リプロテン セレクト(カイン)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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リプロテン　セレクトの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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株式会社カイン

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I205 2023/05/18 株式会社カイン (3150001005311) リプロテン　セレクト 加工食品(サプリメント形状) GABA

GABA 株式会社カイン

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれます。GABAには、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、デスクワークや勉強などの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的なストレスや疲労感を緩和する機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健康な成人男女

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本届出品は機能性関与成分（GABA）を一日当たりの摂取目安量で100㎎配合した食品である。新製品であるため、最終製品での喫食実績がないため、既存情報における機能性関与成分GABAでの安全性評価をした。 １、既存情報による食経験の評価： 公的機関、民間機関のデータベースにおいて、機能性関与成分GABAの喫食実績を調査した。その結果、ナス、トマト、ジャガイモなど一般に食される野菜100g中にGABAが20～50mg以上含まれていることから、通常の食生活において摂取される成分である。また、GABA(10～80mg/日）を関与成分とする特定保健用食品が市販されており、食品安全委員会において「適切に摂取される場合には、安全性に問題はない」と評価されている。 ２、安全性試験による評価： GABAの食品としての安全性に関する研究報告を検索したところ、21報あった。10～1,000mgのGABAを単回～12週間摂取した場合に、軽度の自覚症状変化を訴える事例（下痢など）はあるものの、安全性に問題はなかったことが報告されている。また、本届出品に含まれる機能性関与成分量の5倍量以上のGABA1,000mgを4週間摂取した試験においても安全性に問題のないことが報告されていることから、本届出品に含まれている機能性関与成分GABAには十分な安全性があると判断できる。 GABAは単純な構造のアミノ酸であり、基原による性質の違いは生じない。従って、各安全性評価試験で用いられたGABAと本届出品に含まれるGABAは同等のものであると言える。 以上のことから、機能性関与成分GABAを配合した本届出品の安全性に問題はないと考えられる。 理論的には降圧薬との併用により低血圧を起こす可能性が指摘されているが、①実際には健康被害の報告は記載されていないこと、②本届出品は降圧薬を服用する ような疾病に罹患しているものは対象としていないこと、③GABA 含有の機能性表示食品は、現在多数市場に流通しており、それらが原因による健康被害は報告されていないこと、などから本届出品も機能性表示食品として販売することに問題はないと判断した。 しかしながら、降圧剤などの医薬品を併用すると血圧を下げすぎてしまう可能性が報告されているので、摂取をする上での注意事項に、降圧剤等の医薬品服用者は本届出品の利用について医師、薬剤師に相談すべきである旨を表示している。

【摂取する上での注意事項】

◎一日当たりの摂取目安量を守ってください。 ◎本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ◎降圧薬を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

東洋カプセル株式会社　芝川工場：一般社団法人　日本健康食品規格協会から認証を受けたGMP適合工場にて、GMPに準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

●デスクワークなどによって生じる一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和作用に関する研究レビュー 【目的】日常生活における精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感に対してGABA摂取の機能性を検証した。 【背景】GABAの日常生活における一時的な精神的ストレスや疲労感の緩和について、これまで網羅的に評価された文献はなかったため、検証するため本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 国内外のデータベースを検索し、健常成人を対象とし、GABA・プラセボ摂取時を比較した試験である11報の文献を評価した。 【主な結果】一時的なストレスや疲労感を評価する指標「主観的指標（VAS、POMS）、客観的指標（唾液中のコルチゾール・クロモグラニンA、脳波の変動、自律神経活動の各指標）」により評価した結果、28mg以上のGABAを摂取することで、デスクワークや勉強などの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的なストレスや疲労感を和らげる効果が確認された。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアス・リスクは、採用論文11報中5報が高程度、他6報は低度であった。 ●睡眠の質（眠りの深さ）に関する研究レビュー 【目的】GABA摂取による睡眠の質（眠りの深さ）の改善効果を検討した。 【背景】GABA摂取により、精神的ストレスがかかる作業における一時的な疲労感を軽減することや、睡眠の質を改善することが既に報告されている。 【レビュー対象とした研究の特性】国内外の文献データベースを検索し、健康成人対象でGABA・プラセボ摂取時を比較した試験で脳波を評価している文献2報を評価した。 【主な結果】GABA摂取（100mg/日）の効果として、採用文献2報で、深い睡眠時間が有意に増加した。また1報では、ストレス状況や疲労感の違いによる層別解析を実施した場合、一時的な疲労感やストレスをより感じている人のノンレム睡眠ステージ３の時間が、有意に増加した。 【科学的根拠の質】採用文献のバイアス・リスクは低度であった。

