ギャバ×ラフマのすっきりサプリ（LUTECIA株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

LUTECIA株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品ギャバ×ラフマのすっきりサプリのエビデンス

LUTECIA株式会社が消費者庁に届出た機能性表示食品【ギャバ×ラフマのすっきりサプリ】のエビデンス。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 ギャバ×ラフマのすっきりサプリの表示しようとする機能性 #2 ギャバ×ラフマのすっきりサプリの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 ギャバ×ラフマのすっきりサプリのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） LUTECIA株式会社

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【届出番号】

F38

【届出日】

2020/04/14

【届出者名】

LUTECIA株式会社 (9010801021945)

楽天市場 LUTECIA株式会社

【商品名】

ギャバ×ラフマのすっきりサプリ

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

GABA、ラフマ由来ヒペロシド・ラフマ由来イソクエルシトリン

楽天市場 GABA ラフマ由来ヒペロシド ラフマ由来イソクエルシトリン

【表示しようとする機能性】

本品にはＧＡＢＡ、ラフマ由来ヒペロシド・ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれています。 ＧＡＢＡには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。 また、ラフマ由来ヒペロシド・ラフマ由来イソクエルシトリンには、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人（仕事や勉強による一時的な精神的ストレスが気になる方、睡眠に対して一過性の悩みを持つ方）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出商品の機能性関与成分はGABA、ラフマ由来ヒペロシド・ラフマ由来イソクエルシトリンであり、一日摂取目安量あたりそれぞれ28 mg、1 mg、1 mg配合した製品である。 【GABA】 GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品（一日摂取目安量あたりのGABA配合量10mg～80mg）について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないとの判断がなされている。 GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が23報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、23報すべての研究報告において安全性に問題はなかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って、各安全性試験で用いられたGABAと本届出商品に含まれるGABAは同等であると言える。 【ラフマ由来ヒペロシド・ラフマ由来イソクエルシトリン】 ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mLであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量 合計2 mgの15倍に相当）。 「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。 また、本届出商品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験（健常人30名を対象とした12週間摂取、健常人17名を対象とした8日間摂取）においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。 以上のことから、機能性関与成分GABA及びラフマ由来ヒペロシド・ラフマ由来イソクエルシトリンを配合した本届出商品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

●開封後はチャックをしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避けて保存してください。 ●乳幼児の手の届かない所に置いてください。 ●体調・体質により、まれに合わない場合がありますので、その場合はご使用をお控えください。 ●水濡れや汚れのつかない衛生的な環境でお取り扱いください。 ●食物アレルギーのある方は、原材料名をご確認の上ご使用をお決めください。 ●降圧剤を服用している方は、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出商品の製造は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、バルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造及び品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【GABA】 （ア）標題 GABAの、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について。 （イ）目的 健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、事務的作業などの精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 （ウ）背景 GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2017年7月3日に、2017年7月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な日本人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は7報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 （オ）主な結果 脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレスを評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレスを評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスを緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。 （カ）科学的根拠の質 収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量未満の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。 【ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン】 （ア）標題 ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について。 （イ）目的 成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことを検証した。 （ウ）背景 ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。 （オ）主な結果 睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン 各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。 （カ）科学的根拠の質 未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。

げんび茶（株式会社ボーテサンテラボラトリーズ）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ボーテサンテラボラトリーズが消費者庁に届出た機能性表示食品げんび茶のエビデンス

株式会社ボーテサンテラボラトリーズが消費者庁に届出た機能性表示食品【げんび茶】のエビデンス。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 げんび茶の表示しようとする機能性 #2 げんび茶の生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 げんび茶のエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 株式会社ボーテサンテラボラトリーズ

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【届出番号】

F37

【届出日】

2020/04/14

【届出者名】

株式会社ボーテサンテラボラトリーズ (4010001143850)

楽天市場 株式会社ボーテサンテラボラトリーズ

【商品名】

げんび茶

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)

楽天市場 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)

