機能性表示食品リストとエビデンス

2023年11月17日金曜日

りんご黒酢ストレート(株式会社ミツカン)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

更新：２０２６年１月１５日

ミツカンりんご黒酢ストレート(Ｍｉｚｋａｎ)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I751
2023/10/06
株式会社Mizkan
(7120001149272)
ミツカン　りんご黒酢　ストレート
加工食品(その他)
酢酸
参考（楽天市場）

酢酸	株式会社Ｍｉｚｋａｎ

機能性表示食品　届出企業全リスト

令和５年の届出一覧

【詳細内容】

・表示しようとする機能性は？

・想定している主な対象者は？

・安全性の評価方法は？

・安全性に関しての届出者の評価は？

・摂取する場合の注意事項は？

・生産・製造・品質管理に関する基本情報は？

・機能性の評価方法は？

・届出者の評価とエビデンスは？

【表示しようとする機能性】

本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。
酢酸には肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能、日常生活で生じる運動程度(5～6METs)の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。

【想定する主な対象者】

内臓脂肪が気になる方、一時的な疲労感を感じる方を含む、健常成人

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

「ミツカン　りんご黒酢　ストレート」（以降、届出食品とする）は清涼飲料水であり、機能性関与成分以外は喫食実績により安全性が十分に確認された食品および食品添加物が原料である。機能性関与成分である「酢酸」は食酢の主成分である。食酢は古くから使われてきた調味料であり、弊社では1804年の創業以降食酢の販売を行なってきた。食酢含有飲料としては弊社では特定保健用食品「マインズ」を2004年の登録以後販売しており、10年以上の販売実績がある。「マインズ」は届出食品の機能性関与成分と同じ「酢酸」を含み、一日当たりの摂取目安量に含まれる酢酸の量も届出食品と同じであって、安全性に関する問題は発生していない。以上から、関与成分である酢酸は飲用用途として10年以上の食経験があると考える。
　これまでに報告されている安全性試験でも一日当たり750mgの酢酸を食酢飲料として14週間摂取した長期摂取試験、一日当たり4500mgの酢酸を食酢飲料として4週間摂取した過剰摂取試験が報告されているが、いずれも有害事象の報告はなく、安全であると考える。
　また、酢酸と医薬品の相互作用に関してデータベースを用いて調査したが、報告されている相互作用はなかった。したがって、医薬品との相互作用は問題ないと考える。

【摂取する上での注意事項】

空腹時での摂取は刺激を強く感じることがあります。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

1. 株式会社サーフビバレッジ大野工場・・・FSSC 22000取得
2. ハルナプロデュース株式会社タニガワプラント・・・FSSC 22000取得
3. ハルナプロデュース株式会社和歌山プラント・・・FSSC 22000取得

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

●肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能について
（１）標題
酢酸の摂取は肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能が報告されている。

（２）目的
肥満気味（BMI 25以上30未満）の成人男女が、酢酸の摂取によって、酢酸を摂取しない場合と比べて内臓脂肪面積が減少するかを検証した。

（３）背景
食酢の主成分である酢酸は古くから食べられている調味料である。同時に健康への機能が例えば高めの血圧や血糖値に対する効果がヒト試験、動物試験において報告されている。しかし、内臓脂肪に対する総合的な評価はまだ実施されていなかったため、今回実施した。

（４）レビュー対象とした研究の特性
2014/11/19に論文検索を実施し、検索日までに公開された文献を対象とした。結果、当該機能を扱った論文は1本であった。その1本は肥満気味（BMI25以上30以下）の男女（25-60歳）を対象とし、対象者を3つのグループ（酢酸を含む飲料を摂取する2グループと含まない飲料を摂取する1グループ）にランダムに振り分け実施していた。さらに、対象者・試験実施者どちらにも“どのグループが、何を飲んでいるか”を伏せた形で行なわれ、思い込みによる効果が排除されていた。また、著者にサンプル提供会社の社員が含まれていた。

（５）主な結果
上記の論文では一日あたり酢酸750mgを含む食酢飲料を12週間摂取したところ、酢酸を含まない飲料を摂取したグループと比べて内臓脂肪の面積が減少していることが報告されていた。さらに追加解析により肥満I度（BMI25以上30未満）の対象者に限っても、同様に内臓脂肪の面積が減少していることが確認できた。危害情報は報告されていなかった。

