テアニン摂取量は、この製品の一日摂取目安量の10倍以上に当たります。また、動物を用いた毒性試験でも安全であることが確認されています。 これらのことから、一日200mgのL-テアニンを摂取することは、安全性が確認されていると考えています。 　また、医薬品との相互作用に関しては、降圧剤（カプトプリル，エナラプリル，ロサルタン，バルサルタン，ジルチアゼム，アムロジピン，ヒドロクロロチアジド，フロセミドなど）の作用を強めること、興奮剤（ジエチルプロピオン，エピネフリン，フェンテルミン，プソイドエフェドリンなど）の作用を弱めることが知られていますので、それら医薬品との併用については医師とご相談ください。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。特に降圧剤、興奮剤をご使用の際は医師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

（ア）標題 　L-テアニンの睡眠の質の改善作用の評価 （イ）目的 　健常成人に、機能性関与成分L-テアニン200mgを就寝前に摂取させると、摂取しない場合と比べて、睡眠の質が改善するかについて評価しました。 （ウ）背景 　L-テアニンの睡眠改善作用については、いくつかの文献で報告がありますが、それらを網羅的に評価した文献はなく、L-テアニンが夜間の睡眠の質を改善すると結論づけるにはいたっていませんでした。そこで、網羅的に文献を調査し、研究レビューを行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　英語文献は、2つのデータベース（1946年から）を用いて、日本語文献は、3つのデータベース（1975年から）を用いて、網羅的に検索を行いました（最終検索2017年5月）。論文の選択条件は、対象者は健常成人で、就寝前にL-テアニンを摂取し、L-テアニンを摂取しない群を対照として、睡眠の状態を評価した文献とし、この条件を満たす3報を選択しました。 　これらの文献のうち2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供を受けて大学研究機関が独自で実施した研究でした。 （オ）主な結果 　選択された文献のレビューを行ったところ、起床時の睡眠状態のアンケート調査により、L-テアニン摂取による「疲労回復感」の改善が認められました。また、睡眠効率の向上、中途覚醒時間の短縮、交感神経の抑制が認められました。これらのことから、就寝前にL-テアニンを摂取することは、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感を軽減すること）がわかりました。 （カ）科学的根拠の質 　評価した文献は信頼性が高いとされている試験方法であり、健常成人を対象として睡眠の質を評価している文献でした。2つの文献で起床時の「疲労回復感」の改善が認められました。しかしながら、評価した文献の数および対象者の人数が少なく、未公表の文献の存在や今後、大規模な試験が行われた場合に、結果が変わる可能性があります。これらの制約はありますが、一定の科学的な根拠はあると判断しました。

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夜つくるわたし ブルーベリー風味（森永乳業株式会社） の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

森永乳業株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 夜つくるわたし　ブルーベリー風味 の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

森永乳業株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【夜つくるわたし　ブルーベリー風味】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

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【届出番号】

E430

【届出日】

2019/09/27

【届出者名】

森永乳業株式会社 (8010401029662)

楽天市場 森永乳業株式会社の人気商品

【商品名】

夜つくるわたし　ブルーベリー風味

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

L-テアニン

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【表示しようとする機能性】

本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感を軽減すること）が報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

この製品の機能性関与成分であるL-テアニンは、私たちが日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。日本では、お茶は鎌倉時代から普及していたと言われており、1,000年以上の飲用経験があります。お茶一杯中にL-テアニンは約3.6～12mg含まれるとされています。また、L-テアニンを高純度化した製品は、日本で食品添加物として一般食品やサプリメントに使用されています。FDA（米国食品医薬品局）においてもL-テアニンはGRAS（一般的に安全と認められたもの）に認定されています。 　L-テアニンのヒトでの安全性試験では、一日当たり2,500 mgのL-テアニンを13名の成人（男性6名、女性7名）に4週間の連続摂取させても、副作用は確認されなかったと報告されています。なお。1日当たり2,500 mgのL-テアニン摂取量は、この製品の一日摂取目安量の10倍以上に当たります。また、動物を用いた毒性試験でも安全であることが確認されています。 これらのことから、一日200mgのL-テアニンを摂取することは、安全性が確認されていると考えています。 　また、医薬品との相互作用に関しては、降圧剤（カプトプリル，エナラプリル，ロサルタン，バルサルタン，ジルチアゼム，アムロジピン，ヒドロクロロチアジド，フロセミドなど）の作用を強めること、興奮剤（ジエチルプロピオン，エピネフリン，フェンテルミン，プソイドエフェドリンなど）の作用を弱めることが知られていますので、それら医薬品との併用については医師とご相談ください。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。特に降圧剤、興奮剤をご使用の際は医師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

