藻類DHA（富士化学工業株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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富士化学工業株式会社:藻類ＤＨＡ（ディーエイチエー）の効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H282 2022/06/21 富士化学工業株式会社 (5230001004848) 藻類ＤＨＡ（ディーエイチエー） 加工食品(サプリメント形状) 微細藻類由来DHA

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富士化学工業株式会社

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【表示しようとする機能性】

本品には微細藻類由来DHAが含まれます。微細藻類由来DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力、判断力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。 ※判断力とは、数字や文字の情報を認識し、次の行動にうつす力をいいます。

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【想定する主な対象者】

健常な中高年者

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

国立健康・栄養研究所の素材情報データベースによると、DHAは適切に用いれば経口摂取でおそらく安全であるとされている。1日3 g以上の摂取で、凝血能が低下し出血しやすくなる可能性が報告されている。 また、一般社団法人　日本健康食品・サプリメント情報センターのナチュラルメディシン・データベース第一版によると、DHAは適切に使用すれば、ほとんどの人には安全であるとされている。 本品は疾病に罹患していない成人を対象としているが、DHAについては医薬品との相互作用の報告があり、摂取する上での注意事項として、ラベルに「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」、「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と注意喚起を行っている。

【摂取する上での注意事項】

抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 食物アレルギーが認められている方は原材料名をよく確認いただき。ご使用ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本商品は東洋カプセル株式会社芝川工場において国内GMPに準じて製造されている。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【表題】 微細藻類由来DHAによる認知機能（記憶力、判断力）に関する研究レビュー 【目的】 健常人に対して微細藻類由来DHAの経口摂取が認知機能（記憶力、判断力）の維持する作用がみられるかを検証しました。 【背景】 DHAの経口摂取による認知機能への影響については多数の報告がされているが、微細藻類由来DHAについて健常人（MCIを含む）を対象とした場合の有効性を整理した研究レビューは限られている。 本研究レビューでは微細藻類由来DHAによる認知機能（記憶力、判断力）の維持についての知見を精査し、研究レビューとした。 【レビュー対象とした研究の特性】 文献検索は、RCTとし、リサーチクエスチョン「健常成人が微細藻類由来DHAを摂取することで認知機能を維持する機能が見られるか？」に基づいて検索式を設定し、2つのデータベースより文献検索を実施した。 【主な結果】 採用文献全2報のうち、記憶力に関する文献は2報で、うち1報のみ記憶力維持の機能性を認めた。判断力に関する文献は2報で、うち2報で判断力維持の機能性を認めた。 　機能性を認めた記憶力、判断力の1日あたりの微細藻類由来DHAの摂取量は記憶力で900mg、判断力では800mg～900mg/日であった。摂取期間はどちらも4カ月であった。本品は1日あたりの摂取目安量中に微細藻類由来DHAとして合計900mg以上含んでおり、totality of evidence の観点から、当該機能の維持（記憶力・判断力）に対する有効性が期待できるものと判断した。 【化学的根拠の質】 採用文献のエビデンス総体について、バイアスリスクは低（0）、エビデンスの強さは記憶力で（B）、判断力で高(A)と評価した。よって、機能性関与成分として微細藻類由来DHAを1日あたり800mg～900mg摂取することで認知機能の一部である判断力（数字や文字の情報を認識し、次の行動にうつす力）を維持させる機能、900mg以上の摂取で記憶力（一時的に物事を記憶し、思い出す力）の維持が認められると考えられる。

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

ルテインＺ１００（株式会社ブルーベリー）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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株式会社ブルーベリー:ルテインＺ１００の効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H281 2022/06/21 株式会社ブルーベリー (5100001020008) ルテインＺ１００ 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン

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株式会社ブルーベリー

楽天市場で検索 ルテインの機能性表示食品 ゼアキサンチンの機能性表示食品 株式会社ブルーベリーの機能性表示食品

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには目の黄斑色素密度を上昇させる働きがあり、ブルーライトなどの光刺激からの保護や、コントラスト感度（ぼやけやかすみを解消して、くっきりと物を識別する感度）の改善によって、目の調子を整えることが報告されています。