（６）科学的根拠の質
対象論文が1本であった。効果がなかった場合が報告されていない可能性が考えられるが、動物試験においても同様の効果が報告されており、可能性としては低いと考えられる。
対象となった論文の対象者の人数は全体で155名（うちBMI25以上30未満の対象者150名）査読のある学会誌に掲載されており、（４）に記載したように試験が実施され、その詳細は記載されていなかったものの試験系が結果に影響を与える可能性は低いと考えられた。著者にサンプル提供会社の社員が含まれるという報告内容に影響を与える可能性はあった。
以上から、結果に影響を与える可能性が考えられる要素は、深刻に結果を変える可能性はないと考えられた。よって、科学的根拠の質は高いと考えられた。

※補足
上記レビュー後、2023/6/12に論文の追加検索を実施したところ、新たに1本の論文が抽出された。しかしながら、この論文中では酢酸の摂取量が明確ではなかったため、除外論文として取り扱うこととした。したがって、本レビューに影響する論文は新たに報告されていないことが確認できた。

●日常生活で生じる運動程度(5～6METs)の一時的な疲労感を軽減する機能について
（１）標題
酢酸の摂取は疲労感を軽減させる機能が報告されている。

（２）目的
健常な成人男女が、酢酸の摂取によって、酢酸を摂取しない場合と比べて疲労感を軽減させられるかを検証した。

（３）背景
食酢の主成分である酢酸は古くから食べられている調味料である。酢酸が疲労感を軽減するという報告に関する総合的な評価もなされているものの、追加の報告の有無も含めて評価を改めて実施した。

（４）レビュー対象とした研究の特性
2023/2/3に論文検索を実施し、検索日までに公開された文献を対象とした。結果、当該機能を扱った論文は1本であった。その1本は健常な男女（30-45歳）を対象とし、対象者を2つのグループ（酢酸を含む飲料を摂取するグループと含まない飲料を摂取するグループ）にランダムに振り分け実施していた。その後、適切な無投与期間を経たのちに、２つのグループを入れ替えて試験を行うことで、被験者の個人差による影響が排除されていた。さらに、対象者・試験実施者どちらにも“どのグループが、何を飲んでいるか”を伏せた形で行なわれ、思い込みによる効果も排除されていた。また、著者に利害関係者が含まれていた。

（５）主な結果
上記の論文では一日あたり酢酸666mgを含む食酢飲料を12週間摂取したところ、酢酸を含まない飲料を摂取したグループと比べて運動試験(5～6METs)後の一時的な身体的疲労感が軽減されていることが報告されていた。危害情報は報告されていなかった。

（６）科学的根拠の質
対象論文が1本であった。効果がなかった場合が報告されていない可能性が考えられるが、対象となった論文は査読のある学会誌に掲載されており、信頼性が高いランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験が実施されていた。よって、科学的根拠の質は高いと考えられた。

I746	ki6■株式会社銀座・トマト	トリプルビフィバリア
I747	ka35■株式会社カタログハウス	じゃばら１０００
I748	e051■株式会社えみの和	やまだのアフリカマンゴノキａ
I749	ta24■株式会社たらみ	Ｔａｒａｍｉ（タラミ）　体脂肪を減らす　蒟蒻ゼリー　０ｋｃａｌ（キロカロリー）レモン＆（アンド）みかん
I750	ni51■日本堂製薬株式会社	ヨイネムリα
I751	x3■株式会社Mizkan	ミツカン　りんご黒酢　ストレート
I752	x3■株式会社Mizkan	ミツカン　ブルーベリー黒酢　ストレート
I753	x3■株式会社Mizkan	ミツカン　ヨーグルト黒酢　ストレート
I754	x3■株式会社Mizkan	ミツカン　ざくろ黒酢　ストレート
I755	mo2■森永乳業株式会社	ＰＵＲＥＳＵ（ピュレス）発酵酢ドリンク　マスカット味
I756	su18■株式会社水晶院	ヒハツの恵み
I757	to62■東遠ジャパン株式会社	紅参精デイリーワン

届出企業一覧

あ	い	う	え	お	か	き	く	け	こ
さ	し	す	せ	そ	た	ち	つ	て	と
な	に	ぬ	ね	の	は	ひ	ふ	へ	ほ
ま	み	む	め	も	や	ゆ	よ	ら	り
る	れ	ろ	わ	他
■生鮮食品の機能性表示食品
■免疫維持に効果の機能性表示食品
■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品
■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

ヨイネムリα(日本堂製薬株式会社)の口コミ・効果とエビデンス：機能性表示食品

機能性表示食品届出企業一覧

更新：２０２６年１月１８日

ヨイネムリα(日本堂製薬)の口コミ・効果・評判のエビデンス、表示しようとする機能性、主な対象者、安全性の評価方法、安全性の評価、摂取する場合の注意事項、生産・製造・品質管理の情報、機能性の評価方法、届出者の評価とエビデンス。トクホとは違います。