（ア）標題 　L-テアニンの睡眠の質の改善作用の評価 （イ）目的 　健常成人に、機能性関与成分L-テアニン200mgを就寝前に摂取させると、摂取しない場合と比べて、睡眠の質が改善するかについて評価しました。 （ウ）背景 　L-テアニンの睡眠改善作用については、いくつかの文献で報告がありますが、それらを網羅的に評価した文献はなく、L-テアニンが夜間の睡眠の質を改善すると結論づけるにはいたっていませんでした。そこで、網羅的に文献を調査し、研究レビューを行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　英語文献は、2つのデータベース（1946年から）を用いて、日本語文献は、3つのデータベース（1975年から）を用いて、網羅的に検索を行いました（最終検索2017年5月）。論文の選択条件は、対象者は健常成人で、就寝前にL-テアニンを摂取し、L-テアニンを摂取しない群を対照として、睡眠の状態を評価した文献とし、この条件を満たす3報を選択しました。 　これらの文献のうち2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供を受けて大学研究機関が独自で実施した研究でした。 （オ）主な結果 　選択された文献のレビューを行ったところ、起床時の睡眠状態のアンケート調査により、L-テアニン摂取による「疲労回復感」の改善が認められました。また、睡眠効率の向上、中途覚醒時間の短縮、交感神経の抑制が認められました。これらのことから、就寝前にL-テアニンを摂取することは、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感を軽減すること）がわかりました。 （カ）科学的根拠の質 　評価した文献は信頼性が高いとされている試験方法であり、健常成人を対象として睡眠の質を評価している文献でした。2つの文献で起床時の「疲労回復感」の改善が認められました。しかしながら、評価した文献の数および対象者の人数が少なく、未公表の文献の存在や今後、大規模な試験が行われた場合に、結果が変わる可能性があります。これらの制約はありますが、一定の科学的な根拠はあると判断しました。

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夜つくるわたし ピンクグレープフルーツ風味（森永乳業株式会社） の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

森永乳業株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 夜つくるわたし　ピンクグレープフルーツ風味 の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

森永乳業株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【夜つくるわたし　ピンクグレープフルーツ風味】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 森永乳業株式会社

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【届出番号】

E429

【届出日】

2019/09/27

【届出者名】

森永乳業株式会社 (8010401029662)

楽天市場 森永乳業株式会社の人気商品

【商品名】

夜つくるわたし　ピンクグレープフルーツ風味

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

L-テアニン

楽天市場 L-テアニンの人気商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感を軽減すること）が報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