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【想定する主な対象者】

目の健康維持を意識する健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品「ルテインＺ１００」の機能性関与成分であるルテイン及びゼアキサンチンは、ほうれんそうなどの緑黄野菜に含まれる天然栄養成分であり、身体に必要な成分として世界各国で販売されている。本品における１日摂取目安量当たりの機能性関与成分は、ルテイン30mg、ゼアキサンチン6mgである。同成分をそれぞれ同等量または同等量以上含んだ類似製品の日本国内における販売実績は数多くあるが、これまでに重篤な健康被害報告はない。 ルテイン及びゼアキサンチンの安全性関連情報を確認するため、独立行政法人国立健康・栄養研究所の検索を行った。その結果、ルテインは経口で適切に摂取する場合はおそらく安全と思われるとの報告があった。一方で 62 歳の日本人女性がルテインを 2 年間毎日摂取(摂取量については不明)したところ、柑皮症を発症したという報告があるものの、その他懸念される健康被害の情報はない。ナチュラルメディシン・データベースでは、ほとんどの方に安全に摂取していただけると記載されている。また、2004年6月に開催された第63回FAO/WHO合同食品添加物専門家会議「FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives」において、ルテイン及びゼアキサンチンの合計の1日摂取許容量は0～2mg/kg体重と設定されている。本製品の機能性関与成分であるルテイン、ゼアキサンチンは、既存情報で確認された同成分と同等性があると考えられ、本届出製品における1日の摂取目安量当たりの機能性関与成分含有量は、上記の報告に照らし合わせた際、適正な範囲の摂取量であると考えられる。 以上により、本届出製品の安全性に問題はないと考えられる。 但し、飲用者の体質や体調を考慮し、当社では消費者に対する案内や注意喚起を行う体制を整えており、摂取上の安全性について十分に留意している。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は、医師に相談してお召し上がりください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本品を製造委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得し、適正な製造基準に従って製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

【標題】 ルテイン、ゼアキサンチンの摂取による目の健康機能改善の検証 【目的】 健常人におけるルテイン、ゼアキサンチンの摂取は、目の健康機能を改善さる効果をもたらすかについて、広く文献を検索し根拠を集めることを目的とした。 【背景】 カロテノイドの一種であるルテイン、ゼアキサンチンは、目の網膜の中心部にある黄斑部に蓄積されることにより、外部からの光のフィルターの役割を果たすことが報告されている。これまでに、ルテイン、ゼアキサンチンの摂取により、目の健康機能を改善させる効果をもたらすことについては、いくつかの論文で報告がなされているが、その科学的根拠は明らかになっていない。 【レビュー対象とした研究の特性】 2015年1月までに公表された英語および日本語の査読付き論文を検索対象とし、健常者を対象にルテイン及びゼアキサンチンの摂取と目の機能の改善に関して、プラセボ対照無作為化二重盲検試験の文献検索を行い、最終的に1報の文献を採用した。 【主な結果】 採用した文献では、健常成人を対象にルテイン10mg/日及びゼアキサンチン2mg/日を含むカプセルの1年間の経口摂取において、プラセボ群と比較して、黄斑部色素の上昇、ブルーライト吸収による光刺激の抑制、コントラスト感度（ぼやけを解消して、くっきりと物を識別する感度）の改善が確認された。 ルテイン摂取による黄斑色素光学密度（MPOD）増加は対象文献の多くで肯定的であり、MPOD増加はブルーライトからの目の保護に有用であると判定した。プラセボ摂取群と比較して明確にMPODの増加がみられた摂取量は10～30mg/日であった。 ルテインの1日の摂取量に比例して、摂取量が多いほどMPODの増加がみられた。視覚機能については、ルテイン20～30mg/日を摂取するとプラセボ摂取群に比べてコントラスト感度（色の濃淡を判別する力）、グレア感度（まぶしい光の中でも明確にものを見る力）に有意な改善が見られた。 健常成人がルテイン20～30mg/日を摂取した場合、MPODの増加及び視覚機能（コントラスト・グレア感度）の増進に有効であることが示された。黄斑色素は有害なブルーライトを遮光して網膜を保護する力があり、ルテインの摂取は光の刺激からの網膜の保護やコントラスト感度を改善して見る力を維持・増進する機能がある。また、Richerらが行った軽度から中度の黄斑変性の患者に対するルテインとゼアキサンチンの介入研究によると、1日8mgのゼアキサンチンの投与群において明所視（光量が十分ある条件での視覚）が改善し、中心窩の形状識別能力が向上した。以上より、本研究レビューではルテイン30mg/日+ゼアキサンチン6mg/日の摂取によって目の健康機能を改善させる効果をもたらすと判断した。 【科学的根拠の質】 本届出製品を摂取する対象者は日本人の健常者であるが、今回採用した文献の研究対象者は日本人ではなく、アメリカ人である。日本人とアメリカ人では民族的要因は多少異なるものの、目の機能改善を目的とした際の使用を考慮した場合、民族的要因の影響は受けにくいと考えることから、本研究レビュー結果を日本人に外挿することは問題ないと考えられる。ブルーライトなどの光刺激からの保護、コントラスト感度の改善により目の調子を整える機能は、ルテイン及びゼアキサンチンの作用機序からの論拠として導き出されたものであり、その機能を十分に説明することが可能である。研究の限界として、同デザイン、同評価での健康な日本人成人を対象とした文献が少ないため、今後のさらなる研究が望まれる。