届出番号・届出日・届出者名・(法人番号) ・商品名・食品の区分・機能性関与成分名(楽天市場)

I750
2023/10/06
日本堂製薬株式会社
(2290001079235)
ヨイネムリα
加工食品(サプリメント形状)
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン
参考（楽天市場）

ラフマ由来ヒペロシド

ラフマ由来イソクエルシトリン

本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の改善に役立つことが報告されています。

【想定する主な対象者】

睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者

【安全性の評価方法】

既存情報による安全性試験結果の評価により、十分な安全性を確認している。

【安全性に関する届出者の評価】

下記の（ア）、（イ）の情報により機能性関与成分のラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンを一日摂取目安量2 mg（各成分1mgずつ、合計2mg）で配合する本届出商品を機能性表示食品として販売することは適切であると考えられた。
（ア）既存情報を用いた評価および既存情報による安全性試験の評価
ラフマ葉を原料とした茶飲料「燕龍茶レベルケア」は特定保健用食品として認可されている。「燕龍茶レベルケア」の一日摂取目安量は500 mlであり、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンの合計として1日30 mg（各成分15mgずつ）が含まれる。（本届出商品に含まれる機能性関与成分の一日摂取目安量合計2 mgの15倍に相当）
「燕龍茶レベルケア」の安全性に関しては、遺伝毒性、動物試験（マウス単回投与、ラット90日反復投与、ビーグル犬単回及び14日反復投与）、ヒト試験（ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各15mg/日ずつ、12週間摂取、もしくは、ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各45mg/日ずつ、2～4週間摂取）において評価され、安全性が確認されている。
また、本届出商品に使用されるラフマ抽出物を用いたヒト試験（健常人30名を対象とした12週間摂取、健常人17名を対象とした8日間摂取）においても、有害事象及び副作用がないことを確認している。
（イ）医薬品との相互作用に関する評価
既存のデータベースを検索した結果、これまでに報告無し。

【摂取する上での注意事項】

●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また妊娠中の方あるいは妊娠の可能性のある方は医師に相談してください。
●一日摂取目安量を守ってください。
●ご不明な点は、店内の登録販売者へご相談ください。

【生産・製造・品質管理に関する基本情報】

本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場及びFSSC22000取得工場にて、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。

【機能性の評価方法】

最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

【届出者の評価(エビデンス)】

（ア）標題
「ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について」

（イ）目的
成人健常者にラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日を摂取させることが睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことを検証した。

（ウ）背景
ラフマ葉は古くから利用されているが、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンによる睡眠の質改善の機能性について、研究成果を総合的にまとめたレビューがないため、当該研究レビューを通じて検証を行った。

（エ）レビュー対象とした研究の特性
PubMed（外国語論文）、JDreamⅢ（日本語論文）及びUMIN-CTR（臨床試験登録データベース）の3つのデータベースを検索した結果、2報の文献を採用した。2報の文献はいずれも査読付きで、睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者を対象としたプラセボ対照試験であった。

（オ）主な結果
睡眠に対して一過性の悩みを持つ成人健常者に、就寝前にラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリン各1mg/日ずつを摂取させた。介入群はプラセボ群と比べ、総睡眠時間に対する相対的なノンレム睡眠の時間割合が摂取前後で有意に増加した（p=0.01）。OSA睡眠調査票MA版を用いた評価の結果、介入群はプラセボ群と比べ、入眠と睡眠維持の項目が摂取前後で有意に改善した（p=0.042）。

（カ）科学的根拠の質
未発表のデータが存在する可能性が否定できないこと、2報の採用文献の評価方法が異なることやサンプルサイズの大きさなど、様々なバイアスリスクを含んでいることは否定できない。これらは本研究レビューの限界と考えられる。

以上より、本届出商品に配合するラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンを各1mg/日ずつ摂取することにより、睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の改善に役立つことが見込まれ、表示しようとする機能性は適切であると考えられる。

I746	ki6■株式会社銀座・トマト	トリプルビフィバリア
I747	ka35■株式会社カタログハウス	じゃばら１０００
I748	e051■株式会社えみの和	やまだのアフリカマンゴノキａ
I749	ta24■株式会社たらみ	Ｔａｒａｍｉ（タラミ）　体脂肪を減らす　蒟蒻ゼリー　０ｋｃａｌ（キロカロリー）レモン＆（アンド）みかん
I750	ni51■日本堂製薬株式会社	ヨイネムリα
I751	x3■株式会社Mizkan	ミツカン　りんご黒酢　ストレート
I752	x3■株式会社Mizkan	ミツカン　ブルーベリー黒酢　ストレート
I753	x3■株式会社Mizkan	ミツカン　ヨーグルト黒酢　ストレート
I754	x3■株式会社Mizkan	ミツカン　ざくろ黒酢　ストレート
I755	mo2■森永乳業株式会社	ＰＵＲＥＳＵ（ピュレス）発酵酢ドリンク　マスカット味
I756	su18■株式会社水晶院	ヒハツの恵み
I757	to62■東遠ジャパン株式会社	紅参精デイリーワン