この製品の機能性関与成分であるL-テアニンは、私たちが日常的に飲用しているお茶に含まれる成分です。日本では、お茶は鎌倉時代から普及していたと言われており、1,000年以上の飲用経験があります。お茶一杯中にL-テアニンは約3.6～12mg含まれるとされています。また、L-テアニンを高純度化した製品は、日本で食品添加物として一般食品やサプリメントに使用されています。FDA（米国食品医薬品局）においてもL-テアニンはGRAS（一般的に安全と認められたもの）に認定されています。 　L-テアニンのヒトでの安全性試験では、一日当たり2,500 mgのL-テアニンを13名の成人（男性6名、女性7名）に4週間の連続摂取させても、副作用は確認されなかったと報告されています。なお。1日当たり2,500 mgのL-テアニン摂取量は、この製品の一日摂取目安量の10倍以上に当たります。また、動物を用いた毒性試験でも安全であることが確認されています。 これらのことから、一日200mgのL-テアニンを摂取することは、安全性が確認されていると考えています。 　また、医薬品との相互作用に関しては、降圧剤（カプトプリル，エナラプリル，ロサルタン，バルサルタン，ジルチアゼム，アムロジピン，ヒドロクロロチアジド，フロセミドなど）の作用を強めること、興奮剤（ジエチルプロピオン，エピネフリン，フェンテルミン，プソイドエフェドリンなど）の作用を弱めることが知られていますので、それら医薬品との併用については医師とご相談ください。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。特に降圧剤、興奮剤をご使用の際は医師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当該製品の製造施設は、FSSC22000の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

（ア）標題 　L-テアニンの睡眠の質の改善作用の評価 （イ）目的 　健常成人に、機能性関与成分L-テアニン200mgを就寝前に摂取させると、摂取しない場合と比べて、睡眠の質が改善するかについて評価しました。 （ウ）背景 　L-テアニンの睡眠改善作用については、いくつかの文献で報告がありますが、それらを網羅的に評価した文献はなく、L-テアニンが夜間の睡眠の質を改善すると結論づけるにはいたっていませんでした。そこで、網羅的に文献を調査し、研究レビューを行いました。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　英語文献は、2つのデータベース（1946年から）を用いて、日本語文献は、3つのデータベース（1975年から）を用いて、網羅的に検索を行いました（最終検索2017年5月）。論文の選択条件は、対象者は健常成人で、就寝前にL-テアニンを摂取し、L-テアニンを摂取しない群を対照として、睡眠の状態を評価した文献とし、この条件を満たす3報を選択しました。 　これらの文献のうち2報は原料を販売している企業と大学研究機関との共同研究、1報は原料の提供を受けて大学研究機関が独自で実施した研究でした。 （オ）主な結果 　選択された文献のレビューを行ったところ、起床時の睡眠状態のアンケート調査により、L-テアニン摂取による「疲労回復感」の改善が認められました。また、睡眠効率の向上、中途覚醒時間の短縮、交感神経の抑制が認められました。これらのことから、就寝前にL-テアニンを摂取することは、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感を軽減すること）がわかりました。 （カ）科学的根拠の質 　評価した文献は信頼性が高いとされている試験方法であり、健常成人を対象として睡眠の質を評価している文献でした。2つの文献で起床時の「疲労回復感」の改善が認められました。しかしながら、評価した文献の数および対象者の人数が少なく、未公表の文献の存在や今後、大規模な試験が行われた場合に、結果が変わる可能性があります。これらの制約はありますが、一定の科学的な根拠はあると判断しました。

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リセットうめグミ：味覚糖の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 枝豚肉氷温熟成氷室豚　１４日熟成：クリマの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ギャバプラス：ファインの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） 夜つくるわたし　ゆずジンジャー風味：森永乳業の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... 夜つくるわたし　ブルーベリー風味：森永乳業の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... 夜つくるわたし　ピンクグレープフルーツ風味：森永乳業の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・... ナップル　抑糖サプリ：エムジーファーマの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） ジェルシー　シャルドネ：伊那食品工業の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） シンジムンの力　発酵シークヮーサー：カタリスト琉球の機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製... おなかサイズ：アサヒカルピスウェルネスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） オールブラン　ブランフレーク：日本ケロッグの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... オールブラン　ナッツミックス：日本ケロッグの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）... 日本ケロッグ：オールブラン　フルーツミックスの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場... 日本ケロッグ：オールブラン　ブランリッチの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場） レジリオ：ジオスゲニン・ゴールドの機能性表示食品情報（対象者・安全性・注意事項・製造工場）

ナップル抑糖サプリ(エムジーファーマ株式会社)の口コミ・効果・評判のエビデンス：機能性表示食品

エムジーファーマ株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 ナップル　抑糖サプリ の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

