美味しく飲めるホンチョスパークリングざくろ(大象ジャパン株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

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美味しく飲めるホンチョスパークリング　ざくろの口コミ・評判・効果とエビデンス（科学的根拠）

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大象ジャパン株式会社

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I235 2023/05/26 大象ジャパン株式会社 (9010401001488) 美味しく飲めるホンチョスパークリング　ざくろ 加工食品(その他) GABA

GABA 大象ジャパン株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれています。 GABAには睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能が報告されています。

【想定する主な対象者】

健常な成人男女（妊産婦、授乳婦を除く）

【安全性の評価方法】

既存情報による食経験の評価により、十分な安全性を確認している。 既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

本商品の機能性関与成分であるGABAは、野菜や果物、乳酸発酵食品、果実飲料等の食品に広く含まれていることが報告されており、本商品に含有されているGABAの1日目安量100㎎程度の量は日常の食事から摂取しており食経験は十分にあると考えられる。またGABAを１日当たり500～3000mg摂取した過剰摂取試験や1日100、120㎎を12週間摂取した長期摂取試験において、重篤な有害事象は報告されていない。さらに医薬品との相互作用については、国立研究開発法人 国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報において、GABAは降圧薬や降圧作用を有するハーブとの併用により、低血圧を起こす可能性が記述されている。しかし本商品は降圧薬等を必要とする病者を対象としたものではないため、この懸念は低いと考えられる。 以上の評価より、本機能性関与成分GABA を1日100㎎を含有する当該製品を摂取した場合、人の健康を害するおそれはないと判断できる。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。糖類の摂り過ぎには十分に注意してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

大円食品工業株式会社（福崎工場）はFSSC22000を取得している。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

GABAの経口摂取が睡眠に及ぼす影響について ① 標題 GABAの経口摂取による睡眠に及ぼす影響についての研究レビュー。 ② 目的 健常者におけるGABAの経口摂取による睡眠への影響を検討した。 ③ 背景 GABAは中枢神経系において、神経伝達物質として脳内の神経系に重要な作用をもたらすことが知られており、経口摂取による睡眠への有用性が報告されている。しかし体系的に評価された報告は少ない。本研究レビューでは健常人におけるGABAの経口摂取が睡眠に与える影響するについて検討した。 ④ 研究レビュー対象とした研究の特性 文献検索は代表的データベースであるJDreamⅢ、Web of Science Core Collection、PubMedを用い行った。適格基準として対象を成人健常者（妊産婦、授乳婦を除く）とし、GABAの経口摂取とプラセボ摂取とを比較した、睡眠にまつわるパラメーターを評価した臨床試験を検索した。ただし主観的評価のみの論文は除外した。採用された論文についてはバイアスリスク等を評価し、総合的に機能性の根拠となるかを検証した。 ⑤ 主な結果 文献検索により抽出された30報ともとより持っていた3報を合わせた33報において、除外基準による選抜および研究の質を評価した。その結果定性評価できる研究論文は2報であった。この2報はいずれもGABAを1日当たり100㎎、１週間または2週間摂取しており、睡眠に関する分析を客観的評価として脳波、主観的評価としてVAS法を用いて行っている。エビデンス総体の質の評価の結果から、GABAの経口摂取はノンレム睡（深いノンレム睡眠や総ノンレム睡眠）の割合を増加させる影響が強いことが示された。 ⑥ 科学的根拠の質 本研究レビューの限界として、国内外の複数の文献データベースを使用したが、既に臨床試験が終わっているものの論文化されていない研究が存在する可能性を排除できない。また、英語と日本語以外の情報は今回のレビューで除外したため、本レビューには出版バイアスが含まれる可能性が考えられる。

I234 ni75■日本タブレット株式会社 おいしいＧＡＢＡタブレット I235 te12■大象ジャパン株式会社 美味しく飲めるホンチョスパークリング　ざくろ I236 te12■大象ジャパン株式会社 美味しく飲める　ホンチョ　ざくろ I237 yu23■株式会社優越館 腸活プレミアムエイト I238 sa78■サステナブルケア株式会社 シーデル I239 sa78■サステナブルケア株式会社 スルっとヘル I240 sa59■株式会社サプリアル オヤスミハーブサプリメントＧＯＯＤ　ＮＩＧＨＴ（グッドナイト） I241 x162■OPI・50株式会社 ウエスト気になるａ I242 x162■OPI・50株式会社 ウエスト気になるｂ I243 hi1■備前化成株式会社 ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ｂ I244 me9■株式会社メタボリック メタプラス　糖質ケア I245 hi11■ビーエイチエヌ株式会社 黒リッチ酢リム I246 u05■株式会社宇治田原製茶場 ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶ティーバッグほっと安心 I247 hu18■富士産業株式会社 ぐっすり＆健やかな目覚めサポートタブレット I248 mu3■株式会社武蔵野 もち麦もっちり！ごま鮭おむすび I249 mu3■株式会社武蔵野 もち麦もっちり！　梅こんぶおむすび I250 ka33■株式会社カーブスジャパン ウルトラプロテイン　緑茶味ａ（エー） I251 ka33■株式会社カーブスジャパン ヘルシービューティ　ミックスベリー味ａ（エー） I252 ka33■株式会社カーブスジャパン ヘルシービューティ　きな粉ラテ味ａ（エー） I253 ka33■株式会社カーブスジャパン ヘルシービューティ　ミルクコーヒー味ａ（エー） I254 ka33■株式会社カーブスジャパン ヘルシービューティ　ピーチ＆マンゴー味ａ（エー） I255 ro8■ロンザ株式会社 ＧＡＢＡ　Ｌｉｃａｐｓ　（ギャバ　リキャップス）　Ａ

