2023年3月16日木曜日

フルーツボウルスウィーティオパイナップル(株式会社ドール)の口コミ・効果・評判のエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

フルーツボウル スウィーティオパイナップルの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

株式会社ドール


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1081
2023/01/24
株式会社ドール
(4010001024786)
フルーツボウル スウィーティオパイナップル
加工食品(その他)
パイナップル由来グルコシルセラミド
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはパイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の乾燥が気になる方の肌の保湿力(バリア機能)を高めることが報告されています。

【想定する主な対象者】
皮膚疾患の無い健康な人で、肌が乾燥しがちな人(疾病に罹患している者、未成年、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)

【安全性の評価方法】
喫食実績の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
当該製品は、容器にカットした当社パイナップル、各種濃縮果汁(パイナップル、アセロラ、レモン)、及び水を充填した製品であり、機能性関与成分であるパイナップル由来グルコシルセラミドは、パイナップルとパイナップル濃縮果汁に由来する。

【当該製品の喫食実績】
機能性表示をしていない従来製品は、それぞれ以下の日本での販売実績がある。
内容量198g 2021年4月~ 約40万個
内容量425g 2021年4月~ 約20万個
内容量665g 2021年10月~ 約30万個
いずれの製品でも、これまでに健康被害は報告されていない。
【パイナップルの喫食実績】
パイナップルはこれまでに長い喫食実績があるが、安全性を懸念するような報告は見当たらない。
【当社パイナップルの喫食実績】
日本では1980 年から販売を開始し、2003 年に「スウィーティオパイナップル」を販売開始し、毎年数万トンを輸入販売している。当社パイナップルにおいて、これまでに健康被害は報告されていない。
【各種濃縮果汁(パイナップル、アセロラ、レモン)の喫食実績】
使用している濃縮果汁の大部分を占めるパイナップル濃縮果汁は、当社パイナップルジュースでの使用実績がある。アセロラ濃縮果汁とレモン濃縮果汁は、昔から喫食されている果物を原材料としていることから、安全性に問題はないと考えている。

上述の通り、各構成原料の喫食実績は十分であることから、当該製品は十分な喫食実績を有し、その安全性に問題は無いと判断する。

【摂取する上での注意事項】
本品は多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
本品は、FSSC22000認証を取得した工場で製造している。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
標題:
パイナップル由来グルコシルセラミドによる、肌の保湿力(バリア機能)を高める機能に関するシステマティック・レビュー

目的:
パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取による、健常成人の肌の保湿力(バリア機能)に関する指標である肌の水分蒸散量を改善する効果について、ヒト試験論文のシステマティック・レビューを実施し、検証した。

背景:
皮膚は人体を覆う最大の器官であり、表皮、真皮、皮下組織から構成される。その役割としては、体表からの水分蒸散を抑制し、外界からの異物の進入や攻撃を防御する働きがある。しかし、ドライスキン(保湿機能が低下した肌)においては、プロテアーゼによる角質細胞同士を接着しているタンパク質の分解が進行しにくく、その結果として肌の生まれ変わりがスムーズに進まず肌荒れが発生するなど、肌の健康状態が悪化しやすい。つまり、保湿により肌の潤いを保つことは、肌荒れを防ぐだけでなく、肌の健康を維持することになり、その重要性がうかがえる。
パイナップル(Ananas comosus)は、熱帯アメリカ原産の多年草であり、世界各地で食用とされる果実の1種である。グルコシルセラミドは、パイナップルをはじめとするこんにゃくや米など植物に含まれているスフィンゴ脂質の一種である。グルコシルセラミドなどのスフィンゴ脂質の経口摂取は、肌の潤いを逃しにくくする作用があることが報告されている。

レビュー対象とした研究の特性:
PubMed、J-DreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)、医中誌Web、UMIN-CTR、Cochrane Libraryを情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った(最終検索日2020年6月5日)。その結果、計63報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、計1報が採用された。最終的に1報の文献を評価した。

主な結果:
採用された1報の文献から、パイナップル由来グルコシルセラミド1.2mg以上含む食品を摂取することで、肌の水分蒸散量が低下する機能が認められる肯定的な結果が得られた。文献では日本人を対象とした試験が実施されており、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取による肌の保湿力(バリア機能)を高める機能性は、科学的根拠があると判断した。