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社 【あ】から始まる機能性表示食品届出会社 【い】から始まる機能性表示食品届出会社 【う】から始まる機能性表示食品届出会社 【え】から始まる機能性表示食品届出会社 【お】から始まる機能性表示食品届出会社 【か】から始まる機能性表示食品届出会社 【き】から始まる機能性表示食品届出会社 【く】から始まる機能性表示食品届出会社 【け】から始まる機能性表示食品届出会社 【こ】から始まる機能性表示食品届出会社 【さ】から始まる機能性表示食品届出会社 【し】から始まる機能性表示食品届出会社 【す】から始まる機能性表示食品届出会社 【せ】から始まる機能性表示食品届出会社 【そ】から始まる機能性表示食品届出会社 【た】から始まる機能性表示食品届出会社 【ち】から始まる機能性表示食品届出会社 【つ】から始まる機能性表示食品届出会社 【て】から始まる機能性表示食品届出会社 【と】から始まる機能性表示食品届出会社 【な】から始まる機能性表示食品届出会社 【に】から始まる機能性表示食品届出会社 【ぬ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ね】から始まる機能性表示食品届出会社 【の】から始まる機能性表示食品届出会社 【は】から始まる機能性表示食品届出会社 【ひ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ふ】から始まる機能性表示食品届出会社 【へ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ほ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ま】から始まる機能性表示食品届出会社 【み】から始まる機能性表示食品届出会社 【む】から始まる機能性表示食品届出会社 【め】から始まる機能性表示食品届出会社 【も】から始まる機能性表示食品届出会社 【や】から始まる機能性表示食品届出会社 【ゆ】から始まる機能性表示食品届出会社 【よ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ら】から始まる機能性表示食品届出会社 【り】から始まる機能性表示食品届出会社 【る】から始まる機能性表示食品届出会社 【れ】から始まる機能性表示食品届出会社 【ろ】から始まる機能性表示食品届出会社 【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

プレミアム海の元気DHA（日本水産株式会社）の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品　届出企業全リスト

【人気商品（24時間）】 ヨイネムリ 日本調剤の赤汁ＰＲＥＭＩＵＭ（プレミアム） シボラナイトＧＯＬＤ ナイシヘルプ 健康きらり　還元型コエンザイムＱ１０プレミアム２００ Ｓｔｙｌｅ　Ｓｈｉｆｔ　Ｌａｃｔ　ｂ（スタイルシフトラクト　ビー） コレステロールや中性脂肪が気になる方のタブレットＤＸ（粒タイプ） クエン酸ゴールドプラス ヨイネムリα コレス＆ミドルケア　タブレット（粒タイプ）