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I234 2023/05/26 日本タブレット株式会社 (1130001032540) おいしいＧＡＢＡタブレット 加工食品(サプリメント形状) GABA

GABA 日本タブレット株式会社

参考 機能性表示食品と成分の解説一覧（動画） ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

【表示しようとする機能性】

本品にはGABAが含まれています。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。 また、GABAには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。 さらに、 GABAには睡眠の質（眠りの深さ、 すっきりとした目覚め）の改善に役立つ機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

高めの血圧が気になる方、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスが気になる方、健常な範囲内で一時的な睡眠の問題を感じている方。

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

当該食品は機能性関与成分GABAを一日摂取目安量あたり1粒あたり14.3mg、2粒あたり28.6mg、7粒あたり100mg配合したサプリメント形状の加工食品である。 GABAは野菜や果物、穀物に多く含まれているアミノ酸の一種であり、例えばナスやトマトには100gあたりGABAが20～50mg含まれる。また、GABAは特定保健用食品の関与成分として知られており、GABAを配合した特定保健用食品が市販されている。食品安全委員会において、特定保健用食品の食品健康影響評価が審議されており、GABAを関与成分とする複数の特定保健用食品について、適切に摂取される場合には、安全性について問題がないと判断されている。 当該食品に含まれるGABAと同じ原料メーカーのGABAを配合した食品は、2003年頃より多数の商品が販売されている。原料メーカーから発売されたGABA配合の錠剤形状食品（2003年発売、一日摂取目安量あたりのGABA配合量120mg）をはじめとして、一日摂取目安量あたりGABAを数mg～200mg程度配合した各種製品が日本全国で販売されているが、これまでにGABAが原因となる重篤な健康被害は報告されていない。 さらに、GABAの安全性に関しての研究報告をデータベースで検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が25報あった。11.5～1000mgのGABAを配合した食品を4週間～16週間摂取した場合に、軽度の自覚症状の変化を訴える事例はあるものの臨床上問題となる異常変動等はなく、25報すべての研究報告において安全性に問題なかったことが報告されている。 GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。従って各安全性試験で用いられたGABAと当該製品に含まれるGABAは同等であると言える。このため、安全性試験の結果を当該製品に含まれるGABAの安全性として判断することに問題はないと考えられる。 なお、理論的に考えられる医薬品との相互作用として、GABAは降圧薬等との併用により低血圧を起こす可能性があるとされている。このため、降圧薬等を服用している場合は医師、薬剤師に相談するなどの注意が必要であり、パッケージにおいて注意喚起している。 以上から、降圧薬等との併用には注意が必要であるが、機能性関与成分GABAを配合した当該食品の安全性に問題はないと考えられる。

【摂取する上での注意事項】

本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。降圧作用を有する医薬品等を服用している方は医師、薬剤師に相談してください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