【表示しようとする機能性】

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験 葛の花は、香港等において1950年代からお茶として飲用されてきた。 2.既存情報の調査 本品は乾燥葛花を熱湯で抽出し飲用するお茶であり、機能性関与成分として葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）を含む。よって、機能性関与成分「葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）」の安全性情報として、テクトリゲニン類を含む「葛の花抽出物」に関する情報も評価対象とした。 ①「葛の花抽出物」を配合する特定保健用食品において、食品安全委員会により安全性に問題はないと判断されている。 なお、葛の花由来イソフラボンの一種であるテクトリゲニンは、弱いながらも、女性ホルモンと同じ働き（以下、エストロゲン様作用という）を有し、弱い変異原性（突然変異を引き起こす性質）を持つことが報告されている。 ②急性毒性及び亜慢性毒性の評価 急性毒性試験、亜慢性毒性試験を行った結果、葛の花抽出物の投与による異常は認められなかった。 ③遺伝毒性の評価 細菌、ほ乳類培養細胞及びげっ歯類を用いた変異原性試験を行った結果、葛の花抽出物は生体内では遺伝毒性を示さないと考えられた。 ④エストロゲン様作用の評価 葛の花抽出物及びテクトリゲニンのエストロゲン様作用を評価した結果、葛の花抽出物は生体内でエストロゲン様作用を発揮しないと考えられた。 ⑤ヒト安全性試験 ヒトを対象とした12週間の長期摂取試験（テクトリゲニン類として28 mg/日、34.9 mg/日、42 mg/日）及び4週間の過剰摂取試験（テクトリゲニン類として124.8 mg/日）を行った結果、葛の花抽出物の摂取に起因する有害事象の発現は認められなかった。 3.医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 4.まとめ 葛の花抽出物の安全性に懸念はないと考えられた。なお、葛の花抽出物と本品の機能性関与成分は同等であるため、葛の花抽出物の安全性試験結果を本品に適用できると考えられる。 また本品には乾燥葛花以外の原材料は含まれていないことから、本品を適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 また、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 ［製造所１］ 静パック有限会社　新富第三工場 ●SQF品質マニュアルに基づき、生産・製造及び品質管理を行っている。 ［製造所２］ 静パック有限会社　中原本社工場 ●SQF品質マニュアルに基づき、生産・製造及び品質管理を行っている。 ［製造所３］ 株式会社宝パック ●作業エリアは、原料資材等保管場所とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。 作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。 また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。 ［製造所４］ 株式会社ひしだいパックス 第三工場 ●作業エリアは、倉庫等とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。 作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着もしくはエプロン及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。 また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。 該当充填機でのＦＳＳＣ22000認証はないが、規定基準を導入、対応している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

1.標題 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）摂取が腹部脂肪、体重、胴囲に及ぼす影響 2.目的 健常成人において、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）を摂取すると、プラセボ（偽薬）摂取時と比較して、腹部脂肪面積、体重、胴囲が減少するか検証することを目的とした。 3.背景 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させるとの報告があり、そのヒト試験結果を総合的に評価するため、システマティックレビューを実施した。 4.レビュー対象とした研究の特性 健常成人（特定保健用食品用の試験方法に準じ、肥満Ⅰ度（BMIが25以上30未満）の者を含む）における葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の経口摂取が腹部脂肪面積、体重、胴囲に及ぼす影響に関する研究（日本語、英語問わない）を検索対象とした。内容を精査し、5研究を評価対象とした。なお、5研究は、全て日本で実施された信頼性の高いヒト試験であった。著者として葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の関連者（製造又は販売を行う企業社員等）が含まれており、利益相反の問題が認められた。 5.主な結果 5研究における対象者は30～130例で、摂取期間は4～12週、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）の一日摂取量は主として22.0～42.0 mgであった。 メタアナリシスを実施した結果、問題となるような出版バイアス（※）は認められず、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。また、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類）の摂取による、副作用等の健康被害はなかった。なお、肥満症に罹患していないと明確に判断できる者のみの解析結果においても、腹部脂肪面積、体重、胴囲の有意な減少が認められた。 ※出版バイアス：肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。メタアナリシスによって視覚化、検出できる。 6.科学的根拠の質 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）は、主として22.0～42.0 mg/日の摂取により、腹部脂肪面積、体重、胴囲を減少させることが示唆された。 但し、本研究における限界として、多くの研究で研究計画は事前登録されておらず、利益相反の問題も存在するため、バイアスの混入は否定できない。また、12週間以上摂取した場合の影響は不明である。安全性については、別の切り口の評価が必要である。

ピンキーフレッシュ（株式会社湖池屋）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社湖池屋が消費者庁に届出た機能性表示食品ＰｉｎｋｙＦＲＥＳＨ（ピンキーフレッシュ）のエビデンス

株式会社湖池屋が消費者庁に届出た機能性表示食品【ＰｉｎｋｙＦＲＥＳＨ（ピンキーフレッシュ）】のエビデンス。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 ＰｉｎｋｙＦＲＥＳＨ（ピンキーフレッシュ）の表示しようとする機能性 #2 ＰｉｎｋｙＦＲＥＳＨ（ピンキーフレッシュ）の生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 ＰｉｎｋｙＦＲＥＳＨ（ピンキーフレッシュ）のエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 株式会社湖池屋

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【届出番号】

F36

【届出日】

2020/04/14

【届出者名】

株式会社湖池屋 (9011401005578)

楽天市場 株式会社湖池屋

【商品名】

ＰｉｎｋｙＦＲＥＳＨ（ピンキーフレッシュ）

【食品の区分】

加工食品(サプリメント形状)

【機能性関与成分名】

乳酸菌LS1（Lactobacillus salivarius TI2711株）

楽天市場 乳酸菌LS1（Lactobacillus salivarius TI2711株）

【表示しようとする機能性】

本品には、乳酸菌LS1 （Lactobacillus salivarius TI2711株）が含まれます。 乳酸菌LS1 は、健康な歯ぐきを維持する機能があります。 歯周組織の健康が気になる健常な方に適しています。

