2022年8月18日木曜日

藻類DHA(富士化学工業株式会社)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

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富士化学工業株式会社:藻類DHA(ディーエイチエー)の効果とエビデンス(科学的根拠)


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H282
2022/06/21
富士化学工業株式会社
(5230001004848)
藻類DHA(ディーエイチエー)
加工食品(サプリメント形状)
微細藻類由来DHA
届出製品全リスト
富士化学工業株式会社

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微細藻類由来DHAの機能性表示食品 富士化学工業株式会社の機能性表示食品

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

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【表示しようとする機能性】

本品には微細藻類由来DHAが含まれます。微細藻類由来DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力、判断力を維持することが報告されています。
※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。
※判断力とは、数字や文字の情報を認識し、次の行動にうつす力をいいます。

【想定する主な対象者】
健常な中高年者

【安全性の評価方法】
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
国立健康・栄養研究所の素材情報データベースによると、DHAは適切に用いれば経口摂取でおそらく安全であるとされている。1日3 g以上の摂取で、凝血能が低下し出血しやすくなる可能性が報告されている。
また、一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センターのナチュラルメディシン・データベース第一版によると、DHAは適切に使用すれば、ほとんどの人には安全であるとされている。
本品は疾病に罹患していない成人を対象としているが、DHAについては医薬品との相互作用の報告があり、摂取する上での注意事項として、ラベルに「医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。」、「抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。」と注意喚起を行っている。


【摂取する上での注意事項】
抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。
食物アレルギーが認められている方は原材料名をよく確認いただき。ご使用ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本商品は東洋カプセル株式会社芝川工場において国内GMPに準じて製造されている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【表題】
微細藻類由来DHAによる認知機能(記憶力、判断力)に関する研究レビュー

【目的】
健常人に対して微細藻類由来DHAの経口摂取が認知機能(記憶力、判断力)の維持する作用がみられるかを検証しました。

【背景】
DHAの経口摂取による認知機能への影響については多数の報告がされているが、微細藻類由来DHAについて健常人(MCIを含む)を対象とした場合の有効性を整理した研究レビューは限られている。
本研究レビューでは微細藻類由来DHAによる認知機能(記憶力、判断力)の維持についての知見を精査し、研究レビューとした。

【レビュー対象とした研究の特性】
文献検索は、RCTとし、リサーチクエスチョン「健常成人が微細藻類由来DHAを摂取することで認知機能を維持する機能が見られるか?」に基づいて検索式を設定し、2つのデータベースより文献検索を実施した。

【主な結果】
採用文献全2報のうち、記憶力に関する文献は2報で、うち1報のみ記憶力維持の機能性を認めた。判断力に関する文献は2報で、うち2報で判断力維持の機能性を認めた。
 機能性を認めた記憶力、判断力の1日あたりの微細藻類由来DHAの摂取量は記憶力で900mg、判断力では800mg~900mg/日であった。摂取期間はどちらも4カ月であった。本品は1日あたりの摂取目安量中に微細藻類由来DHAとして合計900mg以上含んでおり、totality of evidence の観点から、当該機能の維持(記憶力・判断力)に対する有効性が期待できるものと判断した。

【化学的根拠の質】
採用文献のエビデンス総体について、バイアスリスクは低(0)、エビデンスの強さは記憶力で(B)、判断力で高(A)と評価した。よって、機能性関与成分として微細藻類由来DHAを1日あたり800mg~900mg摂取することで認知機能の一部である判断力(数字や文字の情報を認識し、次の行動にうつす力)を維持させる機能、900mg以上の摂取で記憶力(一時的に物事を記憶し、思い出す力)の維持が認められると考えられる。

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