GMP（公益財団法人日本健康・栄養食品協会）、FSSC22000　認定工場で製造

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

●【標題】GABAの、血圧が高めの健常者の血圧を低下させる効果について。 【目的】血圧が高めの健常者が長期間GABAを含む食品を摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、血圧低下効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】適正な血圧の維持は健康の維持増進において重要な取り組みである。血圧低下効果があるとされるGABAの機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年5月10日に、2021年5月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、血圧が高めの健常者を研究対象とし、無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）で査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は11報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に大きな問題となるものはなかった。 【主な結果】各論文では血圧低下効果は、収縮期血圧（心臓が収縮した時に指し示す最大血圧）および拡張期血圧（心臓が拡張した時に指し示す最小血圧）の各指標で評価されていた。どちらの指標も、血圧が高めの健常者が12.3mg以上のGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して血圧が高めの人の血圧を下げる有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められると判断された。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は表示しようとする機能性の科学的根拠として問題のないものであった。 ●【標題】GABAの、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果について。 【目的】健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、精神的負荷による一時的な精神的ストレスの緩和効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAにはストレス緩和効果があることが一般的に知られている。GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、改めてGABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年3月16日に、2021年3月までに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とした無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の試験の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は7報あった。利益相反（研究の結果に影響を与え得る利害関係）について、記述がない論文もあったが特に問題となるものはなかった。 【主な結果】脳波、副交感神経活動、唾液中のクロモグラニンA及びコルチゾール、主観的疲労感の各指標によりストレス、疲労感を評価した。これらの指標は一時的な精神的ストレス、疲労感を評価するのに一般的に用いられ、表示しようとする機能性を評価するのに適した指標である。結果として、28mg～100mgのGABAを含んだ食品は、GABAを含まない食品と比較して、精神的負荷による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する有意な効果（統計学上、偶然ではなく意味のある効果）が認められた。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、ほぼすべての論文で、適切な被験者数で、かつ、本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、本研究レビューで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題のないものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は28mg～100mgのGABAを摂取しており、この量以下の量を摂取する場合にはGABAの効果は確認されておらず注意が必要である。 ●【標題】GABAの睡眠改善効果について。 【目的】健康な成人日本人がGABAを含む食品またはGABAそのものを摂取した場合と、GABAを含まない食品を摂取した場合で、睡眠改善効果に違いがあるかどうかを検証することを目的とした。 【背景】GABAを配合した本機能性表示食品を販売するにあたり、GABA配合食品の機能について検証するため、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】2021年4月22日に、それまでに発表された論文を対象にして検索を行った。レビュー対象は、健康な成人を研究対象とし無作為化対照試験（GABAを含む食品を摂取する人とGABAを含まない食品を摂取する人を無作為に分け、それぞれの結果を照らし合わせて評価する試験）またはこれに準じる形の査読付論文（専門家による審査を経た論文）とした。最終的に評価した論文は4報あった。利益相反について、特に問題となるものはなかった。 【主な結果】4報中2報の研究では主観的指標（アンケート）および脳波を用いた客観的指標を、残る2報の研究では主観的指標により睡眠状態を評価していた。これらの指標は一般的に用いられる指標であり、睡眠状態を評価するのに適した指標である。結果として、100mgのGABAを含んだ食品はGABAを含まない食品と比較して、深い睡眠の増加、起床時の気分の改善の効果が認められた。 【科学的根拠の質】収集した論文の中には、研究方法に偏り（バイアス）があり、結果が正しく出ない可能性があるものがあった。また、効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。これらの問題点は残るものの、本研究レビューで評価した論文は本研究レビューの目的に合った条件で試験がなされており、直接的な科学的根拠として問題のないものであった。総合的に判断して、これらの論文は信頼できる質があると判断でき、GABAの睡眠改善効果を裏付けるものであった。ただし、効果があったとする論文中では被験者は100mgのGABAを摂取しており、この量未満の量を摂取する場合にはGABAの効果は不明であり注意が必要である。

I234 ni75■日本タブレット株式会社 おいしいＧＡＢＡタブレット I235 te12■大象ジャパン株式会社 美味しく飲めるホンチョスパークリング　ざくろ I236 te12■大象ジャパン株式会社 美味しく飲める　ホンチョ　ざくろ I237 yu23■株式会社優越館 腸活プレミアムエイト I238 sa78■サステナブルケア株式会社 シーデル I239 sa78■サステナブルケア株式会社 スルっとヘル I240 sa59■株式会社サプリアル オヤスミハーブサプリメントＧＯＯＤ　ＮＩＧＨＴ（グッドナイト） I241 x162■OPI・50株式会社 ウエスト気になるａ I242 x162■OPI・50株式会社 ウエスト気になるｂ I243 hi1■備前化成株式会社 ＳＡＣ（サック）の極み　～疲労感ケア～　Ｗ（ダブル）　ｂ I244 me9■株式会社メタボリック メタプラス　糖質ケア I245 hi11■ビーエイチエヌ株式会社 黒リッチ酢リム I246 u05■株式会社宇治田原製茶場 ＧＡＢＡ（ギャバ）緑茶ティーバッグほっと安心 I247 hu18■富士産業株式会社 ぐっすり＆健やかな目覚めサポートタブレット I248 mu3■株式会社武蔵野 もち麦もっちり！ごま鮭おむすび I249 mu3■株式会社武蔵野 もち麦もっちり！　梅こんぶおむすび I250 ka33■株式会社カーブスジャパン ウルトラプロテイン　緑茶味ａ（エー） I251 ka33■株式会社カーブスジャパン ヘルシービューティ　ミックスベリー味ａ（エー） I252 ka33■株式会社カーブスジャパン ヘルシービューティ　きな粉ラテ味ａ（エー） I253 ka33■株式会社カーブスジャパン ヘルシービューティ　ミルクコーヒー味ａ（エー） I254 ka33■株式会社カーブスジャパン ヘルシービューティ　ピーチ＆マンゴー味ａ（エー） I255 ro8■ロンザ株式会社 ＧＡＢＡ　Ｌｉｃａｐｓ　（ギャバ　リキャップス）　Ａ

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