科学的根拠の質:
本研究レビューの限界として、採用文献が1報のみであったことから、研究のバイアスリスクを完全に否定できないことが挙げられる。しかし、採用された文献は信頼性の高い試験デザインのRCT(プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験)で実施され、経表皮水分蒸散量(TEWL値)において対照群と比較して介入群で有意な効果が認められたため、十分なエビデンスを有していると考えられる。したがって、さらなるエビデンスの充実は必要ではあるが、パイナップル由来グルコシルセラミドを含む食品の摂取により、肌の保湿力(バリア機能)を高める機能を発揮することの有効性が示唆された。
H1081 株式会社ドール フルーツボウル スウィーティオパイナップル
H1082 株式会社虎ノ門堂 プロテオグリカンDX(デラックス)
H1083 株式会社ジャパネットたかた にんにくサフランW(ダブル) b
H1084 株式会社ドール 冷凍スウィーティオパイナップル
H1085 野村乳業株式会社 シンバイオティクス マイ・フローラ
H1086 野村乳業株式会社 毎日千億
H1087 株式会社ドール フルーツカップ スウィーティオパイナップル
H1088 マルマンH&B株式会社 疲労感軽減サポートa
H1089 株式会社レイデルジャパン RAYDEL Policosanol10N(レイデル ポリコサノール10エヌ)
H1090 株式会社東急スポーツオアシス シェイプバーン
H1091 株式会社アカシアの樹 アカポリ空腹時血糖ダウン
H1092 シンライ化成株式会社 Gabarelax 筋肉(ギャバリラックス キンニク))
H1093 株式会社湘南薬品 グルコサミン
H1094 株式会社レッドビジョン wellreco(ウェルレコ) 糖脂サプリメント
H1095 キリンビバレッジ株式会社 キリン おいしい免疫ケア 200ml
H1096 日新製糖株式会社 オリゴの王様
H1097 アサヒビール株式会社 アサヒスタイルバランス睡眠サポートグレフルサワーノンアルコール

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2023年3月11日土曜日

機能性表示食品リストとエビデンス(H1055~H1080)

機能性表示食品リストとエビデンス(H1055~H1080)
機能性表示食品 届出企業全リスト

H1055 株式会社ハーブ健康本舗 ヒザ潤滑源GOLD(ゴールド)
H1056 株式会社トキワ漢方製薬 NAG(ナグ)ニーサポートドリンク
H1057 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ チリコンカンライス
H1058 明治薬品株式会社 肝健生活
H1059 株式会社充実生活 シボヘルスPREMIUM(プレミアム)
H1060 中野産業株式会社 パックde(で)蒸しパン プレミアム
H1061 ハルナプロデュース株式会社 明日のカテキン
H1062 株式会社コラントッテ コラントッテRESNO(レスノ) 睡眠サプリGOOD×3(グッスリー)
H1063 有限会社柏崎青果 赤菊芋パウダー スティックタイプ1.5
H1064 伊藤忠食品株式会社 紀州の恵み青汁
H1065 伸和製薬株式会社 記憶ハイチャージ
H1066 合同会社エビデンスマーケティング 機能性表示食品のシソ
H1067 三生医薬株式会社 SUNKINOU(サンキノウ) K-2(ケイツー)
H1068 株式会社アイスクエア CarnaBell カーナベール
H1069 株式会社ニッセン シボリーナ Motto+(モットプラス)
H1070 株式会社メディワン プロテオグリカン
H1071 SBIアラプロモ株式会社 アラプラス 糖脂ダウン リッチ
H1072 株式会社ディーエイチシー エラスチン 弾んでリフト
H1073 常盤薬品工業株式会社 すや睡眠 粉末タイプ
H1074 マルマンH&B株式会社 疲労感軽減サポート
H1075 株式会社エリカ健康道場 くわタブレット おなかに届く有胞子性乳酸菌プラス
H1076 株式会社ニッセン 抹茶風味のおいしい青汁n(エヌ)
H1077 株式会社えん・コミュニケーションズ GABA(ギャバ)粒々めんたいスティック
H1078 株式会社エルベ・プランズ 燃脂ブラックジンジャー
H1079 国分グループ本社株式会社 韓にゃくめん ビビン冷麺風
H1080 株式会社エルベ・プランズ 燃脂ブラックジンジャーa
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