【想定する主な対象者】

歯周組織の健康な成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

乳酸菌LS1が含まれている商品は2004年11月に発売され、既に10年以上の販売実績があります。 10年以上の販売期間の間に約85,000名のお客様へ、30.2tの錠剤、11,270兆個の乳酸菌LS1をお届けしております。 北海道から沖縄まで全ての都道府県への販売実績があり、上は90歳から下は2歳のお子様まで幅広い年齢層の方々にご利用頂いております。 このように、多くの乳酸菌LS1を様々な方が食されていますが、重大な健康被害は1件も発生しておりません。 今までの食経験上から、安全な乳酸菌であると言えます。

【摂取する上での注意事項】

本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 一度に多量に食べると、体質によりおなかがゆるくなる場合があります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本製品製造工場では厚生労働省の健康食品GMPガイドラインに基づき、公益財団法人日本健康・栄養食品協会が定めたGMP認定制度の規定に適合した認定を取得しています。 さらに、食品安全マネジメントシステムであるISO22000を取得しています。

【機能性の評価方法】

最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題 乳酸菌LS1含有食品による歯ぐきに対する効果の検討表題 目的 歯周組織が健康な成人に対し乳酸菌LS１ （Lactobacillus　salivarius TI2711株） を摂取さ せると、プラセボ摂取と比較して、歯ぐきに対してどのような効果があるか検討する。 背景 厚生労働省の調査では、35歳以上の方の77％に歯ぐきに何かしらの問題を抱えている。歯ぐきの状態の悪化は歯が抜け落ちる要因にもなるが、最近では生活習慣病などの全身疾患との関連も指摘されており、歯ぐきの状態を良好に保つことが、全身の健康維持にも重要となってきている。歯ぐきの状態は特定の細菌により悪化する。その細菌は常に口腔内に存在する菌で、薬剤などで完全に除去することは不可能である。そこで我々は、同じく口腔内に常に存在する 菌の中から歯ぐきの状態を悪化させる細菌を抑制する乳酸菌LS1を選抜した。既に我々は、乳酸菌LS1が試験管内やヒトを対象とした試験で歯ぐきの状態を悪化させる細菌を抑制することを示している。乳酸菌LS1により歯ぐきを悪化させる細菌を抑制できれば、歯ぐきを健康な状態に保てるのではないかと考えられる。そこで本試験では、乳酸菌LS１を配合した錠菓が歯ぐき の健康状態を維持するかどうか検討した。 方法 試験デザインは二重盲検無作為化比較試験、対象者は歯周組織が健康な成人とした。応募者38名から選択基準に含まれない3名を除外し35名を対象者として2群に無作為に分けた。一群には乳酸菌LS1を含む錠菓を、もう一群にはプラセボ錠菓を摂取させた。途中脱落者を除きLS1群15名プラセボ群14名に対して解析を行った。試験期間は12週間とし、1日1回乳酸菌LS1錠菓またはプラセボ錠菓を摂取させた。試験開始前と開始後4週ごと、さらに摂取終了4週後に歯ぐきの検査を実施した。尚、本試験は株式会社湖池屋より資金や摂取サンプルが提供されたが、湖池屋の関係者は試験の実施や結果の解析等一切関与していない。 主な結果 乳酸菌LS1群は摂取期間中歯ぐきの状態は一定に保たれたが、プラセボ群では経時的に悪化した。摂取開始12週で乳酸菌LS1群とプラセボ群で有意差が認められ、乳酸菌LS１の摂取はプラセボ群より歯ぐきの状態の悪化を抑制し、歯ぐきの健康状態が維持された。 科学的根拠の質 平成28年歯科疾患実態調査では若年ほど歯周組織は健康であるという結果となっている。本試験では健康な成人を対象としていることから、対象者の年齢構成は、若年ほど多く、男女比についても女性が多いという偏りがあることが生じている。しかし無作為比較試験であることや利益相反の点からも試験の質は担保されている。

機能性表示食品リストとエビデンス（令和2年6月13日更新分）

令和２年６月１３日更新分 社名に外部サイトのリンクを貼りました。 当該企業が、制度開始時からの届出た商品全てを確認できます。

１ F1 2020/4/1 9010001120399 協和発酵バイオ株式会社 東京都千代田区大手町一丁目６番１号 β（ベータ）ラクトリン 加工食品(サプリメント形状) βラクトリン 本品にはβラクトリンが含まれているので、人や物の名前が思い出せなくなってきた、うっかりミスが気になってきたと感じている健常な中高年の方の、年齢とともに低下する認知機能の一部である記憶力（色と形など二つの物事を関係づけて覚え、きっかけを基に必要な情報を思い出す力）や注意力（集中しないといけない作業において、多くの情報の中から、大切なものごとを見落とさず、素早く正確に気付ける力）を維持する機能があります。

２ F2 2020/4/1 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 ３０品目野菜 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

３ F3 2020/4/1 6010801025164 株式会社日本薬健 東京都港区新橋二丁目20番15号 烏龍茶 加工食品(その他) 松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として） 本品には、松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB１として）が含まれます。 松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB１として）には、悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。