エムジーファーマ株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ナップル　抑糖サプリ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 エムジーファーマ株式会社

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【届出番号】

E428

【届出日】

2019/09/27

【届出者名】

エムジーファーマ株式会社 (9120901014499)

楽天市場 エムジーファーマ株式会社の人気商品

【商品名】

ナップル　抑糖サプリ

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

サラシア由来サラシノール

楽天市場 サラシア由来サラシノールの人気商品

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【表示しようとする機能性】

本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人男女

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

サラシノールは、インド、タイ、インドネシアなど熱帯地域に広く分布するつる性のサラシア属（Salacia）植物に含まれます。これらの地域では、サラシア属植物の根や幹の熱水抽出物が食後の血糖値を調節する食材として伝統的に利用されてきました。 当該製品の機能性関与成分であるサラシア由来サラシノールを配合した食品（類似食品）は、原料メーカーの実績によると、1998年から2019年6月まで約193万個販売されました。類似食品の性状は粒状であり、1回2粒あたりサラシア由来サラシノールを0.2 mg含有し、一日摂取目安量として6粒あたり0.6 mg含有します。現在までに類似製品に起因する健康被害の報告はありません。 当該製品の形状は類似食品と同様に粒状であり、1回5粒、一日摂取目安量5粒あたりサラシノールを0.2 mg含有します。当該製品は一日摂取目安量あたり類似食品の1回量のサラシノールを含みますので、健康被害が起こる可能性は低いと考えられます。 ただし、当該製品は食後の血糖値の上昇をゆるやかにする機能がありますので、糖尿病の薬との併用については低血糖に対する注意が必要です。なお、現在までに糖尿病の薬との併用により低血糖を発生したという報告はありません。

【摂取する上での注意事項】

●医薬品、特に糖尿病薬を服用中の方、通院中の方は、お医者様にご相談ください。 ●原材料表示をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。また、体質や体調によりまれに合わない場合があります。その場合は摂取を中止してください。 ●粒表面に原料由来の色むらや斑点がみられることがありますが、品質には問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康補助食品ＧＭＰ認定工場にて、製造管理および品質管理基準を遵守し製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

標題：サラシア由来サラシノールの食後血糖値の上昇を抑制する機能に関する研究レビュー 目的：空腹時血糖値が正常かやや高めの疾病に罹患していない日本人において、サラシア由来サラシノール（以下サラシノール）の食後の血糖値の上がりかたをゆるやかにする作用を、サラシノールを含まない対照食品（プラセボ）を食べた時と比較したヒト試験の論文を総合的に評価した研究レビューを使って明らかにすることを目的としました。 背景：サラシノールは、腸の糖類分解酵素であるα-グルコシダーゼの働きを阻害することが分かっています。サラシア由来サラシノールの食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能については、サラシア属植物普及協会（以下協会）機能性表示ワーキンググループが2015年3月に作成した研究レビューで評価されていますが、その後新しく実施されたヒト試験が報告されたことから、研究レビューを最新の情報をもとに更新する必要がありました。 レビュー対象とした研究の特性：複数のデータベースを用いて、データベース開設あるいは情報掲載時から検索日までを対象とし、2018年7月6日～11日に検索を行いました。予め設定した基準に合った論文は2編あり、いずれも事実を示す可能性が高いとされる研究方法（ランダム化比較試験）でした。採用された論文2編の研究のうち、1件は協会会員企業の出資によるもので、もう1件は協会会員企業が会員となる以前に出資して実施されたものでした。 主な結果：採用された論文2編はいずれも空腹時血糖値が正常域または境界域（126 mg/dL未満）の疾病に罹患していない日本人（18歳未満の者、妊産婦、授乳婦は除く）を対象とした研究で、糖質を含む食事1回あたりサラシノールとして0.03～0.5 mgを摂取したとき、食後血糖値や、食事からの糖の吸収量を示す食後血糖の血中濃度曲線下面積（AUC 0-120 min）がプラセボと比較して減少していました。なお、サラシノールに起因すると考えられる健康被害はありませんでした。 科学的根拠の質：採用された論文2編は、いずれもサラシノールを含む製品の販売企業が主宰した試験であり、真の結果と異なる方向に導かれる要因(バイアス)が生じた可能性があります。また、参加者数が少ない、試験の事前登録がされていない、群分けの方法の記載がないなど、バイアスを高めてしまう事項も少しありました。しかし、研究レビューの目的に対して、いずれの研究も肯定的で、一貫した結果が得られており、バイアスも基準以下であったことから、今後の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えられます。