I195 a102■アイティユー 長州菊いも茶 長州菊いも茶 I196 hu13■フジッコ株式会社 フジフラボンＫ（ケー）２５ フジフラボンＫ（ケー）２５ I197 mo2■森永乳業株式会社 ＰＵＲＥＳＵ（ピュレス）発酵酢ドリンク　ざくろ味 ＰＵＲＥＳＵ（ピュレス）発酵酢ドリンク　ざくろ味 I198 ka33■株式会社カーブスジャパン ウルトラプロテイン　グリーンアップル味ａ（エー） ウルトラプロテイン　グリーンアップル味ａ（エー） I199 ko1■小林製薬株式会社 ナットウキナーゼさらさら粒ゴールド ナットウキナーゼさらさら粒ゴールド I200 mi1■味覚糖株式会社 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　ローズヒップポリフェノール ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　ローズヒップポリフェノール I201 te6■株式会社てまひま堂 ＧＡＢＡ（ギャバ）１００ａ ＧＡＢＡ（ギャバ）１００ａ I202 hu85■富士錦酒造株式会社 ＧＡＢＡ玉露の入った富士山甘酒 ＧＡＢＡ玉露の入った富士山甘酒 I203 x109■株式会社FTC ＦＴＣ（エフティーシー）君島家の生搾り朝汁 ＦＴＣ（エフティーシー）君島家の生搾り朝汁 I204 o07■オリヒロプランデュ株式会社 機能性表示食品　骨密度サポート 機能性表示食品　骨密度サポート I205 ka44■株式会社カイン リプロテン　セレクト リプロテン　セレクト I206 sa16■株式会社サプリプラスファミリー 万歩活々 万歩活々 I207 x28■株式会社ZERO PLUS 極旨せんべいｃ 極旨せんべいｃ I208 ki30■キリンホールディングス株式会社 キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・ヘルシア内臓脂肪ダウン キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・ヘルシア内臓脂肪ダウン

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あ い う え お か き く け こ さ し す せ そ た ち つ て と な に ぬ ね の は ひ ふ へ ほ ま み む め も や ゆ よ ら り る れ ろ わ 他

骨密度サポート(オリヒロプランデュ株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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機能性表示食品　骨密度サポートの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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オリヒロプランデュ株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I204 2023/05/18 オリヒロプランデュ株式会社 (5070001009046) 機能性表示食品　骨密度サポート 加工食品(その他) マルトビオン酸Ca

マルトビオン酸Ca オリヒロプランデュ株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはマルトビオン酸Caが含まれています。マルトビオン酸Caには中高年女性の加齢とともに低下する骨密度や骨の成分維持に役立つ機能、おなかの調子を整え、お通じを改善する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

健常成人、丈夫な骨を維持したい中高年女性

【安全性の評価方法】

安全性試験の実施により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

【食経験の評価】 　機能性関与成分となるマルトビオン酸は、ハチミツに含まれるオリゴ糖の一つであることが報告されているが喫食実績が乏しく、既存情報を用いた評価では、安全性評価としては不十分と考えられたため、安全性試験により評価した。 【安全性試験】 　細菌を用いた復帰突然変異試験、ラット単回投与毒性試験、ラット90日間反復投与毒性試験の結果より、機能性関与成分となるマルトビオン酸には、生体にとって問題となる毒性はないと評価した。 　また、ヒトでの過剰摂取試験、長期摂取試験、下痢に対する最大無作用量の評価試験の結果から、本届出商品の機能性関与成分となるマルトビオン酸は、摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性には問題がないと評価した。

【摂取する上での注意事項】

●一日摂取目安量をお守りください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用を控えてください。 ●色や風味に違いがみられる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●本品は難消化性の糖質が含まれているため、摂り過ぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなる可能性があります。 ●特有の味（苦味・塩味など）は原料に由来するもので、品質には問題ありません。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