４ F4 2020/4/2 9120901014499 エムジーファーマ株式会社 大阪府茨木市彩都あさぎ７丁目７番２５号 リセットナッツ　きなこ風味 加工食品(その他) グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン 本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。 グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。

５ F5 2020/4/2 8430001012919 日糧製パン株式会社 北海道札幌市豊平区月寒東1条18丁目5-1 北海道産小麦のつぶあんぱん 加工食品(その他) グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン 本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。 グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。

６ F6 2020/4/2 2122001005930 パシフィック薬品株式会社 大阪府東大阪市長田東二丁目4番1号 内脂ダウン 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

７ F7 2020/4/3 1010001034887 日清オイリオグループ株式会社 東京都中央区新川一丁目23番1号 日清アマニ油プラス 加工食品(その他) α－リノレン酸 本品は、α-リノレン酸を含んでおり、血圧が高めの方に適した機能を持つ食用油です。

８ F8 2020/4/3 6010801025164 株式会社日本薬健 東京都港区新橋二丁目20番15号 ルイボスティー 加工食品(その他) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。

９ F9 2020/4/3 3080001013429 ティーライフ株式会社 静岡県島田市牛尾118番地 体脂肪が気になる方のプーアール茶　ヘルシーボ 加工食品(その他) ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。 ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

１０ F10 2020/4/3 3010901038201 株式会社Libeiro 東京都中央区新川1-3-3 肌潤宝石 加工食品(サプリメント形状) ロダンテノンB 本品はロダンテノンＢを含みます。 ロダンテノンＢは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能が報告されています。

１１ F11 2020/4/3 7080001000588 株式会社エーエフシー 静岡県静岡市駿河区豊田2丁目4番3号 プロシアニジンプレミアム 加工食品(サプリメント形状) りんご由来プロシアニジン 本品にはりんご由来プロシアニジンが含まれます。 りんご由来プロシアニジンにはBMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能が報告されています。

１２ F12 2020/4/3 5180001060533 本草製薬株式会社 愛知県名古屋市天白区古川町125番地 内臓脂肪を減らしたい方のケア習慣 加工食品(サプリメント形状) りんご由来プロシアニジン 本品にはりんご由来プロシアニジンが含まれます。 りんご由来プロシアニジンには内臓脂肪を減らす機能が報告されています。本品はBMIが高めの方に適した食品です。

１３ F13 2020/4/3 4120001201366 株式会社あおぞらヘルスケア 大阪府大阪市中央区谷町１丁目３－１８イディアクロス天満橋ビル２階 血糖すこやか青汁 加工食品(サプリメント形状) イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品には、イソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。 イソマルトデキストリン（食物繊維）は食後に血糖値が上昇しやすい方の食後血糖値の上昇や、食後に血中中性脂肪が高めになる方の食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されています。

１４ F14 2020/4/3 1010401038257 クラシエフーズ株式会社 東京都港区海岸３丁目２０番２０号 アップルエードＦＩＢＥＲ（ファイバー） 加工食品(その他) 難消化性デキストリン(食物繊維） 本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれています。 難消化性デキストリン(食物繊維)には、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能や、お腹の調子を整える機能があることが報告されています。

１５ F15 2020/4/3 4010401093349 銀座ステファニー化粧品株式会社 東京都港区新橋1丁目5番1号 プラセンタ 加工食品(サプリメント形状) 豚プラセンタ由来ペプチド (グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン) 本品には豚プラセンタ由来ペプチド (グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン)が含まれており、肌の水分を維持する機能があります。

１６ F16 2020/4/6 7010401027196 ヘルスエイジ株式会社 東京都港区赤坂4-8-8 アスリートＯｌｉｇｏｎｏｌ（オリゴノール） 加工食品(サプリメント形状) ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体 本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。 これらの成分は、運動で生じる一過性の身体的疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

１７ F17 2020/4/6 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 理想のトマト 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

１８ F18 2020/4/7 9120001047598 マルカイコーポレーション株式会社 大阪府大阪市西区京町堀一丁目１８番５号 クランベリー１００ 加工食品(その他) キナ酸 本品にはキナ酸が含まれます。 キナ酸は、トイレが近いと感じている女性の日常生活における排尿に行くわずらわしさをやわらげる機能があると報告されています。

１９ F19 2020/4/7 1240001037677 株式会社ベストフード 愛媛県大洲市平野町野田779-2 関節ゼリー 加工食品(その他) カツオ由来エラスチンペプチド 本品にはカツオ由来エラスチンペプチドが含まれます。 カツオ由来エラスチンペプチドは、膝関節の違和感を和らげ、膝関節の動きに役立つ機能が報告されています。

２０ F20 2020/4/7 5270001003623 八幡物産株式会社 鳥取県米子市二本木498番地2 ぬくぽか 加工食品(サプリメント形状) モノグルコシルヘスペリジン 本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンには、寒い季節や夏の冷房などで気温や室温が低い時に、冷えにより低下した手先の血流量（末梢血流）を改善するとともに、手先や足先の体温を維持する機能があることが報告されています。

