四国乳業株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品丈夫な骨を維持するヨーグルトのエビデンス |
 四国乳業株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【丈夫な骨を維持するヨーグルト】のエビデンス。 届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。 |
#1 丈夫な骨を維持するヨーグルトの表示しようとする機能性 #2 丈夫な骨を維持するヨーグルトの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 丈夫な骨を維持するヨーグルトのエビデンス（科学的根拠） |
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過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 四国乳業株式会社 ※全届出リスト |
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| 機能性表示食品検索 |
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【届出番号】 |
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| E845 | |
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| 2020/03/23 | |
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| 四国乳業株式会社 (7500001007086) |
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| 楽天市場 四国乳業株式会社 |
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| 丈夫な骨を維持するヨーグルト | |
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| 加工食品(その他) | |
【機能性関与成分名】 |
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| 大豆イソフラボン | |
| 楽天市場 大豆イソフラボン |
【表示しようとする機能性】
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【想定する主な対象者】 |
| 丈夫な骨を維持したい中高年女性 |
【安全性の評価方法】 |
| 既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。 |
【安全性に関する届出者の評価】 |
| 大豆は、日本国内において古くから食されており、一般の大豆食品から摂取する大豆イソフラボンによる健康被害の報告例はない。 大豆イソフラボンを関与成分とする特定保健用食品は、2020年3月時点で、茶系飲料、調整豆乳、サプリメント等の3社9商品が認可されており、これらは、ヒトへの安全性試験を経ているため、十分な安全性が確認されている。 さらに、本品の大豆胚芽抽出物はフジッコ株式会社の原料を使用しており、特定保健用食品の原料にも使われている。原料メーカーによると、重大な健康被害の報告はない。 食品安全委員会の報告(「大豆イソフラボンを含む特定保健用食品の安全性評価の基本的な考え方」2006年5月)によれば、多数の既存情報の検討の結果、安全な一日摂取目安量の上限値は70～75mg(アグリコン換算)とされ、特定保健用食品としての大豆イソフラボンの安全な一日摂取目安量の上限値は上乗せ量として30mg(アグリコン換算)とされた。したがって、本品の一日摂取目安量(大豆イソフラボン25mg(アグリコン換算))はこの範囲内にあるので、安全性には問題ないと考えられる。 以上のことから、大豆イソフラボンを機能性関与成分とした本品の安全性は十分に確認されていると考えている。 |
【摂取する上での注意事項】 |
| 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 １日の摂取目安量をお守りください。 イソフラボンを含む特定保健用食品等との併用は避け、過剰摂取にご注意ください。 |
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【機能性の評価方法】 |
| 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。 |
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| ○標題 大豆イソフラボン摂取による骨吸収（破骨細胞の働きによって骨の成分が壊れること）抑制作用について ○目的 健常な中高年日本人女性を対象に、大豆イソフラボンの骨吸収抑制作用について文献に基づく総合的な検証を目的とした。 ○背景 骨量は男女とも30歳半ばで最大に達し、加齢とともに減少する。骨は常に破骨細胞が古い骨の成分を壊し（骨吸収）、骨芽細胞が新しい骨を作る（骨形成）という骨代謝をしている※１が、女性は閉経後の5～10年間に骨量の急激な減少が起こる。骨吸収には女性ホルモンが大きく関わっており、女性ホルモンの分泌が低下する閉経後女性では骨吸収が亢進している。女性ホルモンと類似している作用を有する大豆イソフラボンが骨吸収を抑制するという文献が報告されているが、被験者を日本人健常者に絞って研究結果を総合的に評価したものはなかった。 ○レビュー対象とした研究の特性 1947年から2015年に公開された英語及び日本語の文献を対象に、フジッコ株式会社社員2名が独立して2015年3月2日に検索を行った。対象文献は、健常な日本人女性を被験者としていること、用量の明確な大豆イソフラボンを摂取させていること、比較対照として大豆イソフラボンを含まない対照食を摂取していること、骨吸収マーカーが測定されていることを条件とし、さらに研究デザインは信頼性が高いとされる無作為化コントロール比較試験（RCT）であることを条件とした。結果、10件の文献が抽出された。 ○主な結果 10件の文献すべてにおいて、大豆イソフラボン摂取（アグリコン換算25mg/日）による骨吸収マーカーである尿中DPD(デオキシピリジノリン)量の低下、すなわち骨吸収の抑制（骨の維持）が認められた。有害事象は認められず、安全性に問題がないことが確認された。さらに、統合可能な9報について統計学的にまとめる方法であるメタアナリシスを実施した。その結果、明らかな尿中DPD量の低下が認められた。 ○科学的根拠の質 採用した文献は全て専門家による査読を通過したものであり、研究デザインはRCTだった。実験方法及び結果は共通しており、一貫性が高かった。また、出版バイアス（ネガティブな研究は公開されにくいことによる情報の偏り）は検出されなかった。よって、これらの科学的根拠の質は機能性評価に値する。文献収集は、主要なデータベースを用い、公開されている研究はほぼ網羅されたと考えられるが、未発表研究が存在する可能性は否定できず、今後の研究動向を注視していく必要がある。 ※１：日本医師会HPより |
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