株式会社シェフコ　宇都宮工場：国内GMP（公益財団法人　日本健康・栄養食品協会）、HACCP（栃木県食品衛生協会）

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

≪1-1.標題≫ 　マルトビオン酸Ca(マルトビオン酸として)の骨密度増加作用（維持効果）に関する研究レビュー ≪1-2.目的≫ 　健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が、骨密度増加作用(維持効果)に有効性を示すかを検証した。 ≪1-3.背景≫ 　マルトビオン酸はカルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れ、カルシウムの体内吸収を増進させることや、骨再構築(骨リモデリング)過程において、古い骨を壊す(骨吸収)働きを持つ破骨細胞の分化を抑制することが報告されている。今回、健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が骨密度の維持に寄与するか研究レビューを実施した。 ≪1-4.レビュー対象とした研究の特性≫ 　健常中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が、プラセボと比較して、骨密度の増加作用（維持効果）について評価した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は2件であった。 ≪1-5.主な結果≫ 　健常な中高年女性が、1日あたりマルトビオン酸Caを5.08 g (マルトビオン酸換算で4.824 g、またはマルトビオン酸を2.83 gを24週間継続摂取により骨密度の増加作用(維持効果)に関する効果が認められた。よって、1日あたりマルトビオン酸2.83 g以上(マルトビオン酸Ca換算で2.98 g以上)の継続摂取が、骨密度の維持に有効であると考えられた。 ≪1-6.科学的根拠の質≫ 　本レビューの限界として、出版バイアスリスクや症例減少バイアスリスクが挙げられる。また、採用RCT研究2件の腰椎正面総量に関する骨密度は2件とも有意差が確認されるも、1件の左大腿骨総量に有意差が得られていないことや、RCT研究2件とも、中高年の日本人女性を対象としていた。男性においても、骨密度低下作用は、加齢に伴うエストロゲンの減少によることが報告されていることや、加齢に伴うCaの吸収能の低下も加齢に伴う骨密度の低下要因となる。このためマルトビオン酸によるCaの吸収促進機能により、加齢に伴う骨密度の減少を抑制させるメカニズムは、中高年の男性の骨密度維持にも有効的に働くと考えられるが、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれる。 ≪2-1.標題≫ 　マルトビオン酸Ca（マルトビオン酸として）の骨代謝（骨吸収・骨形成）改善効果に関する研究レビュー ≪2-2.目的≫ 　健常な中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が、骨代謝（骨吸収・骨形成）改善効果に有効性を示すかを検証した。 ≪2-3.背景≫ 　マルトビオン酸はカルシウムなどのミネラル塩の可溶化安定性に優れ、カルシウムの体内吸収を増進させることや、骨再構築(骨リモデリング)過程において、古い骨を壊す(骨吸収)働きを持つ破骨細胞の分化を抑制することが報告されている。今回、健常な中高年の方に対して、マルトビオン酸の摂取が骨代謝改善に寄与するか研究レビューを実施した。 ≪2-4.レビュー対象とした研究の特性≫ 　健常中高年の方を対象にマルトビオン酸の摂取が、プラセボと比較して、骨代謝改善作用に対する有効性(評価指標：骨吸収マーカーの低下、骨形成マーカーの上昇)について評価した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は5件であった。 ≪2-5.主な結果≫ 　健常な中高年女性が、マルトビオン酸を1日あたり0.8 gおよび1.6 ｇ、或いはマルトビオン酸Ca 2.54 g (マルトビオン酸換算で2.42 g)を4週間継続摂取することで、骨吸収マーカーの低下や骨形成マーカーの上昇が確認された。よって、1日あたりマルトビオン酸0.8 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.843 g以上)の継続摂取が、加齢に伴い亢進する骨吸収をおだやかにし、骨の成分維持に有効であると考えられた。 ≪2-6.科学的根拠の質≫ 　本レビューの限界として、出版バイアスリスクが挙げられる。RCT研究5件とも、中高年の日本人女性を対象としていた。また、RCT研究2件では、副次アウトカムとして評価した骨代謝マーカーは有意な結果となっていなかった。マルトビオン酸によるカルシウムの腸管吸収を促進する働きで、カルシトニンの分泌が促進され、骨吸収が抑制される作用メカニズムは、中高年男性の骨の成分維持にも有効に働くと期待されるが、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれる。 ≪3-1.標題≫ 　マルトビオン酸Ca（マルトビオン酸として）の便通改善に関する研究レビュー ≪3-2.目的≫ 　健常成人に対して、マルトビオン酸の摂取が、おなかの調子を整え、お通じを改善するかを検証することを目的とした。 ≪3-3.背景≫ 　マルトビオン酸は難消化性のオリゴ糖であり、動物試験等において、腸内環境改善効果に関する結果が報告されている。今回、便秘傾向の健常成人がマルトビオン酸を摂取した際の便通改善を評価した。 ≪3-4. レビュー対象とした研究の特性≫ 　便秘傾向の健常成人を対象にマルトビオン酸を含む食品の摂取が、プラセボと比較して、便通改善を示すかを検証した研究を検索した。国内外の文献データベース等を用いて検索を行った結果、条件を満たしたRCT研究は3件であった。 ≪3-5.主な結果≫ 　1日あたりマルトビオン酸として0.8g或いは1.6 g、マルトビオン酸Caとして2.54g(マルトビオン酸換算で2.412 g)を継続摂取により、排便回数や日数が有意に増加し、便秘の自覚症状(便形状・硬さ、排便痛)の改善が認められた。よって1日あたりマルトビオン酸0.8 g以上(マルトビオン酸Ca換算で0.843 g以上)の継続的な摂取は、便秘傾向である健常成人に対して、便の状態（量、形、硬さ）を整え、お通じ（回数、排便痛）を改善する効果に有効であると考えられた。 ≪3-6.科学的根拠の質≫ 　本レビューの限界として、出版バイアスリスクや症例減少バイアスリスクが挙げられる。また、RCT研究3件とも対象者が女性のみであった。マルトビオン酸によりおなかの調子を整えるメカニズムは、年齢や性別において差異はないと考えられることから、他年齢や男性への外挿も可能であると判断したが、今後更なるエビデンスの蓄積が望まれる。