２１ F21 2020/4/7 4120001077402 小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 健脚ヘルプａ 加工食品(サプリメント形状) HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート） 本品には、HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）が含まれます。 HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）には、運動との併用で自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くための筋力）の低下抑制に役立つ機能があることが報告されています。筋力の衰えが気になる方に適しています。

２２ F22 2020/4/7 9140001027318 株式会社リジュベネーションシステム 兵庫県神戸市東灘区森北町7-19-44 リジュベネーションウォーター 加工食品(その他) パイナップル由来グルコシルセラミド 本 品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。 パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。 肌が乾燥しがちな人に適しています。

２３ F23 2020/4/8 5100001022185 旭松食品株式会社 長野県飯田市駄科1008 糖や脂肪の吸収を抑える小さな新あさひ豆腐 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、糖や脂肪の吸収を抑える効果があることが報告されています。

２４ F24 2020/4/8 2120901007798 日英物産株式会社 大阪府吹田市垂水町三丁目34番15号 グルコサミン＆（アンド）新サメの軟骨 加工食品(サプリメント形状) グルコサミン塩酸塩 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。 グルコサミン塩酸塩は、運動における軟骨成分の過剰な分解を抑えることで、関節軟骨の正常な代謝を促すのに役立ち、関節軟骨を維持することが報告されています。 関節負荷の少ない方に適しています。

２５ F25 2020/4/9 4010401018074 株式会社ディーエイチシー 東京都港区南麻布２丁目７番１号 ＤＨＣ（ディーエイチシー）　カラダ対策ゼリーⅢ（トリプル）（マスカット風味） 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能や、糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能、さらにおなかの調子を整え、便通・お通じを改善する機能があることが報告されています。 本品は、食後の血中中性脂肪や血糖値が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適した食品です。

２６ F26 2020/4/9 6013101003286 株式会社協和 東京都福生市東町1番地1　主たる事務所所在地：〒160-0023　東京都新宿区西新宿1丁目22番2号　新宿サンエービル9階　（パッケージには主たる事務所所在地を記載） ライラック　ビオ 加工食品(サプリメント形状) 有胞子性乳酸菌 (Bacillus coagulans) lilac-01 本品には、生きた有胞子性乳酸菌 (Bacillus coagulans) lilac-01が含まれています。 便秘傾向の方の便の状態（便の色、臭い、量、形）を整え、お通じ（回数、残便感）を改善することが報告されています。 便秘傾向の方に適した食品です。

２７ F27 2020/4/9 2180001035109 カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 ＫＡＧＯＭＥ（カゴメ）ラブレプレーン（３本パック） 加工食品(その他) ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290) 本品にはラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)が含まれます。 ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)は生きて腸まで届き、お通じと腸内環境を改善することが報告されています。 おなかの調子をすっきり整えたい方にお勧めです。

２８ F28 2020/4/9 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 理想のトマト　２６５ｇ 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

２９ F29 2020/4/10 6170002009736 株式会社丸惣 和歌山県田辺市古尾12-15 クエン酸プラム 加工食品(その他) ク エン酸 本品には、クエン酸が含まれます。 クエン酸は日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。

３０ F30 2020/4/10 9290001048472 株式会社エフ・シーシー堀内 福岡県久留米市東合川１丁目６－３ ダービリアプラス 加工食品(サプリメント形状) 大豆イソフラボン 本品には大豆イソフラボンが含まれます。 大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。 本品は骨を丈夫にしたい方に適しています。

３１ F31 2020/4/10 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 理想のトマト　９００ｇ 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

３２ F32 2020/4/13 6330001004977 株式会社えがお 熊本県熊本市東区東町四丁目10番1号 ＩＮＮＥＲ　ＢＥＡＵ　Ｆｉｂｅｒ　Ｇｒｅｅｎ　（インナービュー　ファイバーグリーン） 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には食事の脂肪や糖分の吸収を抑える機能があることが報告されています。 さらに、難消化性デキストリン（食物繊維）には、おなかの調子を整え、便通を改善する機能が報告されています。

３３ F33 2020/4/13 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 理想のトマト　１９０ｇ 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

３４ F34 2020/4/13 1011101044248 株式会社ロッテ 東京都新宿区西新宿3丁目20番1号 マイニチケアガム＜ストレスや疲労感を軽減するタイプ＞まろやかミント 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAは、仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を軽減することが報告されています。

３５ F35 2020/4/13 6010801025164 株式会社日本薬健 東京都港区新橋二丁目20番15号 紅茶 加工食品(その他) GABA 本品には、GABAが含まれます。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 血圧が高めの方に適した食品です。

紅茶（株式会社日本薬健）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社日本薬健が消費者庁に届出た機能性表示食品紅茶のエビデンス

株式会社日本薬健が消費者庁に届出た機能性表示食品【紅茶】のエビデンス。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 紅茶の表示しようとする機能性 #2 紅茶の生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 紅茶のエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 株式会社日本薬健

機能性表示食品検索

【届出番号】

F35

【届出日】

2020/04/13

【届出者名】

株式会社日本薬健 (6010801025164)

