2022年8月10日水曜日

【H275】健康緑茶 血糖対策の効果:株式会社福寿園の機能性表示食品

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株式会社福寿園:健康緑茶 血糖対策の効果とエビデンス(科学的根拠)


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名
H275
2022/06/16
株式会社福寿園
(2130001036870)
健康緑茶 血糖対策
加工食品(その他)
エピガロカテキンガレート(EGCG)
届出製品全リスト
株式会社福寿園

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エピガロカテキンガレート(EGCG)の機能性表示食品 株式会社福寿園の機能性表示食品

参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

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【表示しようとする機能性】

本品にはエピガロカテキンガレート(EGCG)が含まれます。
エピガロカテキンガレート(EGCG)には食後血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。

【想定する主な対象者】
食事後の血糖上昇が気になる方

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本品はエピガロカテキンガレート(EGCG)が多く含まれてはいる茶を使用しておりますが、一般的な緑茶のティーバッグです。緑茶は、日本で年間の約6トン飲用されており、十分な食経験があります。 その結果、大きな健康被害は報告されていないことから、本品でも大きな健康被害は考えられません。


【摂取する上での注意事項】
多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。
本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者も含む。)及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
FSSC22000の認定工場で生産しており、品質保証体制は問題ありません。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
(ア)標題;
健康緑茶 血糖対策に含まれる機能性関与成分エピガロカテキンガレート(EGCG)の単回摂取による食後血糖値上昇抑制作用に関する研究レビュー
(イ)目的;
疾病に罹患していない日本人(未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く。)において、エピガロカテキンガレート(EGCG)を含む食品の単回摂取が、食後血糖値の上昇を抑制する(おだやかにする)ことを検証するため、定性的研究レビューを実施しました。
(ウ)背景;
健康緑茶 血糖対策に含まれるエピガロカテキンガレート(EGCG)は抗酸化作用や体重、体脂肪低減効果を有するなど、多数の生理活性を有することが知られています。血糖値に関しては、エピガロカテキンガレート(EGCG)にはラットのαグルコシダーゼに対して阻害作用があることが報告されているほか、マウスにおいて糖負荷後の血糖値の上昇を抑制することが報告されています。そこで、定性的研究レビューを実施し、健常な日本人におけるエピガロカテキンガレート(EGCG)の食後血糖値の上昇抑制作用について検証することとしました。
(エ)レビューした研究の特性;
採用された文献1報の試験デザインは、二重盲検ランダム化プラセボ対照クロスオーバー比較試験でした。また対象者は健常な日本人男女、介入群のエピガロカテキンガレート(EGCG)の摂取量は140.2 mg/日であり、摂取時の形態は飲料形態でした。対照群はプラセボ飲料を摂取していました。アウトカム指標としては、食後血糖値及び食後血糖値AUCを測定していました。
(オ)主な結果;
疾病に罹患していない健常な日本人はエピガロカテキンガレート(EGCG) 140.2 mg/日以上を摂取すると食後血糖値の上昇を抑制する(おだやかにする)機能を有することが明らかになりました。
(カ)科学的根拠の質;
選定された文献が1報であったため、メタアナリシス(複数の研究の結果を統合する統計解析)による検証が行えず、科学的根拠の一貫性を示すことができなかった。しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験(RCT)であったため、科学的根拠の質は高いと考えられる。

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