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ジェルシーシャルドネ（伊那食品工業株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

伊那食品工業株式会社 が消費者庁に届出た機能性表示食品 Ｊｅｌｌｓｙ（ジェルシー）　シャルドネ の対象者・安全性・注意事項・製造工場情報

伊那食品工業株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【Ｊｅｌｌｓｙ（ジェルシー）　シャルドネ】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 伊那食品工業株式会社

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【届出番号】

E427

【届出日】

2019/09/27

【届出者名】

伊那食品工業株式会社 (7100001020600)

楽天市場 伊那食品工業株式会社の人気商品

【商品名】

Ｊｅｌｌｓｙ（ジェルシー）　シャルドネ

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【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

パイナップル由来グルコシルセラミド

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【表示しようとする機能性】

本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな方に適しています。

【想定する主な対象者】

未成年者、妊産婦、授乳婦を除く、皮膚の疾患に罹患していない健康な人。肌が乾燥しがちな人。

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性試験の評価を実施いたしました。 既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、いずれの試験においても問題となる事象は認められておりませんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシルセラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であること、更に届出商品と同様に1.2mg／1食で製造されている試験品に関する評価であったことから、届出商品との同等性については問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されているその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナップル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であり、評価は十分と判断いたしました。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、製造および品質管理を伊那食品工業株式会社の藤沢工場で行なっています。本製造施設はFSSC 22000認証（認証証明書番号 117308-2012-FSMS-JPN-RvA）を得ています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

【標題】パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の経表皮水分蒸散量※に与える効果に関する研究レビュー （※経表皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことです。） 【目的】健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミドを飲用したときの肌の経表皮水分蒸散量に対する有効性を検証しました。 【背景】肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げるのを防いで、一定に保つ役割があります。健康な肌は、一般的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となります。つまり、肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えることは、肌の健康維持に重要です。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いました。 【レビュー対象とした研究の特性】2017年10月以前に報告された英語および日本語の文献を対象に検索し、健康な人を対象にした12週間の臨床試験の文献1報をレビューの対象と致しました。 【主な結果】レビュー対象とした文献1報は、健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を服用する臨床試験の報告で、経表皮水分蒸散量（TEWL）の評価が行われていました。パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を12週間毎日飲用した結果、経表皮水分蒸散量の低下が確認されていました。この効果は、文献においてパイナップル由来グルコシルセラミドの飲用によって皮膚の構造が整えられたことによると考察されており、その結果、肌の潤い（水分）を逃がしにくくするものと考えられました。以上より、パイナップル由来グルコシルセラミドの飲用は、肌の健康維持に有用であると考えられました。 【科学的根拠の質】パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）の飲用は、経表皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが確認されました。文献数が1件のみであり、バイアスリスクも否定できませんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であることから信頼性は高いと考えられました。

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株式会社カタリスト琉球が消費者庁に届出た機能性表示食品【シンジムンの力　発酵シークヮーサー】の届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】を参照してください。 株式会社カタリスト琉球

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【届出番号】

E426

【届出日】

2019/09/27

【届出者名】

株式会社カタリスト琉球 (4360001020817)

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【商品名】

シンジムンの力　発酵シークヮーサー

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【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

モノグルコシルヘスペリジン

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【表示しようとする機能性】

本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンには、気温や室内温度が低い時に低下した末梢血流を改善し、手・足指先の皮膚表面温度を維持する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常人