楽天市場 株式会社日本薬健

【商品名】

紅茶

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

GABA

楽天市場 GABA

【表示しようとする機能性】

本品には、GABAが含まれます。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 血圧が高めの方に適した食品です。

【想定する主な対象者】

血圧が高めの方

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

1.食経験 GABAは、玄米、野菜や果物などに含まれることが知られている。具体的には、トマトには62.6 mg、ジャガイモには35.0 mg、ナスには20.0 mg、ブドウには23.2 mg、温州ミカン（貯蔵）には28.9 mg（それぞれ100 gあたり）含まれるとされている。 2.既存情報の調査 食品安全委員会では、GABAを関与成分とする特定保健用食品の健康影響評価がなされている。具体的には、「健康博士　ギャバ」（GABAとして80 mg/日）、「プレティオ」（GABAとして10 mg/日）が存在するが、いずれも「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と判断されている。本品の１日摂取目安量あたりに含まれるGABAは20 mg/日であるため、本品に含まれる量のGABA摂取は安全性に問題はないと考えられる。 3.医薬品との相互作用 公的機関のデータベースにおいて、GABAは、医薬品服用者の健康に影響を及ぼす可能性が報告されている。 そのため、本品では医薬品服用者は本品利用について医師へ相談すべきである旨を、摂取をする上での注意事項として表示した。 注意喚起することで、本品利用者に対しての摂取上の注意を促し、本品摂取により想定される健康被害を防止できると考えられる。 4.まとめ 以上より、本品に含まれる量のGABAは適切に摂取する上では安全性に問題はないと考えられる。 なお、本品の機能性関与成分を含む原材料であるγ-アミノ酪酸末は、GABAとデキストリンで構成されているため、安全性に懸念はないと考えられる。 本品のγ-アミノ酪酸末以外の原材料は、本品の配合量においては安全性に問題ないと考えられるため、本品を適切に摂取する上で安全性に懸念はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 降圧剤等の医薬品を服用している方、妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。 ［製造所１］株式会社東洋新薬　鳥栖工場 ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●ISO22000:認証取得 ［製造所２］株式会社東洋新薬　インテリジェンスパーク ●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP） ●ISO22000:認証取得

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

1.標題 GABAの摂取が血圧に及ぼす影響について 2.目的 血圧が正常又は血圧が高め（※1）の日本人及びⅠ度高血圧（※2）の日本人が、8週間以上GABAを含む食品を経口摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧に違いがあるか検証することを目的とした。 3.背景 GABAには血圧抑制効果があることが一般的に知られている。GABA配合の機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の血圧に及ぼす効果について検証するため、本研究レビューを行った。 4.レビュー対象とした研究の特性 2015年3月16日（検索日）までに公開された論文のうち、血圧が正常又は血圧が高めの日本人及びⅠ度高血圧の日本人が、8週間以上GABAを含む食品を経口摂取した時の血圧の違いを評価している研究を検索対象とした。内容を精査し、15研究を評価対象とした。 5.主な結果 収縮期血圧及び拡張期血圧を主な指標として評価した。これらの指標は、心臓が収縮した時の血圧（最高血圧）及び心臓が拡張した時の血圧（最低血圧）を表し、血圧の状態を評価する適切な指標と言える。その結果、血圧が正常又は血圧が高めの日本人及びⅠ度高血圧の日本人に対し、GABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して血圧を抑制する効果が認められた。また、血圧が高め（正常高値血圧）の被験者のみを対象とした評価でもGABAの効果が認められ、血圧が正常な被験者のみを対象とした評価では、効果は認められず、正常な血圧を維持していた。 6.科学的根拠の質 GABAの摂取は、血圧が高め（正常高値血圧）の日本人及びⅠ度高血圧の日本人に対して血圧を下げる効果を有し、正常血圧者に対しては影響を与えず、正常な血圧を維持することが示唆された。 但し、本研究における限界として、出版バイアス（※3）が不明であり、効果の認められなかった研究が報告されていないリスクがある。 （※1）正常高値血圧（収縮期血圧130～139 mmHg又は拡張期血圧85～89 mmHg） （※2）収縮期血圧140～159 mmHg又は拡張期血圧90～99 mmHg （※3）肯定的な研究結果がそうでない研究結果に比べて出版されやすいために起こる結果の偏りのこと。

マイニチケアガム＜ストレスや疲労感を軽減するタイプ＞まろやかミント（株式会社ロッテ）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社ロッテが消費者庁に届出た機能性表示食品マイニチケアガム＜ストレスや疲労感を軽減するタイプ＞まろやかミントのエビデンス

株式会社ロッテが消費者庁に届出た機能性表示食品【マイニチケアガム＜ストレスや疲労感を軽減するタイプ＞まろやかミント】のエビデンス。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 マイニチケアガム＜ストレスや疲労感を軽減するタイプ＞まろやかミントの表示しようとする機能性 #2 マイニチケアガム＜ストレスや疲労感を軽減するタイプ＞まろやかミントの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 マイニチケアガム＜ストレスや疲労感を軽減するタイプ＞まろやかミントのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 株式会社ロッテ