【アルファベット】から始まる機能性表示食品届出会社

【あ】から始まる機能性表示食品届出会社


【い】から始まる機能性表示食品届出会社

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【わ】から始まる機能性表示食品届出会社

燃脂ブラックジンジャーa(株式会社エルベ・プランズ)の口コミ・効果とエビデンス:機能性表示食品

機能性表示食品 届出企業全リスト

燃脂ブラックジンジャーaの口コミ・評判・効果とエビデンス(科学的根拠)


届出製品全リスト

株式会社エルベ・プランズ


届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)
H1080
2023/01/23
株式会社エルベ・プランズ
(3120001054253)
燃脂ブラックジンジャーa
加工食品(サプリメント形状)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)
参考
機能性表示食品と成分の解説一覧(動画)

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンと植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)が含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め(BMI23以上30未満)の方の腹部の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)には、便通を改善する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】
BMIが高めの健常成人、便秘気味の健常成人

【安全性の評価方法】
既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】
本届出食品は機能性関与成分としてブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg、植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)500億個を含有する食品です。本届出食品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性の評価を行いました。

【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】
既存情報による安全性試験の評価
機能性関与成分「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」を含むブラックジンジャー抽出物を用いた臨床試験の報告が行われていました。本届出食品と同じ1日摂取目安量であるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg(ブラックジンジャー抽出物150mg)の12週間摂取の試験や、5倍量となるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン60mg(ブラックジンジャー抽出物750㎎)の4週間摂取の試験において安全性に問題となる事象は報告されていないことから、本届出食品の原材料であるブラックジンジャー抽出物およびブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの安全性は高く、問題はないと考えられました。

【植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)】
既存情報による安全性試験の評価
①過剰摂取試験
健常成人男女に、植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)5,000億個/日を含む食品を4週間摂取させたところ、試験食品に起因する有害事象は確認されませんでした。
②長期摂取試験
健常成人女性に、物性乳酸菌K-1(L. casei 327)1,000億個/日を含む食品を12週間摂取させたところ、試験食品に起因する有害事象は確認されませんでした。

以上の通り、本届出食品に含まれる機能性関与成分の5倍量(ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン)または10倍量(物性乳酸菌K-1(L. casei 327))の過剰摂取試験、同等量での長期摂取試験において安全性に問題がないことが確認されています。なお、上記の報告におけるブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)は、本届出食品の機能性関与成分と同一の原料であることから、同等性は問題ありません。以上のことから、本届出食品は十分安全な食品であると判断しました。

【摂取する上での注意事項】
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日の摂取目安量を守ってください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】
・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協日の出工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。
・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協大渕工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。
・公益財団法人日本健康・栄養食品協会の食品GMP取得の株式会社三協島根川本工場にて、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。

【機能性の評価方法】
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】
【ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン】
(ア)標題
「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取による、腹部の脂肪に与える影響に関する研究レビュー
(イ)目的
健康な方に対する「ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン」摂取の効果を、プラセボとの比較で検証した研究をレビューし、効果の有無を総合的に評価しました。
(ウ)背景
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンの脂肪に対する影響に関して、培養ヒト細胞を用いたin vitro実験や、マウスを用いた動物実験では、脂肪の分解を促進する作用があるという研究報告があります。しかし、ヒトを対象とした、脂肪に対する影響を評価した文献を包括的に整理する研究レビューでは、脂肪に対する影響について評価したものはありませんでした。今回、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを継続して摂取することによる、腹部の脂肪に与える影響について検証を行いました。
(エ)レビュー対象とした研究の特性
国内外のデータベースを使用して英語及び日本語の文献を検索し、基準に合致した文献2報(ランダム化比較試験)を採用しました。採用文献はいずれも、20-64歳の、BMIが高めの健康な日本人成人男女を参加者とした試験で、解析対象者に脂質異常・高血糖・高血圧に該当する参加者は含まれていませんでした。
※BMIはBody Mass Indexのことで、体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)で算出されます。本届出では、BMI23以上30未満の範囲をBMIが高めと想定しています。
(オ)主な結果
採用文献2報から、健康な参加者がブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12 mg含む食品を12週間継続して摂取することで、含まない食品を摂取した場合と比較して、腹部の脂肪面積が有意に減少していることが確認されました。
(カ)科学的根拠の質
 評価した文献が2報のため出版バイアスについて否定できないものの、いずれの文献も日本人を対象としたランダム化比較試験であり、予め設定された試験計画に沿って試験が実施されており、信頼できる研究であると考えられました。よって、採用文献のブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを1日当たり12mg継続して摂取することによって、腹部の脂肪を減らす機能が認められたという結果は信頼できる科学的根拠に基づいていると考えられ、届出製品でも同様の機能が期待できると考えられます。