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出食品は、機能性関与成分としてモノグルコシルヘスペリジンを356mg含んだカプセル形状の食品です。当該製品の喫食実績がないため、既存情報を用いた食経験の評価を実施しました。その結果、モノグルコシルヘスペリジンが既存添加物リストに収載されている酵素処理ヘスペリジンの成分で広く飲料や食品等に使用されていること、平成23 年にはモノグルコシルヘスペリジンを機能性関与成分として340mg 配合した粉末茶が特定保健用食品として許可されていることが確認できました。特定保健用食品として利用されていることから、安全性は十分評価されていると考えられました。しかしながら、当該製品の一日摂取量の5倍量の安全性の情報が得られなかったため、サプリメント形状の食品を用いた過剰摂取安全性試験による確認を行いました。その結果、健常な日本人男女を対象に当該製品に含むモノグルコシルヘスペリジンの5倍量を4週間継続摂取した結果、安全性に問題ないことが確認できました。以上のことから、当該製品に含むモノグルコシルヘスペリジンは特定保健用食品として利用されていること、当該製品に含む関与成分モノグルコシルヘスペリジンの5倍量の安全性試験においても問題ないことが確認できたため、当該製品の安全性に問題はないと評価しました。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 抗凝固剤、抗血栓薬、血圧降下剤等の医薬品を服用中の方は、医師又は薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品の製造会社である株式会社三協は国内GMP認証（公益財団法人日本健康・栄養食品協会承認）を得ており、その基準に準拠して生産、製造の品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価】

(ア)標題 モノグルコシルヘスペリジンの末梢血流と末梢体温に関する研究レビュー (イ)目的 モノグルコシルヘスペリジンの摂取が末梢血流と末梢体温に与える影響について、研究レビューを実施し評価しました。 (ウ)背景 モノグルコシルヘスペリジンは、既存添加物に収載されている酵素処理ヘスペリジンの成分で、日本において食品や飲料に使用されていました。食品添加物公定書解説書の中には毛細血管の強化や血管透過性に関する記載がありましたが、血流に関する記載がありませんでした。そこで、モノグルコシルヘスペリジンを摂取することによる血流と体温に与える影響を調査しました。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 酵素処理ヘスペリジンを摂取して血流と体温について評価した研究を調査した結果、2報を採用論文としました。1報は、冷えを感じている女性を対象とし、室温を一定にした環境で体表温度と手指の血流を評価していました。試験食品は酵素処理ヘスペリジン500mg（モノグルコシルヘスペリジンとして356mg）をカプセル形状の食品または飲料で摂取していました。もう1報は、冷えを感じている女性を対象として冷却負荷後の皮膚表面温度と皮膚血流量を評価していました。試験食品は酵素処理ヘスペリジン250mg(モノグルコシルヘスペリジンとして178mg)を含んだカプセルを摂取していました。いずれも試験デザインはランダム化二重盲検法でプラセボを対照として行われていました。 (オ)主な結果 採用論文1報で被験食の摂取により、プラセボの摂取と比較して指先、つま先の温度の低下が有意に抑えられること、プラセボの摂取と比較して指先の温度と血流が有意に高かったことが確認できました。もう1報では冷水負荷後の手指の血流と体表温の回復がプラセボ摂取時に比べ有意に高値を示していることを確認できました。 以上から、酵素処理ヘスペリジンを摂取することによって冷寒時の末梢血流の維持と、末梢体温の維持に関して科学的根拠があると判断しました。その作用機序は、血管拡張物質の産生増加と、自律神経系への作用から血管拡張に伴う、血流量の増加、体温の維持であることが考えられました。 (カ)科学的根拠の質 対象者をまとめると若年女性が中心でした。また、1 報では被験者が社内ボランティアの報告のため、対象者を広げた更なる研究が望まれますが、今後の研究によって当該機能性に関する見解が変わる可能性は低いと思われます。

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