機能性表示食品検索

【届出番号】

F34

【届出日】

2020/04/13

【届出者名】

株式会社ロッテ (1011101044248)

楽天市場 株式会社ロッテ

【商品名】

マイニチケアガム＜ストレスや疲労感を軽減するタイプ＞まろやかミント

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

GABA

楽天市場 GABA

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。 GABAは、仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を軽減することが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な成人（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

既存情報を用いた評価から、当該製品の安全性に問題が無いと総合的に判断した。 ＜既存情報を用いた評価＞ GABAの安全性試験についてデータベースで検索したところ、全部で24報あった。GABAの安全性試験は12週間の長期摂取試験では10-120 mg／日で（16週間の長期摂取試験も1報あり；20 mg/日）、また4週間の過剰摂取試験では60-1000 mg／日（医薬品としての安全性試験では3 g/日）で実施されていた。いずれの試験においても、血液および尿検査において臨床上問題となる異常変動はなく、軽度の自覚症状の変化を訴える事例もあったが、試験食品摂取との因果関係は認められなかったと報告されている。GABAは分子量103の単一の化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。そのため上記安全性情報を今回の届出食品に含まれるGABAに適用しても差し支えないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

一度に多量に食べると、お腹がゆるくなる場合があります。 多量摂取で、より健康が増進するものではありません。 一日当たりの摂取目安量をお守りください。 降圧剤を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社ロッテ　狭山工場はFSSC 22000認証取得工場（認証番号：JMAQA-FC176）である。 ノザキ製菓株式会社　三重工場はFSSC 22000認証取得工場（認証番号：JMAQA-FC187）である。 また、鈴木加工株式会社つくば工場 は、国内GMP、海外GMP、HACCP、ISO22000、FSSC22000の認証はない。 当該中間製品包装の発注元である株式会社ロッテ狭山工場の指導（衛生点検を含む）の下、製造施設・従業員の衛生管理等の体制を構築し、製品の包装を実施している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

①標題 GABAの一時的・精神的負荷によるストレスや疲労感軽減機能に関する研究レビュー ②目的 健常成人に対して、GABAを含む食品を摂取した場合、GABAを含まない食品を摂取した場合と比べて、一時的・精神的負荷によるストレスや疲労感が軽減することを確認する。 ③背景 　GABAは動物、植物、微生物など自然界に広く分布しているアミノ酸の一種で、発芽玄米、野菜、果物、漬物などに多く含まれている。これまでにGABAの摂取により、健常成人の一時的・精神的負荷によるストレスや疲労感を軽減するか体系的に評価した報告はなかった。 ④レビュー対象とした研究の特性 国内外4つの文献データベースを使用し（検索日：2018年2月5日）、GABAを摂取した場合の、健常成人に対する一時的・精神的負荷によるストレスや疲労感の軽減を評価している研究について調査した。最終的に健常な日本人を対象としたランダム化比較試験が3報該当した。 ⑤主な結果 GABAを一日当たり28-50 mg摂取することにより、一時的・精神的なストレスや疲労感の指標（疲労感の主観評価、唾液中クロモグラニンA、唾液中コルチゾール、自律神経活動）の軽減効果が報告されていた。 ⑥科学的根拠の質 この研究レビューでは、国内外の文献を網羅的に調査するため複数のデータベースを使用したが、検索されなかった文献及び公表されていない研究が存在する可能性もある。研究レビューに用いた研究論文が3報と少ないが、3報の論文の結果の一致率から、後発の研究によって結果が大きく変更される可能性は低いと考えた。 （構造化抄録）

理想のトマ１９０ｇ(株式会社伊藤園)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

株式会社伊藤園が消費者庁に届出た機能性表示食品理想のトマト　１９０ｇのエビデンス

株式会社伊藤園が消費者庁に届出た機能性表示食品【理想のトマト　１９０ｇ】のエビデンス。届出番号・届出日・届出者名・商品名・食品の区分・機能性関与成分名・会社の評判・成分の評判・表示しようとする機能性・当該製品が想定する主な対象者・安全性の評価方法・安全性に関する届出者の評価・摂取する上での注意事項・生産・製造及び品質管理に関する基本情報・機能性の評価方法・製品の機能性に関する届出者の評価を紹介します。

#1 理想のトマト　１９０ｇの表示しようとする機能性 #2 理想のトマト　１９０ｇの生産・製造や品質管理の情報（メーカー情報） #3 理想のトマト　１９０ｇのエビデンス（科学的根拠）

過去に届出た商品の一覧は、年度別にまとめた外部サイト 【機能性表示食品まとめ一覧】 を参照してください。 ※全届出リスト（要アクセス） 株式会社伊藤園

機能性表示食品検索

【届出番号】

F33

【届出日】

2020/04/13

【届出者名】

株式会社伊藤園 (3011001002279)

楽天市場 株式会社伊藤園

【商品名】

理想のトマト　１９０ｇ

【食品の区分】

加工食品(その他)