【植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)】
(ア)標題
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)の便通改善作用に関する研究レビュー
(イ)目的
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)の摂取による便通改善作用に関する機能性を検証する目的で実施しました。
(ウ)背景
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)は主に整腸作用が期待され、最近では臨床試験の実施により有効性が確認されるなどその有用性が見出されていますが、便通改善作用に関する研究レビューは確認できませんでした。
(エ)レビュー対象とした研究の特性
リサーチクエスチョン(以下RQ)及びPICOを以下のように設定し研究レビューを実施しました。
RQ:植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)は、便通を改善させるか?
P:便秘傾向のある健常成人
I:植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)の経口摂取(食品形態は問わない)
C:プラセボの経口摂取(プラセボの配合内容は問わない)
O:便通の改善
上記PICOをもとに検索式と除外基準を設定し、データベースで論文を検索しました。検索により特定された文献は、適格基準により採用文献と除外文献に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出しました。また、原著論文であるか、査読誌であるか確認しました。
(オ)主な結果
最終的に1報を採用し、植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)500億個、2週間の摂取で便通が改善することが確認され、表示しようとする機能性は妥当と判断しました。採用論文は臨床試験が日本で実施されていることより、日本人の外挿性の問題はないと判断しました。
(カ)科学的根拠の質
全研究のバイアスリスクは「低」、非直接性は「低」、不精確は「低」、非一貫性は「中/疑い」、全体のエビデンスの強さは「強」と判断しました。使用したデータベースが少なく研究の収集が不完全と思われました。本機能性関与成分を使用した便通改善に関する臨床試験は採用された1報のみであることから出版バイアスは「低」と判断しました。
H1055 株式会社ハーブ健康本舗 ヒザ潤滑源GOLD(ゴールド)
H1056 株式会社トキワ漢方製薬 NAG(ナグ)ニーサポートドリンク
H1057 株式会社ニチレイフーズ もち麦ワンディッシュ チリコンカンライス
H1058 明治薬品株式会社 肝健生活
H1059 株式会社充実生活 シボヘルスPREMIUM(プレミアム)
H1060 中野産業株式会社 パックde(で)蒸しパン プレミアム
H1061 ハルナプロデュース株式会社 明日のカテキン
H1062 株式会社コラントッテ コラントッテRESNO(レスノ) 睡眠サプリGOOD×3(グッスリー)
H1063 有限会社柏崎青果 赤菊芋パウダー スティックタイプ1.5
H1064 伊藤忠食品株式会社 紀州の恵み青汁
H1065 伸和製薬株式会社 記憶ハイチャージ
H1066 合同会社エビデンスマーケティング 機能性表示食品のシソ
H1067 三生医薬株式会社 SUNKINOU(サンキノウ) K-2(ケイツー)
H1068 株式会社アイスクエア CarnaBell カーナベール
H1069 株式会社ニッセン シボリーナ Motto+(モットプラス)
H1070 株式会社メディワン プロテオグリカン
H1071 SBIアラプロモ株式会社 アラプラス 糖脂ダウン リッチ
H1072 株式会社ディーエイチシー エラスチン 弾んでリフト
H1073 常盤薬品工業株式会社 すや睡眠 粉末タイプ
H1074 マルマンH&B株式会社 疲労感軽減サポート
H1075 株式会社エリカ健康道場 くわタブレット おなかに届く有胞子性乳酸菌プラス
H1076 株式会社ニッセン 抹茶風味のおいしい青汁n(エヌ)
H1077 株式会社えん・コミュニケーションズ GABA(ギャバ)粒々めんたいスティック
H1078 株式会社エルベ・プランズ 燃脂ブラックジンジャー
H1079 国分グループ本社株式会社 韓にゃくめん ビビン冷麺風
H1080 株式会社エルベ・プランズ 燃脂ブラックジンジャーa

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