I195 a102■アイティユー 長州菊いも茶 長州菊いも茶 I196 hu13■フジッコ株式会社 フジフラボンＫ（ケー）２５ フジフラボンＫ（ケー）２５ I197 mo2■森永乳業株式会社 ＰＵＲＥＳＵ（ピュレス）発酵酢ドリンク　ざくろ味 ＰＵＲＥＳＵ（ピュレス）発酵酢ドリンク　ざくろ味 I198 ka33■株式会社カーブスジャパン ウルトラプロテイン　グリーンアップル味ａ（エー） ウルトラプロテイン　グリーンアップル味ａ（エー） I199 ko1■小林製薬株式会社 ナットウキナーゼさらさら粒ゴールド ナットウキナーゼさらさら粒ゴールド I200 mi1■味覚糖株式会社 ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　ローズヒップポリフェノール ＵＨＡ（ユーハ）グミサプリ　ローズヒップポリフェノール I201 te6■株式会社てまひま堂 ＧＡＢＡ（ギャバ）１００ａ ＧＡＢＡ（ギャバ）１００ａ I202 hu85■富士錦酒造株式会社 ＧＡＢＡ玉露の入った富士山甘酒 ＧＡＢＡ玉露の入った富士山甘酒 I203 x109■株式会社FTC ＦＴＣ（エフティーシー）君島家の生搾り朝汁 ＦＴＣ（エフティーシー）君島家の生搾り朝汁 I204 o07■オリヒロプランデュ株式会社 機能性表示食品　骨密度サポート 機能性表示食品　骨密度サポート I205 ka44■株式会社カイン リプロテン　セレクト リプロテン　セレクト I206 sa16■株式会社サプリプラスファミリー 万歩活々 万歩活々 I207 x28■株式会社ZERO PLUS 極旨せんべいｃ 極旨せんべいｃ I208 ki30■キリンホールディングス株式会社 キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・ヘルシア内臓脂肪ダウン キリン　ｉＭＵＳＥ（イミューズ）　免疫ケア・ヘルシア内臓脂肪ダウン

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