【機能性関与成分名】

GABA

楽天市場 GABA

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

血圧が高めの健康な成人

【安全性の評価方法】

喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

「理想のトマト　１９０ｇ」はトマトのみを原材料としたトマト飲料です。また、GABAは、トマトに含まれるアミノ酸の一つであり、当該製品に含まれるGABAは原材料のトマトに由来するものです。トマトやトマト飲料は、日本のみならず世界中で親しまれており、喫食実績の多い安全な食品であると考えています。 当該製品は、弊社で2011年5月16日に発売を開始した「理想のトマト」と同等であり、これまでに1270万ケースの販売実績があります。また、幅広い世代で男女問わず飲んでいただいておりますが、「理想のトマト」に起因する重篤な健康被害情報はありませんでした。また、機能性関与成分の2次情報の評価からも、安全性に問題ないと考えられます。 よって、当該製品も安全であると判断しておりますが、体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談していただきたいと考えております。また、降圧剤等の医薬品と併用すると、血圧を下げすぎてしまう可能性がありますので、服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

【摂取する上での注意事項】

多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進できるものではありません。 降圧剤等の医薬品を服用している方は医師、薬剤師にご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

【生産体制】 当該製品は、総合衛生管理製造過程やISO 22000、FSSC22000に準じた手順書を作成し、製造しています。 原材料の受け入れから製品の出荷に至るまでこの手順書をもとに製造することで、均一で衛生管理の行き届いた製品をお客様にお届けしています。 万一、不良品ができた場合には、いつ、どこで発生したのか分かる仕組みになっており、原因を究明できる体制を取っています。 また、製造している工場自体も定期的に監査しています。 不適格な工場は製造を中止し、基準を満たした場合のみ製造できる仕組みになっています。 【製造及び品質管理体制】 手順書による製造工程の管理、工場の管理と共に、最終製品は出荷検査を実施しています。 規格に適合した製品のみ出荷する仕組みになっており、安全な製品をお客様にお届けしています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

①血圧が高めの方の血圧を下げる機能 【標題】「理想のトマト　１９０ｇ」に含有する機能性関与成分GABAの血圧低下に関する研究レビュー 【目的】当該製品を販売するにあたり、GABAの血圧降下作用に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人がGABAを含む食品を摂取すると血圧が下がるか」について文献を調査しました。 【背景】 GABAは自然界に広く分布するアミノ酸の一種であり、一般に脊椎動物等における抑制性の神経伝達物質として広く知られています。経口摂取した場合の機能として自律神経系に作用することで血圧降下作用を示すことが報告されています。しかし、GABAのこれらの効果を総合的に調べ効果の有無を判断した研究はなかったため、今回調査しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人及び軽症高血圧者を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、15件の文献がヒットしました。 【主な結果】 　血圧降下作用について調査した文献には、GABAを12.3mg摂取すると被験者の収縮期血圧（SBP）及び拡張期血圧(DBP)が低下し、軽症血圧者の方を除外して評価しても同様に血圧を低下させることが明らかとなりました。また、正常血圧者のみを対象とした結果においてはSBP及びDBPは低下しないことが明らかとなりました。よって、GABAは血圧が高めの方の血圧を下げる機能がありますが、正常血圧者の血圧は下げないと考えられます。 【科学的根拠の質】 　GABAの血圧効果作用を確認した文献は、15件中11件がRCT、4件が非RCTでした。バイアス・リスクはや非一貫性については中程度でしたが、非直接性、不精確、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度から高程度と考えられました。 　 ②デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能 【標題】「理想のトマト　１９０ｇ」に含有する機能性関与成分GABAの疲労感軽減作用に関する研究レビュー 【目的】当該製品を販売するにあたり、GABAの疲労感軽減作用に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人がGABAを含む食品を摂取すると疲労感が軽減するか」について文献を調査しました。 【背景】 GABAは自然界に広く分布するアミノ酸の一種であり、一般に脊椎動物等における抑制性の神経伝達物質として広く知られています。経口摂取した場合の機能として交換神経を抑制することが報告されており、これにより精神的ストレスを緩和し、最終的に疲労感を軽減させると考えられています。しかし、GABAのこれらの効果を総合的に調べ効果の有無を判断した研究はなかったため、今回調査しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、3件の文献がヒットしました。 【主な結果】 　採用した3件のうち2件で、GABAを28mg以上摂取することによる疲労感軽減作用が確認されました。 【科学的根拠の質】 　GABAの疲労感軽減作用を確認した文献は、3件中2件がランダム化比較試験、で1件が非ランダム化比較試験でした。バイアス・リスクはや非一貫性については中～高程度でしたが、非直接性、不精確、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は中程度から高程度と考えられました。 　以上、血圧が高めの方の血圧を下げる機能ではGABAを12.3mg以上摂取すると対照食品を摂取した場合と比較して収縮期血圧（SBP）及び拡張期血圧(DBP)が有意に低下し、また、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能ではGABAを28mg以上摂取すると対照食品を摂取した場合と比較して疲労感が有意に低下することが確認されました。 よって、「理想のトマト　１９０ｇ」はGABAを110mg以上含有しているため、血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能が期待出来ます。