日本水産株式会社:プレミアム海の元気ＤＨＡ（ディーエイチエの効果とエビデンス（科学的根拠）

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名

H280 2022/06/20 日本水産株式会社 (1010001016860) プレミアム海の元気ＤＨＡ（ディーエイチエー） 加工食品(サプリメント形状) EPA・DHA

届出製品全リスト

日本水産株式会社

楽天市場で検索 DHAの機能性表示食品 EPAの機能性表示食品 日本水産株式会社の機能性表示食品

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはEPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。

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【想定する主な対象者】

健常な中高年者［疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。］

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本品の機能性関与成分であるエイコサペンタエン酸（EPA）・ドコサヘキサエン酸（DHA）は魚介類、特に青魚に多く含まれるn-3系多価不飽和脂肪酸（PUFA）です。EPA・DHA含有精製魚油も既に1980年代には日本でサプリメントとして販売されており、30年以上の食経験がある機能性素材です。EPA・DHA含有精製魚油は特定保健用食品の原料としても使用されており、当社のイマークシリーズの原料としてだけでも約11年間で約45トンを使用していますが、製品の飲用に起因する安全性の問題と診断された有害事象はありません。 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所、一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター、欧州食品安全機関が公表する安全性に関する2次情報の評価より、1日当たり5g以下のEPA・DHAの追加補給であれば、健康な方にはEPA・DHAは安全と判断いたしました。 本品の一日摂取目安量当たりのEPA・DHAの摂取量は434mgであるため、以上の情報を総合して、本品は安心してお召しあがりいただける製品であると判断いたしました。

【摂取する上での注意事項】

多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量をお守りください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

当社では、品質保証憲章を定め、品質保証基準に基づき生産および品質管理を行っています。ソフトカプセルを製造しているキャタレント・ジャパン株式会社掛川工場、包装を実施しているアピ株式会社池田工場は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPの認定を取得しており、本品もそのGMP基準にもとづき生産および品質管理を行っています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

標題：EPA・DHAを用いた健常人に対する記憶力の維持に関する研究レビュー 【目的】 　健常人に対して、EPA・DHAを含んだ食品を摂取することにより、記憶力を維持する作用がみられるか検証しました。 【背景】 　高齢化が急速に進む現在の日本において、加齢に伴う認知機能の低下は大きな問題となっています。記憶力の低下には、特に食生活の面からは栄養成分の摂取が影響していると言われています。魚に含まれる成分であるEPA・DHAの摂取は記憶力の維持に有効ではないかと報告されています。 【レビュー対象とした研究の特性】 　疾病に罹患していない40歳以上の健常人（認知症ではないとされている「軽度認知障害」の人も含みます。）を対象としてEPA・DHAの記憶力に関する有効性評価を行った研究を調査しました。さらに、対象者が日本人のみの場合についても調査しました。 【主な結果】 　データベース検索により、1,318報の文献が抽出され、あらかじめ決めてあった基準を確認したところ、12報が採用文献となりました。 　記憶力に関する指標を調べたところ、文献8報で記憶力を維持する作用があることが報告されていました。なお、日本人のみを対象とした文献の場合にも、記憶力を維持する作用があると報告されていました。 　以上より、EPA・DHAを1日当たり434mg以上摂取することにより、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力の維持が期待できると判断しました。 　本品はEPA・DHAを434mg含んでおり、上記のとおり記憶力を維持する作用が期待できるものと判断しました。 【科学的根拠の質】 　本研究レビューの限界として、メタアナリシス（複数の研究の結果を統合する統計解析）による検証がされていないことが挙げられます。しかし、複数の研究報告で認知機能の一部である記憶力を維持する作用が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断しました。

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