届出企業一覧

あ	い	う	え	お	か	き	く	け	こ
さ	し	す	せ	そ	た	ち	つ	て	と
な	に	ぬ	ね	の	は	ひ	ふ	へ	ほ
ま	み	む	め	も	や	ゆ	よ	ら	り
る	れ	ろ	わ	他
■生鮮食品の機能性表示食品
■免疫維持に効果の機能性表示食品
■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品
■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品

機能性表示食品　人気ランキングBEST10　2023年11月17日

機能性表示食品　人気ランキング

1位

ポムジン(ニコリオ)

本品には、りんご由来プロシアニジンが含まれます。
りんご由来プロシアニジンにはBMIが高めの方の体重、体脂肪、お腹の脂肪（内臓脂肪、腹部総脂肪）、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能が報告されています。
りんご由来プロシアニジンには紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能が報告されています。

2位

Tarami　体脂肪を減らす　蒟蒻ゼリー　0kcalレモン＆みかん(たらみ)

本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。
ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

3位

シボローカb(ヘルスアップ)

本品にはエラグ酸が含まれています。
エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

4位

アイノウEXドリンク(エバーライフ)

本品にはGABAが含まれます。
GABAには加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）を高めるのに役立つ機能があることが報告されています。

5位

やまだのアフリカマンゴノキａ(えみの和)

本品にはエラグ酸が含まれます。
エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。

6位

牧之原べにふうきプレミアム(製茶問屋片桐)

本品にはメチル化カテキンが含まれています。
メチル化カテキンは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目鼻の不快感を軽減させることが報告されています。

7位

じゃばら1000(カタログハウス)

本品にはジャバラ果皮粉末エキスが含まれます。
ジャバラ果皮粉末エキスには花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されています。

8位

スタコラＥＸ(ファーマフーズ)

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、足の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩行能力の向上に役立つことが報告されています。
また、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪）を減らす機能があることが報告されています。

9位

トリプルビフィバリア(銀座・トマト)

本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。
ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能や大腸の腸内環境を改善し、便秘気味の方の便通を改善する機能や、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能が報告されています。

10位

食事の糖と脂肪対策タブレット（粒タイプ）(大正製薬)

本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。
ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。

2023年11月16日木曜日

機能性表示食品　人気ランキングBEST10　2023年11月16日

機能性表示食品　人気ランキング

1位

ポムジン(ニコリオ)

2位

シボローカb(ヘルスアップ)

3位

スタコラＥＸ(ファーマフーズ)

4位

Tarami　体脂肪を減らす　蒟蒻ゼリー　0kcalレモン＆みかん(たらみ)

5位

CAFE SUPPLIＩ（カフェサプリ）グルコサミン(ブルックス)

本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。
N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の上り下りにおけるひざ関節の悩みを改善することが報告されています。
また、肌が乾燥しがちな方の肌のうるおいに役立つことが報告されています。

6位

アイノウEXドリンク(エバーライフ)

7位

サポケア　ナノ乳酸菌プラス(フジヘルスプランニング)

本品には、Enterococcus faecalis KH2株（ナノ型乳酸菌nEF）、GABAが含まれます。
Enterococcus faecalis KH2株（ナノ型乳酸菌nEF）には、便秘気味の方の腸内の酪酸産生菌の割合を増加させることにより腸内環境を改善し、便通改善に役立つことが報告されています。
GABAには、デスクワークに伴う一時的な精神的ストレスを軽減およびリラックス作用や、睡眠の質（眠りの深さ、すっきりとした目覚め）の向上に役立つ機能があることが報告されています。

8位

牧之原べにふうきプレミアム(製茶問屋片桐)

9位

PLUSカルピス　免疫サポート(アサヒ飲料)

本品にはL-92乳酸菌（L. acidophilus L-92）が含まれます。
L-92乳酸菌は、pDC（プラズマサイトイド樹状細胞）の働きを助け、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。
また、ハウスダスト・ホコリなどによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。

10位

PLUSカルピス　睡眠・腸活ケア(アサヒ飲料)

本品にはガセリ菌CP2305株（L. gasseri CP2305)が含まれます。
ガセリ菌CP2305株には心理的なストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高める機能、腸内環境を整える機能が報告されています。